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出境医 / 临床实验 / 运动和饮食干预措施通过肥胖成年人的ASC基因和炎症标记减弱了炎症（Indiex）

运动和饮食干预措施通过肥胖成年人的ASC基因和炎症标记减弱了炎症（Indiex）

研究描述
简要摘要：

背景：肥胖是全球最重要的健康问题之一，由于身体不活动和不平衡饮食会增加其发展，与生活方式有关的几个因素。这种情况的特征是脂肪组织过多的低智炎。含有胱天冬酶募集结构域（ASC）蛋白的凋亡相关的类似斑点样蛋白是NLRP3炎性体的一部分，这是一种与炎症和代谢改变有关的复合体。

目的：这项研究的目的是评估体育锻炼计划对肥胖成年人中ASC基因表达和炎症标志物的影响。

方法：在4个月的随访期间，将37个肥胖个体随机分配给运动型组或饮食组。营养师Pro软件分析了饮食评估。通过生物阻抗评估身体成分（INBODY 370）。通过干化学（Vitros 350）分析所有生化测定。使用Taqman探针和2-ΔΔCQ定量方法通过实时聚合酶链反应（PCR）进行ASC Messenger核糖核酸（mRNA）表达。使用Bio-PlexPro™HumantH17胞环测定法（Magpix）面板进行细胞因子水平。使用社会科学（SPSS）V.22软件的统计软件包进行统计分析。


病情或疾病 干预/治疗阶段
炎症反应肥胖腹部肥胖饮食习惯运动行为：锻炼干预行为：饮食干预不适用

详细说明：
在2018年2月至2019年2月。通过传单和社交媒体邀请招募。根据临床试验的平均差异公式确定样本量。为了实现80％的统计能力和5％的α，每个研究组中需要13个参与者的样本量。但是，符合选择标准的37个肥胖个体是在运动范围或饮食组中随机分配的。快速8-12小时后测量血液样本，身高和体重，穿着轻便的衣服。运动组的参与者被引用在瓜达拉哈拉大学的呼吸部门，这表明在测试前24小时不食用咖啡因，烟草或能量饮料，并且至少在天文学之前就没有吃食物，并且没有吃食物。押韵测试。这项研究得到了瓜达拉哈拉大学健康科学中心伦理和生物安全委员会的批准（注册号CUCS/CINV/0476/18）。这些程序符合该机构的指南，所有参与者都签署了书面同意书。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 37名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：肥胖成年人的ASC基因和炎症标志物的下调，运动计划和饮食干预会减弱炎症
实际学习开始日期 ： 2018年2月10日
实际的初级完成日期 ： 2019年2月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：锻炼组
参与者根据Astrand-Rhyming测试基线结果获得个人锻炼计划，以及低钙化饮食干预措施
行为：锻炼干预
进行锻炼干预的参与者在锻炼计划干预之前和之后进行了Astrand-Rhyming测试。根据最初的身体健康，参与者在四个月内进行了渐进式锻炼程序。主要练习包括改善有氧，速度和阻力性能。在所有单个会话中，使用0到10 Borg量表测量呼吸困难和疲劳。由美国运动医学学院（ACSM）认证的私人教练每周进行了三场课程，其他两个无监督的培训日为受试者提供了详细的培训计划。而且，该组接受了一项饮食干预措施，该饮食干预包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。

主动比较器：饮食组
参与者没有接受个人锻炼计划，只有低调饮食
行为：饮食干预
该组接受了一项饮食干预措施，包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. ASC mRNA表达的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的

    使用外周血样品中的葡聚糖处理分离多形核细胞。随后，根据制造商的说明，Trizol®试剂使用。互补的DNA（cDNA）合成是根据标准技术进行的。

    使用TAQMAN®探针在光循环器96设备中使用标准条件进行定量实时PCR，以2-ΔΔCQ方法分析ASC mRNA相对表达。使用β-肌动蛋白基因作为组成型基因以将样品归一化的基因进行了扩增反应。


