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新型泌尿基因组和能球标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血尿膀胱癌 | 诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学的测定（CRAT和SLC的基因表达） | 不适用 |
XPERT BCA监视器是一种基于mRNA的新型尿液检测，可通过实时RT-PCR测量尿液样品中的五个mRNA靶标（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）。先前的研究调查了XPERT监测NMIBC患者监视的可行性和诊断性能特征（12，13）。它证明了与尿液细胞学有关的高SN和NPV。
另一方面，代谢功能障碍与包括BC在内的各种各样的人类疾病有关（14）。肿瘤细胞的生长和分裂与多种代谢途径的活性增加有关。与健康对照组相比，在卑诗省患者的尿液特异性患者中检测到肉碱 - 囊肿代谢途径的显着改变（15）。 Won及其同事评估了参与肉碱 - 酰基甲烷代谢途径（CPT1A，CPT1B，CPT1C，CPT1C，CPT2，SLC25A20和CRAT）的六个基因的表达。发现在卑诗省患者中，发现CRAT和SLC25A20显着下调（16）。
在这种情况下，我们针对当前的研究，以对XPERT BLADDER癌症监测师（XPERT监测器）测试的诊断性能特征的前瞻性评估和尿代谢组学（组织mRNA基因表达尿和SLC 25A20的尿代谢物）用于膀胱癌检测患者的患者血尿。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 181名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 新型泌尿基因组和能球标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血尿患者 | 诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学的测定（CRAT和SLC的基因表达） 评估尿液样品的RNA和泌尿代谢物 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 严重或持续的微观血尿患者患有刺激性膀胱症状
排除标准：
- 患者使用抗凝剂
- 放疗病史的患者
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学 | |
| Mansoura，DK，埃及，35516 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 新型泌尿基因组和能球标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新型泌尿基因组和能球标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 我们的目标是开发一种非侵入性，快速和简单的测定，以检测Genexpert系统和Metablomic基因上的BCA。 | ||||
| 详细说明 | XPERT BCA监视器是一种基于mRNA的新型尿液检测，可通过实时RT-PCR测量尿液样品中的五个mRNA靶标（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）。先前的研究调查了XPERT监测NMIBC患者监视的可行性和诊断性能特征（12，13）。它证明了与尿液细胞学有关的高SN和NPV。 另一方面，代谢功能障碍与包括BC在内的各种各样的人类疾病有关（14）。肿瘤细胞的生长和分裂与多种代谢途径的活性增加有关。与健康对照组相比，在卑诗省患者的尿液特异性患者中检测到肉碱 - 囊肿代谢途径的显着改变（15）。 Won及其同事评估了参与肉碱 - 酰基甲烷代谢途径（CPT1A，CPT1B，CPT1C，CPT1C，CPT2，SLC25A20和CRAT）的六个基因的表达。发现在卑诗省患者中，发现CRAT和SLC25A20显着下调（16）。 在这种情况下，我们针对当前的研究，以对XPERT BLADDER癌症监测师（XPERT监测器）测试的诊断性能特征的前瞻性评估和尿代谢组学（组织mRNA基因表达尿和SLC 25A20的尿代谢物）用于膀胱癌检测患者的患者血尿。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学的测定（CRAT和SLC的基因表达） 评估尿液样品的RNA和泌尿代谢物 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：血尿患者 干预：诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学测定（CRAT和SLC的基因表达） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 181 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04317261 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AE 4320 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Amr Abdel-Lateif El-Sawy，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血尿膀胱癌 | 诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学的测定（CRAT和SLC的基因表达） | 不适用 |
XPERT BCA监视器是一种基于mRNA的新型尿液检测，可通过实时RT-PCR测量尿液样品中的五个mRNA靶标（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）。先前的研究调查了XPERT监测NMIBC患者监视的可行性和诊断性能特征（12，13）。它证明了与尿液细胞学有关的高SN和NPV。
另一方面，代谢功能障碍与包括BC在内的各种各样的人类疾病有关（14）。肿瘤细胞的生长和分裂与多种代谢途径的活性增加有关。与健康对照组相比，在卑诗省患者的尿液特异性患者中检测到肉碱 - 囊肿代谢途径的显着改变（15）。 Won及其同事评估了参与肉碱 - 酰基甲烷代谢途径（CPT1A，CPT1B，CPT1C，CPT1C，CPT2，SLC25A20和CRAT）的六个基因的表达。发现在卑诗省患者中，发现CRAT和SLC25A20显着下调（16）。
在这种情况下，我们针对当前的研究，以对XPERT BLADDER癌症监测师（XPERT监测器）测试的诊断性能特征的前瞻性评估和尿代谢组学（组织mRNA基因表达尿和SLC 25A20的尿代谢物）用于膀胱癌检测患者的患者血尿。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 181名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 新型泌尿基因组和能球标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血尿患者 | 诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学的测定（CRAT和SLC的基因表达） 评估尿液样品的RNA和泌尿代谢物 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 严重或持续的微观血尿患者患有刺激性膀胱症状
排除标准：
- 患者使用抗凝剂
- 放疗病史的患者
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学 | |
| Mansoura，DK，埃及，35516 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 新型泌尿基因组和能球标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新型泌尿基因组和能球标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 我们的目标是开发一种非侵入性，快速和简单的测定，以检测Genexpert系统和Metablomic基因上的BCA。 | ||||
| 详细说明 | XPERT BCA监视器是一种基于mRNA的新型尿液检测，可通过实时RT-PCR测量尿液样品中的五个mRNA靶标（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）。先前的研究调查了XPERT监测NMIBC患者监视的可行性和诊断性能特征（12，13）。它证明了与尿液细胞学有关的高SN和NPV。 另一方面，代谢功能障碍与包括BC在内的各种各样的人类疾病有关（14）。肿瘤细胞的生长和分裂与多种代谢途径的活性增加有关。与健康对照组相比，在卑诗省患者的尿液特异性患者中检测到肉碱 - 囊肿代谢途径的显着改变（15）。 Won及其同事评估了参与肉碱 - 酰基甲烷代谢途径（CPT1A，CPT1B，CPT1C，CPT1C，CPT2，SLC25A20和CRAT）的六个基因的表达。发现在卑诗省患者中，发现CRAT和SLC25A20显着下调（16）。 在这种情况下，我们针对当前的研究，以对XPERT BLADDER癌症监测师（XPERT监测器）测试的诊断性能特征的前瞻性评估和尿代谢组学（组织mRNA基因表达尿和SLC 25A20的尿代谢物）用于膀胱癌检测患者的患者血尿。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学的测定（CRAT和SLC的基因表达） 评估尿液样品的RNA和泌尿代谢物 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：血尿患者 干预：诊断测试：XPERT膀胱癌监测仪（XPERT监测器）测试和尿代谢组学测定（CRAT和SLC的基因表达） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 181 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04317261 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AE 4320 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Amr Abdel-Lateif El-Sawy，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
