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出境医 / 临床实验 / 高乳酸患者的CRRT的RCA患者出血风险增加

高乳酸患者的CRRT的RCA患者出血风险增加

研究描述
简要摘要：
这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无抗凝性的效果和安全性在高血差风险增加的高乳酸血症患者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
连续肾脏替代疗法高乳酸血出血步骤：柠檬酸盐抗凝CRRT程序：无通凝CRRT不适用

详细说明：
对于持续的肾脏替代疗法（CRRT）患有休克和肌肉灌注不足的患者，其特征是组织缺氧和多肝脏血症，肾脏疾病改善了全球结局（KIDIGO）指南建议不使用柠檬酸区域性抗凝（RCA），考虑到潜在的柠檬酸盐累积（RCA）（RCA）（RCA） CA）风险。在增加出血的情况下，建议这些患者无癌症。但是，事实证明，无抗凝无抗凝的CRRT与较短的滤波器寿命相关。因此，这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无毒理的安全性和疗效，在高血率血症患者中患有增加的风险增加。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：柠檬酸盐区域抗凝抗凝与无症患者的CRRT患者的出血风险增加：一项随机，对照，开放标记的临床试验
估计研究开始日期 ： 2020年3月30日
估计的初级完成日期 ： 2022年3月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：柠檬酸雷克纳尔抗凝治疗
患者接受了CRRT的柠檬酸区域抗凝治疗。血流120-220 mL/h。过滤器之前的柠檬酸钠（4％）输注，以保持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。根据效率前后的Ionca2+调节柠檬酸钠和血流的输注率。根据血清IONCA2+水平调节葡萄糖酸钙的输注率。
程序：柠檬酸盐抗凝CRRT
过滤器前柠檬酸钠柠檬酸钠（4％）输注，以维持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。

主动比较器：无通凝
患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。
程序：无毒理CRRT
患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 滤波器故障[时间范围：72小时]
    TMP（跨膜压力）≥300mmHg，由于血块引起的体外凝结


次要结果度量 ：
  1. 血清总Ca2+/离子Ca2+级别[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清总Ca2+/离子Ca2+水平

  2. 血清AST水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    ast

  3. 血清总胆红素水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    总胆红素

  4. 血清柠檬酸盐浓度[时间框架：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    柠檬酸盐浓度

  5. 血清乳酸水平[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清乳酸水平

  6. 柠檬酸盐积累[时间范围：72小时]
    代谢性酸中毒随阴离子间隙增加，离子化钙，总钙升高和钙比（TOTCA/IONCA）> 2.5> 2.5被视为柠檬酸盐积累。

  7. 低钙血症[时间范围：72小时]
    电离CA2+ <1.0

  8. 酸中毒[时间范围：72小时]
    血液pH <7.35

  9. 碱性病[时间范围：72小时]
    血液pH> 7.45

  10. 出血[时间范围：72小时]
    CRRT期间出血

  11. APTT [时间范围：每24小时最多72小时]
    激活的部分凝血石时间

  12. PT [时间范围：每24小时最多72小时]
    凝血酶原时间

  13. INR [时间范围：每24小时最多72小时]
    国际标准化比率

  14. 死亡率[时间范围：最多3个月]
    住院死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄≥16岁
  • 高乳酸（乳酸或血清乳酸水平> 2 mmol/L）
  • 必需的CRRT
  • 出血风险增加：PLT <40 x 109，APTT> 60 s，INR> 1.5，在7天内出血或活跃出血，最近的创伤或手术（尤其是头部创伤和神经外科手术），最近的中风，颅内静脉畸形或动脉肿瘤，视网膜性血压，不受控制的高血压和硬膜外导管植入。

