| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛焦虑 | 其他:音乐 | 不适用 |
这项研究是一项随机,未盲,前瞻性的单中心临床试验。该研究的目的是确定音乐干预对减少局部麻醉的焦虑和疼痛的影响,在接受常规的护理皮肤病学标准的受试者中。研究人群将由100名在头部和颈部接受皮肤病程序的成年受试者组成。受试者将被随机分为安慰剂或音乐干预组。
在局部麻醉注射之前,将随机进入安慰剂(P)组的个体将经历一组标准化步骤。其他因素,例如皮肤制备技术,针头尺寸,麻醉温度,使用无封闭溶液,针角和注射深度的大致深度将保持标准化。随机进入音乐干预(MI)组的个人将进行相同的标准化步骤,然后在注射前通过耳机设备播放弗雷德里克·肖邦的钢琴奏鸣曲。在局部麻醉后,将要求两个治疗臂的受试者填写人口统计学,疼痛和焦虑问卷。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 在皮肤病学过程中,音乐干预对与局部麻醉相关的疼痛和焦虑的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月21日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:音乐 参与者将在注射局部麻醉之前和在注射局部麻醉之前通过耳机设备播放弗雷德里克·肖邦的钢琴奏鸣曲。 | 其他:音乐 参与者将在日常护理皮肤病学标准期间和注射局部麻醉期间通过耳机设备在弗雷德里克·肖邦的钢琴奏鸣曲中播放。 |
| 没有干预:没有音乐 患者将在不演奏音乐的情况下接受常规程序。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至89岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 美国,密苏里州 | |
| 圣路易斯华盛顿大学 | |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 皮肤病学过程中的音乐和局部麻醉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在皮肤病学过程中,音乐干预对与局部麻醉相关的疼痛和焦虑的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定经典音乐对日常护理皮肤病学标准期间与利多卡因给药相关的参与者疼痛和焦虑的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机,未盲,前瞻性的单中心临床试验。该研究的目的是确定音乐干预对减少局部麻醉的焦虑和疼痛的影响,在接受常规的护理皮肤病学标准的受试者中。研究人群将由100名在头部和颈部接受皮肤病程序的成年受试者组成。受试者将被随机分为安慰剂或音乐干预组。 在局部麻醉注射之前,将随机进入安慰剂(P)组的个体将经历一组标准化步骤。其他因素,例如皮肤制备技术,针头尺寸,麻醉温度,使用无封闭溶液,针角和注射深度的大致深度将保持标准化。随机进入音乐干预(MI)组的个人将进行相同的标准化步骤,然后在注射前通过耳机设备播放弗雷德里克·肖邦的钢琴奏鸣曲。在局部麻醉后,将要求两个治疗臂的受试者填写人口统计学,疼痛和焦虑问卷。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:音乐 参与者将在日常护理皮肤病学标准期间和注射局部麻醉期间通过耳机设备在弗雷德里克·肖邦的钢琴奏鸣曲中播放。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁至89岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04317170 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201812098 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛焦虑 | 其他:音乐 | 不适用 |
这项研究是一项随机,未盲,前瞻性的单中心临床试验。该研究的目的是确定音乐干预对减少局部麻醉的焦虑和疼痛的影响,在接受常规的护理皮肤病学标准的受试者中。研究人群将由100名在头部和颈部接受皮肤病程序的成年受试者组成。受试者将被随机分为安慰剂或音乐干预组。
在局部麻醉注射之前,将随机进入安慰剂(P)组的个体将经历一组标准化步骤。其他因素,例如皮肤制备技术,针头尺寸,麻醉温度,使用无封闭溶液,针角和注射深度的大致深度将保持标准化。随机进入音乐干预(MI)组的个人将进行相同的标准化步骤,然后在注射前通过耳机设备播放弗雷德里克·肖邦的钢琴奏鸣曲。在局部麻醉后,将要求两个治疗臂的受试者填写人口统计学,疼痛和焦虑问卷。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 在皮肤病学过程中,音乐干预对与局部麻醉相关的疼痛和焦虑的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月21日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:音乐 | 其他:音乐 |
| 没有干预:没有音乐 患者将在不演奏音乐的情况下接受常规程序。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至89岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 美国,密苏里州 | |
| 圣路易斯华盛顿大学 | |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 皮肤病学过程中的音乐和局部麻醉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在皮肤病学过程中,音乐干预对与局部麻醉相关的疼痛和焦虑的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定经典音乐对日常护理皮肤病学标准期间与利多卡因给药相关的参与者疼痛和焦虑的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机,未盲,前瞻性的单中心临床试验。该研究的目的是确定音乐干预对减少局部麻醉的焦虑和疼痛的影响,在接受常规的护理皮肤病学标准的受试者中。研究人群将由100名在头部和颈部接受皮肤病程序的成年受试者组成。受试者将被随机分为安慰剂或音乐干预组。 在局部麻醉注射之前,将随机进入安慰剂(P)组的个体将经历一组标准化步骤。其他因素,例如皮肤制备技术,针头尺寸,麻醉温度,使用无封闭溶液,针角和注射深度的大致深度将保持标准化。随机进入音乐干预(MI)组的个人将进行相同的标准化步骤,然后在注射前通过耳机设备播放弗雷德里克·肖邦的钢琴奏鸣曲。在局部麻醉后,将要求两个治疗臂的受试者填写人口统计学,疼痛和焦虑问卷。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:音乐 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至89岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04317170 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201812098 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||