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出境医 / 临床实验 / 通过远程医疗的医疗堕胎摩尔多瓦农村地区的妇女和青少年
通过远程医疗的医疗堕胎摩尔多瓦农村地区的妇女和青少年
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了摩尔多瓦共和国通过远程医疗服务的新医疗流产的安全性，可行性和可接受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕 | 药物：医学流产 |
详细说明：
摩尔多瓦的妇女和女孩，尤其是农村地区的妇女和女孩必须前往地区医疗中心，从认证的妇科医生那里堕胎。这为获得安全堕胎而造成了障碍，由于缺席的工作和由于运输而导致的应计成本而导致的工资损失对贫困妇女和女童产生了不成比例的障碍。这项创新是一种新型的服务交付模型，可以在提供商的远程指导下自我管理（MA）。在确认怀孕后，寻求硕士的妇女将通过视频会议从妇科医生那里获得咨询，并随后通过邮件或参加处方的药房获得必要的药物。随访将在1周后通过电话/视频会议（如有必要，请转介给医生），以确认MA成功并评估患者和提供者对服务的满意度。我们希望证明远程医疗MA服务在摩尔多瓦的可行性，有效性和可接受性，以便将其融入国家公共医疗保健系统中。结果，该项目将作为一个模型，可以在东欧和中亚地区附近国家 /地区进行调整和实施。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 技术破坏障碍：通过摩尔多瓦远程医疗评估医学流产的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 寻求流产的妇女和女孩。 | 药物：医学流产 受过培训的堕胎提供者将通过视频会议或电话向参与者提供有关医疗堕胎的咨询，堕胎药物将通过邮件发送给参与者，或者将在药房访问，提供者将在一个星期后跟进参与者来评估结果，并将几周后，参与者将进行妊娠测试以确认堕胎的完成 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功终止没有不良事件的怀孕[时间范围：通过研究完成，大约15个月]通过远程医疗堕胎模型成功终止怀孕的研究参与者的百分比而没有发生任何不良事件。
次要结果度量 ：
- 通过远程医疗服务对医疗堕胎的满意[时间范围：通过学习完成，大约15个月]报告的研究参与者的百分比是通过远程医疗服务对医学流产感到满意或非常满意的研究参与者的百分比。
- 研究参与者经历的节省成本[时间范围：通过学习完成，大约15个月]与面对面医学流产的成本相比，通过远程医疗接受医疗堕胎的研究参与者的成本节省百分比。
- 提供者满意度[时间范围：通过学习完成，大约15个月]报告对远程医疗服务提供过程满足或非常满意的医疗堕胎提供者的百分比。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
寻求堕胎的妇女和女孩
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rodica Comendant，医学博士，博士 | +373 60903782 | comendantrodica73@gmail.com | |
| 联系人：Clayborne Cook，MPH | +373 79718829 | claywcook@gmail.com |
位置
| 摩尔多瓦共和国 | |
| 生殖健康培训中心 | 招募 |
| Chisinau，摩尔多瓦，共和国 | |
| 联系人：Rodica Comendant，医学博士，博士+373 60903782 comendantrodica73@gmail.com | |
赞助商和合作者
摩尔多瓦共和国生殖健康培训中心
加拿大挑战
妇产健康项目
调查人员
| 首席研究员： | Rodica Comendant，医学博士，博士 | 导演 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 成功终止没有不良事件的怀孕[时间范围：通过研究完成，大约15个月] 通过远程医疗堕胎模型成功终止怀孕的研究参与者的百分比而没有发生任何不良事件。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 成功终止怀孕而没有重大并发症[时间范围：4周] 98％的研究参与者将通过远程医疗医学流产模型成功终止怀孕，而不会遇到任何重大并发症。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过远程医疗的医疗堕胎摩尔多瓦农村地区的妇女和青少年 | ||||||||
| 官方头衔 | 技术破坏障碍：通过摩尔多瓦远程医疗评估医学流产的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了摩尔多瓦共和国通过远程医疗服务的新医疗流产的安全性，可行性和可接受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 摩尔多瓦的妇女和女孩，尤其是农村地区的妇女和女孩必须前往地区医疗中心，从认证的妇科医生那里堕胎。这为获得安全堕胎而造成了障碍，由于缺席的工作和由于运输而导致的应计成本而导致的工资损失对贫困妇女和女童产生了不成比例的障碍。这项创新是一种新型的服务交付模型，可以在提供商的远程指导下自我管理（MA）。在确认怀孕后，寻求硕士的妇女将通过视频会议从妇科医生那里获得咨询，并随后通过邮件或参加处方的药房获得必要的药物。随访将在1周后通过电话/视频会议（如有必要，请转介给医生），以确认MA成功并评估患者和提供者对服务的满意度。我们希望证明远程医疗MA服务在摩尔多瓦的可行性，有效性和可接受性，以便将其融入国家公共医疗保健系统中。结果，该项目将作为一个模型，可以在东欧和中亚地区附近国家 /地区进行调整和实施。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 寻求堕胎的妇女和女孩 | ||||||||
| 健康）状况 | 怀孕 | ||||||||
| 干涉 | 药物：医学流产 受过培训的堕胎提供者将通过视频会议或电话向参与者提供有关医疗堕胎的咨询，堕胎药物将通过邮件发送给参与者，或者将在药房访问，提供者将在一个星期后跟进参与者来评估结果，并将几周后，参与者将进行妊娠测试以确认堕胎的完成 | ||||||||
