• 序数的状态[时间范围：第29、90、180和365天]
  以7分的量表报告每个严重程度评级的受试者百分比
• 国家预警得分2（新闻2得分）[时间范围：第3、8、15和29天]
  在News-2中的基线变化。
• 最初28天（时间范围：29天）中无氧的日子数量
• 试验期间，新的氧气使用，非侵入通气或高流量氧气的发生率。 [时间范围：29天]
• 最初28天[时间范围：29天]中的无呼吸机的日子
• 试验期间新机械通气的发生率。 [时间范围：29天]
• 需要在第15天之前进行机械通气或死亡[时间范围：第15天]
  第15天机械通气或死亡的患者比例
• 住院[时间范围：29天]
  时间出院（天）。
• 死亡率[时间范围：在医院，第28、90、180、365、456天]
  死亡率
• 新住院的发生[时间范围：第90、180和365天]
• 与SARS-COV-2相确认的重新感染[时间范围：第90、180和365天]
• 严重不良事件的累积发生率（SAE）[时间范围：29天]
• 1-2级超敏反应和输注的累积发生率与D29访问[时间范围：29天]
• 3年级和4年级不良事件的累积发生率（AES）[时间范围：29天]
• 终止或暂时停学的研究药物的参与者（出于任何原因）[时间范围：29天]
• AES特别关注的累积发生率[时间范围：29天]

• 在序数尺度上以7点报告每个严重程度评级的受试者的百分比[时间范围：第3、5、8、11、15和29天]
  • 是时候以序数从入学中改进一个类别了。
  • 在第3、5、8、11和29天，在序数尺度上进行临床状态。
  • 从基线到第3、5、8、11、15和29天，从基线到基线的平均排名平均变化。
• 出院或≤2的新闻并保持24小时的时间，以先到者为准。 [时间范围：第3、5、8、11、15和29天]
  •在新闻中从基线变为第3、5、8、11、15和29。
• 最初28天（时间范围：29天）中无氧的日子数量
• 试验期间，新的氧气使用，非侵入通气或高流量氧气的发生率。 [时间范围：29天]
• 在试验期间，新的氧气使用，非侵入通气或高流量氧气的持续时间。 [时间范围：29天]
• 最初28天[时间范围：29天]中的无呼吸机的日子
• 试验期间新机械通气的发生率。 [时间范围：29天]
• 住院[时间范围：29天]
  •住院时间（天）。
• 死亡率[时间范围：第28天]
  死亡率
• 严重不良事件的累积发生率（SAE）[时间范围：29天]
• 3年级和4年级不良事件的累积发生率（AES）[时间范围：29天]
• 终止或暂时停学的研究药物的参与者（出于任何原因）[时间范围：29天]
• 血液白细胞计数的基线变化[时间范围：29天]
• 血红蛋白的基线变化[时间范围：29天]
• 血小板中的基线变化[时间范围：29天]
• 肌酐基线的变化[时间范围：29天]
• 凝血石时间的基线变化[时间范围：29天]
• 国际标准化比率（INR）的基线变化[时间范围：29天]
• 葡萄糖中的基线变化[时间范围：29天]
• 总胆红素的基线变化[时间范围：29天]
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）的基线变化[时间范围：29天]
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）的基线变化[时间范围：29天]

• 在鼻咽样品中可检测到的SARS-COV-2受试者的百分比[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 鼻咽样品中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 血液中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、8天]

• 在鼻咽样品中可检测到的SARS-COV-2受试者的百分比[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 鼻咽样品中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 血液中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、5、8和11天]

发现是一项与19岁住院的成年人（≥18岁）的随机对照试验。这项研究是一种自适应，随机，开放或盲目的，具体取决于要评估的药物，临床试验，以评估可能治疗剂在住院的成年患者中的安全性和功效，该患者被诊断出患有COVID-19。这项研究是一项多中心/国家/国家试验，将在欧洲的各个地点进行，并以赞助商为赞助商。该研究将将不同的研究治疗剂与包括皮质类固醇和抗凝剂在内的SOC进行的对照组进行比较。将进行临时监测，以便提早停止以确保安全，并在可用的情况下引入新疗法。如果一种疗法在试验中被证明优于其他疗法，则该疗法可能会成为SOC的一部分，以与新的实验疗法进行比较。

