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SG Healthcare和辅助机器人计划（SHARP） - 概念验证研究（SharpCare）
研究描述
简要摘要：
机器人通常在许多环境中使用，以帮助满足运输需求，减少人身伤害并在手术期间协助临床医生。这些应用可以为临床康复领域的患者提供直接利益。
在这项研究中，将研究2个护理机器人原型在促进依赖转移和协助患者活动日常生活活动方面的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风关节置换手术获得了脑损伤脊髓损伤，脑损伤随着意识的丧失 | 设备：（1）移动助理余额机器人设备：（2）转移辅助配件 |
详细说明：
涉及2个护理机器人原型的开发和可用性的概念研究证明，将在医院环境中验证广泛的患者。
然后，这项研究的发现将用于进一步完善和开发机器人原型，以供其他医院，疗养院和家庭中的未来部署。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SG医疗保健和辅助机器人计划（SHARP） - 护理助手和康复启用（护理）机器人的概念证明：一项多中心研究，旨在通过康复护理连续体确定安全性和可行性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验 使用并联（非比较）的医疗机器人打开标签：每天90分钟3次，3天，非连续 | 设备：（1）移动助理余额机器人 MRBA：机器人轮椅，带有平面机器人的机器人手臂，为骨盆和臀部的用户提供平衡帮助，在坐下，站立，站立，站立和行走任务，在室内和受控的室外环境中。 其他名称：MRBA 设备：（2）转移辅助配件 TAC：配备有机器人手臂的智能动力轮椅，能够将有效载荷提升到110公斤，并以半自治的方式进行完全依赖的转移 其他名称：TAC |
结果措施
主要结果指标 ：
- TAC评估[时间范围：受试者参与3天，非连续研究持续时间12个月]为了评估TAC在被打电话和执行完全依赖的机器人臂时自动导航的能力，通常需要2-3人到1-1.5人。
- MRBA评估[时间范围：受试者参与3天，非连续研究持续时间12个月]为了评估MRBA根据需要在行动和站立任务期间用最少援助的患者提供合作援助的能力，例如穿衣或无效。
次要结果度量 ：
- 对医疗人员和患者的可用性，可行性，设备生产率的影响[时间范围：在患者招募后30天内进行评估]设备的进一步改进和迭代
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
位于医院病房或门诊日康复中心的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wei Binh Chong，M SC | 63578225 | wei_binh_chong@ttsh.com.sg |
位置
| 新加坡 | |
| Tan Tock Seng医院 | 招募 |
| 新加坡，新加坡，308433 | |
| 联系人：Wei Binh Chong，M SC 63578225 wei_binh_chong@ttsh.com.sg | |
赞助商和合作者
Tan Tock Seng医院
南南技术大学
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州MBBS的Karen Chua | Tan Tock Seng医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 对医疗人员和患者的可用性，可行性，设备生产率的影响[时间范围：在患者招募后30天内进行评估] 设备的进一步改进和迭代 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 护理机器人的改进和开发[时间范围：在患者招募后的1年内进行评估] 护理机器人的生产力提高和改进，未来的发展达到技术准备水平，以便在医院或房屋中更广泛地部署。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | SG医疗保健和辅助机器人技术计划（SHARP） - 概念证明 | ||||
| 官方头衔 | SG医疗保健和辅助机器人计划（SHARP） - 护理助手和康复启用（护理）机器人的概念证明：一项多中心研究，旨在通过康复护理连续体确定安全性和可行性。 | ||||
| 简要摘要 | 机器人通常在许多环境中使用，以帮助满足运输需求，减少人身伤害并在手术期间协助临床医生。这些应用可以为临床康复领域的患者提供直接利益。 在这项研究中，将研究2个护理机器人原型在促进依赖转移和协助患者活动日常生活活动方面的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 涉及2个护理机器人原型的开发和可用性的概念研究证明，将在医院环境中验证广泛的患者。 然后，这项研究的发现将用于进一步完善和开发机器人原型，以供其他医院，疗养院和家庭中的未来部署。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 位于医院病房或门诊日康复中心的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 实验 使用并联（非比较）的医疗机器人打开标签：每天90分钟3次，3天，非连续 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04315389 | ||||
| 其他研究ID编号 | DSRB 2019/01015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Tan Tock Seng医院 | ||||
| 研究赞助商 | Tan Tock Seng医院 | ||||
| 合作者 | 南南技术大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Tan Tock Seng医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
机器人通常在许多环境中使用，以帮助满足运输需求，减少人身伤害并在手术期间协助临床医生。这些应用可以为临床康复领域的患者提供直接利益。
在这项研究中，将研究2个护理机器人原型在促进依赖转移和协助患者活动日常生活活动方面的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风关节置换手术获得了脑损伤脊髓损伤，脑损伤随着意识的丧失 | 设备：（1）移动助理余额机器人设备：（2）转移辅助配件 |
详细说明：
涉及2个护理机器人原型的开发和可用性的概念研究证明，将在医院环境中验证广泛的患者。
然后，这项研究的发现将用于进一步完善和开发机器人原型，以供其他医院，疗养院和家庭中的未来部署。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SG医疗保健和辅助机器人计划（SHARP） - 护理助手和康复启用（护理）机器人的概念证明：一项多中心研究，旨在通过康复护理连续体确定安全性和可行性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验 使用并联（非比较）的医疗机器人打开标签：每天90分钟3次，3天，非连续 | 设备：（1）移动助理余额机器人 MRBA：机器人轮椅，带有平面机器人的机器人手臂，为骨盆和臀部的用户提供平衡帮助，在坐下，站立，站立，站立和行走任务，在室内和受控的室外环境中。 其他名称：MRBA 设备：（2）转移辅助配件 TAC：配备有机器人手臂的智能动力轮椅，能够将有效载荷提升到110公斤，并以半自治的方式进行完全依赖的转移 其他名称：TAC |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 对医疗人员和患者的可用性，可行性，设备生产率的影响[时间范围：在患者招募后30天内进行评估]设备的进一步改进和迭代
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
位于医院病房或门诊日康复中心的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 对医疗人员和患者的可用性，可行性，设备生产率的影响[时间范围：在患者招募后30天内进行评估] 设备的进一步改进和迭代 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 护理机器人的改进和开发[时间范围：在患者招募后的1年内进行评估] 护理机器人的生产力提高和改进，未来的发展达到技术准备水平，以便在医院或房屋中更广泛地部署。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | SG医疗保健和辅助机器人技术计划（SHARP） - 概念证明 | ||||
| 官方头衔 | SG医疗保健和辅助机器人计划（SHARP） - 护理助手和康复启用（护理）机器人的概念证明：一项多中心研究，旨在通过康复护理连续体确定安全性和可行性。 | ||||
| 简要摘要 | 机器人通常在许多环境中使用，以帮助满足运输需求，减少人身伤害并在手术期间协助临床医生。这些应用可以为临床康复领域的患者提供直接利益。 在这项研究中，将研究2个护理机器人原型在促进依赖转移和协助患者活动日常生活活动方面的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 涉及2个护理机器人原型的开发和可用性的概念研究证明，将在医院环境中验证广泛的患者。 然后，这项研究的发现将用于进一步完善和开发机器人原型，以供其他医院，疗养院和家庭中的未来部署。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 位于医院病房或门诊日康复中心的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 实验 使用并联（非比较）的医疗机器人打开标签：每天90分钟3次，3天，非连续 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04315389 | ||||
| 其他研究ID编号 | DSRB 2019/01015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Tan Tock Seng医院 | ||||
| 研究赞助商 | Tan Tock Seng医院 | ||||
| 合作者 | 南南技术大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Tan Tock Seng医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
