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出境医 / 临床实验 / 急性脊髓损伤后囊腔反射的评估

急性脊髓损伤后囊腔反射的评估

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后3个月的囊腔反射与神经功能恢复之间是否存在关系。为此,将有20名因急性创伤性脊髓损伤而入院的患者将被前瞻性招募。在创伤后72小时内,将根据脊髓损伤的国际神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图来评估所有参与者的鳞状反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。

病情或疾病 干预/治疗
鳞茎反射脊髓损伤诊断测试:评估Bulbocavernosus反射

详细说明:

创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。

早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。

临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。

在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者入院患有急性创伤性脊髓损伤诊断测试:评估Bulbocavernosus反射

根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。

通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。


结果措施
主要结果指标
  1. 在创伤性脊髓损伤的72小时内使用肌电图评估表征鳞茎反射[时间范围:在急性护理住院期间,最大72小时]
    确定信号的刺激阈值,延迟和幅度

  2. 确定脊髓损伤后3个月患者的囊泡反射与神经系统恢复的关系[时间范围:住院后,手术后3个月]
    根据急性肌电反射测量,相关的神经和功能改进


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者因创伤性脊髓损伤而接受了蒙特利尔河畔杜比里氏菌。
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男性或女性
  • 骨折,断裂 - 脱骨或椎骨脱位的患者包括C0至T12
  • 初步评估的神经系统损伤患者涉及运动脊髓(严重性AIS A或B)
  • 患者在72小时内接受了蒙特利尔的hôpitaldu du du coeur deMontréal
  • 患者转移到密集功能康复

排除标准:

  • 怀孕
  • 怀疑s骨神经损伤(由创伤或其他合并症引起)
  • 脊髓综合征(由创伤或其他合并症引起)或磁共振成像的脊髓信号异常
  • 现有的主要神经系统障碍(例如中风,帕金森氏病等)
  • 无法同意(昏迷,ir妄等)
  • 会阴损伤阻止s骨EMG手术
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4J 1C5
赞助商和合作者
安德烈亚·理查德·丹尼斯(AndréaneRichard-Denis)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士AndréaneRichard-Denis。 ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal
追踪信息
首先提交日期2020年3月18日
第一个发布日期2020年3月20日
上次更新发布日期2020年3月20日
估计研究开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月18日)
  • 在创伤性脊髓损伤的72小时内使用肌电图评估表征鳞茎反射[时间范围:在急性护理住院期间,最大72小时]
    确定信号的刺激阈值,延迟和幅度
  • 确定脊髓损伤后3个月患者的囊泡反射与神经系统恢复的关系[时间范围:住院后,手术后3个月]
    根据急性肌电反射测量,相关的神经和功能改进
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性脊髓损伤后囊腔反射的评估
官方头衔急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念
简要摘要这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后3个月的囊腔反射与神经功能恢复之间是否存在关系。为此,将有20名因急性创伤性脊髓损伤而入院的患者将被前瞻性招募。在创伤后72小时内,将根据脊髓损伤的国际神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图来评估所有参与者的鳞状反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。
详细说明

创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。

早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。

临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。

在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者因创伤性脊髓损伤而接受了蒙特利尔河畔杜比里氏菌。
健康)状况
干涉诊断测试:评估Bulbocavernosus反射