  2. 促炎和抗炎细胞因子的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束。这是给出的
    促炎和抗炎细胞因子定量使用Bio-plex Pro™人类细胞因子标准17-plex，I组套件按照供应商的说明进行，并且Magpix™分析仪立即读取。

  3. 变化天文临时测试[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的
    如Astrand所述，进行了伴流的次最大测试。


次要结果度量 ：
  1. 高度变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    使用标准计为米的高度。

  2. 重量变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    重量以千克在370的千克中进行测量。

  3. 体重指数（BMI）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将重量和身高合并为以kg/m^2报告BMI

  4. 腰围的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    在使用LufkinExecutive®胶带到期后，在内部肋骨和iLiac Crest之间的最狭窄点测量了腰围。

  5. 脂肪质量的变化[时间范围：在基线（0个月）和1个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    脂肪质量是通过370内体生物阻抗以千克测量的。

  6. 肌肉骨骼质量的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    肌肉骨骼质量以千克的速度通过370内体生物阻抗测量。

  7. 血清葡萄糖的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。

  8. 血清胰岛素的变化[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    按照供应商的说明，通过胰岛素模型ELISA套件确定。

  9. 体内稳态模型评估的变化 - 胰岛素抵抗（HOMA -IR）[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清葡萄糖和胰岛素水平合并为报告如Matthews所述计算的HOMA-IR。

  10. 总胆固醇的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。

  11. 高密度脂蛋白（C-HDL）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。

  12. 动脉粥样硬化指数的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清总胆固醇和C-HDL合并以报告通过配方[总胆固醇（mg/dl）/HDL-C（mg/dl）计算的动脉粥样硬化指数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 25年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • BMI大于30 kg/m^2
  • 久坐的人
  • 两种类型
  • 女性的腰围大于80厘米，男性大于90厘米

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 诊断任何代谢疾病或癌症
  • 酒精或烟草消费
  • 肌肉或关节损伤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
ErikaMartínez-López
瓜达拉哈拉（Guadalajara），墨西哥哈利斯科（Jalisco），44340
赞助商和合作者
瓜达拉哈拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： ErikaMartínez-López，博士瓜达拉哈拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月15日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月10日
实际的初级完成日期2019年2月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月17日）
  • ASC mRNA表达的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的
    使用外周血样品中的葡聚糖处理分离多形核细胞。随后，根据制造商的说明，Trizol®试剂使用。互补的DNA（cDNA）合成是根据标准技术进行的。使用TAQMAN®探针在光循环器96设备中使用标准条件进行定量实时PCR，以2-ΔΔCQ方法分析ASC mRNA相对表达。使用β-肌动蛋白基因作为组成型基因以将样品归一化的基因进行了扩增反应。
  • 促炎和抗炎细胞因子的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束。这是给出的
    促炎和抗炎细胞因子定量使用Bio-plex Pro™人类细胞因子标准17-plex，I组套件按照供应商的说明进行，并且Magpix™分析仪立即读取。
  • 变化天文临时测试[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的
    如Astrand所述，进行了伴流的次最大测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月17日）
  • 高度变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    使用标准计为米的高度。
  • 重量变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    重量以千克在370的千克中进行测量。
  • 体重指数（BMI）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将重量和身高合并为以kg/m^2报告BMI
  • 腰围的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    在使用LufkinExecutive®胶带到期后，在内部肋骨和iLiac Crest之间的最狭窄点测量了腰围。
  • 脂肪质量的变化[时间范围：在基线（0个月）和1个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    脂肪质量是通过370内体生物阻抗以千克测量的。
  • 肌肉骨骼质量的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    肌肉骨骼质量以千克的速度通过370内体生物阻抗测量。
  • 血清葡萄糖的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。
  • 血清胰岛素的变化[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    按照供应商的说明，通过胰岛素模型ELISA套件确定。
  • 体内稳态模型评估的变化 - 胰岛素抵抗（HOMA -IR）[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清葡萄糖和胰岛素水平合并为报告如Matthews所述计算的HOMA-IR。
  • 总胆固醇的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。
  • 高密度脂蛋白（C-HDL）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。
  • 动脉粥样硬化指数的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清总胆固醇和C-HDL合并以报告通过配方[总胆固醇（mg/dl）/HDL-C（mg/dl）计算的动脉粥样硬化指数。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动和饮食干预措施通过ASC基因和肥胖成年人的炎症标记减弱了炎症
官方标题ICMJE肥胖成年人的ASC基因和炎症标志物的下调，运动计划和饮食干预会减弱炎症
简要摘要

