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出境医 / 临床实验 / 评估不同级别的直立脊柱平面块的有效性

评估不同级别的直立脊柱平面块的有效性

研究描述
简要摘要：
去年，勃起脊柱平面块被广泛用于腹部和胸腔手术中。腹腔镜胆囊切除术是最常见的手术手术之一。在这项研究中，研究人员将评估置型脊柱骨spina脊柱平面块的有效性，其注射水平不同，用于术后镇痛药对接受腹腔镜胆囊切除术手术的患者的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤：T7水平置型脊柱平面块步骤：T9级竖层脊柱平面块药物：对照组不适用

详细说明：
计划进行三个研究。按照封闭的包络方法计划了随机化。第一组，ESP（勃起脊柱平面）块程序将从双侧进行T7级应用，在第二组中，将从T9级别进行双侧应用。 ESP块程序将不会在第三组中应用，该组将被视为对照组。将对所有患者的NRS（数字评级量表）和吗啡消耗进行比较，以1-th，第4，第8，第12-12-12和24-14-14个小时的比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 103名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（护理提供者）
主要意图：支持护理
官方标题：对腹腔镜胆囊切除术手术患者的置型脊柱平面块的术后镇痛作用评估：一项随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020年2月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月2日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：T7双侧ESP块
超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时通过成像T7（7th胸椎）横向过程，并在手术结束时使用40 mL布比卡因/利多卡因混合物进行超声检查。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
步骤：T7级竖层脊柱平面块

ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T7水平从T7水平进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T7棘突的侧面。

在第7次trorocal椎骨的直立脊柱脊柱和横向过程成像之后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％Bupivacaine 15 cc + 2％Lidocaine 5 cc）应用于从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。


主动比较器：T9双侧ESP块
超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时用40 mL布比卡因/利多卡因混合物通过超声检查横向过程T9（第9胸椎骨）。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
步骤：T9级竖层脊柱平面块

ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T9水平从T9级别进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T9棘突的侧面。

在第9端椎骨成像成像后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）应用于第9端的椎骨（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）之后从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。


安慰剂比较器：对照组
将执行术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），不会进行额外干预（块）标准疼痛随访和监测。该组将不会执行任何块。
药物：对照组
24小时的吗啡消耗将使用静脉注射吗啡的患者控制的镇痛装置记录。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后疼痛变化[时间范围：最多24小时]

    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时的患者NRS评分的变化，以评估来自不同水平的ESP阻止程序的疗效水平和效果时间。

    NRS涉及要求患者的疼痛从0到10（11点尺度）的评价，并了解0等于无疼痛，而10则等于最坏的疼痛。


  2. 术后吗啡消耗变化[时间范围：最多24小时]
    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时以评估ESP障碍物的效果水平和效果时间的变化。


次要结果度量 ：
  1. 副作用[时间范围：最多24小时]
    将比较副作用发生率（例如呕吐率，恶心，肩膀疼痛）。

  2. 封闭的皮肤地站点的数量[时间范围：最多24小时]
    将记录阻塞的皮肤病部位的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • ASA 1-2选修胆囊切除手术
  • 18-65岁的患者

