• 纤维肌痛影响问卷（FIQ）问卷调查表[时间范围：3个月]
  治疗期结束时（HBOT/Pharmaceutical）在纤维肌痛影响问卷（FIQ）问卷中得分。得分范围0-100，更高的得分意味着结果较差
• 纤维肌痛影响问卷（FIQ）问卷调查表[时间范围：6个月]
  随访期结束时（HBOT/Pharmaceutical）在纤维肌痛冲击问卷调查表（FIQ）问卷调查。得分范围0-100，更高的得分意味着结果较差

• 广泛的疼痛指数问卷[时间范围：基线，3个月，6个月]
  纤维肌痛综合征症状问卷调查：广泛的点疼痛指数（比例0-19，得分较高意味着较差的结果）
• 症状严重程度尺度问卷[时间范围：基线，3个月，6个月]
  纤维肌痛综合征症状问卷调查：症状严重程度量表（SSS）（比例0-12，更高的分数意味着较差的结果）
• 创伤后应激障碍（PTSD）症状量表（PSS）问卷[时间范围：基线，3个月，6个月]
  一项17项半结构化访谈，评估了诊断和统计手册（DSM-IV）的存在和严重性（DSM-IV）PTSD症状，与具有已知创伤史的个体中的单个发现的创伤事件有关。比例0-51，更高的分数意味着结果较差
• 医疗体细胞解离问卷（MSDQ）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  评估医疗保健系统设置中的躯体解离，比例为5-130，更高的分数意味着较差的结果
• 情绪调节问卷（ERQ）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  评估认知重新评估的情绪调节策略（6-42）和表达抑制（量表4-24）。得分较高的结果。
• 简短症状清单（BSI-18）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  评估心理困扰，三个子阶段：抑郁，焦虑和躯体化。比例为0-24，更高的分数意味着较差的结果。
• 贝克抑郁量表（BDI）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  21个问题多项选择自我报告清单，旨在衡量抑郁症的严重程度。 0-63的比例，更高的分数意味着较差的结果
• 短表健康调查（SF-36）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  生活质量问卷，0-100的比例，更高的分数意味着更好的结果
• 患者对PGIC问卷的全球变化印象[时间范围：3个月，6个月]
  患者对变更问卷的全球印象，1-7的比例，更高的分数意味着更好的结果
• 画一个人（DAP）分配[时间范围：基线，3个月，6个月]
  自我绘制工具，通过通过审查制度的防御机制以相对快速而简单的方式表达隐藏或压抑的思想和感觉
• 热疼痛阈值[时间范围：基线时，3个月]
  热疼痛阈值被确定为导致疼痛的最低温度。热电极（热电极）诱导热疼痛。最初，温度温度将设置为32.0°C，并以0.3°C/sec的速率逐渐增加。将指示参与者报告何时由热电极从热感觉变为疼痛（热pain阈值）何时。该程序将为每个受试者进行三次，并将计算试验的平均值。
• 使用热测试刺激（HTS）[时间范围：基线时，3个月]
  在热疼痛阈值评估之后，将在恒温下在前臂上进行120秒。温度将单独适应以诱导50/100的平均疼痛强度，参与者的疼痛强度将通过数字疼痛评分量表（NPRS）评估，范围从0（无疼痛）到100（最强烈的疼痛）。 120秒的HT将使用相同的温度温度在对侧手浸入10摄氏度之前和在冷水中进行，以测量条件疼痛调节（CPM）。 CPM效率将通过计算由压力刺激引起的平均疼痛强度和在冷水浸入相对手之前和期间的平均疼痛强度差异。因此，有效的疼痛抑制机制由较高（正）值表示
• 脑血体积[时间范围：基线时，3个月]
  将使用灌注MRI方案动态敏感性对比（DSC）测量脑血容量（以毫升）。
• 脑血流[时间范围：基线时，3个月]
  将使用灌注MRI方案动态敏感性对比（DSC）测量脑血体积（以毫升/分钟为单位）。
• 分数各向异性[时间范围：基线时，3个月]
  脑微观结构成像将评估分数各向异性（FA，在每个感兴趣的区域中比例0-1。MRI方案将包括扩散张量成像（DTI）
• 平均扩散率[时间范围：基线时，3个月]
  脑微观结构成像将评估平均扩散率（MD，在每个感兴趣的区域中比例0-1。MRI方案将包括扩散张量成像（DTI）。
• 脑功能成像[时间范围：基线时，3个月]
  静止状态fMRI（RSFMRI或R-FMRI） - 一种功能性脑成像的方法，可用于评估当受试者未执行明确任务时发生的区域相互作用。通过大脑中的血流变化观察到这种静止的大脑活动，这会产生所谓的血氧级依赖性信号（BOLD）信号，该信号可以使用功能性磁共振成像（fMRI）来测量。
• 代谢脑功能成像[时间范围：基线，3个月]
  将进行脑单光子发射计算机断层扫描（SPECT）。
• 大脑功能[时间范围：基线时，3个月]
  FMRI任务将在认知（工作记忆任务）和情感任务（情感识别任务）期间评估大脑功能
• Neurotrax [时间范围：基线时，3个月]
  计算机认知评估电池
• Cantab剑桥神经心理测试自动化电池[时间范围：基线，3个月]
  计算机认知评估电池
• NIH工具箱[时间范围：基线时，3个月]
  计算机认知评估电池
• 锻炼 - 最大氧气消耗[时间范围：基线时，3个月]
  参与者将使用协议对每分钟的功率提高直至疲惫，在自行车测量计上进行标准测试。训练有素的生理学家将使用夸克CPET（Cosmed Italy）设备对气体交换进行分析。
• 运动 - 厌氧阈值消耗量[时间范围：基线时，3个月]
  相同的CPET最大测试将用于评估训练有素的生理学家的厌氧阈值消耗。
• 体育活动[时间范围：基线时，3个月]
  Garmin Watch技术将客观地跟踪日常体育锻炼。该手表也将在晚上有线，以测量时间睡眠，不安和清醒，跟踪器可帮助您每天晚上充分利用每天的时间
• 炎症细胞因子[时间范围：基线时，3个月]
  血液测试将包括：IL-1，IL-6，肿瘤坏死因子-Alpha，C反应蛋白（CRP）。
• 内分泌系统[时间范围：基线，3个月]
  血液测试中的游离皮质醇，肾上腺皮质激素（ACTH）和皮质醇水平的头发样品
• 表观遗传学[时间范围：基线时，3个月]
  表观遗传变化的血液测试，包括端粒长度，DNA甲基化和RNA表达。