背景：肥胖是全球最重要的健康问题之一，由于身体不活动和不平衡饮食会增加其发展，与生活方式有关的几个因素。这种情况的特征是脂肪组织过多的低智炎。含有胱天冬酶募集结构域（ASC）蛋白的凋亡相关的类似斑点样蛋白是NLRP3炎性体的一部分，这是一种与炎症和代谢改变有关的复合体。

目的：这项研究的目的是评估体育锻炼计划对肥胖成年人中ASC基因表达和炎症标志物的影响。

方法：在4个月的随访期间，将37个肥胖个体随机分配给运动型组或饮食组。营养师Pro软件分析了饮食评估。通过生物阻抗评估身体成分（INBODY 370）。通过干化学（Vitros 350）分析所有生化测定。使用Taqman探针和2-ΔΔCQ定量方法通过实时聚合酶链反应（PCR）进行ASC Messenger核糖核酸（mRNA）表达。使用Bio-PlexPro™HumantH17胞环测定法（Magpix）面板进行细胞因子水平。使用社会科学（SPSS）V.22软件的统计软件包进行统计分析。

详细说明在2018年2月至2019年2月。通过传单和社交媒体邀请招募。根据临床试验的平均差异公式确定样本量。为了实现80％的统计能力和5％的α，每个研究组中需要13个参与者的样本量。但是，符合选择标准的37个肥胖个体是在运动范围或饮食组中随机分配的。快速8-12小时后测量血液样本，身高和体重，穿着轻便的衣服。运动组的参与者被引用在瓜达拉哈拉大学的呼吸部门，这表明在测试前24小时不食用咖啡因，烟草或能量饮料，并且至少在天文学之前就没有吃食物，并且没有吃食物。押韵测试。这项研究得到了瓜达拉哈拉大学健康科学中心伦理和生物安全委员会的批准（注册号CUCS/CINV/0476/18）。这些程序符合该机构的指南，所有参与者都签署了书面同意书。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 炎症反应
  • 肥胖
  • 腹部肥胖
  • 饮食习惯
  • 锻炼
干预ICMJE
  • 行为：锻炼干预
    进行锻炼干预的参与者在锻炼计划干预之前和之后进行了Astrand-Rhyming测试。根据最初的身体健康，参与者在四个月内进行了渐进式锻炼程序。主要练习包括改善有氧，速度和阻力性能。在所有单个会话中，使用0到10 Borg量表测量呼吸困难和疲劳。由美国运动医学学院（ACSM）认证的私人教练每周进行了三场课程，其他两个无监督的培训日为受试者提供了详细的培训计划。而且，该组接受了一项饮食干预措施，该饮食干预包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。
  • 行为：饮食干预
    该组接受了一项饮食干预措施，包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。
研究臂ICMJE
  • 实验：锻炼组
    参与者根据Astrand-Rhyming测试基线结果获得个人锻炼计划，以及低钙化饮食干预措施
    干预：行为：锻炼干预
  • 主动比较器：饮食组
    参与者没有接受个人锻炼计划，只有低调饮食
    干预：行为：饮食干预
出版物 *
  • Astrand Po，Ryhming I.在亚最大工作期间脉搏率的有氧能力（身体适应性）计算的列图。 J应用生理学。 1954年9月; 7（2）：218-21。
  • Lin CH，Chiang SL，Tzeng WC，Chiang LC。对生活方式改良计划对代谢风险和代谢综合征成年人报告结果的影响的系统审查。世界观基于EVID的护士。 2014年12月; 11（6）：361-8。 doi：10.1111/wvn.12069。审查。
  • Ozaki E，Campbell M，Doyle SL。靶向慢性炎症性疾病中的NLRP3炎症体：当前的观点。 J Inflamm Res。 2015年1月16日； 8：15-27。 doi：10.2147/jir.s51250。 2015年环保。
  • Ross R，Hudson R，Stotz PJ，LamM。运动量和强度对肥胖成年人的腹部肥胖和葡萄糖耐受的影响：一项随机试验。 Ann Intern Med。 2015年3月3日； 162（5）：325-34。 doi：10.7326/m14-1189。
  • Taniguchi S，Sagara J.参与炎性体形成的调节分子，特别是指关键介体蛋白ASC。 Semin免疫病。 2007年9月； 29（3）：231-8。 Epub 2007年9月6日。评论。
  • 您T，Arsenis NC，Disanzo BL，Lamonte MJ。运动训练对肥胖症中慢性炎症的影响：当前的证据和潜在机制。运动医学。 2013年4月； 43（4）：243-56。 doi：10.1007/s40279-013-0023-3。审查。
  • Barrón-Cabrera E，González-Becerra K，Rosales-ChávezG，Mora-JiménezA，Hernández-CañaveralI，Martínez-LópezE。在外围血液中：一项试点研究。基因营养。 2020年8月27日； 15（1）：15。 doi：10.1186/s12263-020-00674-0。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月17日）		 37
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年2月15日
实际的初级完成日期2019年2月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • BMI大于30 kg/m^2
  • 久坐的人
  • 两种类型
  • 女性的腰围大于80厘米，男性大于90厘米

