这是一项双盲，随机，安慰剂对照的平行设计研究，可评估有氧配方在还原氧化的LDL中的有效性。每个受试者都会收到一定剂量的研究产品，每天最好每天用水同时用一顿饭服用。

参与者将收到问卷，评估，血液测试，生命体征和身体组成分析。

主要目的是与安慰剂相比，相对于基线，第30和60天的有氧配方对OX LDL的变化评估。

次要目标是评估人体测量值的变化，临床实验室评估和健康调查得分，以响应与安慰剂相比，第30天和第60天，第30天和第60天相对于基线而言。

• 饮食补充：有氧配方
  基于番茄的配方，饮食补充软件
• 饮食补充剂：安慰剂
  安慰剂软件

• 实验：有氧配方
  饮食补充剂的基于番茄的配方
  干预：饮食补充：有氧配方
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂软件
  干预：饮食补充剂：安慰剂

• Agarwal S，Rao AV。番茄番茄红素和低密度脂蛋白氧化：人类饮食干预研究。脂质。 1998年10月； 33（10）：981-4。
• Alberti KG，Zimmet P，Shaw J； IDF流行病学工作队共识小组。代谢综合征 - 一种新的全球定义。柳叶刀。 2005年9月24日至30日； 366（9491）：1059-62。
• Ali，W.，Kushwaha，U.，Wamique，M。和等。 （2017）。氧化的LDL作为代谢综合征的生物标志物。 J糖尿病分子，8（9），1-5。
• Ansari MS，Gupta NP。番茄红素：一种新型的激素耐火转移性前列腺癌的药物疗法。 Urol Oncol。 2004年9月; 22（5）：415-20。
• Anton SD，Embry C，Marsiske M，Lu X，Doss H，Leeuwenburgh C，Manini TM。白藜芦醇补充剂的安全性和代谢结果在老年人中：十二周，安慰剂控制的试点研究的结果。 Exp Gerontol。 2014年9月； 57：181-7。 doi：10.1016/j.exger.2014.05.015。 Epub 2014年5月24日。
• Benjamin EJ，Muntner P，Alonso A，Bittencourt MS，Callaway CW，Carson AP，Chamberlain AM，Chang AR，Cheng S，Das SR，Delling FN，Djousse L，Djousse L，Elkind MSV，Elkind MSV，Ferguson JF，Fornage M，Fornage M，Jordan LC，Jordan LC，Jordan LC，Khan SS，Khan SS，Khan SS , Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM ，Rosamond WD，Roth GA，Sampson UKA，Satou GM，Schroeder EB，Shah Sh，Spartano NL，Stokes A，Tirschwell DL，Tsao CW，Tsao CW，Turakhia MP，Vanwagner LB，Wilkins LB，Wilkins JT，Wong SS，Wong SS，Virani SS；美国心脏协会流行病学与预防统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2019年更新：美国心脏协会的报告。循环。 2019年3月5日； 139（10）：E56-E528。 doi：10.1161/cir.0000000000000659。勘误：循环。 2020年1月14日； 141（2）：E33。
• Berman Ay，Motechin RA，Wiesenfeld My，Holz Mk。白藜芦醇的治疗潜力：临床试验的综述。 NPJ Precis Oncol。 2017; 1。 PII：35。doi：10.1038/s41698-017-0038-6。 EPUB 2017年9月25日。
• Bunker CH，McDonald AC，Evans RW，De La Rosa N，Boumosleh JM，Patrick AL。在前列腺癌风险高的多巴哥男性中补充番茄红素的随机试验。营养癌。 2007; 57（2）：130-7。
• Burton-Freeman B，Talbot J，Park E，Krishnankutty S，Edirisinghe I.加工番茄产品对餐后氧化和炎症的保护活性：健康体重男性和女性的临床试验。 Mol Nutr Food Res。 2012年4月； 56（4）：622-31。 doi：10.1002/mnfr.201100649。 Epub 2012 2月14日。
• Csige I，UjvárosyD，SzabóZ，LőRinczI，Paragh G，Harangi M，SomodiS。肥胖对心血管系统的影响。 J糖尿病。 2018年11月4日; 2018：3407306。 doi：10.1155/2018/3407306。 Ecollection2018。评论。
• 载体A.代谢综合征和氧化应激：复杂的关系。抗氧化氧化还原信号。 2017年3月20日； 26（9）：429-431。 doi：10.1089/ars.2016.6929。 Epub 2016年12月19日。
• Carr DB，Utzschneider KM，Hull RL，Kodama K，Retzlaff BM，Brunzell JD，Shofer JB，Fish BE，Knopp RH，Kahn SE。腹腔内脂肪是国家胆固醇教育计划成人治疗小组III的主要决定因素。糖尿病。 2004年8月； 53（8）：2087-94。
• Chen J，Song Y，Zhang L.番茄红素补充对氧化应激的影响：随机对照试验的探索性系统评价和荟萃分析。 J Med Food。 2013年5月； 16（5）：361-74。 doi：10.1089/jmf.2012.2682。 EPUB 2013 APR 30。评论。
• Cheng AS，Cheng YH，Chiou Ch，Chang TL。白藜芦醇上调NRF2表达，以减轻HEP G2细胞中甲基甘氨酸诱导的胰岛素抵抗。 J农业食品化学。 2012年9月12日； 60（36）：9180-7。 doi：10.1021/jf302831d。 Epub 2012年8月29日。
