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出境医 / 临床实验 / 使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤
使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤
研究描述
简要摘要：
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）代表了最常见的淋巴肿瘤类型，超过30％的患者经历了疾病的进展或预后较差。早期对高危患者的识别对于患者管理很重要。根据国家综合癌症网络（NCCN）指南，建议将国际预后指数（IPI）作为DLBCL的预后模型。但是，IPI在预测难治性疾病方面不准确。 18F-FDG PET/CT已被用作常规成像工具，用于评估，分期和反应评估淋巴瘤。最近，引入了放射分析以反映肿瘤内异质性。因此，研究人员假设放射线特征可以提供超出IPI评分和DLBCL传统PET参数的增量预测值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤，大B细胞，弥漫 | 其他：宠物放射线特征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 112名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：从初始诊断的日期到任何原因的死亡日期，以第一个为准，至少要评估12个月]从最初诊断到任何原因的死亡的时期
- 无进展生存期[时间范围：从初始诊断的日期到首次记录的进展，任何原因的复发或死亡的日期，以第一个为准，至少进行了12个月的评估]从初始诊断到任何原因的进展，复发或死亡的时期
- 完整的代谢反应[时间范围：通过研究完成，至少12个月]根据Lugano分类，将患者归类为完全代谢反应，而Deauville得分为1-3。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤 | ||||
| 官方头衔 | 使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤 | ||||
| 简要摘要 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）代表了最常见的淋巴肿瘤类型，超过30％的患者经历了疾病的进展或预后较差。早期对高危患者的识别对于患者管理很重要。根据国家综合癌症网络（NCCN）指南，建议将国际预后指数（IPI）作为DLBCL的预后模型。但是，IPI在预测难治性疾病方面不准确。 18F-FDG PET/CT已被用作常规成像工具，用于评估，分期和反应评估淋巴瘤。最近，引入了放射分析以反映肿瘤内异质性。因此，研究人员假设放射线特征可以提供超出IPI评分和DLBCL传统PET参数的增量预测值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项回顾性研究的目标研究人群是DLBCL患者在R-Chop或R-Chop（例如化学疗法）之前接受了预处理的18F-FDG PET/CT。该研究将评估宠物衍生的放射素特征与患者结果数据之间的关系。 | ||||
| 健康）状况 | 淋巴瘤，大B细胞，弥漫 | ||||
| 干涉 | 其他：宠物放射线特征 从预处理18F-FDG PET扫描中提取一组37个放射线特征，包括形状，直方图，灰度级共发生矩阵（GLCM），灰度级运行长度矩阵（GLRLM），邻居灰水平不同的不同不同的不同。矩阵（NGLDM）和灰度区域长度矩阵（GLZLM）。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 112 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04317313 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-350 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）代表了最常见的淋巴肿瘤类型，超过30％的患者经历了疾病的进展或预后较差。早期对高危患者的识别对于患者管理很重要。根据国家综合癌症网络（NCCN）指南，建议将国际预后指数（IPI）作为DLBCL的预后模型。但是，IPI在预测难治性疾病方面不准确。 18F-FDG PET/CT已被用作常规成像工具，用于评估，分期和反应评估淋巴瘤。最近，引入了放射分析以反映肿瘤内异质性。因此，研究人员假设放射线特征可以提供超出IPI评分和DLBCL传统PET参数的增量预测值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤，大B细胞，弥漫 | 其他：宠物放射线特征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 112名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：从初始诊断的日期到任何原因的死亡日期，以第一个为准，至少要评估12个月]从最初诊断到任何原因的死亡的时期
- 无进展生存期[时间范围：从初始诊断的日期到首次记录的进展，任何原因的复发或死亡的日期，以第一个为准，至少进行了12个月的评估]从初始诊断到任何原因的进展，复发或死亡的时期
- 完整的代谢反应[时间范围：通过研究完成，至少12个月]根据Lugano分类，将患者归类为完全代谢反应，而Deauville得分为1-3。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤 | ||||
| 官方头衔 | 使用预处理18F-FDG PET/CT放射线特征预测弥漫性大B细胞淋巴瘤 | ||||
| 简要摘要 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）代表了最常见的淋巴肿瘤类型，超过30％的患者经历了疾病的进展或预后较差。早期对高危患者的识别对于患者管理很重要。根据国家综合癌症网络（NCCN）指南，建议将国际预后指数（IPI）作为DLBCL的预后模型。但是，IPI在预测难治性疾病方面不准确。 18F-FDG PET/CT已被用作常规成像工具，用于评估，分期和反应评估淋巴瘤。最近，引入了放射分析以反映肿瘤内异质性。因此，研究人员假设放射线特征可以提供超出IPI评分和DLBCL传统PET参数的增量预测值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项回顾性研究的目标研究人群是DLBCL患者在R-Chop或R-Chop（例如化学疗法）之前接受了预处理的18F-FDG PET/CT。该研究将评估宠物衍生的放射素特征与患者结果数据之间的关系。 | ||||
| 健康）状况 | 淋巴瘤，大B细胞，弥漫 | ||||
| 干涉 | 其他：宠物放射线特征 从预处理18F-FDG PET扫描中提取一组37个放射线特征，包括形状，直方图，灰度级共发生矩阵（GLCM），灰度级运行长度矩阵（GLRLM），邻居灰水平不同的不同不同的不同。矩阵（NGLDM）和灰度区域长度矩阵（GLZLM）。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 112 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04317313 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-350 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
