| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 勃起脊柱块镇痛 | 药物:Levobupivacaine | 阶段1 |
患者将使用计算机生成的随机化程序(http://www.randomizer.org)随机分配,其中每组包括15例患者:
组(a)组:{对照组}患者将在rhomboidus major和retorter spinae肌肉之间在胸椎脊柱t7,10 ml的每一侧接收20 mL正常盐水进入鼻界面。
(b)组:
患者将双侧左侧为20 mg 0.25%的Levobupivacaine,每侧10毫克。
术前和术后程序:
完整的禁食小时和应用标准监测器(非浸润性血压,脉搏血氧仪,ECG,温度和胶囊术,将插入和固定)后,将进行预处理。
超声引导的竖立脊柱平面块,患者在上背部的坐姿和皮肤上是用2%的洗涤甲迪溶液制备的。从C7倒数,鉴定出T7的脊柱与肩cap骨相对应,将高频超声探针放置在T7脊柱上,然后探测缓慢移动以识别T7的横向过程,因此探针移至垂直方向对齐和竖肌脊柱肌肉在斜方肌下方可视化。
将针量规插入,然后将10毫升左杆菌插入两侧的菱形大型和勃起脊柱肌肉之间的界面界面。
全身麻醉将用芬太尼0.5μg/kg,丙泊2mg/kg,肌肉松弛剂(肌肉松弛剂(阿特拉西尔0.5 mg/kg),吸入性麻醉(isoflurane 1-1.5 Mac-or-sevoflurane2-3mac),作为带有Antentance annestenance andsenance andsentanc每20分钟保持心率(HR)和血压的基础价值的20%以内。对患者进行机械通风以在35-40 mmHg之间维持末端潮汐(ETCO2)。使用氧气和空气混合物在术中频繁监测每30分钟频繁监测,启发的氧气级分(FIO2)为0.5,如果需要,以0.1μg/kg/hr的速率进行术中术中每30分钟进行监测。
非类固醇抗炎为Ketobrufen将以术中的术中(0.5-0.75mg/kg)进行术中,然后以相同剂量术后每八个小时进行一次术后。
在手术结束时,将进行肌肉松弛剂和安全拔管的逆转。
-PCA吗啡2mg在五分钟内锁定间隔将在疼痛时术后给予。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | Levobupvicaine在接受上腹部癌症手术的患者中,直立者spinae技术的镇痛功效 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:A组 患者将在菱形大型和勃起的脊柱肌肉之间双侧胸椎T7,10毫升双侧双侧双侧肌肉肌肉肌肉肌肉间接收20 mL的正常盐水。 | 药物:Levobupivacaine 一组患者将在rhomboids Major&Erator Spinae肌肉之间双侧胸椎脊柱T7,10毫升t7,10毫升的双侧肌肉肌肉之间接收20 mL的正常盐水,其他组将获得20 mg 0.25%的左上角,如上述10 mg,每一面。 |
| 实验:B组 患者将在菱形大型和勃起的脊柱肌肉肌肉之间双侧胸椎T7,10毫升每侧接收20 mg 0.25%的左果司瓦卡因。 | 药物:Levobupivacaine 一组患者将在rhomboids Major&Erator Spinae肌肉之间双侧胸椎脊柱T7,10毫升t7,10毫升的双侧肌肉肌肉之间接收20 mL的正常盐水,其他组将获得20 mg 0.25%的左上角,如上述10 mg,每一面。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Romany G. Rezk,MSC | 1094521156分机0020 | romanygamal1986@gmail.com |
| 埃及 | |
| 南埃及癌症研究所 | 招募 |
| 阿西特,埃及,171516 | |
| 联系人:Romany G. Rezk,MSC 1094521156 Ext 0020 RomanyGamal1986@gmail.com | |
| 首席研究员: | Romany G. Rezk,MSC | 专家 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗[时间范围:24小时] 减少吗啡消耗。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Levobupvicaine在接受腹部癌症手术的患者中,梯形 - 斜体技术的AALGESIC疗效 | ||||
| 官方标题ICMJE | Levobupvicaine在接受上腹部癌症手术的患者中,直立者spinae技术的镇痛功效 | ||||
| 简要摘要 | 研究双侧竖井脊柱障碍的镇痛功效和安全性,用于上腹部癌症手术,与多模式镇痛一样。 | ||||
| 详细说明 | 患者将使用计算机生成的随机化程序(http://www.randomizer.org)随机分配,其中每组包括15例患者: 组(a)组:{对照组}患者将在rhomboidus major和retorter spinae肌肉之间在胸椎脊柱t7,10 ml的每一侧接收20 mL正常盐水进入鼻界面。 (b)组: 患者将双侧左侧为20 mg 0.25%的Levobupivacaine,每侧10毫克。 术前和术后程序: 完整的禁食小时和应用标准监测器(非浸润性血压,脉搏血氧仪,ECG,温度和胶囊术,将插入和固定)后,将进行预处理。 超声引导的竖立脊柱平面块,患者在上背部的坐姿和皮肤上是用2%的洗涤甲迪溶液制备的。从C7倒数,鉴定出T7的脊柱与肩cap骨相对应,将高频超声探针放置在T7脊柱上,然后探测缓慢移动以识别T7的横向过程,因此探针移至垂直方向对齐和竖肌脊柱肌肉在斜方肌下方可视化。 将针量规插入,然后将10毫升左杆菌插入两侧的菱形大型和勃起脊柱肌肉之间的界面界面。 全身麻醉将用芬太尼0.5μg/kg,丙泊2mg/kg,肌肉松弛剂(肌肉松弛剂(阿特拉西尔0.5 mg/kg),吸入性麻醉(isoflurane 1-1.5 Mac-or-sevoflurane2-3mac),作为带有Antentance annestenance andsenance andsentanc每20分钟保持心率(HR)和血压的基础价值的20%以内。对患者进行机械通风以在35-40 mmHg之间维持末端潮汐(ETCO2)。使用氧气和空气混合物在术中频繁监测每30分钟频繁监测,启发的氧气级分(FIO2)为0.5,如果需要,以0.1μg/kg/hr的速率进行术中术中每30分钟进行监测。 非类固醇抗炎为Ketobrufen将以术中的术中(0.5-0.75mg/kg)进行术中,然后以相同剂量术后每八个小时进行一次术后。 在手术结束时,将进行肌肉松弛剂和安全拔管的逆转。 -PCA吗啡2mg在五分钟内锁定间隔将在疼痛时术后给予。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 勃起脊柱块镇痛 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:Levobupivacaine 一组患者将在rhomboids Major&Erator Spinae肌肉之间双侧胸椎脊柱T7,10毫升t7,10毫升的双侧肌肉肌肉之间接收20 mL的正常盐水,其他组将获得20 mg 0.25%的左上角,如上述10 mg,每一面。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315454 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Southeci-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 南埃及癌症研究所Romany Gamal Rezk Bakeet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 勃起脊柱块镇痛 | 药物:Levobupivacaine | 阶段1 |
患者将使用计算机生成的随机化程序(http://www.randomizer.org)随机分配,其中每组包括15例患者:
组(a)组:{对照组}患者将在rhomboidus major和retorter spinae肌肉之间在胸椎脊柱t7,10 ml的每一侧接收20 mL正常盐水进入鼻界面。
(b)组:
患者将双侧左侧为20 mg 0.25%的Levobupivacaine,每侧10毫克。
术前和术后程序:
完整的禁食小时和应用标准监测器(非浸润性血压,脉搏血氧仪,ECG,温度和胶囊术,将插入和固定)后,将进行预处理。
超声引导的竖立脊柱平面块,患者在上背部的坐姿和皮肤上是用2%的洗涤甲迪溶液制备的。从C7倒数,鉴定出T7的脊柱与肩cap骨相对应,将高频超声探针放置在T7脊柱上,然后探测缓慢移动以识别T7的横向过程,因此探针移至垂直方向对齐和竖肌脊柱肌肉在斜方肌下方可视化。
将针量规插入,然后将10毫升左杆菌插入两侧的菱形大型和勃起脊柱肌肉之间的界面界面。
全身麻醉将用芬太尼0.5μg/kg,丙泊2mg/kg,肌肉松弛剂(肌肉松弛剂(阿特拉西尔0.5 mg/kg),吸入性麻醉(isoflurane 1-1.5 Mac-or-sevoflurane2-3mac),作为带有Antentance annestenance andsenance andsentanc每20分钟保持心率(HR)和血压的基础价值的20%以内。对患者进行机械通风以在35-40 mmHg之间维持末端潮汐(ETCO2)。使用氧气和空气混合物在术中频繁监测每30分钟频繁监测,启发的氧气级分(FIO2)为0.5,如果需要,以0.1μg/kg/hr的速率进行术中术中每30分钟进行监测。
非类固醇抗炎为Ketobrufen将以术中的术中(0.5-0.75mg/kg)进行术中,然后以相同剂量术后每八个小时进行一次术后。
在手术结束时,将进行肌肉松弛剂和安全拔管的逆转。
-PCA吗啡2mg在五分钟内锁定间隔将在疼痛时术后给予。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | Levobupvicaine在接受上腹部癌症手术的患者中,直立者spinae技术的镇痛功效 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:A组 患者将在菱形大型和勃起的脊柱肌肉之间双侧胸椎T7,10毫升双侧双侧双侧肌肉肌肉肌肉肌肉间接收20 mL的正常盐水。 | 药物:Levobupivacaine 一组患者将在rhomboids Major&Erator Spinae肌肉之间双侧胸椎脊柱T7,10毫升t7,10毫升的双侧肌肉肌肉之间接收20 mL的正常盐水,其他组将获得20 mg 0.25%的左上角,如上述10 mg,每一面。 |
| 实验:B组 患者将在菱形大型和勃起的脊柱肌肉肌肉之间双侧胸椎T7,10毫升每侧接收20 mg 0.25%的左果司瓦卡因。 | 药物:Levobupivacaine 一组患者将在rhomboids Major&Erator Spinae肌肉之间双侧胸椎脊柱T7,10毫升t7,10毫升的双侧肌肉肌肉之间接收20 mL的正常盐水,其他组将获得20 mg 0.25%的左上角,如上述10 mg,每一面。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗[时间范围:24小时] 减少吗啡消耗。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Levobupvicaine在接受腹部癌症手术的患者中,梯形 - 斜体技术的AALGESIC疗效 | ||||
| 官方标题ICMJE | Levobupvicaine在接受上腹部癌症手术的患者中,直立者spinae技术的镇痛功效 | ||||
| 简要摘要 | 研究双侧竖井脊柱障碍的镇痛功效和安全性,用于上腹部癌症手术,与多模式镇痛一样。 | ||||
| 详细说明 | 患者将使用计算机生成的随机化程序(http://www.randomizer.org)随机分配,其中每组包括15例患者: 组(a)组:{对照组}患者将在rhomboidus major和retorter spinae肌肉之间在胸椎脊柱t7,10 ml的每一侧接收20 mL正常盐水进入鼻界面。 (b)组: 患者将双侧左侧为20 mg 0.25%的Levobupivacaine,每侧10毫克。 术前和术后程序: 完整的禁食小时和应用标准监测器(非浸润性血压,脉搏血氧仪,ECG,温度和胶囊术,将插入和固定)后,将进行预处理。 超声引导的竖立脊柱平面块,患者在上背部的坐姿和皮肤上是用2%的洗涤甲迪溶液制备的。从C7倒数,鉴定出T7的脊柱与肩cap骨相对应,将高频超声探针放置在T7脊柱上,然后探测缓慢移动以识别T7的横向过程,因此探针移至垂直方向对齐和竖肌脊柱肌肉在斜方肌下方可视化。 将针量规插入,然后将10毫升左杆菌插入两侧的菱形大型和勃起脊柱肌肉之间的界面界面。 全身麻醉将用芬太尼0.5μg/kg,丙泊2mg/kg,肌肉松弛剂(肌肉松弛剂(阿特拉西尔0.5 mg/kg),吸入性麻醉(isoflurane 1-1.5 Mac-or-sevoflurane2-3mac),作为带有Antentance annestenance andsenance andsentanc每20分钟保持心率(HR)和血压的基础价值的20%以内。对患者进行机械通风以在35-40 mmHg之间维持末端潮汐(ETCO2)。使用氧气和空气混合物在术中频繁监测每30分钟频繁监测,启发的氧气级分(FIO2)为0.5,如果需要,以0.1μg/kg/hr的速率进行术中术中每30分钟进行监测。 非类固醇抗炎为Ketobrufen将以术中的术中(0.5-0.75mg/kg)进行术中,然后以相同剂量术后每八个小时进行一次术后。 在手术结束时,将进行肌肉松弛剂和安全拔管的逆转。 -PCA吗啡2mg在五分钟内锁定间隔将在疼痛时术后给予。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 勃起脊柱块镇痛 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:Levobupivacaine 一组患者将在rhomboids Major&Erator Spinae肌肉之间双侧胸椎脊柱T7,10毫升t7,10毫升的双侧肌肉肌肉之间接收20 mL的正常盐水,其他组将获得20 mg 0.25%的左上角,如上述10 mg,每一面。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315454 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Southeci-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南埃及癌症研究所Romany Gamal Rezk Bakeet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||