病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
转移性肾癌 | 饮食补充:生酮饮食 | 不适用 |
这项研究是一项试点研究,评估了与转移性肾细胞癌患者的酮饮食耐受性。
这项研究所涉及的药物可以是Nivolumab + ipilimumab,pembrolizumab + axitinib,sunitinib或pazopanib。
众所周知,癌细胞具有增加的糖酵解活性,使它们从葡萄糖的厌氧降解中产生能量。生酮饮食将人体置于酮症状态。它迫使人体燃烧脂肪而不是葡萄糖。脂肪代谢通过线粒体氧化磷酸化发生。通过减少糖摄入并调节能量代谢,生酮饮食可以限制肿瘤进展。
该饮食将在一年内引入,每三个月将通过生物学检查和放射学评估对患者进行密切监测。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项试点研究,评估了对接受转移性肾细胞癌一线治疗的患者的生酮饮食的耐受性 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:生酮饮食 生酮饮食 +护理标准 | 饮食补充:生酮饮食 生酮饮食2:1 其他名称:第一行处理 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
筛选实验室值必须符合以下标准,应在开始治疗之前获得:
排除标准:
联系人:Pierre Bigot,医学博士 | +33241356494 | pibigot@chu-angers.fr |
法国 | |
Chu Angers | 招募 |
愤怒,法国 | |
联系人:Pierre Bigot Pierre.bigot@chu-angers.fr |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 生酮饮食一年的耐受性2:1 [时间范围:1年] 不良事件评估的频率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 接受转移性肾细胞癌一线治疗的患者的生酮饮食 | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,评估了对接受转移性肾细胞癌一线治疗的患者的生酮饮食的耐受性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估接受转移性肾细胞癌治疗的患者的生酮饮食一年的耐受性。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项试点研究,评估了与转移性肾细胞癌患者的酮饮食耐受性。 这项研究所涉及的药物可以是Nivolumab + ipilimumab,pembrolizumab + axitinib,sunitinib或pazopanib。 众所周知,癌细胞具有增加的糖酵解活性,使它们从葡萄糖的厌氧降解中产生能量。生酮饮食将人体置于酮症状态。它迫使人体燃烧脂肪而不是葡萄糖。脂肪代谢通过线粒体氧化磷酸化发生。通过减少糖摄入并调节能量代谢,生酮饮食可以限制肿瘤进展。 该饮食将在一年内引入,每三个月将通过生物学检查和放射学评估对患者进行密切监测。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 转移性肾癌 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充:生酮饮食 生酮饮食2:1 其他名称:第一行处理 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:生酮饮食 生酮饮食 +护理标准 干预:饮食补充:生酮饮食 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04316520 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 49RC19_0181 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
合作者ICMJE | Vitaflo International,Ltd | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项试点研究,评估了对接受转移性肾细胞癌一线治疗的患者的生酮饮食的耐受性 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:生酮饮食 生酮饮食 +护理标准 | 饮食补充:生酮饮食 生酮饮食2:1 其他名称:第一行处理 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
筛选实验室值必须符合以下标准,应在开始治疗之前获得:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 生酮饮食一年的耐受性2:1 [时间范围:1年] 不良事件评估的频率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 接受转移性肾细胞癌一线治疗的患者的生酮饮食 | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,评估了对接受转移性肾细胞癌一线治疗的患者的生酮饮食的耐受性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估接受转移性肾细胞癌治疗的患者的生酮饮食一年的耐受性。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项试点研究,评估了与转移性肾细胞癌患者的酮饮食耐受性。 这项研究所涉及的药物可以是Nivolumab + ipilimumab,pembrolizumab + axitinib,sunitinib或pazopanib。 众所周知,癌细胞具有增加的糖酵解活性,使它们从葡萄糖的厌氧降解中产生能量。生酮饮食将人体置于酮症状态。它迫使人体燃烧脂肪而不是葡萄糖。脂肪代谢通过线粒体氧化磷酸化发生。通过减少糖摄入并调节能量代谢,生酮饮食可以限制肿瘤进展。 该饮食将在一年内引入,每三个月将通过生物学检查和放射学评估对患者进行密切监测。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 转移性肾癌 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充:生酮饮食 生酮饮食2:1 其他名称:第一行处理 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:生酮饮食 生酮饮食 +护理标准 干预:饮食补充:生酮饮食 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04316520 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 49RC19_0181 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
合作者ICMJE | Vitaflo International,Ltd | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |