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肿瘤学的胰腺癌患者的癌症基因检测
胰腺癌（PC）的预后令人沮丧。大约10％的PC患者在癌症易感性基因中具有种系致病变异，其鉴定可以为患者提供更好的治疗，并为其家人参与预防癌症。 PC患者的常规基因检测是基于癌症的家族病史，从与治疗医生会面以接收遗传咨询师的结果后可能需要六个月的时间。这些患者的总体生存期为6-12个月，这可能会阻止他们首先进行基因检测或接受进一步的靶向治疗。 PC患者需要更全面地了解其疾病以进行更好的治疗计划。这包括在没有癌症家族史的情况下进行基因检测。
研究人员设计了为期一年的研究，以评估医学肿瘤学家的可行性启动了所有未经家族病史未选择的新诊断的PC患者的癌症基因测试。
对于遗传测试阴性的患者，在披露结果后不会采取进一步的测试。遗传检测结果阳性的患者将获悉，并参考癌症遗传学诊所。调查人员预计将在1年内注册100名患者。将要求患者根据对遗传咨询量表的满意度（在多个时间点）（预测试，测试后，6个月和12个月）完成满意度问卷。在每五名咨询患者后，指定的肿瘤学家将使用肿瘤学家满意度调查评估这一过程。
三个主要目标包括1）评估基因测试结果的周转时间； 2）评估患者满意度； 3）评估肿瘤学的满意度。次要目标将包括评估基因检测结果与治疗类型与总体生存之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌 | 程序：遗传咨询和测试 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 肿瘤学的胰腺癌患者的癌症基因检测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肿瘤科医生领导遗传咨询和测试 所有受试者都接受肿瘤科医生领导的遗传咨询和测试 | 程序：遗传咨询和测试 肿瘤公司发起的简短遗传咨询和测试 |
- 从决策到测试到接受基因测试结果的天数[时间范围：1年]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
•新诊断的外分泌胰腺癌
- 患者同意抽血和基因检测
- 在Odette癌症中心治疗肿瘤学家
- 没有任何条件可以阻止患者填写与研究相关的问卷或了解同意书
- 有效的电话号码
- 电子邮件地址以发送链接到在线家族史问卷
- 治疗医师同意完成推荐
排除标准：
- 患者下降基因测试
- 过去一个月的输血
- 同种骨髓移植
- 综合面板基因测试的历史
| 联系人：医学博士Andrea Eisen | 416 4804617 | andrea.eisen@sunnybrook.ca | |
| 联系人：医学博士Neda Stjepanovic | 416 480 4617 | neda.stjepanovic@sunnybrook.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| Sunnybrook Odette癌症中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：医学博士Neda Stjepanovic | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从决策到测试到接受基因测试结果的天数[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤学的胰腺癌患者的癌症基因检测 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肿瘤学的胰腺癌患者的癌症基因检测 | ||||||||
| 简要摘要 | 胰腺癌（PC）的预后令人沮丧。大约10％的PC患者在癌症易感性基因中具有种系致病变异，其鉴定可以为患者提供更好的治疗，并为其家人参与预防癌症。 PC患者的常规基因检测是基于癌症的家族病史，从与治疗医生会面以接收遗传咨询师的结果后可能需要六个月的时间。这些患者的总体生存期为6-12个月，这可能会阻止他们首先进行基因检测或接受进一步的靶向治疗。 PC患者需要更全面地了解其疾病以进行更好的治疗计划。这包括在没有癌症家族史的情况下进行基因检测。 研究人员设计了为期一年的研究，以评估医学肿瘤学家的可行性启动了所有未经家族病史未选择的新诊断的PC患者的癌症基因测试。 对于遗传测试阴性的患者，在披露结果后不会采取进一步的测试。遗传检测结果阳性的患者将获悉，并参考癌症遗传学诊所。调查人员预计将在1年内注册100名患者。将要求患者根据对遗传咨询量表的满意度（在多个时间点）（预测试，测试后，6个月和12个月）完成满意度问卷。在每五名咨询患者后，指定的肿瘤学家将使用肿瘤学家满意度调查评估这一过程。 三个主要目标包括1）评估基因测试结果的周转时间； 2）评估患者满意度； 3）评估肿瘤学的满意度。次要目标将包括评估基因检测结果与治疗类型与总体生存之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：遗传咨询和测试 肿瘤公司发起的简短遗传咨询和测试 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：肿瘤科医生领导遗传咨询和测试 所有受试者都接受肿瘤科医生领导的遗传咨询和测试 干预：程序：遗传咨询和测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04316507 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 437-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