根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。

通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。

研究组/队列患者入院患有急性创伤性脊髓损伤
干预:诊断测试:评估Bulbocavernosus反射
出版物 *
  • Richard-Denis A,BeauséjourM,Thompson C,Nguyen BH,Mac-Thiong JM。创伤性脊髓损伤后全球功能结果的早期预测因素:系统评价。 J Neurotrauma。 2018年8月1日; 35(15):1705-1725。 doi:10.1089/neu.2017.5403。 EPUB 2018 APR 17。
  • Simpson LA,Eng JJ,Hsieh JT,Wolfe DL;脊髓损伤康复证据扫描研究小组。脊髓损伤患者的健康和生活重点:系统评价。 J Neurotrauma。 2012年5月20日; 29(8):1548-55。 doi:10.1089/neu.2011.2226。 Epub 2012年4月18日。
  • Richard-Denis A,Thompson C,Mac-Thiong JM。基于损伤的最初严重程度的宫颈创伤性脊髓损伤后的亚急性期的生活质量:一项前瞻性队列研究。脊髓。 2018年11月; 56(11):1042-1050。 doi:10.1038/s41393-018-0178-8。 EPUB 2018年7月3日。
  • Krueger H,Noonan VK,Trenaman LM,Joshi P,Rivers CS。加拿大创伤性脊髓损伤的经济负担。慢性疾病罐。 2013年6月; 33(3):113-22。英语,法语。
  • Hachem LD,Ahuja CS,Fehlings Mg。急性脊髓损伤的评估和管理:从损伤到康复。 J脊髓医学。 2017年11月; 40(6):665-675。 doi:10.1080/10790268.2017.1329076。 Epub 2017 Jun 1.评论。
  • Dvorak MF,Noonan VK,Fallah N,Fisher CG,Rivers CS,Ahn H,Tsai EC,Linassi AG,Christie SD,Attabib N,Attabib N,Hurlbert RJ,Fourney DR,Johnson MG,Fehlings MG,Fehlings MG,Drew B,Drew B,Bailey B,Bailey CS,Paquet J,Paquet J ,父母S,Townson A,Ho C,Craven BC,Gagnon D,Tsui D,Fox R,Mac-Thiong JM,Kwon BK。通过确认脊髓解剖结构和损伤严重程度的异质性:一项观察性加拿大队列分析,可以最大程度地减少急性创伤性脊髓损伤试验的错误。 J Neurotrauma。 2014年9月15日; 31(18):1540-7。 doi:10.1089/neu.2013.3278。 Epub 2014年7月8日。
  • Kirshblum SC,Burns SP,Biering-Sorensen F,Donovan W,Graves DE,Jha A,Jha A,Johansen M,Jones L,Krassioukov A,Mulcahey MJ,Schmidt MJ,Schmidt-Read M,WaringW。修订2011)。 J脊髓医学。 2011年11月; 34(6):535-46。 doi:10.1179/204577211x13207446293695。
  • 脊髓药物的财团。脊髓损伤成人的早期急性管理:卫生保健专业人员的临床实践指南。 J脊髓医学。 2008; 31(4):403-79。
  • Podnar S. Penilo-Cavernosus反射的神经生理研究:规范数据。 Neurourol urodyn。 2007; 26(6):864-9。
  • Granata G,Padua L,Rossi F,De Franco P,Coraci D,Rossi V. Bulbocavernosus反射的电生理研究:规范数据。功能神经。 2013年10月至12月; 28(4):293-5。 doi:10.11138/fneur/2013.28.4.293。
  • Fehlings MG,Tetreault LA,Aarabi B,Anderson P,Arnold PM,Brodke DS,Chiba K,Dettori JR,Furlan JC,Harrop JS,Hawryluk G,Holly LT,Holly LT,Howley S,Howley S,Jeji T,Jeji T,Kalsi-Ryan S,Kalsi-Ryryan S,Kalsi-Ryryan S,Kotter M,,M,,M,,M,,KATTER M,,,KATSI-RYAN S,KATTER M,,,KATRYAN S,KOTTER M,,,KATER LIN Kurpad S,Kwon BK,Marino RJ,Martin AR,Massicotte E,Merli G,Middleton JW,Nakashima H,Nagoshi N,Palmieri K,Singh A,Singh A,Skelly AC,Tsai EC,Tsai EC,Vaccaro A,Vaccaro A,Wilson Jr,Yee Jr,Yee A,burns as burns as burns as burns as burns as burns as burns as 。急性脊髓损伤患者管理的临床实践指南:有关康复的类型和时机的建议。 Global Spine J.,2017年9月; 7(3个补充):231S-238S。 doi:10.1177/2192568217701910。 EPUB 2017年9月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年3月18日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男性或女性
  • 骨折,断裂 - 脱骨或椎骨脱位的患者包括C0至T12
  • 初步评估的神经系统损伤患者涉及运动脊髓(严重性AIS A或B)
  • 患者在72小时内接受了蒙特利尔的hôpitaldu du du coeur deMontréal
  • 患者转移到密集功能康复

