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出境医 / 临床实验 / 表面活性剂雾化，以早产肺的早期充气（日落）
表面活性剂雾化，以早产肺的早期充气（日落）
研究描述
简要摘要：
呼吸窘迫综合征是早产儿呼吸衰竭的最常见原因。治疗包括呼吸支持和外源表面活性剂给药。通常，在机械通气过程中，通过气管管施用表面活性剂。但是，机械通气被认为是发展支气管肺发育不良的重要危险因素。
非侵入性通气期间的表面活性剂雾化可能提供了一种替代性表面活性剂给药的方法，并且已被证明在生理和临床变化方面有希望。在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中，已经对气管内给药表面活性剂对浸润性通气期间肺功能的影响进行了广泛的研究。但是，早期产后表面活性剂雾化的作用尚不清楚。
因此，研究人员计划进行一项随机对照试验，以便研究出生后表面活性剂雾化对早期肺部早期肺部体积和短期呼吸稳定性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产出生呼吸窘迫综合征表面活性剂缺乏综合症新生儿 | 药物：表面活性剂雾化 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 早产肺的早期充气表面活性剂雾化：一次盲，平行，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：表面活性剂雾化 实验组将通过定制的振动膜雾化器获得正急性压力（PEEP，+/-无创阳性通气）和雾化的表面活性剂。雾化将以首次窥视的首次应用开始，最多将持续30分钟。 | 药物：表面活性剂雾化 200 mg/kg体重雾化表面活性剂（Poractans alfa，Chiesi Farmaceutici Spa，意大利帕尔马，意大利帕尔马）通过定制的振动膜雾化器（Eflow Neonatal Nebuliser System，Pari Pharma，Starnberg）。 |
| 没有干预：标准护理 对照组将获得标准护理（PEEP，+/-无创阳性通气，而无表面活性剂雾化）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- EIT：肺肺阻抗（EELI）[时间范围：生命的出生与30分钟之间。这是给出的使用电阻抗（每公斤任意单位）更改EELI
次要结果度量 ：
- EIT：急诊肺阻抗（EELI）[时间范围：在6、12和24小时的生命和月经后36周时]EELI使用电阻抗断层扫描（每公斤任意单位）。
- EIT：区域通风分布[时间范围：在生命的6、12和24小时以及月经后36周时。这是给出的使用电阻抗断层扫描（每公斤任意单位）的区域通风分布。
- EIT：潮汐体积[时间范围：在生命的6、12和24小时以及月经后36周时。这是给出的使用电阻抗层析成像（每公斤任意单位）的潮汐体积。
- EIT：EELI损失与SPO2/FIO2比率之间的关联。 [时间范围：在6、12和24小时的生活。这是给出的EELI损失的数量> 50％与SPO2/FIO2比率之间的关联。
- EIT：EELI损失与需求/呼吸支持水平之间的关联。 [时间范围：在6、12和24小时的生活。这是给出的EELI损失的数量> 50％与呼吸支持水平之间的关联。
- 生理：心率[时间范围：在出生后的前30分钟以及6、12和24小时的生命。这是给出的持续记录心率（每分钟节拍）。
- 生理：氧饱和度（SPO2）[时间范围：在出生后的前30分钟，在6、12和24小时的生命中。这是给出的连续记录SPO2（％）。
- 生理：受启发的氧气的比例[时间范围：在出生后的前30分钟，以及生命的6、12和24小时。这是给出的连续记录受启发的氧气的部分。
- 生理学：SPO2/FIO2比率[时间范围：在6、12和24小时的生命。这是给出的SPO2/FIO2比率。
- 生理学：体温[时间范围：在输送室中。这是给出的体温<36.5或> 37.5°C的事件数量。
- 呼吸：峰值灵感压力（PIP）[时间范围：在生命的前30分钟内。这是给出的对照组（CMH2O）中的PIP连续记录。
- 呼吸道：正急性压力（PEEP）[时间范围：在生命的前30分钟内。这是给出的在对照组（CMH2O）中连续记录PEEP。
- 呼吸：潮汐体积（VT）[时间范围：在生命的前30分钟。这是给出的VT在对照组（CMH2O）中的连续记录。
- 呼吸道：窥视（呼吸端压力）[时间范围：在6、12和24小时的生命。这是给出的在非侵入性和侵入性通风期间窥视[MBAR]
- 呼吸：PIP（灵感压力）[时间范围：在6、12和24小时的生命。这是给出的在非侵入性和侵入性通风期间的PIP [MBAR]
- 呼吸道：呼吸率[时间范围：在6、12和24小时的生命时期。这是给出的非侵入性和侵入性通气期间的呼吸率[每分钟呼吸]
- 临床：无创呼吸支持的长度和类型[时间范围：在生命的前30分钟。这是给出的CPAP/NIPPV支持的总长度使用视频记录回顾性评估（Min）
- 临床：无创和侵入性呼吸支持的总时间[时间范围：直到月经后36周]侵入性和非侵入性呼吸支持的总时间（天）
- 临床：面对面重新定位的频率和持续时间[时间范围：在出生后的前30分钟内。这是给出的通过视频记录回顾性评估，面对面重新定位的频率和持续时间。
- 临床：插管[时间范围：在生命的24和72小时，生命的7天。直到月经后36周。这是给出的插管率（％）
- 临床：第一次插管的时间[时间范围：从出生到月经后36周。这是给出的是时候首次插管（天，分钟）
- 临床：饱和度和心动过缓的发作数[时间范围：在生命的前24小时。这是给出的去饱和（Spo2 <80％）和心动过缓（每分钟80次）的发作数量（SPO2 <80％）
- 临床：支气管肺发育不良（BPD）[时间范围：月经后36周。这是给出的BPD，最高等级[病例数]
- 临床：内出血' target='_blank'>脑室内出血（IVH）[时间范围：月经后36周。这是给出的IVH，最高等级[病例数]
- 临床：早产视网膜病变（ROP）[时间范围：月经后36周。这是给出的ROP，最高等级[病例数]
- 临床：结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎（NEC）[时间范围：月经后36周。这是给出的NEC，手术治疗[病例数]
- 临床：血液培养阳性败血症[时间范围：月经后36周。这是给出的血液培养阳性败血症[病例数]
其他结果措施：
- 安全：死亡[时间范围：直到月经后36周。这是给出的死亡[案件数]
- 安全：肺出血[时间范围：直到月经后36周。这是给出的肺出血[病例数]
- 安全：空气泄漏[时间范围：直到月经后36周。这是给出的空气泄漏[案件数]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多3分钟（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 先天
- 胎龄从26 0/7到31 6/7周
- 书面知情同意
排除标准：
- 严重的先天性畸形对表面活性剂雾化或预期寿命产生不利影响
- 先验姑息治疗
- 遗传定义的综合征
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Christoph M Ruegger | +41 43 253 98 10 | Christoph.rueegger@usz.ch | |
| 联系人：医学博士Dirk Bassler | +41 44 255 53 45 | dirk.bassler@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院新生儿学系 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8091 | |
| 联系人：Christoph M Ruegger，MD Christoph.rueegger@usz.ch | |
| 联系人：Vincent Gaertner，MD Vincent.gaertner@usz.ch | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | EIT：肺肺阻抗（EELI）[时间范围：生命的出生与30分钟之间。这是给出的 使用电阻抗（每公斤任意单位）更改EELI | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 表面活性剂雾化，以早期充气 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早产肺的早期充气表面活性剂雾化：一次盲，平行，随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 呼吸窘迫综合征是早产儿呼吸衰竭的最常见原因。治疗包括呼吸支持和外源表面活性剂给药。通常，在机械通气过程中，通过气管管施用表面活性剂。但是，机械通气被认为是发展支气管肺发育不良的重要危险因素。 非侵入性通气期间的表面活性剂雾化可能提供了一种替代性表面活性剂给药的方法，并且已被证明在生理和临床变化方面有希望。在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中，已经对气管内给药表面活性剂对浸润性通气期间肺功能的影响进行了广泛的研究。但是，早期产后表面活性剂雾化的作用尚不清楚。 因此，研究人员计划进行一项随机对照试验，以便研究出生后表面活性剂雾化对早期肺部早期肺部体积和短期呼吸稳定性的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：表面活性剂雾化 200 mg/kg体重雾化表面活性剂（Poractans alfa，Chiesi Farmaceutici Spa，意大利帕尔马，意大利帕尔马）通过定制的振动膜雾化器（Eflow Neonatal Nebuliser System，Pari Pharma，Starnberg）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Minocchieri S，Berry CA，Pillow JJ； Cureneb学习团队。雾化表面活性剂以降低呼吸窘迫的严重程度：一项盲，平行，随机对照试验。 Arch Dis Child胎儿新生儿版。 2019年5月； 104（3）：F313-F319。 doi：10.1136/Arddischild-2018-315051。 Epub 2018年7月26日。 2020年3月; 105（2）：E1。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多3分钟（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315636 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 表面活性剂雾化 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
呼吸窘迫综合征是早产儿呼吸衰竭的最常见原因。治疗包括呼吸支持和外源表面活性剂给药。通常，在机械通气过程中，通过气管管施用表面活性剂。但是，机械通气被认为是发展支气管肺发育不良的重要危险因素。
非侵入性通气期间的表面活性剂雾化可能提供了一种替代性表面活性剂给药的方法，并且已被证明在生理和临床变化方面有希望。在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中，已经对气管内给药表面活性剂对浸润性通气期间肺功能的影响进行了广泛的研究。但是，早期产后表面活性剂雾化的作用尚不清楚。
因此，研究人员计划进行一项随机对照试验，以便研究出生后表面活性剂雾化对早期肺部早期肺部体积和短期呼吸稳定性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产出生呼吸窘迫综合征表面活性剂缺乏综合症新生儿 | 药物：表面活性剂雾化 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 早产肺的早期充气表面活性剂雾化：一次盲，平行，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：表面活性剂雾化 实验组将通过定制的振动膜雾化器获得正急性压力（PEEP，+/-无创阳性通气）和雾化的表面活性剂。雾化将以首次窥视的首次应用开始，最多将持续30分钟。 | 药物：表面活性剂雾化 200 mg/kg体重雾化表面活性剂（Poractans alfa，Chiesi Farmaceutici Spa，意大利帕尔马，意大利帕尔马）通过定制的振动膜雾化器（Eflow Neonatal Nebuliser System，Pari Pharma，Starnberg）。 |
| 没有干预：标准护理 对照组将获得标准护理（PEEP，+/-无创阳性通气，而无表面活性剂雾化）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- EIT：肺肺阻抗（EELI）[时间范围：生命的出生与30分钟之间。这是给出的使用电阻抗（每公斤任意单位）更改EELI
次要结果度量 ：
- EIT：急诊肺阻抗（EELI）[时间范围：在6、12和24小时的生命和月经后36周时]EELI使用电阻抗断层扫描（每公斤任意单位）。
- EIT：区域通风分布[时间范围：在生命的6、12和24小时以及月经后36周时。这是给出的使用电阻抗断层扫描（每公斤任意单位）的区域通风分布。
- EIT：潮汐体积[时间范围：在生命的6、12和24小时以及月经后36周时。这是给出的使用电阻抗层析成像（每公斤任意单位）的潮汐体积。
- EIT：EELI损失与SPO2/FIO2比率之间的关联。 [时间范围：在6、12和24小时的生活。这是给出的EELI损失的数量> 50％与SPO2/FIO2比率之间的关联。
- EIT：EELI损失与需求/呼吸支持水平之间的关联。 [时间范围：在6、12和24小时的生活。这是给出的EELI损失的数量> 50％与呼吸支持水平之间的关联。
- 生理：心率[时间范围：在出生后的前30分钟以及6、12和24小时的生命。这是给出的持续记录心率（每分钟节拍）。
- 生理：氧饱和度（SPO2）[时间范围：在出生后的前30分钟，在6、12和24小时的生命中。这是给出的连续记录SPO2（％）。
- 生理：受启发的氧气的比例[时间范围：在出生后的前30分钟，以及生命的6、12和24小时。这是给出的连续记录受启发的氧气的部分。
- 生理学：SPO2/FIO2比率[时间范围：在6、12和24小时的生命。这是给出的SPO2/FIO2比率。
- 生理学：体温[时间范围：在输送室中。这是给出的体温<36.5或> 37.5°C的事件数量。
- 呼吸：峰值灵感压力（PIP）[时间范围：在生命的前30分钟内。这是给出的对照组（CMH2O）中的PIP连续记录。
- 呼吸道：正急性压力（PEEP）[时间范围：在生命的前30分钟内。这是给出的在对照组（CMH2O）中连续记录PEEP。
- 呼吸：潮汐体积（VT）[时间范围：在生命的前30分钟。这是给出的VT在对照组（CMH2O）中的连续记录。
- 呼吸道：窥视（呼吸端压力）[时间范围：在6、12和24小时的生命。这是给出的在非侵入性和侵入性通风期间窥视[MBAR]
- 呼吸：PIP（灵感压力）[时间范围：在6、12和24小时的生命。这是给出的在非侵入性和侵入性通风期间的PIP [MBAR]
- 呼吸道：呼吸率[时间范围：在6、12和24小时的生命时期。这是给出的非侵入性和侵入性通气期间的呼吸率[每分钟呼吸]
- 临床：无创呼吸支持的长度和类型[时间范围：在生命的前30分钟。这是给出的CPAP/NIPPV支持的总长度使用视频记录回顾性评估（Min）
- 临床：无创和侵入性呼吸支持的总时间[时间范围：直到月经后36周]侵入性和非侵入性呼吸支持的总时间（天）
- 临床：面对面重新定位的频率和持续时间[时间范围：在出生后的前30分钟内。这是给出的通过视频记录回顾性评估，面对面重新定位的频率和持续时间。
- 临床：插管[时间范围：在生命的24和72小时，生命的7天。直到月经后36周。这是给出的插管率（％）
- 临床：第一次插管的时间[时间范围：从出生到月经后36周。这是给出的是时候首次插管（天，分钟）
- 临床：饱和度和心动过缓的发作数[时间范围：在生命的前24小时。这是给出的去饱和（Spo2 <80％）和心动过缓（每分钟80次）的发作数量（SPO2 <80％）
- 临床：支气管肺发育不良（BPD）[时间范围：月经后36周。这是给出的BPD，最高等级[病例数]
- 临床：内出血' target='_blank'>脑室内出血（IVH）[时间范围：月经后36周。这是给出的IVH，最高等级[病例数]
- 临床：早产视网膜病变（ROP）[时间范围：月经后36周。这是给出的ROP，最高等级[病例数]
- 临床：结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎（NEC）[时间范围：月经后36周。这是给出的NEC，手术治疗[病例数]
- 临床：血液培养阳性败血症[时间范围：月经后36周。这是给出的血液培养阳性败血症[病例数]
其他结果措施：
- 安全：死亡[时间范围：直到月经后36周。这是给出的死亡[案件数]
- 安全：肺出血[时间范围：直到月经后36周。这是给出的肺出血[病例数]
- 安全：空气泄漏[时间范围：直到月经后36周。这是给出的空气泄漏[案件数]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多3分钟（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | EIT：肺肺阻抗（EELI）[时间范围：生命的出生与30分钟之间。这是给出的 使用电阻抗（每公斤任意单位）更改EELI | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 表面活性剂雾化，以早期充气 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早产肺的早期充气表面活性剂雾化：一次盲，平行，随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 呼吸窘迫综合征是早产儿呼吸衰竭的最常见原因。治疗包括呼吸支持和外源表面活性剂给药。通常，在机械通气过程中，通过气管管施用表面活性剂。但是，机械通气被认为是发展支气管肺发育不良的重要危险因素。 非侵入性通气期间的表面活性剂雾化可能提供了一种替代性表面活性剂给药的方法，并且已被证明在生理和临床变化方面有希望。在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中，已经对气管内给药表面活性剂对浸润性通气期间肺功能的影响进行了广泛的研究。但是，早期产后表面活性剂雾化的作用尚不清楚。 因此，研究人员计划进行一项随机对照试验，以便研究出生后表面活性剂雾化对早期肺部早期肺部体积和短期呼吸稳定性的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：表面活性剂雾化 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | Minocchieri S，Berry CA，Pillow JJ； Cureneb学习团队。雾化表面活性剂以降低呼吸窘迫的严重程度：一项盲，平行，随机对照试验。 Arch Dis Child胎儿新生儿版。 2019年5月； 104（3）：F313-F319。 doi：10.1136/Arddischild-2018-315051。 Epub 2018年7月26日。 2020年3月; 105（2）：E1。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多3分钟（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315636 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 表面活性剂雾化 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
