• 护理人员报告了儿童发展工具（Credi）[时间范围：6个月]
  长期的信条使用护理人员报告并捕获了五个领域：运动，语言，认知，社会情感和心理健康。该信条专门旨在衡量人口中的正常发展，并在高收入和低收入国家中进行了测试。信条在验证中包括了危地马拉样本
• 监测儿童发展指南（GMCD）[时间范围：6个月]
  GMCD已在0-24个月的儿童低收入和中等收入国家中使用，重点介绍了七个领域：富有表现力的语言，接受语言，精细运动，运动，马达，相关性，游戏，玩耍和自助。

• 婴儿血红蛋白的变化[时间范围：6个月]
  将使用从婴儿的脚后跟或手指和Hemocue®HB201+ Promo（Hemocue AB，Angelholm，Angelholm，瑞典）获得的毛细血管血液样本评估了治疗点血红蛋白。
• 重量年龄[时间范围：6个月]
  重量适合年龄。重量将使用悬挂式盐刻度对最接近0.1公斤的悬挂量表进行监测。
• 长度为年龄[时间范围：6个月]
  婴儿长度将使用便携式标准计到最接近的1毫米。
• 头围[时间范围：6个月]
  头圆将使用非湿润的测量胶带测量到最接近的1毫米。
• 婴儿饮食质量[时间范围：6个月]
  婴儿饮食质量将使用世界卫生组织婴儿和幼儿喂养指标调查表测量

这项研究的具体目的是：

在一项随机对照试验中，研究人员将与仅当地营养标准的营养保健标准（IE，干预组）评估补充喂养期间每日鸡蛋消耗的影响（即组）关于以下结果，在基线约6个月大的婴儿中：

1. 通过全球发展分数（主要结果）来衡量儿童发展
2. 通过人类学测量（次要结果）来衡量的生长
3. 饮食质量，由世界卫生组织婴儿和幼儿喂养指标（次要结果）衡量

假设：研究人员假设，与仅当地护理标准相比，除地方标准外，在互补喂养期内每天消耗鸡蛋，还将改善儿童发育，成长和饮食质量。

背景：大约1.5亿儿童，或全世界大约四分之一的儿童，经历了阻碍（低身高），而20％的儿童体重不足。1世界范围内，营养不良估计是造成220万人死亡和21个。在5岁以下的儿童中，由残疾调整的生活年（Dalys）的百分比。 1联合国最近的可持续发展目标要求将<5岁儿童的发育迟缓和浪费减少40％，这将影响全球9000万儿童1。

全球对发育迟缓的关注是基于这样的前提：任何旨在改善线性增长的干预措施随后都可能导致阻碍2的相关性的改善。在儿童中，发育迟缓始终与不良的发育结局有关3。但是，仍需要确定同时解决发育迟缓和儿童发展的最佳干预措施3-9。

在危地马拉，发育迟缓是一个严重的公共卫生问题10,11。危地马拉5岁以下儿童发育迟缓的总体患病率接近50％，土著儿童的总体患病率接近50％（接近70％）。12。危地马拉的大多数土著家庭每天生活不到2美元（美元），无法获得健康和营养服务。

Wuqu'Kawoq-Maya Health Alliance（MHA）（http://www.wuqukawoq.org）是一个非政府组织，位于危地马拉Tecpán，与易于群体的非基因社区一起提供文化和语言上适当的医疗保健服务。 MHA目前正在与营养与饮食学院/UNM合作，以解决危地马拉农村营养不良的项目。

这项研究将特别着重于评估日常鸡蛋消费量的影响，除了当地的营养护理标准外，还要评估玛雅儿童的发展，增长和饮食质量的干预措施。鸡蛋是对儿童生长和发育重要的养分来源：必需的脂肪酸，胆碱，维生素A和B12，以及可生物利用的铁，锌和碘13。正如华莱士（Wallace14）最近评论的那样，卵的个别成分可能与健康人群的认知发展改善有关。作为典型的玛雅饮食的一部分，卵在文化上是可以接受的，通常比其他动物源食品更实惠，并且储存和制备相对较简单15。最近的一项研究发现，埃克多尔混合土著乡村儿童的鸡蛋消耗量减少了47％（HR：0.53; 95％CI：0.38-0.88）; 16; 16在这项小型干预研究中未评估。这项研究将解决理解鸡蛋消耗的影响的差距，再加上其他常见的干预措施，以解决低收入和中等收入环境中对儿童发育和成长的不足。