排除标准：

  • 药物（Biguanide，lineZolid，氰化物等）和先天性代谢性疾病（葡萄糖-6磷酸酶和1,6磷酸果酶酶缺乏症）和线粒体损伤会导致高乳酸血症。
  • 在24小时内接受全身性抗凝治疗（肝素/LMOL/WARFARIN/ASPILIN等）。
  • 乳酸≥15mmol\ L（死亡率为100％）的关键患者被排除在外
  • 排除了APTT> 100的患者（回顾性数据表明，这种类型的患者接受CRRT治疗应持续24小时以上）
  • 怀孕或泌乳期间的患者
  • 严重的肝衰竭：儿童 - 佩格评分> 10（慢性严重肝衰竭），梅尔德评分> 30（急性严重肝衰竭），总胆红素> 51 mol/l
  • 内部瘘管患者用CRRT治疗
  • 由于精神问题（例如抑郁症和精神疾病）无法与治疗合作
  • 带动力瘘的CRRT或处方治疗时间<12小时
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ming Bai，医学博士+86029-84775197 mingbai1983@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，Shaanxi
Xijing肾脏病医院
西安，中国Shaanxi，710032
赞助商和合作者
空军军事医科大学，中国
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Shiren Sun Xijing医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月29日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		滤波器故障[时间范围：72小时]
TMP（跨膜压力）≥300mmHg，由于血块引起的体外凝结
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 血清总Ca2+/离子Ca2+级别[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清总Ca2+/离子Ca2+水平
  • 血清AST水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    ast
  • 血清总胆红素水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    总胆红素
  • 血清柠檬酸盐浓度[时间框架：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    柠檬酸盐浓度
  • 血清乳酸水平[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清乳酸水平
  • 柠檬酸盐积累[时间范围：72小时]
    代谢性酸中毒随阴离子间隙增加，离子化钙，总钙升高和钙比（TOTCA/IONCA）> 2.5> 2.5被视为柠檬酸盐积累。
  • 低钙血症[时间范围：72小时]
    电离CA2+ <1.0
  • 酸中毒[时间范围：72小时]
    血液pH <7.35
  • 碱性病[时间范围：72小时]
    血液pH> 7.45
  • 出血[时间范围：72小时]
    CRRT期间出血
  • APTT [时间范围：每24小时最多72小时]
    激活的部分凝血石时间
  • PT [时间范围：每24小时最多72小时]
    凝血酶原时间
  • INR [时间范围：每24小时最多72小时]
    国际标准化比率
  • 死亡率[时间范围：最多3个月]
    住院死亡率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高乳酸患者的CRRT的RCA患者出血风险增加
官方标题ICMJE柠檬酸盐区域抗凝抗凝与无症患者的CRRT患者的出血风险增加：一项随机，对照，开放标记的临床试验
简要摘要这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无抗凝性的效果和安全性在高血差风险增加的高乳酸血症患者中。
详细说明对于持续的肾脏替代疗法（CRRT）患有休克和肌肉灌注不足的患者，其特征是组织缺氧和多肝脏血症，肾脏疾病改善了全球结局（KIDIGO）指南建议不使用柠檬酸区域性抗凝（RCA），考虑到潜在的柠檬酸盐累积（RCA）（RCA）（RCA） CA）风险。在增加出血的情况下，建议这些患者无癌症。但是，事实证明，无抗凝无抗凝的CRRT与较短的滤波器寿命相关。因此，这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无毒理的安全性和疗效，在高血率血症患者中患有增加的风险增加。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 连续肾脏替代疗法
  • 高乳酸血症
  • 流血的
干预ICMJE
  • 程序：柠檬酸盐抗凝CRRT
    过滤器前柠檬酸钠柠檬酸钠（4％）输注，以维持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。
  • 程序：无毒理CRRT
    患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。
研究臂ICMJE
  • 实验：柠檬酸雷克纳尔抗凝治疗
    患者接受了CRRT的柠檬酸区域抗凝治疗。血流120-220 mL/h。过滤器之前的柠檬酸钠（4％）输注，以保持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。根据效率前后的Ionca2+调节柠檬酸钠和血流的输注率。根据血清IONCA2+水平调节葡萄糖酸钙的输注率。
    干预：程序：柠檬酸盐区域抗凝CRRT
  • 主动比较器：无通凝
    患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。
    干预：步骤：无通凝CRRT
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月3日
估计的初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥16岁
  • 高乳酸（乳酸或血清乳酸水平> 2 mmol/L）
  • 必需的CRRT
  • 出血风险增加：PLT <40 x 109，APTT> 60 s，INR> 1.5，在7天内出血或活跃出血，最近的创伤或手术（尤其是头部创伤和神经外科手术），最近的中风，颅内静脉畸形或动脉肿瘤，视网膜性血压，不受控制的高血压和硬膜外导管植入。

排除标准：

  • 药物（Biguanide，lineZolid，氰化物等）和先天性代谢性疾病（葡萄糖-6磷酸酶和1,6磷酸果酶酶缺乏症）和线粒体损伤会导致高乳酸血症。
  • 在24小时内接受全身性抗凝治疗（肝素/LMOL/WARFARIN/ASPILIN等）。
  • 乳酸≥15mmol\ L（死亡率为100％）的关键患者被排除在外
  • 排除了APTT> 100的患者（回顾性数据表明，这种类型的患者接受CRRT治疗应持续24小时以上）
  • 怀孕或泌乳期间的患者
  • 严重的肝衰竭：儿童 - 佩格评分> 10（慢性严重肝衰竭），梅尔德评分> 30（急性严重肝衰竭），总胆红素> 51 mol/l
  • 内部瘘管患者用CRRT治疗
  • 由于精神问题（例如抑郁症和精神疾病）无法与治疗合作
  • 带动力瘘的CRRT或处方治疗时间<12小时
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ming Bai，医学博士+86029-84775197 mingbai1983@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315623
其他研究ID编号ICMJE RCA-CRRT-Hyperlactatemia
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中国空军军事医科大学Shiren Sun
研究赞助商ICMJE空军军事医科大学，中国
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Shiren Sun Xijing医院
PRS帐户空军军事医科大学，中国
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无抗凝性的效果和安全性在高血差风险增加的高乳酸血症患者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
连续肾脏替代疗法高乳酸血出血步骤：柠檬酸盐抗凝CRRT程序：无通凝CRRT不适用

详细说明：
对于持续的肾脏替代疗法（CRRT）患有休克和肌肉灌注不足的患者，其特征是组织缺氧和多肝脏血症，肾脏疾病改善了全球结局（KIDIGO）指南建议不使用柠檬酸区域性抗凝（RCA），考虑到潜在的柠檬酸盐累积（RCA）（RCA）（RCA） CA）风险。在增加出血的情况下，建议这些患者无癌症。但是，事实证明，无抗凝无抗凝的CRRT与较短的滤波器寿命相关。因此，这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无毒理的安全性和疗效，在高血率血症患者中患有增加的风险增加。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：柠檬酸盐区域抗凝抗凝与无症患者的CRRT患者的出血风险增加：一项随机，对照，开放标记的临床试验
估计研究开始日期 ： 2020年3月30日
估计的初级完成日期 ： 2022年3月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：柠檬酸雷克纳尔抗凝治疗
患者接受了CRRT的柠檬酸区域抗凝治疗。血流120-220 mL/h。过滤器之前的柠檬酸钠（4％）输注，以保持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。根据效率前后的Ionca2+调节柠檬酸钠和血流的输注率。根据血清IONCA2+水平调节葡萄糖酸钙的输注率。
程序：柠檬酸盐抗凝CRRT
过滤器前柠檬酸钠柠檬酸钠（4％）输注，以维持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。

主动比较器：无通凝
患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。
程序：无毒理CRRT
患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 滤波器故障[时间范围：72小时]
    TMP（跨膜压力）≥300mmHg，由于血块引起的体外凝结


次要结果度量 ：
  1. 血清总Ca2+/离子Ca2+级别[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清总Ca2+/离子Ca2+水平

  2. 血清AST水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    ast

  3. 血清总胆红素水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    总胆红素

  4. 血清柠檬酸盐浓度[时间框架：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    柠檬酸盐浓度

  5. 血清乳酸水平[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清乳酸水平

  6. 柠檬酸盐积累[时间范围：72小时]
    代谢性酸中毒随阴离子间隙增加，离子化钙，总钙升高和钙比（TOTCA/IONCA）> 2.5> 2.5被视为柠檬酸盐积累。

  7. 低钙血症[时间范围：72小时]
    电离CA2+ <1.0

  8. 酸中毒[时间范围：72小时]
    血液pH <7.35

  9. 碱性病[时间范围：72小时]
    血液pH> 7.45

  10. 出血[时间范围：72小时]
    CRRT期间出血

  11. APTT [时间范围：每24小时最多72小时]
    激活的部分凝血石时间

  12. PT [时间范围：每24小时最多72小时]
    凝血酶原时间

  13. INR [时间范围：每24小时最多72小时]
    国际标准化比率

  14. 死亡率[时间范围：最多3个月]
    住院死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄≥16岁
  • 高乳酸（乳酸或血清乳酸水平> 2 mmol/L）
  • 必需的CRRT
  • 出血风险增加：PLT <40 x 109，APTT> 60 s，INR> 1.5，在7天内出血或活跃出血，最近的创伤或手术（尤其是头部创伤和神经外科手术），最近的中风，颅内静脉畸形或动脉肿瘤，视网膜性血压，不受控制的高血压和硬膜外导管植入。

排除标准：

  • 药物（Biguanide，lineZolid，氰化物等）和先天性代谢性疾病（葡萄糖-6磷酸酶和1,6磷酸果酶酶缺乏症）和线粒体损伤会导致高乳酸血症。
  • 在24小时内接受全身性抗凝治疗（肝素/LMOL/WARFARIN/ASPILIN等）。
  • 乳酸≥15mmol\ L（死亡率为100％）的关键患者被排除在外
  • 排除了APTT> 100的患者（回顾性数据表明，这种类型的患者接受CRRT治疗应持续24小时以上）
  • 怀孕或泌乳期间的患者
  • 严重的肝衰竭：儿童 - 佩格评分> 10（慢性严重肝衰竭），梅尔德评分> 30（急性严重肝衰竭），总胆红素> 51 mol/l
  • 内部瘘管患者用CRRT治疗
  • 由于精神问题（例如抑郁症和精神疾病）无法与治疗合作
  • 带动力瘘的CRRT或处方治疗时间<12小时
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ming Bai，医学博士+86029-84775197 mingbai1983@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，Shaanxi
Xijing肾脏病医院
西安，中国Shaanxi，710032
赞助商和合作者
空军军事医科大学，中国
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Shiren Sun Xijing医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月29日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		滤波器故障[时间范围：72小时]
TMP（跨膜压力）≥300mmHg，由于血块引起的体外凝结
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 血清总Ca2+/离子Ca2+级别[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清总Ca2+/离子Ca2+水平
  • 血清AST水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    ast
  • 血清总胆红素水平[时间范围：每24小时最多72小时]
    总胆红素
  • 血清柠檬酸盐浓度[时间框架：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    柠檬酸盐浓度
  • 血清乳酸水平[时间范围：2、6、12、20、28、36、44、52、60和72小时]
    血清乳酸水平
  • 柠檬酸盐积累[时间范围：72小时]
    代谢性酸中毒随阴离子间隙增加，离子化钙，总钙升高和钙比（TOTCA/IONCA）> 2.5> 2.5被视为柠檬酸盐积累。
  • 低钙血症[时间范围：72小时]
    电离CA2+ <1.0
  • 酸中毒[时间范围：72小时]
    血液pH <7.35
  • 碱性病[时间范围：72小时]
    血液pH> 7.45
  • 出血[时间范围：72小时]
    CRRT期间出血
  • APTT [时间范围：每24小时最多72小时]
    激活的部分凝血石时间
  • PT [时间范围：每24小时最多72小时]
    凝血酶原时间
  • INR [时间范围：每24小时最多72小时]
    国际标准化比率
  • 死亡率[时间范围：最多3个月]
    住院死亡率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高乳酸患者的CRRT的RCA患者出血风险增加
官方标题ICMJE柠檬酸盐区域抗凝抗凝与无症患者的CRRT患者的出血风险增加：一项随机，对照，开放标记的临床试验
简要摘要这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无抗凝性的效果和安全性在高血差风险增加的高乳酸血症患者中。
详细说明对于持续的肾脏替代疗法（CRRT）患有休克和肌肉灌注不足的患者，其特征是组织缺氧和多肝脏血症，肾脏疾病改善了全球结局（KIDIGO）指南建议不使用柠檬酸区域性抗凝（RCA），考虑到潜在的柠檬酸盐累积（RCA）（RCA）（RCA） CA）风险。在增加出血的情况下，建议这些患者无癌症。但是，事实证明，无抗凝无抗凝的CRRT与较短的滤波器寿命相关。因此，这个单个中心，随机，控制，开放标记的研究的目的是评估RCA与CRRT无毒理的安全性和疗效，在高血率血症患者中患有增加的风险增加。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 连续肾脏替代疗法
  • 高乳酸血症
  • 流血的
干预ICMJE
  • 程序：柠檬酸盐抗凝CRRT
    过滤器前柠檬酸钠柠檬酸钠（4％）输注，以维持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。
  • 程序：无毒理CRRT
    患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。
研究臂ICMJE
  • 实验：柠檬酸雷克纳尔抗凝治疗
    患者接受了CRRT的柠檬酸区域抗凝治疗。血流120-220 mL/h。过滤器之前的柠檬酸钠（4％）输注，以保持过滤后的Ionca2+水平在0.25至0.35 mmol/l之间。过滤器后葡萄糖酸钙补充钙含量在1.0至1.2 mmol/L之间保持血清IONCA2+水平。根据效率前后的Ionca2+调节柠檬酸钠和血流的输注率。根据血清IONCA2+水平调节葡萄糖酸钙的输注率。
    干预：程序：柠檬酸盐区域抗凝CRRT
  • 主动比较器：无通凝
    患者接受了无症状CRRT。血流200 mL/h。替代液在倒入后50％注入50％的偏见和50％。
    干预：步骤：无通凝CRRT
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月3日
估计的初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥16岁
  • 高乳酸（乳酸或血清乳酸水平> 2 mmol/L）
  • 必需的CRRT
  • 出血风险增加：PLT <40 x 109，APTT> 60 s，INR> 1.5，在7天内出血或活跃出血，最近的创伤或手术（尤其是头部创伤和神经外科手术），最近的中风，颅内静脉畸形或动脉肿瘤，视网膜性血压，不受控制的高血压和硬膜外导管植入。