研究人员先前已经研究了高压氧疗法（HBOT）作为纤维肌痛综合征（FMS）的疗效，该治疗在一项前瞻性，主动控制的交叉临床试验中。结果表明，所有FMS症状都显着改善，并显着改善了生活质量。此外，研究人员能够在SPECT成像上表现出显着的神经可塑性，并且后部区域的多动症降低以及额叶区域减少活性的升高。

在这项研究中，研究人员打算重复和扩展研究人员以前的发现，以HBOT治疗患有情绪创伤史的FMS患者，同时对治疗前后进行大量评估。

在当前的研究中，研究人员计划将HBOT与FMS（药理学和非药理）的当前护理标准进行比较。

该研究将包括60名纤维肌痛患者，其中情绪创伤（例如儿童虐待）可以被视为FMS的触发因素。将在招募时检查每个参与者，并根据最新的2016年诊断标准对FMS进行诊断。在当前的研究中，研究人员将招募目前未接受靶向药物治疗的患者（Lyrica或Cymbalta）。

患者将在招募两个研究组之一后进行随机分组。一组将继续进行HBOT治疗，而第二组将开始对FMS进行标准处理，如以色列诊断和治疗FMS的指南中所述。

HBOT方案：每天总共60次高压氧治疗课程每周将进行5天。 60次会议将包括在2个绝对气氛（ATA）的90分钟到100％的曝光，每20分钟休息5分钟。

药物方案：将通过目前获得用于治疗以色列FMS的两种药物之一为患者提供药理学治疗，即Cymbalta和Lyrica。 Lyrica的治疗每天早上两次，在早上和就寝时间开始服用75毫克，而Cymbalta的治疗将以每天30毫克的剂量开始（早晨）。经过2周的时间后，将评估患者，并根据需要调整剂量并耐受，最多为FM建议的最大剂量。根据医生的临床判断，也可以将患者从一种药物切换到另一种药物。

• 纤维肌痛
• 情绪创伤

• 设备：高压氧疗法
  在2 ATA 100％氧气时60 HBOT会话
• 药物：Cymbalta / Lyrica
  目前已获得用于治疗以色列FMS的两种药物之一，即Cymbalta和Lyrica。