研究设计：这是一项随机对照试验，涉及Wuqu'Kawoq集水区（Chimaltenango，Sololá，Sacatepéquez，Suchitepéquez）的Wuqu'Kawoq集水区（Chimaltenango的部门）的危地马拉社区的儿童约6至12个月。

• 对照组将仅获得当地的营养护理标准。危地马拉的营养护理标准包括以下临床护理，这是MHA医疗和营养团队所必需的：频繁的生长监测，一般营养教育，寄生虫治疗和多种微量营养素补充。
• 除当地营养护理标准外，干预小组还将获得一项干预措施，以促进六个月的日常消耗。具体而言，干预小组的参与者将为婴儿提供足够的鸡蛋，每天，每天，六个月食用一个鸡蛋，并接受有关卵的准备和消费的教育。

受试者和时间表：该研究将招募1200名婴儿分为两个研究组：干预（n = 600名儿童）和对照组（n = 600名儿童）。假设在整个六个月的研究过程中，该研究的生长率为20％，则有助于检测生长量的差异为0.15。研究人员使用的效果大小比以前的相关文献中的效果较小，因为这些研究中的对照组也没有接受危地马拉营养护理标准的临床护理，就像本研究中一样。

这项研究将采用滚动招聘方法。每个研究组每月大约有40名婴儿。调查人员预计招募15个月，最终受试者在开始招募后约21个月完成了这项研究。自IRB批准之日起，该研究的预期总持续时间（包括数据分析和传播）约为3年。

个人参与者及其照料者将在大约6个月内与研究团队进行大约10-12个小时的联系：

• 研究入学率（访问招聘，评估资格和完成知情同意程序）预计总共需要2个小时。
• 主要的研究数据收集时间点将在0个月（基线）和6个月（护理/鸡蛋干预标准终结）。预计这些研究数据收集访问中的每一个都将持续约1-2小时（〜总计2-4小时）。
• 所有参与者将与MHA现场工作人员进行6次约60分钟的访问（〜总共6小时）。在这些访问中，所有参与者都将获得营养标准的护理标准，并被筛选以开发鸡蛋过敏。干预小组还将接受与鸡蛋有关的教育，并回答有关依从性的简短问题。

研究环境：这项研究将与危地马拉中部的Wuqu'Kawoq集水区（Chimaltenango，Sololá，Sacatepéquez，Suchitepéquez）的社区进行。该领域使用的主要语言是Kaqchikel。 MHA在该领域一直在该领域提供初级保健和营养服务已有十多年了，并与卫生部和该地区的其他多个非政府组织紧密合作。

所有招聘，入学和研究相关程序都将在受试者的家中进行。所有研究程序将由MHA工作人员进行。该研究将由MHA的IRB当地监督和批准。

• 生长
• 发展;延迟

• 饮食补充：鸡蛋加上护理标准
  鸡蛋将在本地固定并每周送到家庭。
• 其他：标准的护理
  频繁的生长监测，一般营养教育，寄生虫治疗和多种微量营养素补充。

• 主动比较器：控制
  危地马拉的营养护理标准包括以下临床护理，这是MHA医疗和营养团队所必需的：频繁的生长监测，一般营养教育，寄生虫治疗和多种微量营养素补充。
  干预：其他：标准护理
• 实验：干预
  除当地营养护理标准外，干预小组还将获得一项干预措施，以促进六个月的日常消耗。具体而言，干预小组的参与者将为婴儿提供足够的鸡蛋，每天，每天，六个月食用一个鸡蛋，并接受有关卵的准备和消费的教育。
  干预：饮食补充剂：鸡蛋和护理标准

纳入标准：

• 基线时为6.0-9.0个月的婴儿
• 至少有一位愿意提供口头知情同意的护理人员
• 在接下来的18个月中，计划区的计划居住
• 辛格尔顿出生

排除标准：

• 中度至重度急性营养不良的婴儿（重量为z评分<-2）
• 患有严重贫血的婴儿（HGB <7 g/dl WHO指南，必要的高度调整）
• 由MHA员工医师确定的影响生长的慢性病（例如，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，遗传病）的婴儿
• 护理人员患有认知或其他障碍的婴儿，阻止他们提供知情同意或可靠地提供发展评估所需的信息
• 患有已知鸡蛋过敏的婴儿
• 顽固，中度至重度特应性皮炎的婴儿
• 对需要紧急医疗的任何物质的过敏反应或严重过敏反应的婴儿
• 同时参加任何其他临床试验

