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出境医 / 临床实验 / 甲状旁腺功能亢进的18F-氟胆碱PET/CT

甲状旁腺功能亢进的18F-氟胆碱PET/CT

研究描述
简要摘要:

甲状旁腺功能亢进是一种常见的内分泌疾病,可能导致许多严重的并发症。对于患有甲状旁腺功能亢进症的患者,TC-99M Sestamibi Imaging是用于术前定位过度功能的主要成像工具。然而,锡塔米比扫描仅在检测多地疾病和增生灶方面的灵敏度有限。具有18F-氟胆碱(18F-FCH)的新成像示踪剂在甲状旁腺组织中显示出亲和力。然而,18F-FCH PET/CT的研究数据仅是初步的。

我们研究的目的是比较患有甲状旁腺功能亢进症的患者的18F-FCH PET/CT和单同位素双相的诊断性能。

从2018年1月1日到2019年12月31日,研究人员将前瞻性地入学具有甲状旁腺功能亢进症的生化证据,并打算接受术前图像研究。患者将获得单同位双相sestamibi闪烁显像和18F-FCH PET/CT。每个图像将由经验丰富的解释器评估,以使甲状旁腺功能过度的异常摄取可疑。参考标准将是最终的手术结果。将测量和计算锡塔米比扫描和PET/CT扫描的诊断性能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状旁腺功能亢进诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 38名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:患者同时接受18F-氟胆碱PET/CT和SESTAMIBI扫描
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:在原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症中高功能性甲状旁腺术前定位中的18F氟胆碱PET/CT
实际学习开始日期 2018年1月16日
实际的初级完成日期 2019年11月6日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:18F-氟胆碱PET/CT
18F-氟胆碱宠物/CT
诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT
患者同时接受18F氟胆碱PET/CT和单同位素双相TC-99M塞斯塔米比扫描(平面扫描和SPECT/CT)
其他名称:TC-99M Sestamibi Scintigraphy

结果措施
主要结果指标
  1. 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的敏感性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真正的阳性图像发现的数量/病理确认已证实的甲状旁腺腺瘤或增生瘤的数量),基于病变的敏感性是对这两种图像模态的敏感性)

  2. 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的特异性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真实负面图像发现的数量/手术病理学上的阴性发现的数量),这两种图像模态的基于病变的特异性是基于病变的特异性。

  3. 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的准确性[时间范围:6周]
    这两种图像模态的基于病变的精度使用甲状旁腺的手术病理作为参考标准(真实正面和真实的负面图像发现/所有手术样本的数量)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据血清IPTH数据(> 72 pg/ml),被诊断为患者患有甲状旁腺功能亢进症。
  2. 计划进行手术切除术的甲状旁腺过度。
  3. 转介给单同位素双期TC-99M sestamibi Scintraphy。
  4. 18F-FCH PET是在单同位素双相TC-99M sestamibi闪烁显像的6周内进行的。
  5. 如果绝经前和性活跃的女性,需要避孕(输卵管结扎,宫内设备或口服避孕/避孕套/避孕套,直到图像检查)

排除标准:

  1. 不考虑手术管理。
  2. 小于20岁。
  3. 障碍患者接受正电子发射断层扫描,例如,不稳定的生命体征(冲击),有意识的干扰,幽闭恐惧症等的因素...
  4. 对研究药物过敏。
  5. 怀孕或哺乳的女人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Hualien Tzu Chi医院
台湾Hualien,970
赞助商和合作者
buddhist
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Shu-Hsin Liu Hualien Tzu Chi医院,佛教Tzu Chimedical Foundation
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月20日
上次更新发布日期2020年3月20日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月16日
实际的初级完成日期2019年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的敏感性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真正的阳性图像发现的数量/病理确认已证实的甲状旁腺腺瘤或增生瘤的数量),基于病变的敏感性是对这两种图像模态的敏感性)
  • 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的特异性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真实负面图像发现的数量/手术病理学上的阴性发现的数量),这两种图像模态的基于病变的特异性是基于病变的特异性。
  • 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的准确性[时间范围:6周]
    这两种图像模态的基于病变的精度使用甲状旁腺的手术病理作为参考标准(真实正面和真实的负面图像发现/所有手术样本的数量)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲状旁腺功能亢进的18F-氟胆碱PET/CT
官方标题ICMJE在原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症中高功能性甲状旁腺术前定位中的18F氟胆碱PET/CT
简要摘要

甲状旁腺功能亢进是一种常见的内分泌疾病,可能导致许多严重的并发症。对于患有甲状旁腺功能亢进症的患者,TC-99M Sestamibi Imaging是用于术前定位过度功能的主要成像工具。然而,锡塔米比扫描仅在检测多地疾病和增生灶方面的灵敏度有限。具有18F-氟胆碱(18F-FCH)的新成像示踪剂在甲状旁腺组织中显示出亲和力。然而,18F-FCH PET/CT的研究数据仅是初步的。

我们研究的目的是比较患有甲状旁腺功能亢进症的患者的18F-FCH PET/CT和单同位素双相的诊断性能。

从2018年1月1日到2019年12月31日,研究人员将前瞻性地入学具有甲状旁腺功能亢进症的生化证据,并打算接受术前图像研究。患者将获得单同位双相sestamibi闪烁显像和18F-FCH PET/CT。每个图像将由经验丰富的解释器评估,以使甲状旁腺功能过度的异常摄取可疑。参考标准将是最终的手术结果。将测量和计算锡塔米比扫描和PET/CT扫描的诊断性能。

详细说明

研究人员进行了一项前瞻性研究,以研究18F-胆碱(FCH)PET/CT和99mtc- sestamibi闪烁显像,以在甲状旁腺过度功能的术前定位中进行。

单同位素双相TC-99M Sestamibi成像协议:

放射性示例注射之前不需要禁食。不需要具体的药物限制。将使用双头伽马相机单元(Infinia Hawkeye; GE Medical Systems,Milwaukee,Wis)征服扫描,并使用兼容软件(Xeleris)在工作站上解释扫描。

每位患者将设置连接到输注线和盐水注射器的留置静脉导管。 99MTC-SESTAMIBI(925 +/- 10%MBQ)将通过输液系静脉注射,并被盐水冲洗。第一阶段的图像采集应在放射性示踪剂注射后15分钟进行。第二阶段将在初始示踪剂注射后2-4小时获得。闪烁图扫描场将覆盖在颈部到胸部。如果患者在手臂中已知重新植入甲状旁腺,则将执行其他视野。

两名核医学医师评估了单同位双阶段99mtc-Sestamibi闪烁显像。研究人员可以使用患者的病史,并由每个读者单独解释,并通过共识解决分歧。吸收显着性将以4年级评估。 0.无法识别任何焦点摄取; 1.不起眼的重点; 2.焦点温和摄取; 3.焦点摄入量。为了确定诊断,得分0和1被认为是负结果,而2至3则是阳性结果。

18F-FCH PET成像方案:放射性示踪剂注射之前不需要禁食。不需要具体的药物限制。将使用PET/CT单元(Discovery ST; GE Medical Systems,Milwaukee,Wis)征服扫描,并使用兼容软件(Xeleris)在工作站上解释扫描。

每位患者将设置连接到输注线和盐水注射器的留置静脉导管。 18F-FCH(185 +/- 10%MBQ)将通过输注线静脉注射,并将被盐水冲洗。注射的18F-FCH剂量,注射时间,注射后残留活动,开始成像的时间和最终成像的时间将记录在病例报告表上。注射放射性示例后5到10分钟,应进行18F-FCH PET/CT扫描采集。 PET/CT(80-120 MA,120 KVP)扫描场将从头骨到大腿中期覆盖。重新植入焦点的患者将被放入视野中。 18F-FCH PET/CT扫描时间将需要35-40分钟。

两名核医学医师评估了18F-FCH PET/CT图像。研究人员可以使用患者的病史,并由每个读者单独解释,并通过共识解决分歧。但是,口译员无法访问Sestamibi成像结果。对于18F-FCH PET/CT图像,将以4年级的量表评估吸收效果。 0.无法识别任何焦点摄取; 1.不起眼的重点; 2.焦点温和摄取; 3.焦点摄入量。为了确定诊断,得分0和1被认为是负结果,而2至3则是阳性结果。

参考标准是通过手术病理确定的:

参考标准将是手术病理结果。切除的腺体将在组织学上被证实为甲状旁腺腺瘤或增生。对于原位过度功能性甲状旁腺,将图像结果与手术结果(右侧或左侧)和正确的极性(上极或下极或下极)进行比较。对于异位和重新植入的腺体,表现为病变的图像的腺体去除过度功能的病理或生化证据的存在将是参考标准。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
患者同时接受18F-氟胆碱PET/CT和SESTAMIBI扫描
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE甲状旁腺功能亢进
干预ICMJE诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT
患者同时接受18F氟胆碱PET/CT和单同位素双相TC-99M塞斯塔米比扫描(平面扫描和SPECT/CT)
其他名称:TC-99M Sestamibi Scintigraphy
研究臂ICMJE实验:18F-氟胆碱PET/CT
18F-氟胆碱宠物/CT
干预:诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT
出版物 * Chen YH,Chen HT,Lee MC,Liu SH,Wang Ly,Lue KH,Chan SC。术前F-18荧光素PET/CT用于检测继发或三级甲状旁腺功能亢进症患者的甲状旁腺过度甲状旁腺:与TC-99M Sestamibi扫描和颈部超声的比较。 Ann Nucl Med。 2020年8月; 34(8):527-537。 doi:10.1007/s12149-020-01479-2。 Epub 2020 5月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月18日)
38
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据血清IPTH数据(> 72 pg/ml),被诊断为患者患有甲状旁腺功能亢进症。
  2. 计划进行手术切除术的甲状旁腺过度。
  3. 转介给单同位素双期TC-99M sestamibi Scintraphy。
  4. 18F-FCH PET是在单同位素双相TC-99M sestamibi闪烁显像的6周内进行的。
  5. 如果绝经前和性活跃的女性,需要避孕(输卵管结扎,宫内设备或口服避孕/避孕套/避孕套,直到图像检查)

排除标准:

  1. 不考虑手术管理。
  2. 小于20岁。
  3. 障碍患者接受正电子发射断层扫描,例如,不稳定的生命体征(冲击),有意识的干扰,幽闭恐惧症等的因素...
  4. 对研究药物过敏。
  5. 怀孕或哺乳的女人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04316845
其他研究ID编号ICMJE IRB106-74-A
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方buddhist
研究赞助商ICMJE buddhist
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Shu-Hsin Liu Hualien Tzu Chi医院,佛教Tzu Chimedical Foundation
PRS帐户buddhist
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

甲状旁腺功能亢进是一种常见的内分泌疾病,可能导致许多严重的并发症。对于患有甲状旁腺功能亢进症的患者,TC-99M Sestamibi Imaging是用于术前定位过度功能的主要成像工具。然而,锡塔米比扫描仅在检测多地疾病和增生灶方面的灵敏度有限。具有18F-氟胆碱(18F-FCH)的新成像示踪剂在甲状旁腺组织中显示出亲和力。然而,18F-FCH PET/CT的研究数据仅是初步的。

我们研究的目的是比较患有甲状旁腺功能亢进症的患者的18F-FCH PET/CT和单同位素双相的诊断性能。

从2018年1月1日到2019年12月31日,研究人员将前瞻性地入学具有甲状旁腺功能亢进症的生化证据,并打算接受术前图像研究。患者将获得单同位双相sestamibi闪烁显像和18F-FCH PET/CT。每个图像将由经验丰富的解释器评估,以使甲状旁腺功能过度的异常摄取可疑。参考标准将是最终的手术结果。将测量和计算锡塔米比扫描和PET/CT扫描的诊断性能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状旁腺功能亢进诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 38名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:患者同时接受18F-氟胆碱PET/CT和SESTAMIBI扫描
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:在原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症中高功能性甲状旁腺术前定位中的18F氟胆碱PET/CT
实际学习开始日期 2018年1月16日
实际的初级完成日期 2019年11月6日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:18F-氟胆碱PET/CT
18F-氟胆碱宠物/CT
诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT
患者同时接受18F氟胆碱PET/CT和单同位素双相TC-99M塞斯塔米比扫描(平面扫描和SPECT/CT)
其他名称:TC-99M Sestamibi Scintigraphy

结果措施
主要结果指标
  1. 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的敏感性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真正的阳性图像发现的数量/病理确认已证实的甲状旁腺腺瘤或增生瘤的数量),基于病变的敏感性是对这两种图像模态的敏感性)

  2. 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的特异性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真实负面图像发现的数量/手术病理学上的阴性发现的数量),这两种图像模态的基于病变的特异性是基于病变的特异性。