• Clark PE，Hall MC，Borden LS JR，Miller AA，Hu JJ，Lee WR，Stindt D，D'Agostino R JR，Lovato J，Harmon M，Torti FM。 II阶段的I-II预期剂量降低试验在确定的局部治疗后，对前列腺癌生化复发的患者的番茄红素的前瞻性剂量缩放试验。泌尿科。 2006 Jun; 67（6）：1257-61。
• 诊所，M。（ND）。 PCSK9抑制作用：胆固醇管理中的游戏规则改变者。 Retrieved from Cardiovascular Diseases: 1 https://www.mayoclinic.org/medical-professionals/cardiovascular-diseases/news/pcsk9-inhibition-a-game-changer-in-cholesterol-management/mac-20430713
• Cottart CH，Nivet-Antoine V，Laguillier-Morizo​​t C，Beaudeux JL。白藜芦醇生物利用度和人类毒性。 Mol Nutr Food Res。 2010年1月； 54（1）：7-16。 doi：10.1002/mnfr.200900437。审查。
• Dallal，G。（2017年7月10日）。 www.randomization.com。从Randomization.com检索：http：//www.randomization.com
• Deplanque X，Muscente-Paque D，Chappuis E.专有番茄提取物改善了健康正常体重受试者对高脂餐的代谢反应。食品营养液。 2016年10月4日； 60：32537。 doi：10.3402/fnr.v60.32537。 2016年环保。
• 疾病，I。O。 （2011）。在全国范围内监测心血管和慢性肺部疾病的框架。华盛顿特区：国家学院出版社。
• drugs.com。 （nd）。从白藜芦醇检索到2019年：https：//www.drugs.com/resveratrol.html
• Du J，Sun LN，Xing WW，Huang BK，Jia M，Wu JZ，Zhang H，Q​​in LP。高脂仓鼠中多生蛋白的脂质降低作用。植物医学。 2009年6月； 16（6-7）：652-8。 doi：10.1016/j.phymed.2008.10.001。 Epub 2008年12月21日。
• Du QH，Peng C，Zhang H. Polydatin：药理学和药代动力学的综述。 Pharm Biol。 2013年11月； 51（11）：1347-54。 doi：10.3109/13880209.2013.792849。 EPUB 2013年7月18日。
• Gajendragadkar PR，Hubsch A，Mäki-Petäjäkm，Serg M，Wilkinson IB，Cheriyan J.口服番茄红素补充对心血管疾病和健康志愿者血管功能的影响：一项随机对照试验。 PLOS一个。 2014年6月9日； 9（6）：E99070。 doi：10.1371/journal.pone.0099070。 2014年环保。
• GonzálezO，Tobia C，Ebersole J，Novak MJ。热量限制和慢性炎症性疾病。口服。 2012年1月； 18（1）：16-31。 doi：10.1111/j.1601-0825.2011.01830.x。 Epub 2011年7月13日。
• Cervantes Gracia K，Llanas-Cornejo D，Husi H. CVD和氧化应激。 J Clin Med。 2017年2月20日； 6（2）。 PII：E22。 doi：10.3390/jcm6020022。审查。
• Grether-Beck S，Marini A，Jaenicke T，Stahl W，Krutmann J.分子证据表明，用番茄红素或叶黄素补充口服可保护人皮肤免受紫外线辐射：由双眼，安慰剂对照的跨界，交叉研究的结果。 Br J Dermatol。 2017年5月； 176（5）：1231-1240。 doi：10.1111/bjd.15080。 Epub 2017 3月15日。
• Gustin DM，Rodvold KA，Sosman JA，Diwadkar-Navsariwala V，Stacewicz-Sapuntzakis M，Viana M，Viana M，Crowell JA，Murray J，Murray J，Tiller P，Bowen PE。在健康的成年男性受试者中，在定义明确的食物番茄红素递送系统（番茄酱混合物）中进行的番茄红素的单剂药代动力学研究。癌症流行病生物标志物上升。 2004年5月； 13（5）：850-60。
• Hadad N，LevyR。通过基于氧化还原的NF-κB信号传导的抑制，番茄红素，叶黄素，β-胡萝卜素和肉瘤酸组合的协同抗炎作用。游离辐射生物医学。 2012年10月1日； 53（7）：1381-91。 doi：10.1016/j.freeradbiomed.2012.07.078。 Epub 2012年8月2日。
• Haseen F，Cantwell MM，O'Sullivan JM，Murray LJ。在前列腺癌男性中补充番茄红素会受益吗？系统评价。前列腺癌前列腺疾病。 2009; 12（4）：325-32。 doi：10.1038/pcan.2009.38。 Epub 2009年9月1日。评论。
• Heinecke JW。心血管疾病中的脂蛋白氧化：主要罪魁祸首还是无辜的旁观者？ J Exp Med。 2006年4月17日； 203（4）：813-6。 Epub 2006年4月10日。评论。
• Herrington W，Lacey B，Sherliker P，Armitage J，LewingtonS。动脉粥样硬化的流行病学以及减轻动脉粥样硬化疾病的全球负担的潜力。 Circ Res。 2016年2月19日； 118（4）：535-46。 doi：10.1161/circresaha.115.307611。审查。
• Holvoet P，De Keyzer D，Jacobs Dr Jr.氧化的LDL和代谢综合征。未来的Lipidol。 2008年12月; 3（6）：637-649。
• Hu G，Qiao Q，Tuomilehto J，Balkau B，Borch-Johnsen K，Pyorala K；解码研究组。代谢综合征的患病率及其与非糖尿病欧洲男性和女性的全因和心血管死亡率的关系。 Arch Intern Med。 2004年5月24日； 164（10）：1066-76。