排除标准：

  • 药物（Biguanide，lineZolid，氰化物等）和先天性代谢性疾病（葡萄糖-6磷酸酶和1,6磷酸果酶酶缺乏症）和线粒体损伤会导致高乳酸血症。
  • 在24小时内接受全身性抗凝治疗（肝素/LMOL/WARFARIN/ASPILIN等）。
  • 乳酸≥15mmol\ L（死亡率为100％）的关键患者被排除在外
  • 排除了APTT> 100的患者（回顾性数据表明，这种类型的患者接受CRRT治疗应持续24小时以上）
  • 怀孕或泌乳期间的患者
  • 严重的肝衰竭：儿童 - 佩格评分> 10（慢性严重肝衰竭），梅尔德评分> 30（急性严重肝衰竭），总胆红素> 51 mol/l
  • 内部瘘管患者用CRRT治疗
  • 由于精神问题（例如抑郁症和精神疾病）无法与治疗合作
  • 带动力瘘的CRRT或处方治疗时间<12小时
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ming Bai，医学博士+86029-84775197 mingbai1983@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315623
其他研究ID编号ICMJE RCA-CRRT-Hyperlactatemia
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中国空军军事医科大学Shiren Sun
研究赞助商ICMJE空军军事医科大学，中国
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Shiren Sun Xijing医院
PRS帐户空军军事医科大学，中国
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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