• 主动比较器：高压氧
  每天的高压氧治疗课程每周将进行5天。每个会议将包括2 ATA时90分钟至100％的曝光，每20分钟休息5分钟
  干预：设备：高压氧疗法
• 主动比较器：药物治疗
  目前，目前有两种用于治疗以色列FM的药物，即Cymbalta和Lyrica。 Lyrica的治疗每天早上两次，在早上和就寝时间开始服用75毫克，而Cymbalta的治疗将以每天30毫克的剂量开始（早晨）。经过2周的时间后，将评估患者，并根据需要调整剂量并耐受，最多为FM建议的最大剂量。根据医生的临床判断，也可以将患者从一种药物切换到另一种药物。
  干预：药物：cymbalta / lyrica

纳入标准：

• 基于广泛的疼痛指数（WPI）和症状严重程度评分（SSS）的FM诊断。
• 在问卷中指定的标准之一中，在创伤问卷中得分低，中度或重度创伤。
• 提供知情同意的能力
• 年龄> 18

排除标准：

• 存在系统性炎症性疾病，包括炎症性流变学和自身免疫性疾病。
• 创伤性脑损伤病史（TBI）
• 其他FM病因
• 目前或以前用杜洛西汀（cymbalta）或前gabalin（lyrica）治疗
• lyrica和cymbalta的禁忌症
• 重大的精神疾病（例如严重抑郁症，精神分裂症，双极疾病）
• 以前的自杀企图
• 不会每周（最低）参加心理治疗
• 以前的HBOT出于任何其他原因在包含之前
• 胸部病​​理（包括活跃的哮喘）
• 内耳疾病
• 幽闭恐惧症
• 无法执行清醒的脑MRI测试
• 慢性肾衰竭（EGFR <60 mL/min）
• 先前的神经系统疾病（例如癫痫，神经肌肉疾病，代谢疾病等）；脑瘤;颅底骨折；主动恶性肿瘤； S/P神经外科手术
• 积极吸烟
• 怀孕或不承诺在研究期内未怀孕

• 纤维肌痛影响问卷（FIQ）问卷调查表[时间范围：3个月]
  治疗期结束时（HBOT/Pharmaceutical）在纤维肌痛影响问卷（FIQ）问卷中得分。得分范围0-100，更高的得分意味着结果较差
• 纤维肌痛影响问卷（FIQ）问卷调查表[时间范围：6个月]
  随访期结束时（HBOT/Pharmaceutical）在纤维肌痛冲击问卷调查表（FIQ）问卷调查。得分范围0-100，更高的得分意味着结果较差