在发现协议的先前版本中，将有或没有干扰素β-1A和羟氯喹的Remdesivir，Lopinavir/Ritonavir作为Covid-19的潜在处理评估。 DSMC/DSMB，团结执行小组和发现指导委员会的分析审查，这些治疗方法已取决于分析审查。

因此，该方案的此版本描述了成年人（≥18岁）在Covid-19的成年人（≥18岁）中的随机盲人安慰剂对照试验，该试验在2臂之间随机分配（1：1）：SOC +安慰剂与SOC SOC + AZD7442。

从区域（根据每个国家的行政定义）和抗原状态（正或负）将按随机进行分层，这是根据在入学时进行的鼻咽拭子快速抗原测试获得的。

主要分析将针对具有抗原阳性结果的患者进行。阳性抗原测试是与最近开始或不受控制的感染一致的高病毒脱落的证据。总体而言，抗原阴性患者的数量最多将是所有纳入受试者的30％。敏感性分析将在所有患者中进行，按抗原状态分层。

全球独立的数据和安全监测委员会（DSMB）监视临时数据，以提出有关早期研究或进行更改的建议，包括添加或删除治疗臂。但是，该协议的当前版本不允许进行疗效或徒劳分析，并且在研究AZD7442期间，该研究的添加能力将受到盲目和安慰剂对照的限制。

发现是一项与19岁住院的成年人（≥18岁）的随机对照试验。这项研究是一种自适应，随机，开放或盲目的，具体取决于要评估的药物，临床试验，以评估可能治疗剂在住院的成年患者中的安全性和功效，该患者被诊断出患有COVID-19。这项研究是一项多中心/国家/国家试验，将在欧洲的各个地点进行，并以赞助商为赞助商。该研究将将不同的研究治疗剂与包括皮质类固醇和抗凝剂在内的SOC进行的对照组进行比较。将进行临时监测，以便提早停止以确保安全，并在可用的情况下引入新疗法。如果一种疗法在试验中被证明优于其他疗法，则该疗法可能会成为SOC的一部分，以与新的实验疗法进行比较。

在发现协议的先前版本中，将有或没有干扰素β-1A和羟氯喹的Remdesivir，Lopinavir/Ritonavir作为Covid-19的潜在处理评估。 DSMC/DSMB，团结执行小组和发现指导委员会的分析审查，这些治疗方法已取决于分析审查。

因此，该方案的此版本描述了成年人（≥18岁）在Covid-19的成年人（≥18岁）中的随机盲人安慰剂对照试验，该试验在2臂之间随机分配（1：1）：SOC +安慰剂与SOC SOC + AZD7442。

从区域（根据每个国家的行政定义）和抗原状态（正或负）将按随机进行分层，这是根据在入学时进行的鼻咽拭子快速抗原测试获得的。

主要分析将针对具有抗原阳性结果的患者进行。阳性抗原测试是与最近开始或不受控制的感染一致的高病毒脱落的证据。总体而言，抗原阴性患者的数量最多将是所有纳入受试者的30％。敏感性分析将在所有患者中进行，按抗原状态分层。

全球独立的数据和安全监测委员会（DSMB）监视临时数据，以提出有关早期研究或进行更改的建议，包括添加或删除治疗臂。但是，该协议的当前版本不允许进行疗效或徒劳分析，并且在研究AZD7442期间，该研究的添加能力将受到盲目和安慰剂对照的限制。

所有受试者将接受一系列功效和安全评估，包括实验室测定。

受试者将在基准时进行评估，并在住院时在第3、8和15天进行评估。如果患者在第15天之前已出院，则通过电话在第15天通过电话与患者联系，以评估他们的效果评估。

进一步的随访评估将在第29、90、180、365和456天组织。

如果从医院出院，第29天和第90天的评估将被组织为门诊患者的所有人咨询。在第180天和365天的评估中，将在医疗咨询期间评估有25％的患者，其中25％的患者将在拥有可用资源的中心并选择第90天，而另一个将通过电话联系。对于第456天，将通过电话与所有患者联系。

