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出境医 / 临床实验 / 随机试验将碳酸饮料与水作为结肠镜检查溶液的溶剂

随机试验将碳酸饮料与水作为结肠镜检查溶液的溶剂

研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠镜检查药物：磷酸钠饮食补充剂：水饮食补充剂：零卡路里碳酸饮料不适用

详细说明：

这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。

90毫升磷酸钠将被添加到800毫升溶剂中，并在手术前一天以分裂的剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。在预订时将清楚地解释有关如何采用解决方案的说明。应进行全面的血细胞计数和乙型肝炎和C筛查。所有程序将由教师的训练有素的结直肠外科医生在受到监测的镇静下进行

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 2名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要意图：其他
官方标题：将零卡路里碳酸饮料或水作为磷酸钠溶剂的前瞻性随机试验进行结肠镜检查
实际学习开始日期 ： 2019年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月31日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：水
水将用作磷酸钠的溶剂
药物：磷酸钠
90毫升磷酸钠将被添加到800毫升的溶剂（水或零卡路里碳酸饮料）中，并在手术前一天以分裂剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。
其他名称：结肠镜检查解决方案

饮食补充剂：水
将800毫升的水添加到90 mL磷酸钠中，以促进准备结肠镜检查的患者摄入量。

主动比较器：零卡路里碳酸饮料
零卡路里碳酸饮料将用作磷酸钠的溶剂
药物：磷酸钠
90毫升磷酸钠将被添加到800毫升的溶剂（水或零卡路里碳酸饮料）中，并在手术前一天以分裂剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。
其他名称：结肠镜检查解决方案

饮食补充：零卡路里碳酸饮料
800毫升零卡路里饮食可乐将被添加到90 mL磷酸钠中，以促进为结肠镜检查做准备的患者的摄入量
其他名称：饮食可乐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 解决方案的可容纳性，包括愿意重复准备工作[时间范围：这将在预计将长度为2-3小时的程序约会中收集。这次将被标记为时间0，并将被记录一次。 t]
    这将由调查表评估，该问卷将由患者进行结肠镜检查检查。它将以1到4的比例为优秀，好，令人满意或坏得分；得分1是极好的结果。


次要结果度量 ：
  1. 肠清洁程度。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。这是给出的
    这将由调查表评估，该问卷将在内窥镜完成后由内镜医生填写。它将以1到4的比例评估为出色，令人满意，贫穷或坏，得分1是出色的。

  2. 不良反应的发生率。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。它将被指出一次。这是给出的
    这将通过报告患者的不良反应报告以及在排便前后对电解质的实验室评估进行评估。这些将在形象上注明，并注意到以下副作用：恶心/呕吐，腹胀，抽筋或电解质异常。

  3. 准备时间。 [时间范围：这将在结肠镜检查过程中仅评估一次。这将在预约的过程约会中收集，该程序预计为2-3小时。这是给出的
    这将在几分钟内进行结肠镜检查程序进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • •年龄> 18岁

排除标准：

  • 年龄<18岁，怀孕肠梗阻不适合患者急性或严重疾病的凝血病患者不愿患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
道琼斯大学
卡拉奇，信德省，巴基斯坦，71000
赞助商和合作者
道琼斯卫生大学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Hina Noman，FCPS道琼斯大学和健康科学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月22日
第一个发布日期icmje 2020年3月20日
上次更新发布日期2020年3月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		解决方案的可容纳性，包括愿意重复准备工作[时间范围：这将在预计将长度为2-3小时的程序约会中收集。这次将被标记为时间0，并将被记录一次。 t]
这将由调查表评估，该问卷将由患者进行结肠镜检查检查。它将以1到4的比例为优秀，好，令人满意或坏得分；得分1是极好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 肠清洁程度。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。这是给出的
    这将由调查表评估，该问卷将在内窥镜完成后由内镜医生填写。它将以1到4的比例评估为出色，令人满意，贫穷或坏，得分1是出色的。
  • 不良反应的发生率。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。它将被指出一次。这是给出的
    这将通过报告患者的不良反应报告以及在排便前后对电解质的实验室评估进行评估。这些将在形象上注明，并注意到以下副作用：恶心/呕吐，腹胀，抽筋或电解质异常。
  • 准备时间。 [时间范围：这将在结肠镜检查过程中仅评估一次。这将在预约的过程约会中收集，该程序预计为2-3小时。这是给出的
    这将在几分钟内进行结肠镜检查程序进行评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE随机试验将碳酸饮料与水作为结肠镜检查溶液的溶剂
官方标题ICMJE将零卡路里碳酸饮料或水作为磷酸钠溶剂的前瞻性随机试验进行结肠镜检查
简要摘要这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。
详细说明

