• FDG-PET/CT修改的珀西斯特标准（完全与[与]部分与稳定与代谢进展）独立预测BD MBC患者的PFS的能力[时间范围：研究注册后3年]
  将使用Kaplan-Meier生存曲线和相应的对数秩检验来保留多种类别的FDG-PET/CT修改的珀西斯标准，并测试它们之间的PFS差异。多变量的COX比例危害模型还将适合对相同的混杂因素的调整（例如，年龄，治疗线 - 早期治疗与晚期治疗，治疗类型 - 内分泌治疗类型 - 内分泌治疗与化学疗法）。由于订购了FDG-PET/CT修改的珀西斯特标准的类别，因此还将应用C统计方法来评估量化标准后的性能（即，1个完整响应，2个稳定响应，3稳定，3稳定，4 - 代谢进展）。
• FDG-PET/CT修饰的珀西斯特标准（完整，部分和稳定与渐进代谢疾病）预测BD MBC患者的骨骼相关事件的时间（SRE）[研究注册后长达3年]
  将使用Kaplan-Meier生存曲线和相应的日志秩检验来保留多种类别的FDG-PET/CT修改的珀西斯特标准，并测试它们在它们之间进行SRE差异的时间。多变量的COX比例危害模型还将适合对相同的混杂因素的调整（例如，年龄，治疗线 - 早期治疗与晚期治疗，治疗类型 - 内分泌治疗类型 - 内分泌治疗与化学疗法）。由于订购了FDG-PET/CT修改的珀西斯特标准的类别，因此还将应用C统计方法来评估量化标准后的性能（即，1个完整响应，2个稳定响应，3稳定，3稳定，4 - 代谢进展）。
• FDG-PET/CT修饰的珀西斯特标准（完整，部分和稳定与渐进代谢疾病）预测BD MBC患者的总生存率（OS）[时间范围：研究注册后最多3年]
  将保留多种类别的FDG-PET/CT修改的珀西斯特标准，并使用Kaplan-Meier生存曲线和相应的对数秩检验来测试它们之间的OS差异。多变量的COX比例危害模型还将适合对相同的混杂因素的调整（例如，年龄，治疗线 - 早期治疗与晚期治疗，治疗类型 - 内分泌治疗类型 - 内分泌治疗与化学疗法）。由于订购了FDG-PET/CT修改的珀西斯特标准的类别，因此还将应用C统计方法来评估量化标准后的性能（即，1个完整响应，2个稳定响应，3稳定，3稳定，4 - 代谢进展）。
• FDG-PET/CT指标能够预测BD MBC患者的PF [时间范围：研究注册后最多3年]
  对于每个参与者，将从FDG-PET/CT扫描中收集多达5个病变，并计算较高体重（Sulpeak）校正的峰值标准化吸收值的变化百分比，最大的标准化吸收值从T0到体重（SUVMAX） T1扫描。多变量COX比例危害模型将用于建模这些变化预测PF的能力。该分析将首先在索引病变上进行（即，将Suvpeak或Suvmax的变化与结果与结果相关联），然后应用于多达5个病变的平均变化（即，与Suvpeak的平均变化相关联的平均变化或来自所有检测到的带有结果的病变的SUVMAX）。 C统计数据将用于衡量性能。
• FDG-PET/CT指标能够预测BD MBC患者的SRE时间[研究注册后长达3年]
  对于每个参与者，将从FDG-PET/CT扫描中收集多达5个病变，并计算Sulpeak的变化百分比，Suvmax从T0到T1扫描。多变量COX比例危害模型将用于建模这些变化预测SRE时间的能力。该分析将首先在索引病变上进行（即，将Suvpeak或Suvmax的变化与结果与结果相关联），然后应用于多达5个病变的平均变化（即，与Suvpeak的平均变化相关联的平均变化或来自所有检测到的带有结果的病变的SUVMAX）。 C统计数据将用于衡量性能。
• FDG-PET/CT指标能够预测BD MBC患者的OS [时间范围：研究注册后最多3年]
  对于每个参与者，将从FDG-PET/CT扫描中收集多达5个病变，并计算Sulpeak的变化百分比，Suvmax从T0到T1扫描。多变量COX比例危害模型将用于建模这些更改预测OS的能力。该分析将首先在索引病变上进行（即，将Suvpeak或Suvmax的变化与结果与结果相关联），然后应用于多达5个病变的平均变化（即，与Suvpeak的平均变化相关联的平均变化或来自所有检测到的带有结果的病变的SUVMAX）。 C统计数据将用于衡量性能。
• FDG-PET/CT的实用性通过鉴定标准CT和骨扫描未鉴定的新病变鉴定疾病进展[时间范围：研究注册后最多3年]
  对于在研究中记录进展的情况下，将记录和制表由12周FDG-PET/CT研究扫描识别的新病变的数量。