鼻咽拭子（NP）或下呼吸道样品将在基线（第1天治疗）和第3、8、15天（同时住院）和29（同时住院或从医院出院，在门诊病人出院时环境）。

血液样本将在基线（第1天治疗）和第3、8、15天（同时住院），第29和90天以及第180和365天（对于医疗咨询期间评估的患者子集）获得血液样本。在这些时候）。

胸腔计算机断层扫描（CT）-SCAN将在基线时获得，具体取决于中心的图像能力。

• 药物：remdesivir
  Remdesivir的冻干配方是一种无防腐剂，白色至灰白色或黄色或黄色的，冻干的固体，其中含有100 mg的Remdesivir，用19毫升的无菌水重构以注射并稀释为IV输注液。重建后，每个小瓶含有5 mg/ml的remdesivir浓缩溶液，足够容量允许撤离20 mL（100 mg remdesivir）。它作为单使用，30毫升，1型透明玻璃小瓶提供作为无菌产品。
• 药物：洛匹那韦/利托纳维尔
  Lopinavir/Ritonavir的口服片剂含有200毫克Lopinavir，50 mg Ritonavir。它们具有黄色，具有“ A”徽标和Code Ka的胶片涂层，卵形形状。不能吞咽的患者的口服溶液是每5毫升含400 mg lopinavir的浅黄色至橙色液体，其中含有400 mg lopinavir和100 mg Ritonavir（80 mg lopinavir和20 mg Ritonavir每毫升）。
• 药物：干扰素β-1A
  IFN-β-1A作为无菌溶液提供，其中包含预填充注射器中没有可用的防腐剂。它将作为单剂量预填充注射器提供，每0.5毫升44 µg。液体应清楚至略带黄色。如果液体浑浊，变色或包含颗粒，请勿使用。使用不同的注射器。
• 药物：羟氯喹
  羟氯喹提供的胶片涂层200毫克片剂。羟氯喹硫酸盐片以白色或白色，花生形，长圆形或圆形膜包被片剂的形式，其中含有200 mg硫酸盐硫酸盐（相当于155 mg碱基）。
• 其他：护理标准
  护理标准
• 药物：AZD7442
  AZD7442将作为AZD8895和AZD1061的单独小瓶提供，其中包含150毫克无色至略带黄色，可透明地注射乳白色溶液。
• 其他：安慰剂
  自2021年4月以来，安慰剂将是0.9％（w/v）输注的NaCl溶液也称为盐水。安慰剂将作为一个10毫升，清晰而无色的小瓶提供。

• 实验：remdesivir

  Remdesivir将在第1天以200毫克的静脉内装载剂量进行给药，然后在住院期限内每天100 mg一次静脉内维持剂量，最高为10天。

  n = 475

  干预措施：

  • 药物：remdesivir
  • 其他：护理标准
• 实验：Lopinavir/Ritonavir（于2020年6月29日停止）

  Lopinavir/Ritonavir（400 Lopinavir mg/100 mg Ritonavir）将每12小时以片剂形式进行14天的一次。对于无法通过口腔服用药物的患者，将通过预先存在的或新的鼻腔胃管，每12 h持续14天，将每12小时悬架14天以5毫升悬浮液的速度给予lopinavir/ritonavir（400 lopinavir mg/100 mg ritonavir）。

  n = 620

  干预措施：

  • 药物：洛匹那韦/利托纳维尔
  • 其他：护理标准
• 实验：Lopinavir/Ritonavir PlusInterferonß-1A（6月29日停止）

  Lopinavir/Ritonavir（400 Lopinavir mg/100 mg Ritonavir）将每12小时以片剂形式进行14天的一次。对于无法通过口腔服用药物的患者，将通过预先存在的或新的鼻腔胃管，每12 h持续14天，将每12小时悬架14天以5毫升悬浮液的速度给予lopinavir/ritonavir（400 lopinavir mg/100 mg ritonavir）。

  干扰素ß1a将在44 µg的剂量下皮下施用，在6天内总共3剂（第1天，第3天，第6天）。

  n = 620

  干预措施：

  • 药物：洛匹那韦/利托纳维尔
  • 药物：干扰素β-1A
  • 其他：护理标准
• 实验：羟氯喹（于2020年5月24日停止）
  羟氯喹将每天两次以400毫克的剂量口服给药，一天为400 mg，然后每天400 mg一次，持续9天。通过鼻腔管的羟基氯喹的加载剂量将每天两次增加到600毫克，然后每天每天400毫克的维护剂量为9天n = 620
  干预措施：

  • 药物：羟氯喹
  • 其他：护理标准
• 主动比较器：仅护理标准
  仅2021年3月之前就单独护理标准。
  干预：其他：护理标准
• 实验：AZD7442

