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根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 风湿热 | 设备：超声心动图 |
尽管在过去的4到6年中，欧洲和北美的急性风湿热（ARF）在发病率下降，但该疾病仍然是心血管发病率和死亡率最重要的原因之一世界人口（1），这些国家的发病率仍然达到流行水平（2）。
通常，大多数RHD患者没有记录ARF病史，并且出现了晚期并发症，例如心力衰竭，心律不齐，中风，心内膜炎或与妊娠有关的并发症（3）。
根据修订后的琼斯标准（2015）（1），超声心动图筛查是检测无症状人群中RHD的最可靠方法，它可以识别大量先前未发现的病例（4-6）。
通过筛查检测到的RHD的人可以接受适当的心脏护理，包括指定的二级预防（7）。这可能是一种具有成本效益的方法来管理Assiut管理高风险的组的RHD（8）。然而，尚未进行大规模筛查，并且正在进行研究以确定可持续目标筛查的最佳模型，并评估筛查和治疗对临床结果的影响（9）。
在这项研究中，我们旨在确定超声心动图检查检测未诊断RHD的作用，并估计Assiut治理中RHD的患病率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 该研究的目的是根据美国心脏协会修饰的琼斯标准2015（1）评估风湿性心脏病（RHD）的患病率。案例将定义为确定的，可能的或不是RHD。 [时间范围：基线] 根据修订后的琼斯标准（2015年），在治理案件中，风湿性心脏病的患病率将定义为确定的，可能的或非RHD。因此，它将为所有目标患者提供一个很好的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 在阿西大学儿童医院（AUCH）诊断出患有风湿热的患者（时间范围：时间范围：基线] 根据2015年修订的琼斯标准，评估在阿西大学儿童医院（AUCH）诊断为风湿病的患者中使用长作用青霉素（LAP）的评估。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 | ||||||||
| 简要摘要 | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管在过去的4到6年中，欧洲和北美的急性风湿热（ARF）在发病率下降，但该疾病仍然是心血管发病率和死亡率最重要的原因之一世界人口（1），这些国家的发病率仍然达到流行水平（2）。 通常，大多数RHD患者没有记录ARF病史，并且出现了晚期并发症，例如心力衰竭，心律不齐，中风，心内膜炎或与妊娠有关的并发症（3）。 根据修订后的琼斯标准（2015）（1），超声心动图筛查是检测无症状人群中RHD的最可靠方法，它可以识别大量先前未发现的病例（4-6）。 通过筛查检测到的RHD的人可以接受适当的心脏护理，包括指定的二级预防（7）。这可能是一种具有成本效益的方法来管理Assiut管理高风险的组的RHD（8）。然而，尚未进行大规模筛查，并且正在进行研究以确定可持续目标筛查的最佳模型，并评估筛查和治疗对临床结果的影响（9）。 在这项研究中，我们旨在确定超声心动图检查检测未诊断RHD的作用，并估计Assiut治理中RHD的患病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将于2021年2月和10月进行。它将包括384名儿童参加阿西大学儿童医院门诊通用诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 风湿热 | ||||||||
| 干涉 | 设备：超声心动图 这是一项在寻求当地机构审查委员会和人类受试者保护的批准后进行的观察性横截面超声心动图检查研究。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Gewitz MH，Baltimore RS，Tani Ly，Sable CA，Shulman ST，Carapetis J，Remenyi B，Taubert KA，Bolger AF，Beerman L，Beerman L，Mayosi BM，Beaton A，Beaton A，Pandian NG，Kaplan EL；美国心脏病发烧，心内膜炎和川崎心脏血管疾病疾病的美国心脏病性疾病委员会。在多普勒超声心动图时代，琼斯标准的修订：美国心脏协会的科学陈述。循环。 2015年5月19日； 131（20）：1806-18。 doi：10.1161/cir.0000000000000205。 Epub 2015 Apr 23.勘误：循环。 2020年7月28日； 142（4）：E65。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 邀请参加阿西特大学儿童医院普通诊所的5-18岁的儿童和年轻人，被邀请参加2021年2月和10月10日参加RHD的超声心动图检查。或他们的父母在以当地语言的方式提供了研究解释后。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 5年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04316897 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | laprhfp | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Shady Hossam Nader Kamel，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 风湿热 | 设备：超声心动图 |
