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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病的血流限制有氧运动的影响
2型糖尿病的血流限制有氧运动的影响
研究描述
简要摘要：
比较低强度血流限制有氧运动对血糖和呼吸状态的影响，并进行了中等有氧运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 其他：运动 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是表明，与中等强度的连续有氧运动相比，低强度有氧运动训练与血液流动限制的影响在血糖和心脏呼吸症状态相似，对“ 2型糖尿病型糖尿病”的个体。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 调查血流限制有氧运动对2型糖尿病中心肺健康和血糖的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血流限制有氧（BFRA） 低强度有氧运动与血流限制 | 其他：运动 有氧运动 |
| 实验：中度有氧运动（MAE） 中等强度有氧运动 | 其他：运动 有氧运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血糖[时间范围：最多12个月]空腹血糖，这些数据将从个体常规生物化学测试中收集
- HBA1C [时间范围：最多12个月]糖化血红蛋白，该数据将在常规测试中从TEH个体中收集
- 口服葡萄糖耐量测试中的血糖[时间范围：最多12个月]在口服葡萄糖耐受性测试中，血糖将在常规测试期间从个体中收集。
- 心肺健身[时间范围：最多12个月]最大锻炼测试中的最大功率，该测试将以循环测量计的增量心肺运动测试进行。
次要结果度量 ：
- 股四头肌肌肉的强度[时间范围：最多12个月]股四头肌肌肉的强度，将在干预之前收集这些数据，而在手动肌肉测试仪处于坐姿。
- 无脂质质量[时间范围：最多12个月]无脂肪质量将通过生物阻抗分析来计算，这些数据将与所有个体收集，以查看肌肉质量的变化，测试将是使用手和脚的4通道测试设备进行的测试，段落的变化分段。
- 腿筋肌肉的力量[时间范围：最多12个月]腿筋肌肉的强度，将在干预之前收集这些数据，这是手动肌肉测试仪的坐姿。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elif Sahin | +90（464）344 20 45 | fztelifsahin61@gmail.com |
赞助商和合作者
Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 2型糖尿病的血流限制有氧运动的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查血流限制有氧运动对2型糖尿病中心肺健康和血糖的影响 | ||||
| 简要摘要 | 比较低强度血流限制有氧运动对血糖和呼吸状态的影响，并进行了中等有氧运动。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是表明，与中等强度的连续有氧运动相比，低强度有氧运动训练与血液流动限制的影响在血糖和心脏呼吸症状态相似，对“ 2型糖尿病型糖尿病”的个体。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动 有氧运动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315519 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Elifsahín，Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 调查血流限制有氧运动对2型糖尿病中心肺健康和血糖的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血流限制有氧（BFRA） 低强度有氧运动与血流限制 | 其他：运动 有氧运动 |
| 实验：中度有氧运动（MAE） 中等强度有氧运动 | 其他：运动 有氧运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 股四头肌肌肉的强度[时间范围：最多12个月]股四头肌肌肉的强度，将在干预之前收集这些数据，而在手动肌肉测试仪处于坐姿。
- 无脂质质量[时间范围：最多12个月]无脂肪质量将通过生物阻抗分析来计算，这些数据将与所有个体收集，以查看肌肉质量的变化，测试将是使用手和脚的4通道测试设备进行的测试，段落的变化分段。
- 腿筋肌肉的力量[时间范围：最多12个月]腿筋肌肉的强度，将在干预之前收集这些数据，这是手动肌肉测试仪的坐姿。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elif Sahin | +90（464）344 20 45 | fztelifsahin61@gmail.com |
赞助商和合作者
Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 2型糖尿病的血流限制有氧运动的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查血流限制有氧运动对2型糖尿病中心肺健康和血糖的影响 | ||||
| 简要摘要 | 比较低强度血流限制有氧运动对血糖和呼吸状态的影响，并进行了中等有氧运动。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是表明，与中等强度的连续有氧运动相比，低强度有氧运动训练与血液流动限制的影响在血糖和心脏呼吸症状态相似，对“ 2型糖尿病型糖尿病”的个体。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动 有氧运动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315519 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Elifsahín，Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