• Wuqu'Kawoq，Maya Health Alliance
• 想想健康集团有限公司

• 护理人员报告了儿童发展工具（Credi）[时间范围：6个月]
  长期的信条使用护理人员报告并捕获了五个领域：运动，语言，认知，社会情感和心理健康。该信条专门旨在衡量人口中的正常发展，并在高收入和低收入国家中进行了测试。信条在验证中包括了危地马拉样本
• 监测儿童发展指南（GMCD）[时间范围：6个月]
  GMCD已在0-24个月的儿童低收入和中等收入国家中使用，重点介绍了七个领域：富有表现力的语言，接受语言，精细运动，运动，马达，相关性，游戏，玩耍和自助。

• 婴儿血红蛋白的变化[时间范围：6个月]
  将使用从婴儿的脚后跟或手指和Hemocue®HB201+ Promo（Hemocue AB，Angelholm，Angelholm，瑞典）获得的毛细血管血液样本评估了治疗点血红蛋白。
• 重量年龄[时间范围：6个月]
  重量适合年龄。重量将使用悬挂式盐刻度对最接近0.1公斤的悬挂量表进行监测。
• 长度为年龄[时间范围：6个月]
  婴儿长度将使用便携式标准计到最接近的1毫米。
• 头围[时间范围：6个月]
  头圆将使用非湿润的测量胶带测量到最接近的1毫米。
• 婴儿饮食质量[时间范围：6个月]
  婴儿饮食质量将使用世界卫生组织婴儿和幼儿喂养指标调查表测量

这项研究的具体目的是：

在一项随机对照试验中，研究人员将与仅当地营养标准的营养保健标准（IE，干预组）评估补充喂养期间每日鸡蛋消耗的影响（即组）关于以下结果，在基线约6个月大的婴儿中：

1. 通过全球发展分数（主要结果）来衡量儿童发展
2. 通过人类学测量（次要结果）来衡量的生长
3. 饮食质量，由世界卫生组织婴儿和幼儿喂养指标（次要结果）衡量

假设：研究人员假设，与仅当地护理标准相比，除地方标准外，在互补喂养期内每天消耗鸡蛋，还将改善儿童发育，成长和饮食质量。

背景：大约1.5亿儿童，或全世界大约四分之一的儿童，经历了阻碍（低身高），而20％的儿童体重不足。1世界范围内，营养不良估计是造成220万人死亡和21个。在5岁以下的儿童中，由残疾调整的生活年（Dalys）的百分比。 1联合国最近的可持续发展目标要求将<5岁儿童的发育迟缓和浪费减少40％，这将影响全球9000万儿童1。

全球对发育迟缓的关注是基于这样的前提：任何旨在改善线性增长的干预措施随后都可能导致阻碍2的相关性的改善。在儿童中，发育迟缓始终与不良的发育结局有关3。但是，仍需要确定同时解决发育迟缓和儿童发展的最佳干预措施3-9。

在危地马拉，发育迟缓是一个严重的公共卫生问题10,11。危地马拉5岁以下儿童发育迟缓的总体患病率接近50％，土著儿童的总体患病率接近50％（接近70％）。12。危地马拉的大多数土著家庭每天生活不到2美元（美元），无法获得健康和营养服务。

Wuqu'Kawoq-Maya Health Alliance（MHA）（http://www.wuqukawoq.org）是一个非政府组织，位于危地马拉Tecpán，与易于群体的非基因社区一起提供文化和语言上适当的医疗保健服务。 MHA目前正在与营养与饮食学院/UNM合作，以解决危地马拉农村营养不良的项目。

这项研究将特别着重于评估日常鸡蛋消费量的影响，除了当地的营养护理标准外，还要评估玛雅儿童的发展，增长和饮食质量的干预措施。鸡蛋是对儿童生长和发育重要的养分来源：必需的脂肪酸，胆碱，维生素A和B12，以及可生物利用的铁，锌和碘13。正如华莱士（Wallace14）最近评论的那样，卵的个别成分可能与健康人群的认知发展改善有关。作为典型的玛雅饮食的一部分，卵在文化上是可以接受的，通常比其他动物源食品更实惠，并且储存和制备相对较简单15。最近的一项研究发现，埃克多尔混合土著乡村儿童的鸡蛋消耗量减少了47％（HR：0.53; 95％CI：0.38-0.88）; 16; 16在这项小型干预研究中未评估。这项研究将解决理解鸡蛋消耗的影响的差距，再加上其他常见的干预措施，以解决低收入和中等收入环境中对儿童发育和成长的不足。