• Hurtado-Roca Y，Bueno H，Fernandez-Ortiz A，Ordovas JM，IbañezB，Fuster V，Rodriguez-Artalejo F，LaclaustraM。氧化的LDL与代谢综合征的特征相关，独立于中枢性肥胖和胰岛素抵抗。糖尿病。 2017年2月; 66（2）：474-482。 doi：10.2337/db16-0933。 Epub 2016年12月19日。
• Jatoi A，Burch P，Hillman D，Vanyo JM，Dakhil S，Nikcevich D，Rowland K，Morton R，Flynn PJ，Young C，Tan W；北部中部癌症治疗组。针对雄激素独立的前列腺癌的基于番茄的，含番茄红素的干预措施：北中央癌症治疗组的II期研究结果。泌尿科。 2007年2月； 69（2）：289-94。
• Jonker D，Kuper CF，Fraile N，Estrella A，RodríguezOteroC。来自大鼠Blakeslea Trispora的番茄红素的90天口腔毒性研究。调节毒素Pharmacol。 2003 Jun; 37（3）：396-406。
• Kim JY，Paik JK，Kim Oy，Park HW，Lee JH，Jang Y，Lee JH。番茄红素补充对健康男性中内皮功能的氧化应激和标志物的影响。动脉粥样硬化。 2011年3月； 215（1）：189-95。 doi：10.1016/j.athersclerosis.2010.11.036。 Epub 2010年12月9日。
• Li L，Shen C，Huang YX，Li YN，Liu XF，Liu XM，Liu JH。在体外迅速筛选靶向PCSK9/LDLR相互作用的自然抑制剂的新策略。分子。 2018年9月19日； 23（9）。 PII：E2397。 doi：10.3390/Molecules23092397。
• MariñoG，Pietrocola F，Madeo F，Kroemer G.热量限制模仿：天然/生理药理自噬诱导剂。自噬。 2014; 10（11）：1879-82。 doi：10.4161/auto.36413。
• Misra R，Mangi S，Joshi S，Mittal S，Gupta SK，Pandey RM。在降低血清脂质和氧化应激标志物中，以替代激素替代疗法的替代方法：一项随机对照临床试验。 J Obstet Gynaecol Res。 2006年6月； 32（3）：299-304。
• Mozos I，Stoian D，Caraba A，Malainer C，HorbańczukJo，Atanasov AG。番茄红素和血管健康。前药房。 2018年5月23日； 9：521。 doi：10.3389/fphar.2018.00521。 Ecollection2018。评论。
• 新药办公室。 （2005）。针对成人健康志愿者治疗的初步临床试验，对行业的指导介绍了最大的安全起始剂量。联邦公报，70（140），1-37。取自https://www.fda.gov/media/72309/download
• Parthasarathy S，Raghavamenon A，Garelnabi MO，Santanam N.氧化了低密度脂蛋白。方法摩尔生物。 2010; 610：403-17。 doi：10.1007/978-1-60327-029-8_24。审查。
• 计划，II（2012年4月18日）。番茄红素处理。从美国农业部检索：https：//www.ams.usda.gov/sites/default/default/files/media/lycopene%20tr.pdf
• Rosner，B。（ND）。假设测试：比较两种均值的样本量和功率的两样本推理。在B. Posner中，生物统计学的基本面。圣智学习。
• Saklayen Mg。代谢综合征的全球流行病。 Curr HypertensRep。20182月26日； 20（2）：12。 doi：10.1007/s11906-018-0812-Z。审查。
• Schwarz S，Obermüller-Jevic UC，Hellmis E，Koch W，Jacobi G，Biesalski HK。番茄红素抑制前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生患者的疾病进展。 J Nutr。 2008年1月； 138（1）：49-53。
• Srinivasan M，Sudheer AR，Pillai KR，Kumar PR，Sudhakaran PR，Menon VP。番茄红素是一种天然保护剂，可抵抗γ-辐射诱导的DNA损伤，脂质过氧化和抗氧化剂状态，在分离的大鼠肝细胞的原发性培养物中体外。 Biochim Biophys Acta。 2007年4月; 1770（4）：659-65。 Epub 2006年11月23日。
• Timmers S, Konings E, Bilet L, Houtkooper RH, van de Weijer T, Goossens GH, Hoeks J, van der Krieken S, Ryu D, Kersten S, Moonen-Kornips E, Hesselink MKC, Kunz I, Schrauwen-Hinderling VB, Blaak E，AUWERX J，Schrauwen P.肥胖人类中的30天白藜芦醇补充对能量代谢和代谢概况的卡路里限制样的影响。细胞代谢。 2011年11月2日； 14（5）：612-22。 doi：10.1016/j.cmet.2011.10.002。
• Turner RS，Thomas RG，Craft S，Van Dyck CH，Mintzer J，Reynolds BA，Brewer JB，Rissman RA，Raman R，Aisen PS；阿尔茨海默氏病合作研究。白藜芦醇的随机，双盲，安慰剂对照试验，用于阿尔茨海默氏病。神经病学。 2015年10月20日； 85（16）：1383-91。 doi：10.1212/wnl.0000000000002035。 EPUB 2015年9月11日。
• 威廉姆斯（J. （2016）。在大鼠中使用聚二他的4周潮流和毒性口服研究。 Web-中心毒理学，7（11），1-19。 doi：WMC995231
• www.randomization.com。 （2017年7月10日）。从Randomization.com检索：http：//www.randomization.com

