| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌病 | 诊断测试:ECG诊断测试:24小时ECG监控诊断测试:心肺运动测试(CPET)诊断测试:心脏生物标志物 |
研究组将由被诊断为DCM,HCM或LVNC的儿童组成。对照组将由健康的孩子组成。检查心脏生物标志物(在研究组中),ECG,24小时ECG监测,CPET将进行。
研究组中的患者将连续2次访问(间隔6-10个月)。在第一次和上次访问期间,CPET将进行。对照组将不邀请连续访问。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 20个月 |
| 官方标题: | 心脏生物标志物,心电图和心肺运动测试(CPET)的分析导致患有膨胀(DCM),肥大(HCM)和左室性非复杂性(LVNC)心肌病的儿童 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有心肌病的孩子 根据二维超声心动图和颜色多普勒的二维超声心动图,已诊断为DCM,HCM或LVNC的儿童被诊断为DCM,HCM或LVNC。 | 诊断测试:心电图 在研究小组的每次访问期间,将进行心电图。 诊断测试:24小时ECG监控 在研究组的每次访问期间,将进行24小时的心电图监测。 诊断测试:心肺运动测试(CPET) CPET将在研究小组的第一次也是最后一次访问期间进行。 诊断测试:心脏生物标志物 在研究小组的每次访问期间,将评估心脏生物标志物。 |
| 健康的孩子 对照组将由健康的儿童组成,其中将使用超声心动图排除心脏病。 | 诊断测试:心电图 在研究小组的每次访问期间,将进行心电图。 诊断测试:24小时ECG监控 在研究组的每次访问期间,将进行24小时的心电图监测。 诊断测试:心肺运动测试(CPET) CPET将在研究小组的第一次也是最后一次访问期间进行。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
该研究组将包括被诊断为DCM,HCM或LVNC的0-18岁儿童,这些儿童受到我们的照顾的儿童。
对照组将由30名健康儿童组成,其中将使用超声心动图排除心脏病。
| 联系人:Katarzyna M Luczak-Wozniak,医学博士 | + 48 22 317 9583 | katarzyna.luczak-wozniak@wum.edu.pl |
| 首席研究员: | Katarzyna M Luczak-Wozniak,医学博士 | 波兰华沙的医学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏病生物标志物,心电图和CPET的分析导致心肌病儿童 | ||||
| 官方头衔 | 心脏生物标志物,心电图和心肺运动测试(CPET)的分析导致患有膨胀(DCM),肥大(HCM)和左室性非复杂性(LVNC)心肌病的儿童 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是分析心肌病儿童心脏生物标志物,心电图和心肺运动测试(CPET)。 | ||||
| 详细说明 | 研究组将由被诊断为DCM,HCM或LVNC的儿童组成。对照组将由健康的孩子组成。检查心脏生物标志物(在研究组中),ECG,24小时ECG监测,CPET将进行。 研究组中的患者将连续2次访问(间隔6-10个月)。在第一次和上次访问期间,CPET将进行。对照组将不邀请连续访问。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 20个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究组将包括被诊断为DCM,HCM或LVNC的0-18岁儿童,这些儿童受到我们的照顾的儿童。 对照组将由30名健康儿童组成,其中将使用超声心动图排除心脏病。 | ||||
| 健康)状况 | 心肌病 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04316923 | ||||
| 其他研究ID编号 | WUM CM | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华沙医科大学Katarzyna | ||||
| 研究赞助商 | katarzyna的乌奇扎克 - 沃尼亚克 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌病 | 诊断测试:ECG诊断测试:24小时ECG监控诊断测试:心肺运动测试(CPET)诊断测试:心脏生物标志物 |
研究组将由被诊断为DCM,HCM或LVNC的儿童组成。对照组将由健康的孩子组成。检查心脏生物标志物(在研究组中),ECG,24小时ECG监测,CPET将进行。
研究组中的患者将连续2次访问(间隔6-10个月)。在第一次和上次访问期间,CPET将进行。对照组将不邀请连续访问。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 20个月 |
| 官方标题: | 心脏生物标志物,心电图和心肺运动测试(CPET)的分析导致患有膨胀(DCM),肥大(HCM)和左室性非复杂性(LVNC)心肌病的儿童 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有心肌病的孩子 根据二维超声心动图和颜色多普勒的二维超声心动图,已诊断为DCM,HCM或LVNC的儿童被诊断为DCM,HCM或LVNC。 | 诊断测试:心电图 在研究小组的每次访问期间,将进行心电图。 诊断测试:24小时ECG监控 在研究组的每次访问期间,将进行24小时的心电图监测。 诊断测试:心肺运动测试(CPET) CPET将在研究小组的第一次也是最后一次访问期间进行。 诊断测试:心脏生物标志物 在研究小组的每次访问期间,将评估心脏生物标志物。 |
| 健康的孩子 对照组将由健康的儿童组成,其中将使用超声心动图排除心脏病。 | 诊断测试:心电图 在研究小组的每次访问期间,将进行心电图。 诊断测试:24小时ECG监控 在研究组的每次访问期间,将进行24小时的心电图监测。 诊断测试:心肺运动测试(CPET) CPET将在研究小组的第一次也是最后一次访问期间进行。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
该研究组将包括被诊断为DCM,HCM或LVNC的0-18岁儿童,这些儿童受到我们的照顾的儿童。
对照组将由30名健康儿童组成,其中将使用超声心动图排除心脏病。
| 联系人:Katarzyna M Luczak-Wozniak,医学博士 | + 48 22 317 9583 | katarzyna.luczak-wozniak@wum.edu.pl |
| 首席研究员: | Katarzyna M Luczak-Wozniak,医学博士 | 波兰华沙的医学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏病生物标志物,心电图和CPET的分析导致心肌病儿童 | ||||
| 官方头衔 | 心脏生物标志物,心电图和心肺运动测试(CPET)的分析导致患有膨胀(DCM),肥大(HCM)和左室性非复杂性(LVNC)心肌病的儿童 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是分析心肌病儿童心脏生物标志物,心电图和心肺运动测试(CPET)。 | ||||
| 详细说明 | 研究组将由被诊断为DCM,HCM或LVNC的儿童组成。对照组将由健康的孩子组成。检查心脏生物标志物(在研究组中),ECG,24小时ECG监测,CPET将进行。 研究组中的患者将连续2次访问(间隔6-10个月)。在第一次和上次访问期间,CPET将进行。对照组将不邀请连续访问。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 20个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究组将包括被诊断为DCM,HCM或LVNC的0-18岁儿童,这些儿童受到我们的照顾的儿童。 对照组将由30名健康儿童组成,其中将使用超声心动图排除心脏病。 | ||||
| 健康)状况 | 心肌病 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04316923 | ||||
| 其他研究ID编号 | WUM CM | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华沙医科大学Katarzyna | ||||
| 研究赞助商 | katarzyna的乌奇扎克 - 沃尼亚克 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||