研究设计：这是一项随机对照试验，涉及Wuqu'Kawoq集水区（Chimaltenango，Sololá，Sacatepéquez，Suchitepéquez）的Wuqu'Kawoq集水区（Chimaltenango的部门）的危地马拉社区的儿童约6至12个月。

• 对照组将仅获得当地的营养护理标准。危地马拉的营养护理标准包括以下临床护理，这是MHA医疗和营养团队所必需的：频繁的生长监测，一般营养教育，寄生虫治疗和多种微量营养素补充。
• 除当地营养护理标准外，干预小组还将获得一项干预措施，以促进六个月的日常消耗。具体而言，干预小组的参与者将为婴儿提供足够的鸡蛋，每天，每天，六个月食用一个鸡蛋，并接受有关卵的准备和消费的教育。

受试者和时间表：该研究将招募1200名婴儿分为两个研究组：干预（n = 600名儿童）和对照组（n = 600名儿童）。假设在整个六个月的研究过程中，该研究的生长率为20％，则有助于检测生长量的差异为0.15。研究人员使用的效果大小比以前的相关文献中的效果较小，因为这些研究中的对照组也没有接受危地马拉营养护理标准的临床护理，就像本研究中一样。

这项研究将采用滚动招聘方法。每个研究组每月大约有40名婴儿。调查人员预计招募15个月，最终受试者在开始招募后约21个月完成了这项研究。自IRB批准之日起，该研究的预期总持续时间（包括数据分析和传播）约为3年。

个人参与者及其照料者将在大约6个月内与研究团队进行大约10-12个小时的联系：

• 研究入学率（访问招聘，评估资格和完成知情同意程序）预计总共需要2个小时。
• 主要的研究数据收集时间点将在0个月（基线）和6个月（护理/鸡蛋干预标准终结）。预计这些研究数据收集访问中的每一个都将持续约1-2小时（〜总计2-4小时）。
• 所有参与者将与MHA现场工作人员进行6次约60分钟的访问（〜总共6小时）。在这些访问中，所有参与者都将获得营养标准的护理标准，并被筛选以开发鸡蛋过敏。干预小组还将接受与鸡蛋有关的教育，并回答有关依从性的简短问题。

研究环境：这项研究将与危地马拉中部的Wuqu'Kawoq集水区（Chimaltenango，Sololá，Sacatepéquez，Suchitepéquez）的社区进行。该领域使用的主要语言是Kaqchikel。 MHA在该领域一直在该领域提供初级保健和营养服务已有十多年了，并与卫生部和该地区的其他多个非政府组织紧密合作。

所有招聘，入学和研究相关程序都将在受试者的家中进行。所有研究程序将由MHA工作人员进行。该研究将由MHA的IRB当地监督和批准。

• 生长
• 发展;延迟

• 饮食补充：鸡蛋加上护理标准
  鸡蛋将在本地固定并每周送到家庭。
• 其他：标准的护理
  频繁的生长监测，一般营养教育，寄生虫治疗和多种微量营养素补充。

• 主动比较器：控制
  危地马拉的营养护理标准包括以下临床护理，这是MHA医疗和营养团队所必需的：频繁的生长监测，一般营养教育，寄生虫治疗和多种微量营养素补充。
  干预：其他：标准护理
• 实验：干预
  除当地营养护理标准外，干预小组还将获得一项干预措施，以促进六个月的日常消耗。具体而言，干预小组的参与者将为婴儿提供足够的鸡蛋，每天，每天，六个月食用一个鸡蛋，并接受有关卵的准备和消费的教育。
  干预：饮食补充剂：鸡蛋和护理标准

纳入标准：

• 基线时为6.0-9.0个月的婴儿
• 至少有一位愿意提供口头知情同意的护理人员
• 在接下来的18个月中，计划区的计划居住
• 辛格尔顿出生

排除标准：

• 中度至重度急性营养不良的婴儿（重量为z评分<-2）
• 患有严重贫血的婴儿（HGB <7 g/dl WHO指南，必要的高度调整）
• 由MHA员工医师确定的影响生长的慢性病（例如，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，遗传病）的婴儿
• 护理人员患有认知或其他障碍的婴儿，阻止他们提供知情同意或可靠地提供发展评估所需的信息
• 患有已知鸡蛋过敏的婴儿
• 顽固，中度至重度特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的婴儿
• 对需要紧急医疗的任何物质的过敏反应或严重过敏反应的婴儿
• 同时参加任何其他临床试验

• Wuqu'Kawoq，Maya Health Alliance
• 想想健康集团有限公司