胰腺癌（PC）的预后令人沮丧。大约10％的PC患者在癌症易感性基因中具有种系致病变异，其鉴定可以为患者提供更好的治疗，并为其家人参与预防癌症。 PC患者的常规基因检测是基于癌症的家族病史，从与治疗医生会面以接收遗传咨询师的结果后可能需要六个月的时间。这些患者的总体生存期为6-12个月，这可能会阻止他们首先进行基因检测或接受进一步的靶向治疗。 PC患者需要更全面地了解其疾病以进行更好的治疗计划。这包括在没有癌症家族史的情况下进行基因检测。
研究人员设计了为期一年的研究，以评估医学肿瘤学家的可行性启动了所有未经家族病史未选择的新诊断的PC患者的癌症基因测试。
对于遗传测试阴性的患者，在披露结果后不会采取进一步的测试。遗传检测结果阳性的患者将获悉，并参考癌症遗传学诊所。调查人员预计将在1年内注册100名患者。将要求患者根据对遗传咨询量表的满意度（在多个时间点）（预测试，测试后，6个月和12个月）完成满意度问卷。在每五名咨询患者后，指定的肿瘤学家将使用肿瘤学家满意度调查评估这一过程。
三个主要目标包括1）评估基因测试结果的周转时间； 2）评估患者满意度； 3）评估肿瘤学的满意度。次要目标将包括评估基因检测结果与治疗类型与总体生存之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌 | 程序：遗传咨询和测试 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 肿瘤学的胰腺癌患者的癌症基因检测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肿瘤科医生领导遗传咨询和测试 所有受试者都接受肿瘤科医生领导的遗传咨询和测试 | 程序：遗传咨询和测试 肿瘤公司发起的简短遗传咨询和测试 |
- 从决策到测试到接受基因测试结果的天数[时间范围：1年]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Andrea Eisen | 416 4804617 | andrea.eisen@sunnybrook.ca | |
| 联系人：医学博士Neda Stjepanovic | 416 480 4617 | neda.stjepanovic@sunnybrook.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| Sunnybrook Odette癌症中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：医学博士Neda Stjepanovic | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从决策到测试到接受基因测试结果的天数[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤学的胰腺癌患者的癌症基因检测 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肿瘤学的胰腺癌患者的癌症基因检测 | ||||||||
| 简要摘要 | 胰腺癌（PC）的预后令人沮丧。大约10％的PC患者在癌症易感性基因中具有种系致病变异，其鉴定可以为患者提供更好的治疗，并为其家人参与预防癌症。 PC患者的常规基因检测是基于癌症的家族病史，从与治疗医生会面以接收遗传咨询师的结果后可能需要六个月的时间。这些患者的总体生存期为6-12个月，这可能会阻止他们首先进行基因检测或接受进一步的靶向治疗。 PC患者需要更全面地了解其疾病以进行更好的治疗计划。这包括在没有癌症家族史的情况下进行基因检测。 研究人员设计了为期一年的研究，以评估医学肿瘤学家的可行性启动了所有未经家族病史未选择的新诊断的PC患者的癌症基因测试。 对于遗传测试阴性的患者，在披露结果后不会采取进一步的测试。遗传检测结果阳性的患者将获悉，并参考癌症遗传学诊所。调查人员预计将在1年内注册100名患者。将要求患者根据对遗传咨询量表的满意度（在多个时间点）（预测试，测试后，6个月和12个月）完成满意度问卷。在每五名咨询患者后，指定的肿瘤学家将使用肿瘤学家满意度调查评估这一过程。 三个主要目标包括1）评估基因测试结果的周转时间； 2）评估患者满意度； 3）评估肿瘤学的满意度。次要目标将包括评估基因检测结果与治疗类型与总体生存之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：遗传咨询和测试 肿瘤公司发起的简短遗传咨询和测试 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：肿瘤科医生领导遗传咨询和测试 所有受试者都接受肿瘤科医生领导的遗传咨询和测试 干预：程序：遗传咨询和测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04316507 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 437-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
