病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
鳞茎反射脊髓损伤 | 诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 |
创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。
早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。
临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。
在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
患者入院患有急性创伤性脊髓损伤 | 诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。 通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,魁北克 | |
ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4J 1C5 |
首席研究员: | 医学博士AndréaneRichard-Denis。 | ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性脊髓损伤后囊腔反射的评估 | ||||
官方头衔 | 急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后3个月的囊腔反射与神经功能恢复之间是否存在关系。为此,将有20名因急性创伤性脊髓损伤而入院的患者将被前瞻性招募。在创伤后72小时内,将根据脊髓损伤的国际神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图来评估所有参与者的鳞状反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。 | ||||
详细说明 | 创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。 早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。 临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。 在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者因创伤性脊髓损伤而接受了蒙特利尔河畔杜比里氏菌。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。 通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。 | ||||
研究组/队列 | 患者入院患有急性创伤性脊髓损伤 干预:诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04316195 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-1709 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | AndréaneRichard-Denis,中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal | ||||
研究赞助商 | 安德烈亚·理查德·丹尼斯(AndréaneRichard-Denis) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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鳞茎反射脊髓损伤 | 诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 |
创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。
早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。
临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。
在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患者入院患有急性创伤性脊髓损伤 | 诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。 通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,魁北克 | |
ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4J 1C5 |
首席研究员: | 医学博士AndréaneRichard-Denis。 | ciusss du nord-de-de-de-de-montréal-hôpital-dusacré-cour-cour deMontréal |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性脊髓损伤后囊腔反射的评估 | ||||
官方头衔 | 急性脊髓损伤后鳞茎腔反射的肌电图评估:一种新的预后概念 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后3个月的囊腔反射与神经功能恢复之间是否存在关系。为此,将有20名因急性创伤性脊髓损伤而入院的患者将被前瞻性招募。在创伤后72小时内,将根据脊髓损伤的国际神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图来评估所有参与者的鳞状反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。 | ||||
详细说明 | 创伤性脊髓损伤会导致严重的神经系统缺陷(运动,感觉和自主性疾病)。受影响的个体具有功能限制和生活质量的降低,导致医疗和社会成本较高。一些研究表明,早期康复可以改善恢复。因此,在急性阶段优化患者管理似乎至关重要,以改善干预措施并优化其功能恢复。 早期患者管理的主要障碍与缺乏有关急性脊髓损伤神经生理机制的知识有关。此外,对预后的早期评估仍然很难进行。早期评估几乎完全基于临床神经检查,不包括对潜在神经生理过程的客观测量。在早期阶段建立准确的神经功能预后的可能性将具有指导临床决策,允许制定适当的康复计划,并确定患者的长期需求,同时促进更好的协作。 临床神经系统检查包括评估Bulbocavernosus反射。这项研究的目的是评估创伤性脊髓损伤后在急性期使用肌电图的可能性,以定量和客观地测量鳞茎反射。这项研究还旨在确定脊髓损伤3个月后的囊状反射和神经功能恢复之间是否存在关系。 在创伤后72小时内,根据国际脊髓损伤神经系统分类(ISNCSCI)和肌电图,将在创伤后72小时内评估急性创伤性脊髓损伤的患者的囊肿性反射。还将评估脊髓损伤后3个月的康复过程中的神经系统改善和功能状态。将提出描述性分析,以表征通过肌电图评估获得的鳞状反射。将进行比较分析,以描述不同鳞茎反射刺激阈值患者的特征。还将建立相关性,以确定鳞茎反射的肌电图评估与患者的神经系统和功能改善之间的关系。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者因创伤性脊髓损伤而接受了蒙特利尔河畔杜比里氏菌。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 根据脊髓神经系统分类的国际标准:标准检查包括刺激男性和女性阴茎的闪烁后的鳞状肌肉的收缩。 通过肌电图:肌电图组成是用双极探针刺激鳞茎反射,适用于男性的龟头,以及女性的阴蒂。表面电极将位于阴茎底部(或阴道)和肛门的右侧或左侧鳞茎肌肉上。囊状反射将通过以1.5Hz的频率和14至47 mA的振幅刺激获得。 | ||||
研究组/队列 | 患者入院患有急性创伤性脊髓损伤 干预:诊断测试:评估Bulbocavernosus反射 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04316195 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-1709 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | AndréaneRichard-Denis,中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal | ||||
研究赞助商 | 安德烈亚·理查德·丹尼斯(AndréaneRichard-Denis) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 中心Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal | ||||
验证日期 | 2020年3月 |