排除标准:

  • 怀孕
  • 怀疑s骨神经损伤(由创伤或其他合并症引起)
  • 脊髓综合征(由创伤或其他合并症引起)或磁共振成像的脊髓信号异常
  • 现有的主要神经系统障碍(例如中风,帕金森氏病等)
  • 无法同意(昏迷,ir妄等)
  • 会阴损伤阻止s骨EMG手术
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04316195
其他研究ID编号2019-1709
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方AndréaneRichard-Denis,中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
研究赞助商安德烈亚·理查德·丹尼斯(AndréaneRichard-Denis)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士AndréaneRichard-Denis。 ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal
PRS帐户中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后3个月的囊腔反射与神经功能恢复之间是否存在关系。为此,将有20名因急性创伤性脊髓损伤而入院的患者将被前瞻性招募。在创伤后72小时内,将根据脊髓损伤的国际神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图来评估所有参与者的鳞状反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。

病情或疾病 干预/治疗
鳞茎反射脊髓损伤诊断测试:评估Bulbocavernosus反射

详细说明:

创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。

早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。

临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。

在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者入院患有急性创伤性脊髓损伤诊断测试:评估Bulbocavernosus反射

根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。

通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。


结果措施
主要结果指标
  1. 在创伤性脊髓损伤的72小时内使用肌电图评估表征鳞茎反射[时间范围:在急性护理住院期间,最大72小时]
    确定信号的刺激阈值,延迟和幅度

  2. 确定脊髓损伤后3个月患者的囊泡反射与神经系统恢复的关系[时间范围:住院后,手术后3个月]
    根据急性肌电反射测量,相关的神经和功能改进


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者因创伤性脊髓损伤而接受了蒙特利尔河畔杜比里氏菌。
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男性或女性
  • 骨折,断裂 - 脱骨或椎骨脱位的患者包括C0至T12
  • 初步评估的神经系统损伤患者涉及运动脊髓(严重性AIS A或B)
  • 患者在72小时内接受了蒙特利尔的hôpitaldu du du coeur deMontréal
  • 患者转移到密集功能康复

排除标准:

  • 怀孕
  • 怀疑s骨神经损伤(由创伤或其他合并症引起)
  • 脊髓综合征(由创伤或其他合并症引起)或磁共振成像的脊髓信号异常
  • 现有的主要神经系统障碍(例如中风,帕金森氏病等)
  • 无法同意(昏迷,ir妄等)
  • 会阴损伤阻止s骨EMG手术
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4J 1C5
赞助商和合作者
安德烈亚·理查德·丹尼斯(AndréaneRichard-Denis)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士AndréaneRichard-Denis。 ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal
追踪信息
首先提交日期2020年3月18日
第一个发布日期2020年3月20日
上次更新发布日期2020年3月20日
估计研究开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月18日)
  • 在创伤性脊髓损伤的72小时内使用肌电图评估表征鳞茎反射[时间范围:在急性护理住院期间,最大72小时]
    确定信号的刺激阈值,延迟和幅度
  • 确定脊髓损伤后3个月患者的囊泡反射与神经系统恢复的关系[时间范围:住院后,手术后3个月]
    根据急性肌电反射测量,相关的神经和功能改进
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性脊髓损伤后囊腔反射的评估
官方头衔急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念
简要摘要这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后3个月的囊腔反射与神经功能恢复之间是否存在关系。为此,将有20名因急性创伤性脊髓损伤而入院的患者将被前瞻性招募。在创伤后72小时内,将根据脊髓损伤的国际神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图来评估所有参与者的鳞状反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。
详细说明

创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。

早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。

临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。

在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者因创伤性脊髓损伤而接受了蒙特利尔河畔杜比里氏菌。
健康)状况
干涉诊断测试:评估Bulbocavernosus反射