纳入标准：

1. 卧床，男性或女性，40-75岁
2. BMI为25-34.9和/或腰围>男性40.0英寸，女性> 35.0英寸
3. 其禁食LDL胆固醇水平> 100- <189 mg/dl或，总胆固醇水平> 200- <239 mg/dl或甘油三酸酯水平> 150 mg/dl- <199 mg/dl或血糖水平> 100 Mg/dl - <126 mg/dl，基于全血数（CBC）/化学概况的筛查实验室结果
4. 通常健康，消化或食物吸收没有明显困难
5. 过去六个月（+ 6磅）的体重通常稳定。
6. 愿意并且能够给予书面知情同意
7. 清楚地了解程序和研究要求
8. 愿意并且能够遵守所有研究程序，包括按照协议遵循建议维持其通常的饮食和定期活动的建议
9. 能够交流，包括阅读英文
10. 在筛查/基线之前，没有服用任何可能包含研究产品组件的任何营养补充剂

排除标准：

1. 在过去的30天中抽烟，抽烟，电子香烟，雪茄，管道或使用的休闲药或任何包含大麻二酚（CBD）或四氢大麻酚（THC）的产品
2. 在筛查/基线之前30天内捐赠血液
3. 无法提供静脉血液样本
4. 在筛查/基线前30天内参加另一项研究
5. 在学习期间怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
6. 对研究产品的任何组成部分的过敏或敏感性的历史椰子油
7. 目前在筛查/基线之前服用或服用降低胆固醇的药物，包括3-羟基-3-羟基-3-甲基氯丁酸-COA（HMG-COA）还原酶抑制剂，胆固醇结合树脂，NIACIN> 500 mg/day，/day，/day> 500 mg/day，/day，niacin> 500 mg/day，或振动
8. 目前在筛查/基线前30天内服用或服用饮食补充剂/食物，可能会影响胆固醇水平，包括烟酸> 500 mg/天，红酵母米，红色霉菌二维氏二下，Guggulipid，policosanol，policosanol，pantethine> 300 mg/day，beta，beta - 乙醇醇，朝鲜蓟叶，L-肉碱和坚果（包括杏仁，核桃，榛子，山核​​桃和开心果> 1盎司。每天）
9. 目前在筛查/基线之前30天内服用或已服用多种维生素/矿物质产品（除非每日摄入一致，并且在研究期间不太可能发生变化）
10. 目前在筛选/基线之前30天内服用或已服用补充纤维产品（除非每日摄入一致，并且在研究期间不太可能发生变化）

11. 如下：

    • 糖尿病或其他内分泌疾病
    • 饮食失调
    • 急性或慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病
    • 心血管疾病，包括心脏和血管疾病，心律不齐，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，中风或心脏瓣膜问题
    • 胃肠道疾病，包括胆囊问题，胆结石或胆道阻塞
    • 甲状腺疾病（除非在筛查/基线前3个月稳定剂量的药物，并且在研究期间不太可能改变药物或剂量）
    • 高血压（除非在筛查/基线之前稳定剂量的药物治疗3个月，并且在研究期间不太可能改变药物或剂量）
    • 神经系统/疾病
    • 癌症（除非黑色素瘤以外的皮肤癌，否则在筛查/基线之前已经接受了3年的治疗）
    • 肝脏，胰腺和肾脏疾病
    • 肺病
    • 血液凝血障碍或其他血液学疾病
    • 其他条件或用药的使用将排除研究研究员/次评估者（SUB-I）的判断中参与研究的参与
12. 目前，包括抗抑郁药，包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS），三重和非典型抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括躁郁症，精神分裂症[遗传疾病）的任何药物治疗；苯二氮卓类；中枢神经系统抑制剂右美甲苯，梅替型，单胺氧化酶抑制剂（MAOIS）；五唑胺，苯噻嗪和曲马多。这些可能排除研究依赖于研究人员/子注视者的判断的研究。
13. 目前在筛查/基线之前的30天内服用或已服用任何激素替代疗法（包括脱氢表甲激素（DHEA），雌激素，孕激素或睾丸激素；除了用作节育方法的方法，并且已经采取了3个月的方法，在研究期间没有预期的变化）
14. 有了手术程序或具有内部医疗设备，在研究研究者/SUB-I的判断中，将排除参与研究
15. 具有异常筛选实验室测试值，包括胆红素> 2.5 x正常（ULN），天冬氨酸氨基转移酶（AST） /血清谷氨酰胺 - 状态乙酰乙酰乙酰氨基氨基氨基氨基氨基酶（SGOT）（SGOT）和丙氨酸氨基氨基转移酶（Alt） /血清谷氨酸 - 丙氨酸 - pyruvic transaminasase（Sgpts）2.2 X ULN，血清肌酐> 1.5 mg/dL，基于筛查实验室结果或其他实验室测试结果，这将排除研究研究者/SUB-I的判断力参与
16. 在筛查/基线时进行血压读数> 140收缩期或两次连续读数> 90舒张压
17. 目前，女性每周消耗7种以上的标准酒精饮料，男性每周14饮料（标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒，一杯葡萄酒或一盎司的烈性酒）
18. 无法或不愿意避免食用葡萄柚汁或新鲜的葡萄柚，塞维利亚橙子和Tangelos
19. 已知或怀疑滥用药物的历史（例如，酒精，鸦片，苯二氮卓类药物或苯丙胺）。
20. 在研究研究者/SUB-I的判断中，任何其他情况都无法使用其他营养补充剂，这些补充剂将逐案进行评估。