  随机分配到AZD7442组的参与者将通过共同管理（300 mg AZD8895和300 mg AZD1061）单iv输注的共同剂量（300 mg AZD8895和300 mg AZD1061）获得600 mg AZD7442。

  n = 620

  干预措施：

  • 其他：护理标准
  • 药物：AZD7442
• 主动比较器：安慰剂的护理标准
  自2021年4月以来，安慰剂的护理标准n = 620
  干预措施：

  • 其他：护理标准
  • 其他：安慰剂

• ADER F;发现法国审判管理团队。发现试验的方案：多中心，自适应，随机试验，用于住院成年人Covid-19的安全性和功效。 BMJ开放。 2020年9月21日； 10（9）：E041437。 doi：10.1136/bmjopen-2020-041437。
• WHO Solidarity Trial Consortium, Pan H, Peto R, Henao-Restrepo AM, Preziosi MP, Sathiyamoorthy V, Abdool Karim Q, Alejandria MM, Hernández García C, Kieny MP, Malekzadeh R, Murthy S, Reddy KS, Roses Periago M, Abi Hanna P，Ader F，Al-Bader AM，Alhasawi A，Allum E，Alotaibi A，Alvarez-Moreno CA，Appadoo S，Asiri A，Aukrust P，Barratt-Due A，Bellani A，Bellani S，Branca M，Branca M，Cappel-Porter HBC，Cappel-Porter HBC，HBC，HBC， Cerrato N，Chow TS，Como N，Eustace J，GarcíaPJ，Godbole S，Gotuzzo E，Griskevicius L，Hamra R，Hamra R，Hassan M，Hassan M，Hassany M，Hassany M，Hutton D，Irmansyah I，Jancoriene L，Jancoriene L，Kirwan J，Kumar J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J ，Lopardo G，Lydon P，Magrini N，Maguire T，Manevska S，Manuel O，McGinty S，Medina MT，Mesa Rubio ML ML，Miranda-Montoya MC，Nel J，Nunes EP，Perola EP，Perola M，Portola M，PortolelésA，Rasmin MR，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin A，Rees H，Reges PPS，Rogers CA，Salami K，Salvadori MI，Sinani N，Sterne Jac，Stevanovikj M，Tacconelli E，Tikkinelen Kao，Trelle S，Trelle S，Zaid H，RøttingenJA，Swaminathan S. Repurpurpoped抗病毒药19-临时审判结果。 N Engl J Med。 2021年2月11日; 384（6）：497-511。 doi：10.1056/nejmoa2023184。 EPUB 2020 12月2日。
• Taccone FS，Gorham J，Vincent JL。羟氯喹在重症患者Covid-19-19：需要证据基础的患者中。柳叶刀呼吸医学。 2020 Jun; 8（6）：539-541。 doi：10.1016/s2213-2600（20）30172-7。 EPUB 2020年4月15日。

纳入标准：

1. 成人≥18岁时入学时

2. 住院的患者具有以下任何标准：

   1. 在临床检查或
   2. Spo2≤94％的房间空气或
   3. 需要补充氧气，包括高流量氧或无创通气
3. 症状发作与少于9天的随机化之间的时间
4. 在随机分组之前的5天内，在NP拭子上进行的正sars-cov-2 PCR
5. 在随机分组之前的6小时内对NP拭子进行快速抗原测试的结果

6. 男性或女人的避孕药使用。

   1. 男性参与者：不需要男性参与者的避孕；但是，为避免任何流体的转移，所有男性参与者必须从第1天开始使用避孕套，并同意在使用IMP后继续进行90天。
   2. 女性参与者：育儿潜力的妇女必须同意使用IMP后365天使用避孕药

排除标准：

1. 拒绝参加患者或合法授权代表表达的参与
2. 入学时需要进行侵入性机械通气和/或ECMO
3. 自发血液/AST水平>正常上限的5倍
4. 肾小球滤过率（GFR）<15 mL/min或需要维持透析
5. 怀孕或母乳喂养
6. 预计转移到另一家医院，这不是在随机分组后的72小时内的研究地点
7. 对研究药物制剂的任何成分的过敏或反应的已知史。
8. 施用单克隆或多克隆抗体后，先前的超敏反应，输注相关反应或严重的不良反应。
9. 根据目前在每个国家/地区的建议，任何事先收到的调查或许可疫苗或其他MAB/生物学，用于预防SARS-COV-2感染或COVID-19或预期在出院后30天内收到的任何预期收到。
10. 根据调查人员的判断，任何医疗状况都可以干扰对试验结果的解释，或者对协议依从性的前提。

• 序数的状态[时间范围：第29、90、180和365天]
  以7分的量表报告每个严重程度评级的受试者百分比
• 国家预警得分2（新闻2得分）[时间范围：第3、8、15和29天]
  在News-2中的基线变化。
• 最初28天（时间范围：29天）中无氧的日子数量
• 试验期间，新的氧气使用，非侵入通气或高流量氧气的发生率。 [时间范围：29天]
• 最初28天[时间范围：29天]中的无呼吸机的日子
• 试验期间新机械通气的发生率。 [时间范围：29天]
• 需要在第15天之前进行机械通气或死亡[时间范围：第15天]
  第15天机械通气或死亡的患者比例
• 住院[时间范围：29天]
  时间出院（天）。
• 死亡率[时间范围：在医院，第28、90、180、365、456天]
  死亡率
• 新住院的发生[时间范围：第90、180和365天]
• 与SARS-COV-2相确认的重新感染[时间范围：第90、180和365天]
• 严重不良事件的累积发生率（SAE）[时间范围：29天]
• 1-2级超敏反应和输注的累积发生率与D29访问[时间范围：29天]
• 3年级和4年级不良事件的累积发生率（AES）[时间范围：29天]
• 终止或暂时停学的研究药物的参与者（出于任何原因）[时间范围：29天]
• AES特别关注的累积发生率[时间范围：29天]

• 在序数尺度上以7点报告每个严重程度评级的受试者的百分比[时间范围：第3、5、8、11、15和29天]
  • 是时候以序数从入学中改进一个类别了。
  • 在第3、5、8、11和29天，在序数尺度上进行临床状态。
  • 从基线到第3、5、8、11、15和29天，从基线到基线的平均排名平均变化。
• 出院或≤2的新闻并保持24小时的时间，以先到者为准。 [时间范围：第3、5、8、11、15和29天]
  •在新闻中从基线变为第3、5、8、11、15和29。
• 最初28天（时间范围：29天）中无氧的日子数量
• 试验期间，新的氧气使用，非侵入通气或高流量氧气的发生率。 [时间范围：29天]
• 在试验期间，新的氧气使用，非侵入通气或高流量氧气的持续时间。 [时间范围：29天]
• 最初28天[时间范围：29天]中的无呼吸机的日子
• 试验期间新机械通气的发生率。 [时间范围：29天]
• 住院[时间范围：29天]
  •住院时间（天）。
• 死亡率[时间范围：第28天]
  死亡率
• 严重不良事件的累积发生率（SAE）[时间范围：29天]
• 3年级和4年级不良事件的累积发生率（AES）[时间范围：29天]
• 终止或暂时停学的研究药物的参与者（出于任何原因）[时间范围：29天]
• 血液白细胞计数的基线变化[时间范围：29天]
• 血红蛋白的基线变化[时间范围：29天]
• 血小板中的基线变化[时间范围：29天]
• 肌酐基线的变化[时间范围：29天]
• 凝血石时间的基线变化[时间范围：29天]
• 国际标准化比率（INR）的基线变化[时间范围：29天]
• 葡萄糖中的基线变化[时间范围：29天]
• 总胆红素的基线变化[时间范围：29天]
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）的基线变化[时间范围：29天]
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）的基线变化[时间范围：29天]

• 在鼻咽样品中可检测到的SARS-COV-2受试者的百分比[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 鼻咽样品中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 血液中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、8天]

• 在鼻咽样品中可检测到的SARS-COV-2受试者的百分比[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 鼻咽样品中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、5、8、11、15、29天]
• 血液中的定量SARS-COV-2病毒[时间范围：第3、5、8和11天]

发现是一项与19岁住院的成年人（≥18岁）的随机对照试验。这项研究是一种自适应，随机，开放或盲目的，具体取决于要评估的药物，临床试验，以评估可能治疗剂在住院的成年患者中的安全性和功效，该患者被诊断出患有COVID-19。这项研究是一项多中心/国家/国家试验，将在欧洲的各个地点进行，并以赞助商为赞助商。该研究将将不同的研究治疗剂与包括皮质类固醇和抗凝剂在内的SOC进行的对照组进行比较。将进行临时监测，以便提早停止以确保安全，并在可用的情况下引入新疗法。如果一种疗法在试验中被证明优于其他疗法，则该疗法可能会成为SOC的一部分，以与新的实验疗法进行比较。

在发现协议的先前版本中，将有或没有干扰素β-1A和羟氯喹的Remdesivir，Lopinavir/Ritonavir作为Covid-19的潜在处理评估。 DSMC/DSMB，团结执行小组和发现指导委员会的分析审查，这些治疗方法已取决于分析审查。

因此，该方案的此版本描述了成年人（≥18岁）在Covid-19的成年人（≥18岁）中的随机盲人安慰剂对照试验，该试验在2臂之间随机分配（1：1）：SOC +安慰剂与SOC SOC + AZD7442。

从区域（根据每个国家的行政定义）和抗原状态（正或负）将按随机进行分层，这是根据在入学时进行的鼻咽拭子快速抗原测试获得的。

主要分析将针对具有抗原阳性结果的患者进行。阳性抗原测试是与最近开始或不受控制的感染一致的高病毒脱落的证据。总体而言，抗原阴性患者的数量最多将是所有纳入受试者的30％。敏感性分析将在所有患者中进行，按抗原状态分层。

全球独立的数据和安全监测委员会（DSMB）监视临时数据，以提出有关早期研究或进行更改的建议，包括添加或删除治疗臂。但是，该协议的当前版本不允许进行疗效或徒劳分析，并且在研究AZD7442期间，该研究的添加能力将受到盲目和安慰剂对照的限制。

发现是一项与19岁住院的成年人（≥18岁）的随机对照试验。这项研究是一种自适应，随机，开放或盲目的，具体取决于要评估的药物，临床试验，以评估可能治疗剂在住院的成年患者中的安全性和功效，该患者被诊断出患有COVID-19。这项研究是一项多中心/国家/国家试验，将在欧洲的各个地点进行，并以赞助商为赞助商。该研究将将不同的研究治疗剂与包括皮质类固醇和抗凝剂在内的SOC进行的对照组进行比较。将进行临时监测，以便提早停止以确保安全，并在可用的情况下引入新疗法。如果一种疗法在试验中被证明优于其他疗法，则该疗法可能会成为SOC的一部分，以与新的实验疗法进行比较。

在发现协议的先前版本中，将有或没有干扰素β-1A和羟氯喹的Remdesivir，Lopinavir/Ritonavir作为Covid-19的潜在处理评估。 DSMC/DSMB，团结执行小组和发现指导委员会的分析审查，这些治疗方法已取决于分析审查。

因此，该方案的此版本描述了成年人（≥18岁）在Covid-19的成年人（≥18岁）中的随机盲人安慰剂对照试验，该试验在2臂之间随机分配（1：1）：SOC +安慰剂与SOC SOC + AZD7442。

从区域（根据每个国家的行政定义）和抗原状态（正或负）将按随机进行分层，这是根据在入学时进行的鼻咽拭子快速抗原测试获得的。

主要分析将针对具有抗原阳性结果的患者进行。阳性抗原测试是与最近开始或不受控制的感染一致的高病毒脱落的证据。总体而言，抗原阴性患者的数量最多将是所有纳入受试者的30％。敏感性分析将在所有患者中进行，按抗原状态分层。

全球独立的数据和安全监测委员会（DSMB）监视临时数据，以提出有关早期研究或进行更改的建议，包括添加或删除治疗臂。但是，该协议的当前版本不允许进行疗效或徒劳分析，并且在研究AZD7442期间，该研究的添加能力将受到盲目和安慰剂对照的限制。

所有受试者将接受一系列功效和安全评估，包括实验室测定。

受试者将在基准时进行评估，并在住院时在第3、8和15天进行评估。如果患者在第15天之前已出院，则通过电话在第15天通过电话与患者联系，以评估他们的效果评估。

进一步的随访评估将在第29、90、180、365和456天组织。

如果从医院出院，第29天和第90天的评估将被组织为门诊患者的所有人咨询。在第180天和365天的评估中，将在医疗咨询期间评估有25％的患者，其中25％的患者将在拥有可用资源的中心并选择第90天，而另一个将通过电话联系。对于第456天，将通过电话与所有患者联系。