根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。

通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。

研究组/队列患者入院患有急性创伤性脊髓损伤
干预:诊断测试:评估Bulbocavernosus反射
出版物 *
  • Richard-Denis A,BeauséjourM,Thompson C,Nguyen BH,Mac-Thiong JM。创伤性脊髓损伤后全球功能结果的早期预测因素:系统评价。 J Neurotrauma。 2018年8月1日; 35(15):1705-1725。 doi:10.1089/neu.2017.5403。 EPUB 2018 APR 17。
  • Simpson LA,Eng JJ,Hsieh JT,Wolfe DL;脊髓损伤康复证据扫描研究小组。脊髓损伤患者的健康和生活重点:系统评价。 J Neurotrauma。 2012年5月20日; 29(8):1548-55。 doi:10.1089/neu.2011.2226。 Epub 2012年4月18日。
  • Richard-Denis A,Thompson C,Mac-Thiong JM。基于损伤的最初严重程度的宫颈创伤性脊髓损伤后的亚急性期的生活质量:一项前瞻性队列研究。脊髓。 2018年11月; 56(11):1042-1050。 doi:10.1038/s41393-018-0178-8。 EPUB 2018年7月3日。
  • Krueger H,Noonan VK,Trenaman LM,Joshi P,Rivers CS。加拿大创伤性脊髓损伤的经济负担。慢性疾病罐。 2013年6月; 33(3):113-22。英语,法语。
  • Hachem LD,Ahuja CS,Fehlings Mg。急性脊髓损伤的评估和管理:从损伤到康复。 J脊髓医学。 2017年11月; 40(6):665-675。 doi:10.1080/10790268.2017.1329076。 Epub 2017 Jun 1.评论。
  • Dvorak MF,Noonan VK,Fallah N,Fisher CG,Rivers CS,Ahn H,Tsai EC,Linassi AG,Christie SD,Attabib N,Attabib N,Hurlbert RJ,Fourney DR,Johnson MG,Fehlings MG,Fehlings MG,Drew B,Drew B,Bailey B,Bailey CS,Paquet J,Paquet J ,父母S,Townson A,Ho C,Craven BC,Gagnon D,Tsui D,Fox R,Mac-Thiong JM,Kwon BK。通过确认脊髓解剖结构和损伤严重程度的异质性:一项观察性加拿大队列分析,可以最大程度地减少急性创伤性脊髓损伤试验的错误。 J Neurotrauma。 2014年9月15日; 31(18):1540-7。 doi:10.1089/neu.2013.3278。 Epub 2014年7月8日。
  • Kirshblum SC,Burns SP,Biering-Sorensen F,Donovan W,Graves DE,Jha A,Jha A,Johansen M,Jones L,Krassioukov A,Mulcahey MJ,Schmidt MJ,Schmidt-Read M,WaringW。修订2011)。 J脊髓医学。 2011年11月; 34(6):535-46。 doi:10.1179/204577211x13207446293695。
  • 脊髓药物的财团。脊髓损伤成人的早期急性管理:卫生保健专业人员的临床实践指南。 J脊髓医学。 2008; 31(4):403-79。
  • Podnar S. Penilo-Cavernosus反射的神经生理研究:规范数据。 Neurourol urodyn。 2007; 26(6):864-9。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年3月18日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男性或女性
  • 骨折,断裂 - 脱骨或椎骨脱位的患者包括C0至T12
  • 初步评估的神经系统损伤患者涉及运动脊髓(严重性AIS A或B)
  • 患者在72小时内接受了蒙特利尔的hôpitaldu du du coeur deMontréal
  • 患者转移到密集功能康复

排除标准:

  • 怀孕
  • 怀疑s骨神经损伤(由创伤或其他合并症引起)
  • 脊髓综合征(由创伤或其他合并症引起)或磁共振成像的脊髓信号异常
  • 现有的主要神经系统障碍(例如中风,帕金森氏病等)
  • 无法同意(昏迷,ir妄等)
  • 会阴损伤阻止s骨EMG手术
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04316195
其他研究ID编号2019-1709
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方AndréaneRichard-Denis,中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
研究赞助商安德烈亚·理查德·丹尼斯(AndréaneRichard-Denis)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士AndréaneRichard-Denis。 ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal
PRS帐户中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
验证日期2020年3月