这是一项双盲，随机，安慰剂对照的平行设计研究，可评估有氧配方在还原氧化的LDL中的有效性。每个受试者都会收到一定剂量的研究产品，每天最好每天用水同时用一顿饭服用。

参与者将收到问卷，评估，血液测试，生命体征和身体组成分析。

主要目的是与安慰剂相比，相对于基线，第30和60天的有氧配方对OX LDL的变化评估。

次要目标是评估人体测量值的变化，临床实验室评估和健康调查得分，以响应与安慰剂相比，第30天和第60天，第30天和第60天相对于基线而言。

• 饮食补充：有氧配方
  基于番茄的配方，饮食补充软件
• 饮食补充剂：安慰剂
  安慰剂软件

• 实验：有氧配方
  饮食补充剂的基于番茄的配方
  干预：饮食补充：有氧配方
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂软件
  干预：饮食补充剂：安慰剂

• Agarwal S，Rao AV。番茄番茄红素和低密度脂蛋白氧化：人类饮食干预研究。脂质。 1998年10月； 33（10）：981-4。
• Alberti KG，Zimmet P，Shaw J； IDF流行病学工作队共识小组。代谢综合征 - 一种新的全球定义。柳叶刀。 2005年9月24日至30日； 366（9491）：1059-62。
• Ali，W.，Kushwaha，U.，Wamique，M。和等。 （2017）。氧化的LDL作为代谢综合征的生物标志物。 J糖尿病分子，8（9），1-5。
• Ansari MS，Gupta NP。番茄红素：一种新型的激素耐火转移性前列腺癌的药物疗法。 Urol Oncol。 2004年9月; 22（5）：415-20。
• Anton SD，Embry C，Marsiske M，Lu X，Doss H，Leeuwenburgh C，Manini TM。白藜芦醇补充剂的安全性和代谢结果在老年人中：十二周，安慰剂控制的试点研究的结果。 Exp Gerontol。 2014年9月； 57：181-7。 doi：10.1016/j.exger.2014.05.015。 Epub 2014年5月24日。
• Benjamin EJ，Muntner P，Alonso A，Bittencourt MS，Callaway CW，Carson AP，Chamberlain AM，Chang AR，Cheng S，Das SR，Delling FN，Djousse L，Djousse L，Elkind MSV，Elkind MSV，Ferguson JF，Fornage M，Fornage M，Jordan LC，Jordan LC，Jordan LC，Khan SS，Khan SS，Khan SS , Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM ，Rosamond WD，Roth GA，Sampson UKA，Satou GM，Schroeder EB，Shah Sh，Spartano NL，Stokes A，Tirschwell DL，Tsao CW，Tsao CW，Turakhia MP，Vanwagner LB，Wilkins LB，Wilkins JT，Wong SS，Wong SS，Virani SS；美国心脏协会流行病学与预防统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2019年更新：美国心脏协会的报告。循环。 2019年3月5日； 139（10）：E56-E528。 doi：10.1161/cir.0000000000000659。勘误：循环。 2020年1月14日； 141（2）：E33。
• Berman Ay，Motechin RA，Wiesenfeld My，Holz Mk。白藜芦醇的治疗潜力：临床试验的综述。 NPJ Precis Oncol。 2017; 1。 PII：35。doi：10.1038/s41698-017-0038-6。 EPUB 2017年9月25日。
• Bunker CH，McDonald AC，Evans RW，De La Rosa N，Boumosleh JM，Patrick AL。在前列腺癌风险高的多巴哥男性中补充番茄红素的随机试验。营养癌。 2007; 57（2）：130-7。
• Burton-Freeman B，Talbot J，Park E，Krishnankutty S，Edirisinghe I.加工番茄产品对餐后氧化和炎症的保护活性：健康体重男性和女性的临床试验。 Mol Nutr Food Res。 2012年4月； 56（4）：622-31。 doi：10.1002/mnfr.201100649。 Epub 2012 2月14日。
• Csige I，UjvárosyD，SzabóZ，LőRinczI，Paragh G，Harangi M，SomodiS。肥胖对心血管系统的影响。 J糖尿病。 2018年11月4日; 2018：3407306。 doi：10.1155/2018/3407306。 Ecollection2018。评论。
• 载体A.代谢综合征和氧化应激：复杂的关系。抗氧化氧化还原信号。 2017年3月20日； 26（9）：429-431。 doi：10.1089/ars.2016.6929。 Epub 2016年12月19日。
• Carr DB，Utzschneider KM，Hull RL，Kodama K，Retzlaff BM，Brunzell JD，Shofer JB，Fish BE，Knopp RH，Kahn SE。腹腔内脂肪是国家胆固醇教育计划成人治疗小组III的主要决定因素。糖尿病。 2004年8月； 53（8）：2087-94。
• Chen J，Song Y，Zhang L.番茄红素补充对氧化应激的影响：随机对照试验的探索性系统评价和荟萃分析。 J Med Food。 2013年5月； 16（5）：361-74。 doi：10.1089/jmf.2012.2682。 EPUB 2013 APR 30。评论。
• Cheng AS，Cheng YH，Chiou Ch，Chang TL。白藜芦醇上调NRF2表达，以减轻HEP G2细胞中甲基甘氨酸诱导的胰岛素抵抗。 J农业食品化学。 2012年9月12日； 60（36）：9180-7。 doi：10.1021/jf302831d。 Epub 2012年8月29日。
