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出境医 / 临床实验 / 健康研究（DASH）的日常活动
健康研究（DASH）的日常活动
研究描述
简要摘要：
在这六周的行为干预中，久坐的老年人将通过智能手机获得每日健康消息传递，以更好地了解他们的日常活动和情绪。参与者在干预之前和之后进行结构和功能性的大脑成像，以及其行为，情感和思维功能的衡量标准。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老化 | 行为：动机MRI和行为干预行为：控制MRI和行为干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 老年久坐成年人健康的日常活动研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 大脑MRI和动机行为干预 | 行为：动机MRI和行为干预 在功能性大脑MRI扫描和每日消息传递过程中传递的动机消息传递 |
| 主动比较器：主动控制 大脑MRI和控制行为干预 | 行为：控制MRI和行为干预 在功能性大脑MRI扫描和每日消息传递过程中传递的控制消息传递 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每日活动[时间范围：与基线相比，活动在六周时的活动变化]参与者的日常活动由可穿戴设备衡量
- 功能性和结构性脑测量[时间范围：与基线相比，六周结构和功能性脑连通性的变化]功能（静止状态和基于任务）和结构MRI脑测量
次要结果度量 ：
- 认知功能[时间范围：与基线相比，认知功能的变化]执行功能，复杂的关注和处理速度
- 情感处理[时间范围：与基线相比，情感处理的变化]情感和情绪的度量（即老年抑郁量表）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 能够流利地说英语
- 体重指数（BMI）在20到40之间
- 基于最小的20/20标准的正常或校正正常视力
- 卧床没有疼痛或步行装置的帮助
- 没有神经疾病的诊断
- MRI成像没有禁忌症
- 每周不到75分钟（建议每周150分钟的一半）
- 定期使用互联网或智能手机访问计算机
排除标准：
- 当前诊断精神障碍诊断和统计手册（DSM-V）轴I或II疾病，包括重度抑郁症
- 包括精神分裂症在内的主要精神病病史（不包括一般焦虑症或抑郁症）
- 目前对癌症的治疗 - 非黑色素瘤皮肤除外
- 神经系统疾病（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病，痴呆，轻度认知障碍）或脑损伤（创伤或中风）
- I型糖尿病
- 当前的酒精或滥用药物
- 当前的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心绞痛，不受控制的心律不齐，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或其他心血管事件的治疗
- 过去一年
- 当前使用Beta阻滞剂
- 定期使用辅助步行装置
- 幽闭恐惧症
- 不正常地通过认知状况（TICS）的电话采访
- 使用任何抗心理，抗抑郁药，抗焦虑和注意力缺陷障碍（ADD/ADHD）药物。
- 英语不流利
- MRI的禁忌症
- 没有定期使用Internet或智能手机访问计算机
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maiya Geddes，博士 | 616259 EXT 2973 | mgeddes@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：Meishan AI，BS | 858265 EXT 7288 | ai.me@husky.neu.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 东北大学 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02120 | |
| 联系人：Maiya Geddes，Dr. 616-259-2973 mgeddes@bwh.harvard.edu | |
| 次级评论者：Arthur Kramer，博士 | |
| 次级评论者：Susan Whitfield Gabrieli，博士 | |
| 次级评论者：查尔斯·希尔曼（Charles Hillman），博士 | |
赞助商和合作者
东北大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 老年久坐成年人健康的日常活动研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这六周的行为干预中，久坐的老年人将通过智能手机获得每日健康消息传递，以更好地了解他们的日常活动和情绪。参与者在干预之前和之后进行结构和功能性的大脑成像，以及其行为，情感和思维功能的衡量标准。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 老化 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315363 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-06-05 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 东北大学的Maiya Geddes | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 东北大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 东北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在这六周的行为干预中，久坐的老年人将通过智能手机获得每日健康消息传递，以更好地了解他们的日常活动和情绪。参与者在干预之前和之后进行结构和功能性的大脑成像，以及其行为，情感和思维功能的衡量标准。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老化 | 行为：动机MRI和行为干预行为：控制MRI和行为干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 老年久坐成年人健康的日常活动研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 大脑MRI和动机行为干预 | 行为：动机MRI和行为干预 在功能性大脑MRI扫描和每日消息传递过程中传递的动机消息传递 |
| 主动比较器：主动控制 大脑MRI和控制行为干预 | 行为：控制MRI和行为干预 在功能性大脑MRI扫描和每日消息传递过程中传递的控制消息传递 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每日活动[时间范围：与基线相比，活动在六周时的活动变化]参与者的日常活动由可穿戴设备衡量
- 功能性和结构性脑测量[时间范围：与基线相比，六周结构和功能性脑连通性的变化]功能（静止状态和基于任务）和结构MRI脑测量
次要结果度量 ：
- 认知功能[时间范围：与基线相比，认知功能的变化]执行功能，复杂的关注和处理速度
- 情感处理[时间范围：与基线相比，情感处理的变化]情感和情绪的度量（即老年抑郁量表）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 能够流利地说英语
- 体重指数（BMI）在20到40之间
- 基于最小的20/20标准的正常或校正正常视力
- 卧床没有疼痛或步行装置的帮助
- 没有神经疾病的诊断
- MRI成像没有禁忌症
- 每周不到75分钟（建议每周150分钟的一半）
- 定期使用互联网或智能手机访问计算机
排除标准：
- 当前诊断精神障碍诊断和统计手册（DSM-V）轴I或II疾病，包括重度抑郁症
- 包括精神分裂症在内的主要精神病病史（不包括一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症或抑郁症）
- 目前对癌症的治疗 - 非黑色素瘤皮肤除外
- 神经系统疾病（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病，痴呆，轻度认知障碍）或脑损伤（创伤或中风）
- I型糖尿病
- 当前的酒精或滥用药物
- 当前的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心绞痛，不受控制的心律不齐，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或其他心血管事件的治疗
- 过去一年
- 当前使用Beta阻滞剂
- 定期使用辅助步行装置
- 幽闭恐惧症
- 不正常地通过认知状况（TICS）的电话采访
- 使用任何抗心理，抗抑郁药，抗焦虑和注意力缺陷障碍（ADD/ADHD）药物。
- 英语不流利
- MRI的禁忌症
- 没有定期使用Internet或智能手机访问计算机
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maiya Geddes，博士 | 616259 EXT 2973 | mgeddes@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：Meishan AI，BS | 858265 EXT 7288 | ai.me@husky.neu.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 东北大学 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02120 | |
| 联系人：Maiya Geddes，Dr. 616-259-2973 mgeddes@bwh.harvard.edu | |
| 次级评论者：Arthur Kramer，博士 | |
| 次级评论者：Susan Whitfield Gabrieli，博士 | |
| 次级评论者：查尔斯·希尔曼（Charles Hillman），博士 | |
赞助商和合作者
东北大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 老年久坐成年人健康的日常活动研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这六周的行为干预中，久坐的老年人将通过智能手机获得每日健康消息传递，以更好地了解他们的日常活动和情绪。参与者在干预之前和之后进行结构和功能性的大脑成像，以及其行为，情感和思维功能的衡量标准。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 老化 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315363 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-06-05 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 东北大学的Maiya Geddes | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 东北大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 东北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