• 广泛的疼痛指数问卷[时间范围：基线，3个月，6个月]
  纤维肌痛综合征症状问卷调查：广泛的点疼痛指数（比例0-19，得分较高意味着较差的结果）
• 症状严重程度尺度问卷[时间范围：基线，3个月，6个月]
  纤维肌痛综合征症状问卷调查：症状严重程度量表（SSS）（比例0-12，更高的分数意味着较差的结果）
• 创伤后应激障碍（PTSD）症状量表（PSS）问卷[时间范围：基线，3个月，6个月]
  一项17项半结构化访谈，评估了诊断和统计手册（DSM-IV）的存在和严重性（DSM-IV）PTSD症状，与具有已知创伤史的个体中的单个发现的创伤事件有关。比例0-51，更高的分数意味着结果较差
• 医疗体细胞解离问卷（MSDQ）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  评估医疗保健系统设置中的躯体解离，比例为5-130，更高的分数意味着较差的结果
• 情绪调节问卷（ERQ）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  评估认知重新评估的情绪调节策略（6-42）和表达抑制（量表4-24）。得分较高的结果。
• 简短症状清单（BSI-18）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  评估心理困扰，三个子阶段：抑郁，焦虑和躯体化。比例为0-24，更高的分数意味着较差的结果。
• 贝克抑郁量表（BDI）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  21个问题多项选择自我报告清单，旨在衡量抑郁症的严重程度。 0-63的比例，更高的分数意味着较差的结果
• 短表健康调查（SF-36）[时间范围：基线，3个月，6个月]
  生活质量问卷，0-100的比例，更高的分数意味着更好的结果
• 患者对PGIC问卷的全球变化印象[时间范围：3个月，6个月]
  患者对变更问卷的全球印象，1-7的比例，更高的分数意味着更好的结果
• 画一个人（DAP）分配[时间范围：基线，3个月，6个月]
  自我绘制工具，通过通过审查制度的防御机制以相对快速而简单的方式表达隐藏或压抑的思想和感觉
• 热疼痛阈值[时间范围：基线时，3个月]
  热疼痛阈值被确定为导致疼痛的最低温度。热电极（热电极）诱导热疼痛。最初，温度温度将设置为32.0°C，并以0.3°C/sec的速率逐渐增加。将指示参与者报告何时由热电极从热感觉变为疼痛（热pain阈值）何时。该程序将为每个受试者进行三次，并将计算试验的平均值。
• 使用热测试刺激（HTS）[时间范围：基线时，3个月]
  在热疼痛阈值评估之后，将在恒温下在前臂上进行120秒。温度将单独适应以诱导50/100的平均疼痛强度，参与者的疼痛强度将通过数字疼痛评分量表（NPRS）评估，范围从0（无疼痛）到100（最强烈的疼痛）。 120秒的HT将使用相同的温度温度在对侧手浸入10摄氏度之前和在冷水中进行，以测量条件疼痛调节（CPM）。 CPM效率将通过计算由压力刺激引起的平均疼痛强度和在冷水浸入相对手之前和期间的平均疼痛强度差异。因此，有效的疼痛抑制机制由较高（正）值表示
• 脑血体积[时间范围：基线时，3个月]
  将使用灌注MRI方案动态敏感性对比（DSC）测量脑血容量（以毫升）。
• 脑血流[时间范围：基线时，3个月]
  将使用灌注MRI方案动态敏感性对比（DSC）测量脑血体积（以毫升/分钟为单位）。
• 分数各向异性[时间范围：基线时，3个月]
  脑微观结构成像将评估分数各向异性（FA，在每个感兴趣的区域中比例0-1。MRI方案将包括扩散张量成像（DTI）
• 平均扩散率[时间范围：基线时，3个月]
  脑微观结构成像将评估平均扩散率（MD，在每个感兴趣的区域中比例0-1。MRI方案将包括扩散张量成像（DTI）。
• 脑功能成像[时间范围：基线时，3个月]
  静止状态fMRI（RSFMRI或R-FMRI） - 一种功能性脑成像的方法，可用于评估当受试者未执行明确任务时发生的区域相互作用。通过大脑中的血流变化观察到这种静止的大脑活动，这会产生所谓的血氧级依赖性信号（BOLD）信号，该信号可以使用功能性磁共振成像（fMRI）来测量。
• 代谢脑功能成像[时间范围：基线，3个月]
  将进行脑单光子发射计算机断层扫描（SPECT）。
• 大脑功能[时间范围：基线时，3个月]
  FMRI任务将在认知（工作记忆任务）和情感任务（情感识别任务）期间评估大脑功能
• Neurotrax [时间范围：基线时，3个月]
  计算机认知评估电池
• Cantab剑桥神经心理测试自动化电池[时间范围：基线，3个月]
  计算机认知评估电池
• NIH工具箱[时间范围：基线时，3个月]
  计算机认知评估电池
• 锻炼 - 最大氧气消耗[时间范围：基线时，3个月]
  参与者将使用协议对每分钟的功率提高直至疲惫，在自行车测量计上进行标准测试。训练有素的生理学家将使用夸克CPET（Cosmed Italy）设备对气体交换进行分析。
• 运动 - 厌氧阈值消耗量[时间范围：基线时，3个月]
  相同的CPET最大测试将用于评估训练有素的生理学家的厌氧阈值消耗。
• 体育活动[时间范围：基线时，3个月]
  Garmin Watch技术将客观地跟踪日常体育锻炼。该手表也将在晚上有线，以测量时间睡眠，不安和清醒，跟踪器可帮助您每天晚上充分利用每天的时间
• 炎症细胞因子[时间范围：基线时，3个月]
  血液测试将包括：IL-1，IL-6，肿瘤坏死因子-Alpha，C反应蛋白（CRP）。
• 内分泌系统[时间范围：基线，3个月]
  血液测试中的游离皮质醇，肾上腺皮质激素（ACTH）和皮质醇水平的头发样品
• 表观遗传学[时间范围：基线时，3个月]
  表观遗传变化的血液测试，包括端粒长度，DNA甲基化和RNA表达。