• Clark PE，Hall MC，Borden LS JR，Miller AA，Hu JJ，Lee WR，Stindt D，D'Agostino R JR，Lovato J，Harmon M，Torti FM。 II阶段的I-II预期剂量降低试验在确定的局部治疗后，对前列腺癌生化复发的患者的番茄红素的前瞻性剂量缩放试验。泌尿科。 2006 Jun; 67（6）：1257-61。
• 诊所，M。（ND）。 PCSK9抑制作用：胆固醇管理中的游戏规则改变者。 Retrieved from Cardiovascular Diseases: 1 https://www.mayoclinic.org/medical-professionals/cardiovascular-diseases/news/pcsk9-inhibition-a-game-changer-in-cholesterol-management/mac-20430713
• Cottart CH，Nivet-Antoine V，Laguillier-Morizo​​t C，Beaudeux JL。白藜芦醇生物利用度和人类毒性。 Mol Nutr Food Res。 2010年1月； 54（1）：7-16。 doi：10.1002/mnfr.200900437。审查。
• Dallal，G。（2017年7月10日）。 www.randomization.com。从Randomization.com检索：http：//www.randomization.com
• Deplanque X，Muscente-Paque D，Chappuis E.专有番茄提取物改善了健康正常体重受试者对高脂餐的代谢反应。食品营养液。 2016年10月4日； 60：32537。 doi：10.3402/fnr.v60.32537。 2016年环保。
• 疾病，I。O。 （2011）。在全国范围内监测心血管和慢性肺部疾病的框架。华盛顿特区：国家学院出版社。
• drugs.com。 （nd）。从白藜芦醇检索到2019年：https：//www.drugs.com/resveratrol.html
• Du J，Sun LN，Xing WW，Huang BK，Jia M，Wu JZ，Zhang H，Q​​in LP。高脂仓鼠中多生蛋白的脂质降低作用。植物医学。 2009年6月； 16（6-7）：652-8。 doi：10.1016/j.phymed.2008.10.001。 Epub 2008年12月21日。
• Du QH，Peng C，Zhang H. Polydatin：药理学和药代动力学的综述。 Pharm Biol。 2013年11月； 51（11）：1347-54。 doi：10.3109/13880209.2013.792849。 EPUB 2013年7月18日。
• Gajendragadkar PR，Hubsch A，Mäki-Petäjäkm，Serg M，Wilkinson IB，Cheriyan J.口服番茄红素补充对心血管疾病和健康志愿者血管功能的影响：一项随机对照试验。 PLOS一个。 2014年6月9日； 9（6）：E99070。 doi：10.1371/journal.pone.0099070。 2014年环保。
• GonzálezO，Tobia C，Ebersole J，Novak MJ。热量限制和慢性炎症性疾病。口服。 2012年1月； 18（1）：16-31。 doi：10.1111/j.1601-0825.2011.01830.x。 Epub 2011年7月13日。
• Cervantes Gracia K，Llanas-Cornejo D，Husi H. CVD和氧化应激。 J Clin Med。 2017年2月20日； 6（2）。 PII：E22。 doi：10.3390/jcm6020022。审查。
• Grether-Beck S，Marini A，Jaenicke T，Stahl W，Krutmann J.分子证据表明，用番茄红素或叶黄素补充口服可保护人皮肤免受紫外线辐射：由双眼，安慰剂对照的跨界，交叉研究的结果。 Br J Dermatol。 2017年5月； 176（5）：1231-1240。 doi：10.1111/bjd.15080。 Epub 2017 3月15日。
• Gustin DM，Rodvold KA，Sosman JA，Diwadkar-Navsariwala V，Stacewicz-Sapuntzakis M，Viana M，Viana M，Crowell JA，Murray J，Murray J，Tiller P，Bowen PE。在健康的成年男性受试者中，在定义明确的食物番茄红素递送系统（番茄酱混合物）中进行的番茄红素的单剂药代动力学研究。癌症流行病生物标志物上升。 2004年5月； 13（5）：850-60。
• Hadad N，LevyR。通过基于氧化还原的NF-κB信号传导的抑制，番茄红素，叶黄素，β-胡萝卜素和肉瘤酸组合的协同抗炎作用。游离辐射生物医学。 2012年10月1日； 53（7）：1381-91。 doi：10.1016/j.freeradbiomed.2012.07.078。 Epub 2012年8月2日。
• Haseen F，Cantwell MM，O'Sullivan JM，Murray LJ。在前列腺癌男性中补充番茄红素会受益吗？系统评价。前列腺癌前列腺疾病。 2009; 12（4）：325-32。 doi：10.1038/pcan.2009.38。 Epub 2009年9月1日。评论。
• Heinecke JW。心血管疾病中的脂蛋白氧化：主要罪魁祸首还是无辜的旁观者？ J Exp Med。 2006年4月17日； 203（4）：813-6。 Epub 2006年4月10日。评论。
• Herrington W，Lacey B，Sherliker P，Armitage J，LewingtonS。动脉粥样硬化的流行病学以及减轻动脉粥样硬化疾病的全球负担的潜力。 Circ Res。 2016年2月19日； 118（4）：535-46。 doi：10.1161/circresaha.115.307611。审查。
• Holvoet P，De Keyzer D，Jacobs Dr Jr.氧化的LDL和代谢综合征。未来的Lipidol。 2008年12月; 3（6）：637-649。
• Hu G，Qiao Q，Tuomilehto J，Balkau B，Borch-Johnsen K，Pyorala K；解码研究组。代谢综合征的患病率及其与非糖尿病欧洲男性和女性的全因和心血管死亡率的关系。 Arch Intern Med。 2004年5月24日； 164（10）：1066-76。