这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。

90毫升磷酸钠将被添加到800毫升溶剂中，并在手术前一天以分裂的剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。在预订时将清楚地解释有关如何采用解决方案的说明。应进行全面的血细胞计数和乙型肝炎和C筛查。所有程序将由教师的训练有素的结直肠外科医生在受到监测的镇静下进行

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要目的：其他
条件ICMJE结肠镜检查
干预ICMJE
  • 药物：磷酸钠
    90毫升磷酸钠将被添加到800毫升的溶剂（水或零卡路里碳酸饮料）中，并在手术前一天以分裂剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。
    其他名称：结肠镜检查解决方案
  • 饮食补充剂：水
    将800毫升的水添加到90 mL磷酸钠中，以促进准备结肠镜检查的患者摄入量。
  • 饮食补充：零卡路里碳酸饮料
    800毫升零卡路里饮食可乐将被添加到90 mL磷酸钠中，以促进为结肠镜检查做准备的患者的摄入量
    其他名称：饮食可乐
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：水
    水将用作磷酸钠的溶剂
    干预措施：
    • 药物：磷酸钠
    • 饮食补充剂：水
  • 主动比较器：零卡路里碳酸饮料
    零卡路里碳酸饮料将用作磷酸钠的溶剂
    干预措施：
    • 药物：磷酸钠
    • 饮食补充：零卡路里碳酸饮料
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • •年龄> 18岁

排除标准：

  • 年龄<18岁，怀孕肠梗阻不适合患者急性或严重疾病的凝血病患者不愿患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04316858
其他研究ID编号ICMJE霍曼
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方陶氏卫生科学大学Hina Noman
研究赞助商ICMJE道琼斯卫生大学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Hina Noman，FCPS道琼斯大学和健康科学
PRS帐户道琼斯卫生大学科学大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠镜检查药物：磷酸钠饮食补充剂：水饮食补充剂：零卡路里碳酸饮料不适用

详细说明：

这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。

90毫升磷酸钠将被添加到800毫升溶剂中，并在手术前一天以分裂的剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。在预订时将清楚地解释有关如何采用解决方案的说明。应进行全面的血细胞计数和乙型肝炎和C筛查。所有程序将由教师的训练有素的结直肠外科医生在受到监测的镇静下进行

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 2名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要意图：其他
官方标题：将零卡路里碳酸饮料或水作为磷酸钠溶剂的前瞻性随机试验进行结肠镜检查
实际学习开始日期 ： 2019年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月31日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：水
水将用作磷酸钠的溶剂
药物：磷酸钠
90毫升磷酸钠将被添加到800毫升的溶剂（水或零卡路里碳酸饮料）中，并在手术前一天以分裂剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。
其他名称：结肠镜检查解决方案

饮食补充剂：水
将800毫升的水添加到90 mL磷酸钠中，以促进准备结肠镜检查的患者摄入量。

主动比较器：零卡路里碳酸饮料
零卡路里碳酸饮料将用作磷酸钠的溶剂
药物：磷酸钠
90毫升磷酸钠将被添加到800毫升的溶剂（水或零卡路里碳酸饮料）中，并在手术前一天以分裂剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。
其他名称：结肠镜检查解决方案

饮食补充：零卡路里碳酸饮料
800毫升零卡路里饮食可乐将被添加到90 mL磷酸钠中，以促进为结肠镜检查做准备的患者的摄入量
其他名称：饮食可乐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 解决方案的可容纳性，包括愿意重复准备工作[时间范围：这将在预计将长度为2-3小时的程序约会中收集。这次将被标记为时间0，并将被记录一次。 t]
    这将由调查表评估，该问卷将由患者进行结肠镜检查检查。它将以1到4的比例为优秀，好，令人满意或坏得分；得分1是极好的结果。


次要结果度量 ：
  1. 肠清洁程度。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。这是给出的
    这将由调查表评估，该问卷将在内窥镜完成后由内镜医生填写。它将以1到4的比例评估为出色，令人满意，贫穷或坏，得分1是出色的。

  2. 不良反应的发生率。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。它将被指出一次。这是给出的
    这将通过报告患者的不良反应报告以及在排便前后对电解质的实验室评估进行评估。这些将在形象上注明，并注意到以下副作用：恶心/呕吐，腹胀，抽筋或电解质异常。