鼻咽拭子（NP）或下呼吸道样品将在基线（第1天治疗）和第3、8、15天（同时住院）和29（同时住院或从医院出院，在门诊病人出院时环境）。

血液样本将在基线（第1天治疗）和第3、8、15天（同时住院），第29和90天以及第180和365天（对于医疗咨询期间评估的患者子集）获得血液样本。在这些时候）。

胸腔计算机断层扫描（CT）-SCAN将在基线时获得，具体取决于中心的图像能力。

• 药物：remdesivir
  Remdesivir的冻干配方是一种无防腐剂，白色至灰白色或黄色或黄色的，冻干的固体，其中含有100 mg的Remdesivir，用19毫升的无菌水重构以注射并稀释为IV输注液。重建后，每个小瓶含有5 mg/ml的remdesivir浓缩溶液，足够容量允许撤离20 mL（100 mg remdesivir）。它作为单使用，30毫升，1型透明玻璃小瓶提供作为无菌产品。
• 药物：洛匹那韦/利托纳维尔
  Lopinavir/Ritonavir的口服片剂含有200毫克Lopinavir，50 mg Ritonavir。它们具有黄色，具有“ A”徽标和Code Ka的胶片涂层，卵形形状。不能吞咽的患者的口服溶液是每5毫升含400 mg lopinavir的浅黄色至橙色液体，其中含有400 mg lopinavir和100 mg Ritonavir（80 mg lopinavir和20 mg Ritonavir每毫升）。
• 药物：干扰素β-1A
  IFN-β-1A作为无菌溶液提供，其中包含预填充注射器中没有可用的防腐剂。它将作为单剂量预填充注射器提供，每0.5毫升44 µg。液体应清楚至略带黄色。如果液体浑浊，变色或包含颗粒，请勿使用。使用不同的注射器。
• 药物：羟氯喹
  羟氯喹提供的胶片涂层200毫克片剂。羟氯喹硫酸盐片以白色或白色，花生形，长圆形或圆形膜包被片剂的形式，其中含有200 mg硫酸盐硫酸盐（相当于155 mg碱基）。
• 其他：护理标准
  护理标准
• 药物：AZD7442
  AZD7442将作为AZD8895和AZD1061的单独小瓶提供，其中包含150毫克无色至略带黄色，可透明地注射乳白色溶液。
• 其他：安慰剂
  自2021年4月以来，安慰剂将是0.9％（w/v）输注的NaCl溶液也称为盐水。安慰剂将作为一个10毫升，清晰而无色的小瓶提供。

• 实验：remdesivir

  Remdesivir将在第1天以200毫克的静脉内装载剂量进行给药，然后在住院期限内每天100 mg一次静脉内维持剂量，最高为10天。

  n = 475

  干预措施：

  • 药物：remdesivir
  • 其他：护理标准
• 实验：Lopinavir/Ritonavir（于2020年6月29日停止）

  Lopinavir/Ritonavir（400 Lopinavir mg/100 mg Ritonavir）将每12小时以片剂形式进行14天的一次。对于无法通过口腔服用药物的患者，将通过预先存在的或新的鼻腔胃管，每12 h持续14天，将每12小时悬架14天以5毫升悬浮液的速度给予lopinavir/ritonavir（400 lopinavir mg/100 mg ritonavir）。

  n = 620

  干预措施：

  • 药物：洛匹那韦/利托纳维尔
  • 其他：护理标准
• 实验：Lopinavir/Ritonavir PlusInterferonß-1A（6月29日停止）

  Lopinavir/Ritonavir（400 Lopinavir mg/100 mg Ritonavir）将每12小时以片剂形式进行14天的一次。对于无法通过口腔服用药物的患者，将通过预先存在的或新的鼻腔胃管，每12 h持续14天，将每12小时悬架14天以5毫升悬浮液的速度给予lopinavir/ritonavir（400 lopinavir mg/100 mg ritonavir）。

  干扰素ß1a将在44 µg的剂量下皮下施用，在6天内总共3剂（第1天，第3天，第6天）。

  n = 620

  干预措施：

  • 药物：洛匹那韦/利托纳维尔
  • 药物：干扰素β-1A
  • 其他：护理标准
• 实验：羟氯喹（于2020年5月24日停止）
  羟氯喹将每天两次以400毫克的剂量口服给药，一天为400 mg，然后每天400 mg一次，持续9天。通过鼻腔管的羟基氯喹的加载剂量将每天两次增加到600毫克，然后每天每天400毫克的维护剂量为9天n = 620
  干预措施：

  • 药物：羟氯喹
  • 其他：护理标准
• 主动比较器：仅护理标准
  仅2021年3月之前就单独护理标准。
  干预：其他：护理标准
• 实验：AZD7442