尽管在过去的4到6年中，欧洲和北美的急性风湿热（ARF）在发病率下降，但该疾病仍然是心血管发病率和死亡率最重要的原因之一世界人口（1），这些国家的发病率仍然达到流行水平（2）。
通常，大多数RHD患者没有记录ARF病史，并且出现了晚期并发症，例如心力衰竭，心律不齐，中风，心内膜炎或与妊娠有关的并发症（3）。
根据修订后的琼斯标准（2015）（1），超声心动图筛查是检测无症状人群中RHD的最可靠方法，它可以识别大量先前未发现的病例（4-6）。
通过筛查检测到的RHD的人可以接受适当的心脏护理，包括指定的二级预防（7）。这可能是一种具有成本效益的方法来管理Assiut管理高风险的组的RHD（8）。然而，尚未进行大规模筛查，并且正在进行研究以确定可持续目标筛查的最佳模型，并评估筛查和治疗对临床结果的影响（9）。
在这项研究中，我们旨在确定超声心动图检查检测未诊断RHD的作用，并估计Assiut治理中RHD的患病率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 该研究的目的是根据美国心脏协会修饰的琼斯标准2015（1）评估风湿性心脏病（RHD）的患病率。案例将定义为确定的，可能的或不是RHD。 [时间范围：基线] 根据修订后的琼斯标准（2015年），在治理案件中，风湿性心脏病的患病率将定义为确定的，可能的或非RHD。因此，它将为所有目标患者提供一个很好的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 在阿西大学儿童医院（AUCH）诊断出患有风湿热的患者（时间范围：时间范围：基线] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 | ||||||||
| 简要摘要 | 根据修订后的琼斯标准（2015年），风湿性心脏病的患病率在Assiut治理中 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管在过去的4到6年中，欧洲和北美的急性风湿热（ARF）在发病率下降，但该疾病仍然是心血管发病率和死亡率最重要的原因之一世界人口（1），这些国家的发病率仍然达到流行水平（2）。 通常，大多数RHD患者没有记录ARF病史，并且出现了晚期并发症，例如心力衰竭，心律不齐，中风，心内膜炎或与妊娠有关的并发症（3）。 根据修订后的琼斯标准（2015）（1），超声心动图筛查是检测无症状人群中RHD的最可靠方法，它可以识别大量先前未发现的病例（4-6）。 通过筛查检测到的RHD的人可以接受适当的心脏护理，包括指定的二级预防（7）。这可能是一种具有成本效益的方法来管理Assiut管理高风险的组的RHD（8）。然而，尚未进行大规模筛查，并且正在进行研究以确定可持续目标筛查的最佳模型，并评估筛查和治疗对临床结果的影响（9）。 在这项研究中，我们旨在确定超声心动图检查检测未诊断RHD的作用，并估计Assiut治理中RHD的患病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将于2021年2月和10月进行。它将包括384名儿童参加阿西大学儿童医院门诊通用诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 风湿热 | ||||||||
| 干涉 | 设备：超声心动图 这是一项在寻求当地机构审查委员会和人类受试者保护的批准后进行的观察性横截面超声心动图检查研究。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Gewitz MH，Baltimore RS，Tani Ly，Sable CA，Shulman ST，Carapetis J，Remenyi B，Taubert KA，Bolger AF，Beerman L，Beerman L，Mayosi BM，Beaton A，Beaton A，Pandian NG，Kaplan EL；美国心脏病发烧，心内膜炎和川崎心脏血管疾病疾病的美国心脏病性疾病委员会。在多普勒超声心动图时代，琼斯标准的修订：美国心脏协会的科学陈述。循环。 2015年5月19日； 131（20）：1806-18。 doi：10.1161/cir.0000000000000205。 Epub 2015 Apr 23.勘误：循环。 2020年7月28日； 142（4）：E65。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 邀请参加阿西特大学儿童医院普通诊所的5-18岁的儿童和年轻人，被邀请参加2021年2月和10月10日参加RHD的超声心动图检查。或他们的父母在以当地语言的方式提供了研究解释后。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 5年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04316897 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | laprhfp | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Shady Hossam Nader Kamel，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