• Hurtado-Roca Y，Bueno H，Fernandez-Ortiz A，Ordovas JM，IbañezB，Fuster V，Rodriguez-Artalejo F，LaclaustraM。氧化的LDL与代谢综合征的特征相关，独立于中枢性肥胖和胰岛素抵抗。糖尿病。 2017年2月; 66（2）：474-482。 doi：10.2337/db16-0933。 Epub 2016年12月19日。
• Jatoi A，Burch P，Hillman D，Vanyo JM，Dakhil S，Nikcevich D，Rowland K，Morton R，Flynn PJ，Young C，Tan W；北部中部癌症治疗组。针对雄激素独立的前列腺癌的基于番茄的，含番茄红素的干预措施：北中央癌症治疗组的II期研究结果。泌尿科。 2007年2月； 69（2）：289-94。
• Jonker D，Kuper CF，Fraile N，Estrella A，RodríguezOteroC。来自大鼠Blakeslea Trispora的番茄红素的90天口腔毒性研究。调节毒素Pharmacol。 2003 Jun; 37（3）：396-406。
• Kim JY，Paik JK，Kim Oy，Park HW，Lee JH，Jang Y，Lee JH。番茄红素补充对健康男性中内皮功能的氧化应激和标志物的影响。动脉粥样硬化。 2011年3月； 215（1）：189-95。 doi：10.1016/j.athersclerosis.2010.11.036。 Epub 2010年12月9日。
• Li L，Shen C，Huang YX，Li YN，Liu XF，Liu XM，Liu JH。在体外迅速筛选靶向PCSK9/LDLR相互作用的自然抑制剂的新策略。分子。 2018年9月19日； 23（9）。 PII：E2397。 doi：10.3390/Molecules23092397。
• MariñoG，Pietrocola F，Madeo F，Kroemer G.热量限制模仿：天然/生理药理自噬诱导剂。自噬。 2014; 10（11）：1879-82。 doi：10.4161/auto.36413。
• Misra R，Mangi S，Joshi S，Mittal S，Gupta SK，Pandey RM。在降低血清脂质和氧化应激标志物中，以替代激素替代疗法的替代方法：一项随机对照临床试验。 J Obstet Gynaecol Res。 2006年6月； 32（3）：299-304。
• Mozos I，Stoian D，Caraba A，Malainer C，HorbańczukJo，Atanasov AG。番茄红素和血管健康。前药房。 2018年5月23日； 9：521。 doi：10.3389/fphar.2018.00521。 Ecollection2018。评论。
• 新药办公室。 （2005）。针对成人健康志愿者治疗的初步临床试验，对行业的指导介绍了最大的安全起始剂量。联邦公报，70（140），1-37。取自https://www.fda.gov/media/72309/download
• Parthasarathy S，Raghavamenon A，Garelnabi MO，Santanam N.氧化了低密度脂蛋白。方法摩尔生物。 2010; 610：403-17。 doi：10.1007/978-1-60327-029-8_24。审查。
• 计划，II（2012年4月18日）。番茄红素处理。从美国农业部检索：https：//www.ams.usda.gov/sites/default/default/files/media/lycopene%20tr.pdf
• Rosner，B。（ND）。假设测试：比较两种均值的样本量和功率的两样本推理。在B. Posner中，生物统计学的基本面。圣智学习。
• Saklayen Mg。代谢综合征的全球流行病。 Curr HypertensRep。20182月26日； 20（2）：12。 doi：10.1007/s11906-018-0812-Z。审查。
• Schwarz S，Obermüller-Jevic UC，Hellmis E，Koch W，Jacobi G，Biesalski HK。番茄红素抑制前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生患者的疾病进展。 J Nutr。 2008年1月； 138（1）：49-53。
• Srinivasan M，Sudheer AR，Pillai KR，Kumar PR，Sudhakaran PR，Menon VP。番茄红素是一种天然保护剂，可抵抗γ-辐射诱导的DNA损伤，脂质过氧化和抗氧化剂状态，在分离的大鼠肝细胞的原发性培养物中体外。 Biochim Biophys Acta。 2007年4月; 1770（4）：659-65。 Epub 2006年11月23日。
• Timmers S, Konings E, Bilet L, Houtkooper RH, van de Weijer T, Goossens GH, Hoeks J, van der Krieken S, Ryu D, Kersten S, Moonen-Kornips E, Hesselink MKC, Kunz I, Schrauwen-Hinderling VB, Blaak E，AUWERX J，Schrauwen P.肥胖人类中的30天白藜芦醇补充对能量代谢和代谢概况的卡路里限制样的影响。细胞代谢。 2011年11月2日； 14（5）：612-22。 doi：10.1016/j.cmet.2011.10.002。
• Turner RS，Thomas RG，Craft S，Van Dyck CH，Mintzer J，Reynolds BA，Brewer JB，Rissman RA，Raman R，Aisen PS；阿尔茨海默氏病合作研究。白藜芦醇的随机，双盲，安慰剂对照试验，用于阿尔茨海默氏病。神经病学。 2015年10月20日； 85（16）：1383-91。 doi：10.1212/wnl.0000000000002035。 EPUB 2015年9月11日。
• 威廉姆斯（J. （2016）。在大鼠中使用聚二他的4周潮流和毒性口服研究。 Web-中心毒理学，7（11），1-19。 doi：WMC995231
• www.randomization.com。 （2017年7月10日）。从Randomization.com检索：http：//www.randomization.com