  随机分配到AZD7442组的参与者将通过共同管理（300 mg AZD8895和300 mg AZD1061）单iv输注的共同剂量（300 mg AZD8895和300 mg AZD1061）获得600 mg AZD7442。

  n = 620

  干预措施：

  • 其他：护理标准
  • 药物：AZD7442
• 主动比较器：安慰剂的护理标准
  自2021年4月以来，安慰剂的护理标准n = 620
  干预措施：

  • 其他：护理标准
  • 其他：安慰剂

• ADER F;发现法国审判管理团队。发现试验的方案：多中心，自适应，随机试验，用于住院成年人Covid-19的安全性和功效。 BMJ开放。 2020年9月21日； 10（9）：E041437。 doi：10.1136/bmjopen-2020-041437。
• WHO Solidarity Trial Consortium, Pan H, Peto R, Henao-Restrepo AM, Preziosi MP, Sathiyamoorthy V, Abdool Karim Q, Alejandria MM, Hernández García C, Kieny MP, Malekzadeh R, Murthy S, Reddy KS, Roses Periago M, Abi Hanna P，Ader F，Al-Bader AM，Alhasawi A，Allum E，Alotaibi A，Alvarez-Moreno CA，Appadoo S，Asiri A，Aukrust P，Barratt-Due A，Bellani A，Bellani S，Branca M，Branca M，Cappel-Porter HBC，Cappel-Porter HBC，HBC，HBC， Cerrato N，Chow TS，Como N，Eustace J，GarcíaPJ，Godbole S，Gotuzzo E，Griskevicius L，Hamra R，Hamra R，Hassan M，Hassan M，Hassany M，Hassany M，Hutton D，Irmansyah I，Jancoriene L，Jancoriene L，Kirwan J，Kumar J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J，Lennon J ，Lopardo G，Lydon P，Magrini N，Maguire T，Manevska S，Manuel O，McGinty S，Medina MT，Mesa Rubio ML ML，Miranda-Montoya MC，Nel J，Nunes EP，Perola EP，Perola M，Portola M，PortolelésA，Rasmin MR，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin，Rasmin A，Rees H，Reges PPS，Rogers CA，Salami K，Salvadori MI，Sinani N，Sterne Jac，Stevanovikj M，Tacconelli E，Tikkinelen Kao，Trelle S，Trelle S，Zaid H，RøttingenJA，Swaminathan S. Repurpurpoped抗病毒药19-临时审判结果。 N Engl J Med。 2021年2月11日; 384（6）：497-511。 doi：10.1056/nejmoa2023184。 EPUB 2020 12月2日。
• Taccone FS，Gorham J，Vincent JL。羟氯喹在重症患者Covid-19-19：需要证据基础的患者中。柳叶刀呼吸医学。 2020 Jun; 8（6）：539-541。 doi：10.1016/s2213-2600（20）30172-7。 EPUB 2020年4月15日。

纳入标准：

1. 成人≥18岁时入学时

2. 住院的患者具有以下任何标准：

   1. 在临床检查或
   2. Spo2≤94％的房间空气或
   3. 需要补充氧气，包括高流量氧或无创通气
3. 症状发作与少于9天的随机化之间的时间
4. 在随机分组之前的5天内，在NP拭子上进行的正sars-cov-2 PCR
5. 在随机分组之前的6小时内对NP拭子进行快速抗原测试的结果

6. 男性或女人的避孕药使用。

   1. 男性参与者：不需要男性参与者的避孕；但是，为避免任何流体的转移，所有男性参与者必须从第1天开始使用避孕套，并同意在使用IMP后继续进行90天。
   2. 女性参与者：育儿潜力的妇女必须同意使用IMP后365天使用避孕药

排除标准：

1. 拒绝参加患者或合法授权代表表达的参与
2. 入学时需要进行侵入性机械通气和/或ECMO
3. 自发血液/AST水平>正常上限的5倍
4. 肾小球滤过率（GFR）<15 mL/min或需要维持透析
5. 怀孕或母乳喂养
6. 预计转移到另一家医院，这不是在随机分组后的72小时内的研究地点
7. 对研究药物制剂的任何成分的过敏或反应的已知史。
8. 施用单克隆或多克隆抗体后，先前的超敏反应，输注相关反应或严重的不良反应。
9. 根据目前在每个国家/地区的建议，任何事先收到的调查或许可疫苗或其他MAB/生物学，用于预防SARS-COV-2感染或COVID-19或预期在出院后30天内收到的任何预期收到。
10. 根据调查人员的判断，任何医疗状况都可以干扰对试验结果的解释，或者对协议依从性的前提。