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 诊断任何代谢疾病或癌症
  • 酒精或烟草消费
  • 肌肉或关节损伤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315376
其他研究ID编号ICMJE CI-08518
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：个人参与者数据将不会共享，以保护和保护参与者的机密数据。
责任方Erika Martinez-Lopez，瓜达拉哈拉大学
研究赞助商ICMJE瓜达拉哈拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： ErikaMartínez-López，博士瓜达拉哈拉大学
PRS帐户瓜达拉哈拉大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

背景：肥胖是全球最重要的健康问题之一，由于身体不活动和不平衡饮食会增加其发展，与生活方式有关的几个因素。这种情况的特征是脂肪组织过多的低智炎。含有胱天冬酶募集结构域（ASC）蛋白的凋亡相关的类似斑点样蛋白是NLRP3炎性体的一部分，这是一种与炎症和代谢改变有关的复合体。

目的：这项研究的目的是评估体育锻炼计划对肥胖成年人中ASC基因表达和炎症标志物的影响。

方法：在4个月的随访期间，将37个肥胖个体随机分配给运动型组或饮食组。营养师Pro软件分析了饮食评估。通过生物阻抗评估身体成分（INBODY 370）。通过干化学（Vitros 350）分析所有生化测定。使用Taqman探针和2-ΔΔCQ定量方法通过实时聚合酶链反应（PCR）进行ASC Messenger核糖核酸（mRNA）表达。使用Bio-PlexPro™HumantH17胞环测定法（Magpix）面板进行细胞因子水平。使用社会科学（SPSS）V.22软件的统计软件包进行统计分析。


病情或疾病 干预/治疗阶段
炎症反应肥胖腹部肥胖饮食习惯运动行为：锻炼干预行为：饮食干预不适用

详细说明：
在2018年2月至2019年2月。通过传单和社交媒体邀请招募。根据临床试验的平均差异公式确定样本量。为了实现80％的统计能力和5％的α，每个研究组中需要13个参与者的样本量。但是，符合选择标准的37个肥胖个体是在运动范围或饮食组中随机分配的。快速8-12小时后测量血液样本，身高和体重，穿着轻便的衣服。运动组的参与者被引用在瓜达拉哈拉大学的呼吸部门，这表明在测试前24小时不食用咖啡因，烟草或能量饮料，并且至少在天文学之前就没有吃食物，并且没有吃食物。押韵测试。这项研究得到了瓜达拉哈拉大学健康科学中心伦理和生物安全委员会的批准（注册号CUCS/CINV/0476/18）。这些程序符合该机构的指南，所有参与者都签署了书面同意书。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 37名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：肥胖成年人的ASC基因和炎症标志物的下调，运动计划和饮食干预会减弱炎症
实际学习开始日期 ： 2018年2月10日
实际的初级完成日期 ： 2019年2月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：锻炼组
参与者根据Astrand-Rhyming测试基线结果获得个人锻炼计划，以及低钙化饮食干预措施
行为：锻炼干预
进行锻炼干预的参与者在锻炼计划干预之前和之后进行了Astrand-Rhyming测试。根据最初的身体健康，参与者在四个月内进行了渐进式锻炼程序。主要练习包括改善有氧，速度和阻力性能。在所有单个会话中，使用0到10 Borg量表测量呼吸困难和疲劳。由美国运动医学学院（ACSM）认证的私人教练每周进行了三场课程，其他两个无监督的培训日为受试者提供了详细的培训计划。而且，该组接受了一项饮食干预措施，该饮食干预包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。