• 根据Sulpeak或Suvmax的阈值选择FDG- avid骨折的标准[时间范围：研究注册后最多3年]
  将改变纳入珀西斯标准以获得最佳性能的阈值。为了减少过度优势，将在阈值发现和随后的性能评估中应用5倍交叉验证的统计技术。
• 探索用FDG-PET/CT测量代谢反应的替代方法，以预测BD MBC患者的临床终点[时间范围：研究注册后最多3年]
  将与国家癌症研究所的定量成像网络合作，以探索使用FDG-PET/CT扫描来测量代谢反应的替代方法。然后，将在与PFS的关联，到达SRE的时间或OS的分析中，实现Kaplan Meier生存曲线（以及对数秩检验）或多变量COX比例危害模型。
• FDG-PET/CT的自动图像分析[时间范围：研究注册后最多3年]
  将通过自动驾驶仪评估FDG-PET/CT的自动图像分析。

主要目标：

I.评估Fludeoxyglucose F-18（FDG） - 峰值发射断层扫描（PET）/计算机断层扫描（CT）反应标准（实体瘤的修改PET反应标准[Percist]完整，部分和稳定的代谢疾病与渐进式代谢疾病疾病）作为接受全身治疗治疗的骨骼主导（BD）转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）的二元预测指标。

次要目标：

I.评估FDG-PET/CT修饰的珀西斯特标准（完全与[vs]部分与稳定与代谢进展）独立预测BD MBC患者中PFS的能力。

ii。评估FDG-PET/CT修饰的珀西斯标准（完整，部分和稳定与进行性代谢疾病）预测BD MBC患者中骨骼相关事件（SRE）和总体存活时间（OS）的能力。

iii。评估FDG-PET/CT指标的能力（校正瘦体重（Sulpeak）校正的峰值标准化吸收值的百分比，最大标准化的摄取值（SUVMAX）作为指数中的连续变量或最多5个病变）预测BD MBC患者的PFS，SRE的时间和OS。

iv。通过鉴定标准CT和骨扫描未鉴定的新病变来评估FDG-PET/CT识别疾病进展的效用。

探索性目标：

I.定义用于选择基于Sulpeak或suvmax阈值​​的FDG avid骨折的标准。

ii。与国家癌症研究所（NCI）定量成像网络（QIN）合作，探索用FDG-PET/CT测量代谢反应的替代方法（例如，总病变糖酵解，定量总骨成像，MD Anderson骨骼标准和放射线学）预测BD MBC患者的临床终点。

iii。通过自动驾驶仪评估FDG-PET/CT的自动图像分析。

大纲：

患者在基线时（在标准全身治疗开始前21天内），在没有无法接受的毒性的情况下，在基线开始后的12周后，患者在15-30分钟内接受了FDG（IV），并在15-30分钟内接受PET/CT扫描。

研究完成后，研究注册后最多3年进行随访。

• 解剖IV期乳腺癌AJCC V8
• 激素受体阳性乳腺癌
• 转移性乳腺癌
• 预后IV期乳腺癌AJCC V8

• 程序：计算机断层扫描
  接受宠物/CT
  其他名称：

  • 猫
  • 猫扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT
  • CT扫描
  • 断层扫描
• 其他：Fludeoxyglucose F-18
  给定iv
  其他名称：

  • 18fdg
  • FDG
  • Fludeoxyglucose（18F）
  • Fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose F18
  • 氟-18 2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖
  • 氟脱氧葡萄糖F18
• 程序：正电子发射断层扫描
  接受宠物/CT
  其他名称：

  • 医学成像，正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • PET扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • 质子磁共振光谱成像