  3. 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的准确性[时间范围:6周]
    这两种图像模态的基于病变的精度使用甲状旁腺的手术病理作为参考标准(真实正面和真实的负面图像发现/所有手术样本的数量)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据血清IPTH数据(> 72 pg/ml),被诊断为患者患有甲状旁腺功能亢进症。
  2. 计划进行手术切除术的甲状旁腺过度。
  3. 转介给单同位素双期TC-99M sestamibi Scintraphy。
  4. 18F-FCH PET是在单同位素双相TC-99M sestamibi闪烁显像的6周内进行的。
  5. 如果绝经前和性活跃的女性,需要避孕(输卵管结扎,宫内设备或口服避孕/避孕套/避孕套,直到图像检查)

排除标准:

  1. 不考虑手术管理。
  2. 小于20岁。
  3. 障碍患者接受正电子发射断层扫描,例如,不稳定的生命体征(冲击),有意识的干扰,幽闭恐惧症等的因素...
  4. 对研究药物过敏。
  5. 怀孕或哺乳的女人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Hualien Tzu Chi医院
台湾Hualien,970
赞助商和合作者
buddhist
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Shu-Hsin Liu Hualien Tzu Chi医院,佛教Tzu Chimedical Foundation
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月20日
上次更新发布日期2020年3月20日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月16日
实际的初级完成日期2019年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的敏感性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真正的阳性图像发现的数量/病理确认已证实的甲状旁腺腺瘤或增生瘤的数量),基于病变的敏感性是对这两种图像模态的敏感性)
  • 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的特异性[时间范围:6周]
    使用甲状旁腺的手术病理学作为参考标准(真实负面图像发现的数量/手术病理学上的阴性发现的数量),这两种图像模态的基于病变的特异性是基于病变的特异性。
  • 18F-氟胆碱PET/CT和99mtc sestamibi扫描的准确性[时间范围:6周]
    这两种图像模态的基于病变的精度使用甲状旁腺的手术病理作为参考标准(真实正面和真实的负面图像发现/所有手术样本的数量)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲状旁腺功能亢进的18F-氟胆碱PET/CT
官方标题ICMJE在原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症中高功能性甲状旁腺术前定位中的18F氟胆碱PET/CT
简要摘要

甲状旁腺功能亢进是一种常见的内分泌疾病,可能导致许多严重的并发症。对于患有甲状旁腺功能亢进症的患者,TC-99M Sestamibi Imaging是用于术前定位过度功能的主要成像工具。然而,锡塔米比扫描仅在检测多地疾病和增生灶方面的灵敏度有限。具有18F-氟胆碱(18F-FCH)的新成像示踪剂在甲状旁腺组织中显示出亲和力。然而,18F-FCH PET/CT的研究数据仅是初步的。

我们研究的目的是比较患有甲状旁腺功能亢进症的患者的18F-FCH PET/CT和单同位素双相的诊断性能。

从2018年1月1日到2019年12月31日,研究人员将前瞻性地入学具有甲状旁腺功能亢进症的生化证据,并打算接受术前图像研究。患者将获得单同位双相sestamibi闪烁显像和18F-FCH PET/CT。每个图像将由经验丰富的解释器评估,以使甲状旁腺功能过度的异常摄取可疑。参考标准将是最终的手术结果。将测量和计算锡塔米比扫描和PET/CT扫描的诊断性能。

详细说明

研究人员进行了一项前瞻性研究,以研究18F-胆碱(FCH)PET/CT和99mtc- sestamibi闪烁显像,以在甲状旁腺过度功能的术前定位中进行。

单同位素双相TC-99M Sestamibi成像协议:

放射性示例注射之前不需要禁食。不需要具体的药物限制。将使用双头伽马相机单元(Infinia Hawkeye; GE Medical Systems,Milwaukee,Wis)征服扫描,并使用兼容软件(Xeleris)在工作站上解释扫描。

每位患者将设置连接到输注线和盐水注射器的留置静脉导管。 99MTC-SESTAMIBI(925 +/- 10%MBQ)将通过输液系静脉注射,并被盐水冲洗。第一阶段的图像采集应在放射性示踪剂注射后15分钟进行。第二阶段将在初始示踪剂注射后2-4小时获得。闪烁图扫描场将覆盖在颈部到胸部。如果患者在手臂中已知重新植入甲状旁腺,则将执行其他视野。