研究人员先前已经研究了高压氧疗法（HBOT）作为纤维肌痛综合征（FMS）的疗效，该治疗在一项前瞻性，主动控制的交叉临床试验中。结果表明，所有FMS症状都显着改善，并显着改善了生活质量。此外，研究人员能够在SPECT成像上表现出显着的神经可塑性，并且后部区域的多动症降低以及额叶区域减少活性的升高。

在这项研究中，研究人员打算重复和扩展研究人员以前的发现，以HBOT治疗患有情绪创伤史的FMS患者，同时对治疗前后进行大量评估。

在当前的研究中，研究人员计划将HBOT与FMS（药理学和非药理）的当前护理标准进行比较。

该研究将包括60名纤维肌痛患者，其中情绪创伤（例如儿童虐待）可以被视为FMS的触发因素。将在招募时检查每个参与者，并根据最新的2016年诊断标准对FMS进行诊断。在当前的研究中，研究人员将招募目前未接受靶向药物治疗的患者（Lyrica或Cymbalta）。

患者将在招募两个研究组之一后进行随机分组。一组将继续进行HBOT治疗，而第二组将开始对FMS进行标准处理，如以色列诊断和治疗FMS的指南中所述。

HBOT方案：每天总共60次高压氧治疗课程每周将进行5天。 60次会议将包括在2个绝对气氛（ATA）的90分钟到100％的曝光，每20分钟休息5分钟。

药物方案：将通过目前获得用于治疗以色列FMS的两种药物之一为患者提供药理学治疗，即Cymbalta和Lyrica。 Lyrica的治疗每天早上两次，在早上和就寝时间开始服用75毫克，而Cymbalta的治疗将以每天30毫克的剂量开始（早晨）。经过2周的时间后，将评估患者，并根据需要调整剂量并耐受，最多为FM建议的最大剂量。根据医生的临床判断，也可以将患者从一种药物切换到另一种药物。

• 纤维肌痛
• 情绪创伤

• 设备：高压氧疗法
  在2 ATA 100％氧气时60 HBOT会话
• 药物：Cymbalta / Lyrica
  目前已获得用于治疗以色列FMS的两种药物之一，即Cymbalta和Lyrica。

• 主动比较器：高压氧
  每天的高压氧治疗课程每周将进行5天。每个会议将包括2 ATA时90分钟至100％的曝光，每20分钟休息5分钟
  干预：设备：高压氧疗法
• 主动比较器：药物治疗
  目前，目前有两种用于治疗以色列FM的药物，即Cymbalta和Lyrica。 Lyrica的治疗每天早上两次，在早上和就寝时间开始服用75毫克，而Cymbalta的治疗将以每天30毫克的剂量开始（早晨）。经过2周的时间后，将评估患者，并根据需要调整剂量并耐受，最多为FM建议的最大剂量。根据医生的临床判断，也可以将患者从一种药物切换到另一种药物。
  干预：药物：cymbalta / lyrica

纳入标准：

• 基于广泛的疼痛指数（WPI）和症状严重程度评分（SSS）的FM诊断。
• 在问卷中指定的标准之一中，在创伤问卷中得分低，中度或重度创伤。
• 提供知情同意的能力
• 年龄> 18

排除标准：

• 存在系统性炎症性疾病，包括炎症性流变学和自身免疫性疾病。
• 创伤性脑损伤病史（TBI）
• 其他FM病因
• 目前或以前用杜洛西汀（cymbalta）或前gabalin（lyrica）治疗
• lyrica和cymbalta的禁忌症
• 重大的精神疾病（例如严重抑郁症，精神分裂症，双极疾病）
• 以前的自杀企图
• 不会每周（最低）参加心理治疗
• 以前的HBOT出于任何其他原因在包含之前
• 胸部病​​理（包括活跃的哮喘）
• 内耳疾病
• 幽闭恐惧症
• 无法执行清醒的脑MRI测试
• 慢性肾衰竭（EGFR <60 mL/min）
• 先前的神经系统疾病（例如癫痫，神经肌肉疾病，代谢疾病等）；脑瘤;颅底骨折；主动恶性肿瘤； S/P神经外科手术
• 积极吸烟
• 怀孕或不承诺在研究期内未怀孕