排除标准：

  • ASA 3-4例患者
  • 患者拒绝
  • 几种肺和心脏病
  • 区域麻醉的禁忌症
  • BMİ> 35例患者
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 出血素质
  • 使用任何抗凝剂
  • 严重的肾脏或肝病
  • 精神疾病的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Gaziosmanpasa研究与教育医院
伊斯坦布尔，土耳其，34000
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：塞普·塞希尔·塞希尔·伊格鲁，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席： Ayfer Kaya Gok，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：医学博士Umran Yaman Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：马里兰州艾根U TURKMEN Gaziosmanpasa研究与教育医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月20日
上次更新发布日期2020年6月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月15日
实际的初级完成日期2020年6月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 术后疼痛变化[时间范围：最多24小时]
    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时的患者NRS评分的变化，以评估来自不同水平的ESP阻止程序的疗效水平和效果时间。 NRS涉及要求患者的疼痛从0到10（11点尺度）的评价，并了解0等于无疼痛，而10则等于最坏的疼痛。
  • 术后吗啡消耗变化[时间范围：最多24小时]
    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时以评估ESP障碍物的效果水平和效果时间的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 副作用[时间范围：最多24小时]
    将比较副作用发生率（例如呕吐率，恶心，肩膀疼痛）。
  • 封闭的皮肤地站点的数量[时间范围：最多24小时]
    将记录阻塞的皮肤病部位的数量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估不同级别的直立脊柱平面块的有效性
官方标题ICMJE对腹腔镜胆囊切除术手术患者的置型脊柱平面块的术后镇痛作用评估：一项随机对照研究
简要摘要去年，勃起脊柱平面块被广泛用于腹部和胸腔手术中。腹腔镜胆囊切除术是最常见的手术手术之一。在这项研究中，研究人员将评估置型脊柱骨spina脊柱平面块的有效性，其注射水平不同，用于术后镇痛药对接受腹腔镜胆囊切除术手术的患者的有效性。
详细说明计划进行三个研究。按照封闭的包络方法计划了随机化。第一组，ESP（勃起脊柱平面）块程序将从双侧进行T7级应用，在第二组中，将从T9级别进行双侧应用。 ESP块程序将不会在第三组中应用，该组将被视为对照组。将对所有患者的NRS（数字评级量表）和吗啡消耗进行比较，以1-th，第4，第8，第12-12-12和24-14-14个小时的比较。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单人（护理提供者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 步骤：T7级竖层脊柱平面块

    ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T7水平从T7水平进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T7棘突的侧面。

    在第7次trorocal椎骨的直立脊柱脊柱和横向过程成像之后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％Bupivacaine 15 cc + 2％Lidocaine 5 cc）应用于从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

    在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

    另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。

  • 步骤：T9级竖层脊柱平面块

    ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T9水平从T9级别进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T9棘突的侧面。

    在第9端椎骨成像成像后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）应用于第9端的椎骨（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）之后从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

    在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

    另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。

  • 药物：对照组
    24小时的吗啡消耗将使用静脉注射吗啡的患者控制的镇痛装置记录。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：T7双侧ESP块
    超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时通过成像T7（7th胸椎）横向过程，并在手术结束时使用40 mL布比卡因/利多卡因混合物进行超声检查。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
    干预：步骤：T7级置端脊柱平面块
  • 主动比较器：T9双侧ESP块
    超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时用40 mL布比卡因/利多卡因混合物通过超声检查横向过程T9（第9胸椎骨）。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
    干预：步骤：T9级置端脊柱平面块
  • 安慰剂比较器：对照组
    将执行术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），不会进行额外干预（块）标准疼痛随访和监测。该组将不会执行任何块。
    干预：药物：对照组
出版物 * Altiparmak B，Toker MK，UysalAİ，KuşçuY，Demirbilek SG。 [腹腔镜胆囊切除术后超声引导的勃起脊柱平面块的功效：一项随机对照试验]。 Braz J麻醉剂。 2019年11月 - 12月; 69（6）：561-568。 doi：10.1016/j.bjan.2019.09.001。 Epub 2019 12月9日。葡萄牙。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 103
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 90
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月2日
实际的初级完成日期2020年6月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ASA 1-2选修胆囊切除手术
  • 18-65岁的患者

排除标准：

  • ASA 3-4例患者
  • 患者拒绝
  • 几种肺和心脏病
  • 区域麻醉的禁忌症
  • BMİ> 35例患者
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 出血素质
  • 使用任何抗凝剂
  • 严重的肾脏或肝病
  • 精神疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04316416
其他研究ID编号ICMJE GaziosmanPasatreh18
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方serpílşehİrlluğlu，Gaziosmanpasa研究与教育医院
研究赞助商ICMJE Gaziosmanpasa研究与教育医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：塞普·塞希尔·塞希尔·伊格鲁，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席： Ayfer Kaya Gok，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：医学博士Umran Yaman Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：马里兰州艾根U TURKMEN Gaziosmanpasa研究与教育医院
PRS帐户Gaziosmanpasa研究与教育医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
去年，勃起脊柱平面块被广泛用于腹部和胸腔手术中。腹腔镜胆囊切除术是最常见的手术手术之一。在这项研究中，研究人员将评估置型脊柱骨spina脊柱平面块的有效性，其注射水平不同，用于术后镇痛药对接受腹腔镜胆囊切除术手术的患者的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤：T7水平置型脊柱平面块步骤：T9级竖层脊柱平面块药物：对照组不适用