两名核医学医师评估了单同位双阶段99mtc-Sestamibi闪烁显像。研究人员可以使用患者的病史,并由每个读者单独解释,并通过共识解决分歧。吸收显着性将以4年级评估。 0.无法识别任何焦点摄取; 1.不起眼的重点; 2.焦点温和摄取; 3.焦点摄入量。为了确定诊断,得分0和1被认为是负结果,而2至3则是阳性结果。

18F-FCH PET成像方案:放射性示踪剂注射之前不需要禁食。不需要具体的药物限制。将使用PET/CT单元(Discovery ST; GE Medical Systems,Milwaukee,Wis)征服扫描,并使用兼容软件(Xeleris)在工作站上解释扫描。

每位患者将设置连接到输注线和盐水注射器的留置静脉导管。 18F-FCH(185 +/- 10%MBQ)将通过输注线静脉注射,并将被盐水冲洗。注射的18F-FCH剂量,注射时间,注射后残留活动,开始成像的时间和最终成像的时间将记录在病例报告表上。注射放射性示例后5到10分钟,应进行18F-FCH PET/CT扫描采集。 PET/CT(80-120 MA,120 KVP)扫描场将从头骨到大腿中期覆盖。重新植入焦点的患者将被放入视野中。 18F-FCH PET/CT扫描时间将需要35-40分钟。

两名核医学医师评估了18F-FCH PET/CT图像。研究人员可以使用患者的病史,并由每个读者单独解释,并通过共识解决分歧。但是,口译员无法访问Sestamibi成像结果。对于18F-FCH PET/CT图像,将以4年级的量表评估吸收效果。 0.无法识别任何焦点摄取; 1.不起眼的重点; 2.焦点温和摄取; 3.焦点摄入量。为了确定诊断,得分0和1被认为是负结果,而2至3则是阳性结果。

参考标准是通过手术病理确定的:

参考标准将是手术病理结果。切除的腺体将在组织学上被证实为甲状旁腺腺瘤或增生。对于原位过度功能性甲状旁腺,将图像结果与手术结果(右侧或左侧)和正确的极性(上极或下极或下极)进行比较。对于异位和重新植入的腺体,表现为病变的图像的腺体去除过度功能的病理或生化证据的存在将是参考标准。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
患者同时接受18F-氟胆碱PET/CT和SESTAMIBI扫描
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE甲状旁腺功能亢进
干预ICMJE诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT
患者同时接受18F氟胆碱PET/CT和单同位素双相TC-99M塞斯塔米比扫描(平面扫描和SPECT/CT)
其他名称:TC-99M Sestamibi Scintigraphy
研究臂ICMJE实验:18F-氟胆碱PET/CT
18F-氟胆碱宠物/CT
干预:诊断测试:18F-氟胆碱PET/CT
出版物 * Chen YH,Chen HT,Lee MC,Liu SH,Wang Ly,Lue KH,Chan SC。术前F-18荧光素PET/CT用于检测继发或三级甲状旁腺功能亢进症患者的甲状旁腺过度甲状旁腺:与TC-99M Sestamibi扫描和颈部超声的比较。 Ann Nucl Med。 2020年8月; 34(8):527-537。 doi:10.1007/s12149-020-01479-2。 Epub 2020 5月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月18日)
38
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据血清IPTH数据(> 72 pg/ml),被诊断为患者患有甲状旁腺功能亢进症。
  2. 计划进行手术切除术的甲状旁腺过度。
  3. 转介给单同位素双期TC-99M sestamibi Scintraphy。
  4. 18F-FCH PET是在单同位素双相TC-99M sestamibi闪烁显像的6周内进行的。
  5. 如果绝经前和性活跃的女性,需要避孕(输卵管结扎,宫内设备或口服避孕/避孕套/避孕套,直到图像检查)

排除标准:

  1. 不考虑手术管理。
  2. 小于20岁。
  3. 障碍患者接受正电子发射断层扫描,例如,不稳定的生命体征(冲击),有意识的干扰,幽闭恐惧症等的因素...
  4. 对研究药物过敏。
  5. 怀孕或哺乳的女人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04316845
其他研究ID编号ICMJE IRB106-74-A
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方buddhist
研究赞助商ICMJE buddhist
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Shu-Hsin Liu Hualien Tzu Chi医院,佛教Tzu Chimedical Foundation
PRS帐户buddhist
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素