纳入标准：

• 患者必须具有东部合作肿瘤学组（ECOG）表现（绩效状态[PS]）= <2
• 组织学确认的局部评估患者是美国临床肿瘤学会（ASCO）/美国病理学家学院（CAP）指南的激素受体阳性的转移性乳腺癌，并具有已知的HER2状态

• 患者必须具有放射学确认的骨含量（BD）或仅骨（BO）疾病

  • BD定义为涉及骨骼的疾病，无论是有限的可测量转移，通过响应评估标准（recist）1.1，骨闪烁显像> = 1个未辐照的骨转移

    • 注意：有限的可测量转移包括淋巴结和裂解或混合裂解/碎片骨转移的软组织成分。将允许任何数量的淋巴结<3 cm，最多2个淋巴结> 3 cm。将允许多达5个可测量的裂解或混合肌/碎片骨转移的软组织成分
  • BO被定义为限制在骨骼内的可检测疾病（任何部位，任何数量的病变）。诊断需要通过成像（骨扫描，CT +/- PET +/- PET +/-磁共振成像[MRI]）鉴定出异常，而没有鉴定出其他转移位点，并且> = 1个非辐照骨转移的骨scintigraphy上的骨转移
• 患者必须没有禁忌fdg-pet成像

• 患者必须具有以下全身疗法之一：

  • 计划接受转移性乳腺癌的第一线或第二线内分泌疗法。内分泌疗法可能包括选择性雌激素受体调节剂（SERM），芳香酶抑制剂和/或可能与食品和药物管理（FDA）批准的生物学剂（palbociclib，ribociclib，ribociclib，abemiciclib，ememaciclib，everolimus，everolimus，ailpelisib）结合使用的芳香酶抑制剂和/或氟化物。
  • 每个国家综合癌症网络（NCCN）或机构标准的化学疗法。在基线时FDG-PET/CT扫描和12周之前，必须将刺激刺激生长因子的刺激生长因子的使用悬浮> = 14天
  • 计划根据HER2阳性疾病患者指出，根据ASCO，NCCN和/或机构指南接受HER2靶向疗法。当使用HER2靶向疗法与化学疗法一起使用时，预计不会使用刺激刺激的生长因子或应至少暂停2周，但最好在所需的FDG-PET/CT扫描时间点之前至少3周内暂停3周
• 允许使用骨骼稳定剂（双膦酸盐或denosumab）
• 患者必须符合MRI和CT扫描的肾功能机构指南
• 患者的预期寿命必须估计> = 24周
• 该患者正在一家同意执行成像研究的机构参加试验，完成了ECOG - 美国放射学成像网络（ACRIN）定义的PET/CT扫描仪资格程序，并获得了ECOG-ACRIN PET/CT SCANNER批准

• 患者必须在注册前28天内或注册后的28天内完成基线（T0）FDG-PET

  • 对于在注册后完成基线（T0）FDG-PET的患者，必须满足所有参数

  • 对于在注册之前完成基线（T0）FDG-PET的患者，以下测试是豁免的：

    • FDG-PET之前的怀孕测试文档（T0时间点）

排除标准：

• 内脏，活性中枢神经系统（CNS），瘦脑癌或胸膜或胸膜或腹膜疾病的可测量病变的患者不符合资格。接受辐射或切除治疗的先前中枢神经系统转移的患者在注册后的28天内没有临床或射线照相进展的迹象
• 接受转移性乳腺癌的细胞毒性化疗超过3行的患者不合格
• 目前参与或参与研究代理的研究或在研究注册的3周内使用研究设备的患者不合格
• 患有已知额外恶性肿瘤的患者正在进行或需要主动治疗的患者不符合资格。例外包括皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或已接受潜在治疗疗法的原位宫颈癌
• 女性必须怀孕，因为FDG是一种放射性药物，具有致畸作用，PET/CT涉及额外的辐射暴露。此外，由于FDG受到哺乳婴儿的辐射暴露，本研究也排除了母乳喂养的妇女。所有生育潜力的女性都必须在FDG-PET/CT前7天内进行血液检查或尿液研究，以排除妊娠。如果基线FDG-PET/CT扫描符合研究参数，则将患者排除在此之外，并在研究注册后的28天内完成