详细说明：
计划进行三个研究。按照封闭的包络方法计划了随机化。第一组，ESP（勃起脊柱平面）块程序将从双侧进行T7级应用，在第二组中，将从T9级别进行双侧应用。 ESP块程序将不会在第三组中应用，该组将被视为对照组。将对所有患者的NRS（数字评级量表）和吗啡消耗进行比较，以1-th，第4，第8，第12-12-12和24-14-14个小时的比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 103名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（护理提供者）
主要意图：支持护理
官方标题：对腹腔镜胆囊切除术手术患者的置型脊柱平面块的术后镇痛作用评估：一项随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020年2月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月2日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：T7双侧ESP块
超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时通过成像T7（7th胸椎）横向过程，并在手术结束时使用40 mL布比卡因/利多卡因混合物进行超声检查。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
步骤：T7级竖层脊柱平面块

ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T7水平从T7水平进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T7棘突的侧面。

在第7次trorocal椎骨的直立脊柱脊柱和横向过程成像之后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％Bupivacaine 15 cc + 2％Lidocaine 5 cc）应用于从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。


主动比较器：T9双侧ESP块
超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时用40 mL布比卡因/利多卡因混合物通过超声检查横向过程T9（第9胸椎骨）。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
步骤：T9级竖层脊柱平面块

ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T9水平从T9级别进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T9棘突的侧面。

在第9端椎骨成像成像后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）应用于第9端的椎骨（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）之后从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。


安慰剂比较器：对照组
将执行术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），不会进行额外干预（块）标准疼痛随访和监测。该组将不会执行任何块。
药物：对照组
24小时的吗啡消耗将使用静脉注射吗啡的患者控制的镇痛装置记录。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后疼痛变化[时间范围：最多24小时]

    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时的患者NRS评分的变化，以评估来自不同水平的ESP阻止程序的疗效水平和效果时间。

    NRS涉及要求患者的疼痛从0到10（11点尺度）的评价，并了解0等于无疼痛，而10则等于最坏的疼痛。


  2. 术后吗啡消耗变化[时间范围：最多24小时]
    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时以评估ESP障碍物的效果水平和效果时间的变化。


次要结果度量 ：
  1. 副作用[时间范围：最多24小时]
    将比较副作用发生率（例如呕吐率，恶心，肩膀疼痛）。

  2. 封闭的皮肤地站点的数量[时间范围：最多24小时]
    将记录阻塞的皮肤病部位的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • ASA 1-2选修胆囊切除手术
  • 18-65岁的患者

排除标准：

  • ASA 3-4例患者
  • 患者拒绝
  • 几种肺和心脏病
  • 区域麻醉的禁忌症
  • BMİ> 35例患者
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 出血素质
  • 使用任何抗凝剂
  • 严重的肾脏或肝病
  • 精神疾病的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Gaziosmanpasa研究与教育医院
伊斯坦布尔，土耳其，34000
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：塞普·塞希尔·塞希尔·伊格鲁，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席： Ayfer Kaya Gok，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：医学博士Umran Yaman Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：马里兰州艾根U TURKMEN Gaziosmanpasa研究与教育医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月20日
上次更新发布日期2020年6月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月15日
实际的初级完成日期2020年6月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 术后疼痛变化[时间范围：最多24小时]
    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时的患者NRS评分的变化，以评估来自不同水平的ESP阻止程序的疗效水平和效果时间。 NRS涉及要求患者的疼痛从0到10（11点尺度）的评价，并了解0等于无疼痛，而10则等于最坏的疼痛。
  • 术后吗啡消耗变化[时间范围：最多24小时]
    它计划检查1.，4。，8。，12.，24小时以评估ESP障碍物的效果水平和效果时间的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 副作用[时间范围：最多24小时]
    将比较副作用发生率（例如呕吐率，恶心，肩膀疼痛）。
  • 封闭的皮肤地站点的数量[时间范围：最多24小时]
    将记录阻塞的皮肤病部位的数量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估不同级别的直立脊柱平面块的有效性
官方标题ICMJE对腹腔镜胆囊切除术手术患者的置型脊柱平面块的术后镇痛作用评估：一项随机对照研究
简要摘要去年，勃起脊柱平面块被广泛用于腹部和胸腔手术中。腹腔镜胆囊切除术是最常见的手术手术之一。在这项研究中，研究人员将评估置型脊柱骨spina脊柱平面块的有效性，其注射水平不同，用于术后镇痛药对接受腹腔镜胆囊切除术手术的患者的有效性。
详细说明计划进行三个研究。按照封闭的包络方法计划了随机化。第一组，ESP（勃起脊柱平面）块程序将从双侧进行T7级应用，在第二组中，将从T9级别进行双侧应用。 ESP块程序将不会在第三组中应用，该组将被视为对照组。将对所有患者的NRS（数字评级量表）和吗啡消耗进行比较，以1-th，第4，第8，第12-12-12和24-14-14个小时的比较。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单人（护理提供者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 步骤：T7级竖层脊柱平面块

    ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T7水平从T7水平进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T7棘突的侧面。

    在第7次trorocal椎骨的直立脊柱脊柱和横向过程成像之后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％Bupivacaine 15 cc + 2％Lidocaine 5 cc）应用于从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

    在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

    另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。

  • 步骤：T9级竖层脊柱平面块

    ESP块计划在手术完成后和拔管前进行。当患者转到右侧位置时，将从T9水平从T9级别进行应用。线性超声探针将放在3 cm的纵向副臂方向上，至T9棘突的侧面。

    在第9端椎骨成像成像后，将使用针对脊柱肌肉和横向过程之间的区域，将超声引导的局部麻醉混合物（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）应用于第9端的椎骨（0.5％bupivacaine 15 cc + 2％lidocaine 5 cc）之后从颅骨到尾骨的22条规格和8厘米。

    在对另一端应用相同的手术后，将为所有人都计划醒来，并计划由静脉注射吗啡组成的患者控制的镇痛。

    另外，在术后1.，4。，8。，12.，24。将记录小时，NRS量表和吗啡消耗。

  • 药物：对照组
    24小时的吗啡消耗将使用静脉注射吗啡的患者控制的镇痛装置记录。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：T7双侧ESP块
    超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时通过成像T7（7th胸椎）横向过程，并在手术结束时使用40 mL布比卡因/利多卡因混合物进行超声检查。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
    干预：步骤：T7级置端脊柱平面块
  • 主动比较器：T9双侧ESP块
    超声引导的双侧竖层脊柱平面块将在手术结束时用40 mL布比卡因/利多卡因混合物通过超声检查横向过程T9（第9胸椎骨）。计划的术后常规镇痛方案计划（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），没有额外的干预措施（BLOCK）。标准疼痛随访和监测将进行。
    干预：步骤：T9级置端脊柱平面块
  • 安慰剂比较器：对照组
    将执行术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉注射患者控制的镇痛），不会进行额外干预（块）标准疼痛随访和监测。该组将不会执行任何块。
    干预：药物：对照组
出版物 * Altiparmak B，Toker MK，UysalAİ，KuşçuY，Demirbilek SG。 [腹腔镜胆囊切除术后超声引导的勃起脊柱平面块的功效：一项随机对照试验]。 Braz J麻醉剂。 2019年11月 - 12月; 69（6）：561-568。 doi：10.1016/j.bjan.2019.09.001。 Epub 2019 12月9日。葡萄牙。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 103
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 90
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月2日
实际的初级完成日期2020年6月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ASA 1-2选修胆囊切除手术
  • 18-65岁的患者

排除标准：

  • ASA 3-4例患者
  • 患者拒绝
  • 几种肺和心脏病
  • 区域麻醉的禁忌症
  • BMİ> 35例患者
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 出血素质
  • 使用任何抗凝剂
  • 严重的肾脏或肝病
  • 精神疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04316416
其他研究ID编号ICMJE GaziosmanPasatreh18
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方serpílşehİrlluğlu，Gaziosmanpasa研究与教育医院
研究赞助商ICMJE Gaziosmanpasa研究与教育医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：塞普·塞希尔·塞希尔·伊格鲁，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席： Ayfer Kaya Gok，医学博士Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：医学博士Umran Yaman Gaziosmanpasa研究与教育医院
学习主席：马里兰州艾根U TURKMEN Gaziosmanpasa研究与教育医院
PRS帐户Gaziosmanpasa研究与教育医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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