主动比较器：饮食组
参与者没有接受个人锻炼计划，只有低调饮食
行为：饮食干预
该组接受了一项饮食干预措施，包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. ASC mRNA表达的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的

    使用外周血样品中的葡聚糖处理分离多形核细胞。随后，根据制造商的说明，Trizol®试剂使用。互补的DNA（cDNA）合成是根据标准技术进行的。

    使用TAQMAN®探针在光循环器96设备中使用标准条件进行定量实时PCR，以2-ΔΔCQ方法分析ASC mRNA相对表达。使用β-肌动蛋白基因作为组成型基因以将样品归一化的基因进行了扩增反应。


  2. 促炎和抗炎细胞因子的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束。这是给出的
    促炎和抗炎细胞因子定量使用Bio-plex Pro™人类细胞因子标准17-plex，I组套件按照供应商的说明进行，并且Magpix™分析仪立即读取。

  3. 变化天文临时测试[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的
    如Astrand所述，进行了伴流的次最大测试。


次要结果度量 ：
  1. 高度变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    使用标准计为米的高度。

  2. 重量变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    重量以千克在370的千克中进行测量。

  3. 体重指数（BMI）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将重量和身高合并为以kg/m^2报告BMI

  4. 腰围的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    在使用LufkinExecutive®胶带到期后，在内部肋骨和iLiac Crest之间的最狭窄点测量了腰围。

  5. 脂肪质量的变化[时间范围：在基线（0个月）和1个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    脂肪质量是通过370内体生物阻抗以千克测量的。

  6. 肌肉骨骼质量的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    肌肉骨骼质量以千克的速度通过370内体生物阻抗测量。

  7. 血清葡萄糖的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。

  8. 血清胰岛素的变化[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    按照供应商的说明，通过胰岛素模型ELISA套件确定。

  9. 体内稳态模型评估的变化 - 胰岛素抵抗（HOMA -IR）[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清葡萄糖和胰岛素水平合并为报告如Matthews所述计算的HOMA-IR。

  10. 总胆固醇的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。

  11. 高密度脂蛋白（C-HDL）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。

  12. 动脉粥样硬化指数的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清总胆固醇和C-HDL合并以报告通过配方[总胆固醇（mg/dl）/HDL-C（mg/dl）计算的动脉粥样硬化指数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 25年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • BMI大于30 kg/m^2
  • 久坐的人
  • 两种类型
  • 女性的腰围大于80厘米，男性大于90厘米

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 诊断任何代谢疾病或癌症
  • 酒精或烟草消费
  • 肌肉或关节损伤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
ErikaMartínez-López
瓜达拉哈拉（Guadalajara），墨西哥哈利斯科（Jalisco），44340
赞助商和合作者
瓜达拉哈拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： ErikaMartínez-López，博士瓜达拉哈拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月15日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月10日
实际的初级完成日期2019年2月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月17日）
  • ASC mRNA表达的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的
    使用外周血样品中的葡聚糖处理分离多形核细胞。随后，根据制造商的说明，Trizol®试剂使用。互补的DNA（cDNA）合成是根据标准技术进行的。使用TAQMAN®探针在光循环器96设备中使用标准条件进行定量实时PCR，以2-ΔΔCQ方法分析ASC mRNA相对表达。使用β-肌动蛋白基因作为组成型基因以将样品归一化的基因进行了扩增反应。
  • 促炎和抗炎细胞因子的变化[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束。这是给出的
    促炎和抗炎细胞因子定量使用Bio-plex Pro™人类细胞因子标准17-plex，I组套件按照供应商的说明进行，并且Magpix™分析仪立即读取。
  • 变化天文临时测试[时间范围：从基线（0个月）到第4个月的治疗结束的平均变化。这是给出的
    如Astrand所述，进行了伴流的次最大测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月17日）
  • 高度变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    使用标准计为米的高度。
  • 重量变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    重量以千克在370的千克中进行测量。
  • 体重指数（BMI）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将重量和身高合并为以kg/m^2报告BMI
  • 腰围的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    在使用LufkinExecutive®胶带到期后，在内部肋骨和iLiac Crest之间的最狭窄点测量了腰围。
  • 脂肪质量的变化[时间范围：在基线（0个月）和1个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    脂肪质量是通过370内体生物阻抗以千克测量的。
  • 肌肉骨骼质量的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    肌肉骨骼质量以千克的速度通过370内体生物阻抗测量。
  • 血清葡萄糖的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第二个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。
  • 血清胰岛素的变化[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    按照供应商的说明，通过胰岛素模型ELISA套件确定。
  • 体内稳态模型评估的变化 - 胰岛素抵抗（HOMA -IR）[时间范围：基线（0个月），第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清葡萄糖和胰岛素水平合并为报告如Matthews所述计算的HOMA-IR。
  • 总胆固醇的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。
  • 高密度脂蛋白（C-HDL）的变化[时间范围：在基线（0个月）和第一个月，第2个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    它是使用Vitros 350设备中的干化学系统在MG/DL中测量的。
  • 动脉粥样硬化指数的变化[时间范围：基线（0个月）和第一个月，第3个月和第4个月。这是给出的
    将血清总胆固醇和C-HDL合并以报告通过配方[总胆固醇（mg/dl）/HDL-C（mg/dl）计算的动脉粥样硬化指数。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动和饮食干预措施通过ASC基因和肥胖成年人的炎症标记减弱了炎症
官方标题ICMJE肥胖成年人的ASC基因和炎症标志物的下调，运动计划和饮食干预会减弱炎症
简要摘要

背景：肥胖是全球最重要的健康问题之一，由于身体不活动和不平衡饮食会增加其发展，与生活方式有关的几个因素。这种情况的特征是脂肪组织过多的低智炎。含有胱天冬酶募集结构域（ASC）蛋白的凋亡相关的类似斑点样蛋白是NLRP3炎性体的一部分，这是一种与炎症和代谢改变有关的复合体。

目的：这项研究的目的是评估体育锻炼计划对肥胖成年人中ASC基因表达和炎症标志物的影响。

方法：在4个月的随访期间，将37个肥胖个体随机分配给运动型组或饮食组。营养师Pro软件分析了饮食评估。通过生物阻抗评估身体成分（INBODY 370）。通过干化学（Vitros 350）分析所有生化测定。使用Taqman探针和2-ΔΔCQ定量方法通过实时聚合酶链反应（PCR）进行ASC Messenger核糖核酸（mRNA）表达。使用Bio-PlexPro™HumantH17胞环测定法（Magpix）面板进行细胞因子水平。使用社会科学（SPSS）V.22软件的统计软件包进行统计分析。