| 研究组/队列 | 寻求流产的妇女和女孩。 干预：药物：医学流产 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 摩尔多瓦共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04316325 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | POC-OPT-1902-31934 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 摩尔多瓦共和国生殖健康培训中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 摩尔多瓦共和国生殖健康培训中心 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 摩尔多瓦共和国生殖健康培训中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了摩尔多瓦共和国通过远程医疗服务的新医疗流产的安全性，可行性和可接受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕 | 药物：医学流产 |
详细说明：
摩尔多瓦的妇女和女孩，尤其是农村地区的妇女和女孩必须前往地区医疗中心，从认证的妇科医生那里堕胎。这为获得安全堕胎而造成了障碍，由于缺席的工作和由于运输而导致的应计成本而导致的工资损失对贫困妇女和女童产生了不成比例的障碍。这项创新是一种新型的服务交付模型，可以在提供商的远程指导下自我管理（MA）。在确认怀孕后，寻求硕士的妇女将通过视频会议从妇科医生那里获得咨询，并随后通过邮件或参加处方的药房获得必要的药物。随访将在1周后通过电话/视频会议（如有必要，请转介给医生），以确认MA成功并评估患者和提供者对服务的满意度。我们希望证明远程医疗MA服务在摩尔多瓦的可行性，有效性和可接受性，以便将其融入国家公共医疗保健系统中。结果，该项目将作为一个模型，可以在东欧和中亚地区附近国家 /地区进行调整和实施。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 技术破坏障碍：通过摩尔多瓦远程医疗评估医学流产的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 寻求流产的妇女和女孩。 | 药物：医学流产 受过培训的堕胎提供者将通过视频会议或电话向参与者提供有关医疗堕胎的咨询，堕胎药物将通过邮件发送给参与者，或者将在药房访问，提供者将在一个星期后跟进参与者来评估结果，并将几周后，参与者将进行妊娠测试以确认堕胎的完成 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功终止没有不良事件的怀孕[时间范围：通过研究完成，大约15个月]通过远程医疗堕胎模型成功终止怀孕的研究参与者的百分比而没有发生任何不良事件。
次要结果度量 ：
- 通过远程医疗服务对医疗堕胎的满意[时间范围：通过学习完成，大约15个月]报告的研究参与者的百分比是通过远程医疗服务对医学流产感到满意或非常满意的研究参与者的百分比。
- 研究参与者经历的节省成本[时间范围：通过学习完成，大约15个月]与面对面医学流产的成本相比，通过远程医疗接受医疗堕胎的研究参与者的成本节省百分比。
- 提供者满意度[时间范围：通过学习完成，大约15个月]报告对远程医疗服务提供过程满足或非常满意的医疗堕胎提供者的百分比。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
寻求堕胎的妇女和女孩
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 成功终止没有不良事件的怀孕[时间范围：通过研究完成，大约15个月] 通过远程医疗堕胎模型成功终止怀孕的研究参与者的百分比而没有发生任何不良事件。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 成功终止怀孕而没有重大并发症[时间范围：4周] 98％的研究参与者将通过远程医疗医学流产模型成功终止怀孕，而不会遇到任何重大并发症。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过远程医疗的医疗堕胎摩尔多瓦农村地区的妇女和青少年 | ||||||||
| 官方头衔 | 技术破坏障碍：通过摩尔多瓦远程医疗评估医学流产的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了摩尔多瓦共和国通过远程医疗服务的新医疗流产的安全性，可行性和可接受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 摩尔多瓦的妇女和女孩，尤其是农村地区的妇女和女孩必须前往地区医疗中心，从认证的妇科医生那里堕胎。这为获得安全堕胎而造成了障碍，由于缺席的工作和由于运输而导致的应计成本而导致的工资损失对贫困妇女和女童产生了不成比例的障碍。这项创新是一种新型的服务交付模型，可以在提供商的远程指导下自我管理（MA）。在确认怀孕后，寻求硕士的妇女将通过视频会议从妇科医生那里获得咨询，并随后通过邮件或参加处方的药房获得必要的药物。随访将在1周后通过电话/视频会议（如有必要，请转介给医生），以确认MA成功并评估患者和提供者对服务的满意度。我们希望证明远程医疗MA服务在摩尔多瓦的可行性，有效性和可接受性，以便将其融入国家公共医疗保健系统中。结果，该项目将作为一个模型，可以在东欧和中亚地区附近国家 /地区进行调整和实施。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 寻求堕胎的妇女和女孩 | ||||||||
| 健康）状况 | 怀孕 | ||||||||
| 干涉 | 药物：医学流产 受过培训的堕胎提供者将通过视频会议或电话向参与者提供有关医疗堕胎的咨询，堕胎药物将通过邮件发送给参与者，或者将在药房访问，提供者将在一个星期后跟进参与者来评估结果，并将几周后，参与者将进行妊娠测试以确认堕胎的完成 | ||||||||
| 研究组/队列 | 寻求流产的妇女和女孩。 干预：药物：医学流产 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 摩尔多瓦共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04316325 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | POC-OPT-1902-31934 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 摩尔多瓦共和国生殖健康培训中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 摩尔多瓦共和国生殖健康培训中心 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 摩尔多瓦共和国生殖健康培训中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