  3. 准备时间。 [时间范围：这将在结肠镜检查过程中仅评估一次。这将在预约的过程约会中收集，该程序预计为2-3小时。这是给出的
    这将在几分钟内进行结肠镜检查程序进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • •年龄> 18岁

排除标准：

  • 年龄<18岁，怀孕肠梗阻不适合患者急性或严重疾病的凝血病患者不愿患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
道琼斯大学
卡拉奇，信德省，巴基斯坦，71000
赞助商和合作者
道琼斯卫生大学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Hina Noman，FCPS道琼斯大学和健康科学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月22日
第一个发布日期icmje 2020年3月20日
上次更新发布日期2020年3月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		解决方案的可容纳性，包括愿意重复准备工作[时间范围：这将在预计将长度为2-3小时的程序约会中收集。这次将被标记为时间0，并将被记录一次。 t]
这将由调查表评估，该问卷将由患者进行结肠镜检查检查。它将以1到4的比例为优秀，好，令人满意或坏得分；得分1是极好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 肠清洁程度。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。这是给出的
    这将由调查表评估，该问卷将在内窥镜完成后由内镜医生填写。它将以1到4的比例评估为出色，令人满意，贫穷或坏，得分1是出色的。
  • 不良反应的发生率。 [时间范围：这将在预计为2-3小时的程序约会中收集。它将被指出一次。这是给出的
    这将通过报告患者的不良反应报告以及在排便前后对电解质的实验室评估进行评估。这些将在形象上注明，并注意到以下副作用：恶心/呕吐，腹胀，抽筋或电解质异常。
  • 准备时间。 [时间范围：这将在结肠镜检查过程中仅评估一次。这将在预约的过程约会中收集，该程序预计为2-3小时。这是给出的
    这将在几分钟内进行结肠镜检查程序进行评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE随机试验将碳酸饮料与水作为结肠镜检查溶液的溶剂
官方标题ICMJE将零卡路里碳酸饮料或水作为磷酸钠溶剂的前瞻性随机试验进行结肠镜检查
简要摘要这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。
详细说明

这项前瞻性随机试验将在2020年2月至2020年8月在Dowites操作剧院内窥镜套件的所有患者中，由卡拉奇民事医院III III III。患者将根据纳入标准随机选择。建议患者在800毫升溶剂（零卡路里软饮料和水）中服用90毫升磷酸钠。除透明液体外，从午夜开始，患者将无需每个口服。血清电解质，尿素，肌酐将在排便后和之前测量。在内窥镜检查期间，顾问将评估肠子的准备。问卷将被PI填写，以填充可口，对解决方案的耐受性，不利影响以及重复准备的意愿。

90毫升磷酸钠将被添加到800毫升溶剂中，并在手术前一天以分裂的剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。在预订时将清楚地解释有关如何采用解决方案的说明。应进行全面的血细胞计数和乙型肝炎和C筛查。所有程序将由教师的训练有素的结直肠外科医生在受到监测的镇静下进行

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要目的：其他
条件ICMJE结肠镜检查
干预ICMJE
  • 药物：磷酸钠
    90毫升磷酸钠将被添加到800毫升的溶剂（水或零卡路里碳酸饮料）中，并在手术前一天以分裂剂量服用。整个溶液将在结肠镜检查前3 -4小时完成。
    其他名称：结肠镜检查解决方案
  • 饮食补充剂：水
    将800毫升的水添加到90 mL磷酸钠中，以促进准备结肠镜检查的患者摄入量。
  • 饮食补充：零卡路里碳酸饮料
    800毫升零卡路里饮食可乐将被添加到90 mL磷酸钠中，以促进为结肠镜检查做准备的患者的摄入量
    其他名称：饮食可乐
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：水
    水将用作磷酸钠的溶剂
    干预措施：
  • 主动比较器：零卡路里碳酸饮料
    零卡路里碳酸饮料将用作磷酸钠的溶剂
    干预措施：
    • 药物：磷酸钠
    • 饮食补充：零卡路里碳酸饮料
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • •年龄> 18岁

排除标准：

  • 年龄<18岁，怀孕肠梗阻不适合患者急性或严重疾病的凝血病患者不愿患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04316858
其他研究ID编号ICMJE霍曼
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方陶氏卫生科学大学Hina Noman
研究赞助商ICMJE道琼斯卫生大学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Hina Noman，FCPS道琼斯大学和健康科学
PRS帐户道琼斯卫生大学科学大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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