详细说明在2018年2月至2019年2月。通过传单和社交媒体邀请招募。根据临床试验的平均差异公式确定样本量。为了实现80％的统计能力和5％的α，每个研究组中需要13个参与者的样本量。但是，符合选择标准的37个肥胖个体是在运动范围或饮食组中随机分配的。快速8-12小时后测量血液样本，身高和体重，穿着轻便的衣服。运动组的参与者被引用在瓜达拉哈拉大学的呼吸部门，这表明在测试前24小时不食用咖啡因，烟草或能量饮料，并且至少在天文学之前就没有吃食物，并且没有吃食物。押韵测试。这项研究得到了瓜达拉哈拉大学健康科学中心伦理和生物安全委员会的批准（注册号CUCS/CINV/0476/18）。这些程序符合该机构的指南，所有参与者都签署了书面同意书。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 炎症反应
  • 肥胖
  • 腹部肥胖
  • 饮食习惯
  • 锻炼
干预ICMJE
  • 行为：锻炼干预
    进行锻炼干预的参与者在锻炼计划干预之前和之后进行了Astrand-Rhyming测试。根据最初的身体健康，参与者在四个月内进行了渐进式锻炼程序。主要练习包括改善有氧，速度和阻力性能。在所有单个会话中，使用0到10 Borg量表测量呼吸困难和疲劳。由美国运动医学学院（ACSM）认证的私人教练每周进行了三场课程，其他两个无监督的培训日为受试者提供了详细的培训计划。而且，该组接受了一项饮食干预措施，该饮食干预包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。
  • 行为：饮食干预
    该组接受了一项饮食干预措施，包括米夫林配方估计的总能量消耗的20％，其营养分布如下：50％碳水化合物，30％脂质和20％的蛋白质。
研究臂ICMJE
  • 实验：锻炼组
    参与者根据Astrand-Rhyming测试基线结果获得个人锻炼计划，以及低钙化饮食干预措施
    干预：行为：锻炼干预
  • 主动比较器：饮食组
    参与者没有接受个人锻炼计划，只有低调饮食
    干预：行为：饮食干预
出版物 *
  • Astrand Po，Ryhming I.在亚最大工作期间脉搏率的有氧能力（身体适应性）计算的列图。 J应用生理学。 1954年9月; 7（2）：218-21。
  • Lin CH，Chiang SL，Tzeng WC，Chiang LC。对生活方式改良计划对代谢风险和代谢综合征成年人报告结果的影响的系统审查。世界观基于EVID的护士。 2014年12月; 11（6）：361-8。 doi：10.1111/wvn.12069。审查。
  • Ozaki E，Campbell M，Doyle SL。靶向慢性炎症性疾病中的NLRP3炎症体：当前的观点。 J Inflamm Res。 2015年1月16日； 8：15-27。 doi：10.2147/jir.s51250。 2015年环保。
  • Ross R，Hudson R，Stotz PJ，LamM。运动量和强度对肥胖成年人的腹部肥胖和葡萄糖耐受的影响：一项随机试验。 Ann Intern Med。 2015年3月3日； 162（5）：325-34。 doi：10.7326/m14-1189。
  • Taniguchi S，Sagara J.参与炎性体形成的调节分子，特别是指关键介体蛋白ASC。 Semin免疫病。 2007年9月； 29（3）：231-8。 Epub 2007年9月6日。评论。
  • 您T，Arsenis NC，Disanzo BL，Lamonte MJ。运动训练对肥胖症' target='_blank'>肥胖症中慢性炎症的影响：当前的证据和潜在机制。运动医学。 2013年4月； 43（4）：243-56。 doi：10.1007/s40279-013-0023-3。审查。
  • Barrón-Cabrera E，González-Becerra K，Rosales-ChávezG，Mora-JiménezA，Hernández-CañaveralI，Martínez-LópezE。在外围血液中：一项试点研究。基因营养。 2020年8月27日； 15（1）：15。 doi：10.1186/s12263-020-00674-0。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月17日）		 37
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年2月15日
实际的初级完成日期2019年2月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • BMI大于30 kg/m^2
  • 久坐的人
  • 两种类型
  • 女性的腰围大于80厘米，男性大于90厘米

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 诊断任何代谢疾病或癌症
  • 酒精或烟草消费
  • 肌肉或关节损伤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315376
其他研究ID编号ICMJE CI-08518
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：个人参与者数据将不会共享，以保护和保护参与者的机密数据。
责任方Erika Martinez-Lopez，瓜达拉哈拉大学
研究赞助商ICMJE瓜达拉哈拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： ErikaMartínez-López，博士瓜达拉哈拉大学
PRS帐户瓜达拉哈拉大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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