纳入标准：

1. 卧床，男性或女性，40-75岁
2. BMI为25-34.9和/或腰围>男性40.0英寸，女性> 35.0英寸
3. 其禁食LDL胆固醇水平> 100- <189 mg/dl或，总胆固醇水平> 200- <239 mg/dl或甘油三酸酯水平> 150 mg/dl- <199 mg/dl或血糖水平> 100 Mg/dl - <126 mg/dl，基于全血数（CBC）/化学概况的筛查实验室结果
4. 通常健康，消化或食物吸收没有明显困难
5. 过去六个月（+ 6磅）的体重通常稳定。
6. 愿意并且能够给予书面知情同意
7. 清楚地了解程序和研究要求
8. 愿意并且能够遵守所有研究程序，包括按照协议遵循建议维持其通常的饮食和定期活动的建议
9. 能够交流，包括阅读英文
10. 在筛查/基线之前，没有服用任何可能包含研究产品组件的任何营养补充剂

排除标准：

1. 在过去的30天中抽烟，抽烟，电子香烟，雪茄，管道或使用的休闲药或任何包含大麻二酚（CBD）或四氢大麻酚（THC）的产品
2. 在筛查/基线之前30天内捐赠血液
3. 无法提供静脉血液样本
4. 在筛查/基线前30天内参加另一项研究
5. 在学习期间怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
6. 对研究产品的任何组成部分的过敏或敏感性的历史椰子油
7. 目前在筛查/基线之前服用或服用降低胆固醇的药物，包括3-羟基-3-羟基-3-甲基氯丁酸-COA（HMG-COA）还原酶抑制剂，胆固醇结合树脂，NIACIN> 500 mg/day，/day，/day> 500 mg/day，/day，niacin> 500 mg/day，或振动
8. 目前在筛查/基线前30天内服用或服用饮食补充剂/食物，可能会影响胆固醇水平，包括烟酸> 500 mg/天，红酵母米，红色霉菌二维氏二下，Guggulipid，policosanol，policosanol，pantethine> 300 mg/day，beta，beta - 乙醇醇，朝鲜蓟叶，L-肉碱和坚果（包括杏仁，核桃，榛子，山核​​桃和开心果> 1盎司。每天）
9. 目前在筛查/基线之前30天内服用或已服用多种维生素/矿物质产品（除非每日摄入一致，并且在研究期间不太可能发生变化）
10. 目前在筛选/基线之前30天内服用或已服用补充纤维产品（除非每日摄入一致，并且在研究期间不太可能发生变化）

11. 如下：

    • 糖尿病或其他内分泌疾病
    • 饮食失调
    • 急性或慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病
    • 心血管疾病，包括心脏和血管疾病，心律不齐，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，中风或心脏瓣膜问题
    • 胃肠道疾病，包括胆囊问题，胆结石或胆道阻塞
    • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病（除非在筛查/基线前3个月稳定剂量的药物，并且在研究期间不太可能改变药物或剂量）
    • 高血压（除非在筛查/基线之前稳定剂量的药物治疗3个月，并且在研究期间不太可能改变药物或剂量）
    • 神经系统/疾病
    • 癌症（除非黑色素瘤以外的皮肤癌，否则在筛查/基线之前已经接受了3年的治疗）
    • 肝脏，胰腺和肾脏疾病
    • 肺病
    • 血液凝血障碍或其他血液学疾病
    • 其他条件或用药的使用将排除研究研究员/次评估者（SUB-I）的判断中参与研究的参与
12. 目前，包括抗抑郁药，包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS），三重和非典型抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括抗抑郁药，包括躁郁症，精神分裂症[遗传疾病）的任何药物治疗；苯二氮卓类；中枢神经系统抑制剂右美甲苯，梅替型，单胺氧化酶抑制剂（MAOIS）；五唑胺，苯噻嗪和曲马多。这些可能排除研究依赖于研究人员/子注视者的判断的研究。
13. 目前在筛查/基线之前的30天内服用或已服用任何激素替代疗法（包括脱氢表甲激素（DHEA），雌激素，孕激素或睾丸激素；除了用作节育方法的方法，并且已经采取了3个月的方法，在研究期间没有预期的变化）
14. 有了手术程序或具有内部医疗设备，在研究研究者/SUB-I的判断中，将排除参与研究
15. 具有异常筛选实验室测试值，包括胆红素> 2.5 x正常（ULN），天冬氨酸氨基转移酶（AST） /血清谷氨酰胺 - 状态乙酰乙酰乙酰氨基氨基氨基氨基氨基酶（SGOT）（SGOT）和丙氨酸氨基氨基转移酶（Alt） /血清谷氨酸 - 丙氨酸 - pyruvic transaminasase（Sgpts）2.2 X ULN，血清肌酐> 1.5 mg/dL，基于筛查实验室结果或其他实验室测试结果，这将排除研究研究者/SUB-I的判断力参与
16. 在筛查/基线时进行血压读数> 140收缩期或两次连续读数> 90舒张压
17. 目前，女性每周消耗7种以上的标准酒精饮料，男性每周14饮料（标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒，一杯葡萄酒或一盎司的烈性酒）
18. 无法或不愿意避免食用葡萄柚汁或新鲜的葡萄柚，塞维利亚橙子和Tangelos
19. 已知或怀疑滥用药物的历史（例如，酒精，鸦片，苯二氮卓类药物或苯丙胺）。
20. 在研究研究者/SUB-I的判断中，任何其他情况都无法使用其他营养补充剂，这些补充剂将逐案进行评估。