• 不良事件的发生率[时间范围：直到复发时间，评估长达5年]
  毒性将被捕获和描述。任何特定毒性的可能性最多可在+/- 17％（95％置信区间）内估计。
• 总生存期[时间范围：从研究注册到死亡的日期到死于任何原因，在上次接触当天对未知的患者进行审查的观察结果，评估长达5年]
  将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 无事件生存期[时间范围：从研究的初始注册日期到以下事件的第一个事件：任何原因死亡，从缓解中复发（CR或CRI）或完成协议治疗的复发，而无需记录CR或CRI，长达5年]
  将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 无复发生存期[时间范围：从患者首次实现CR或CRI的日期，直到从CR/CRI或因任何原因死亡复发，最多可评估5年]
  将使用Kaplan-Meier方法估算。

• 最小残留疾病（MRD）率[时间范围：最多5年]
  响应者的MRD率将作为点估计值，并具有确切的二项式置信区间。
• AKR1C3表达式[时间范围：最多5年]
  计划对AKR1C3表达的事后分析。

主要目标：

I.评估AKR1C3激活的前药OBI-3424（OBI-3424）的响应率（完全缓解[CR]或不完全计数恢复[CRI]）患有复发/耐火性T细胞急性淋巴细胞性白血病患者（T） -全部）。

次要目标：

I.估计该患者人群OBI-3424毒性的频率和严重程度。

ii。估计该患者人群中无事件生存期（EFS），无复发生存（RFS）和总生存期（OS）。

翻译医学目标：

I.估计最小/可测量的残留疾病（MRD）负性（在获得CR或CRI的患者中）。

ii。向银行标本进行未来的研究。

大纲：

患者在第1天和80分钟内静脉内（IV）接受AKR1C3激活的前药OBI-3424。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复一次治疗每21天，最多17个周期。

完成学习治疗后，每月进行1年，每2个月1年，每3个月1年，然后每6个月每6个月进行一次随访患者。

• 复发性T白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病
• 难治性T白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病

纳入标准：

• 患者必须根据世界卫生组织（WHO）分类诊断出复发或难治性T细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（T-ALL）。请注意，最初被诊断出患有淋巴细胞淋巴瘤但与T-ALL复发的患者符合条件
• 患者必须有急性白血病的证据，其外周血或骨髓。在注册前14天内，患者必须在外周血或骨髓中具有> = 5％的淋巴细胞。只有外肺外病的患者不符合资格

• 在先前的标准诱导治疗后，患者必须对患者耐火或复发。标准诱导方案定义为任何包括：

  • 长春新碱和泼尼松
  • vincristine和地塞米松
  • Cytarabine和Anthracycline或
  • 高剂量细胞丁滨
• 在注册前28天内，患者必须没有中枢神经系统疾病的证据。与中枢神经系统（CNS）一致的临床体征或症状的患者必须具有腰椎穿刺，对中枢神经系统的参与不利；腰穿必须在注册前28天内完成。请注意，患者可能会接受初始腰椎穿刺的胸前化学疗法
• 不需要先前的奈拉林治疗。此外，只有在医生不觉得自己会从其他多药化学疗法中受益时，在初次诱导或排放后治疗期间未接受奈拉滨的患者才有资格
• 患者必须年满18岁
• 患者必须具有0-3的Zubrod表现状态
• 根据Cockcroft Gault方程，患者必须在注册前14天内具有肌酐清除率> 30 ml/min
• 患者必须在注册前14天内具有直接胆红素= <1.5 x正常（ULN）的机构上限
• 患者必须具有天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）= <3.0 X = <3.0 x正常（ULN）或= <5.0 x ULN的机构上限（如果认为与白血病的参与有关）
• 凝血酶原时间（PT）/部分血小板胶质素时间（PTT）/纤维蛋白原（如临床指示）（在注册前的14天内以获得基线测量）
• 摘自综合代谢面板：钠，钾，氯化物，二氧化碳（CO2）和血尿素氮（BUN）（在注册前14天内以获得基线测量值）
• 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者有资格，只要他们接受有效的抗返回病毒疗法，并且在注册前的6个月内，他们最近的病毒负荷测试在其最新的病毒负荷测试中无法检测到病毒载量。 （HIV病毒负荷测试仅对已知HIV感染患者需要）
• 慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者可能有资格，前提是他们在注册前28天内具有无法检测到的HBV病毒载量。患者目前可能正在接受HBV治疗。 （HBV病毒负荷测试仅针对已知HBV感染的患者需要）
• 丙型肝炎病毒（HCV）感染的已知史的患者可能有资格，只要在注册前的28天内内有无法检测到的HCV病毒载量即可。患者目前可能正在接受治疗。 （HCV病毒载荷测试仅针对已知HCV感染的患者需要）
• 患者必须同意将骨髓和血液标本提交MRD测试
• 必须为患者提供参加标本银行业务的机会。在患者同意下，提交标本的残留物将被保留并存储以供将来的研究
• 必须告知患者这项研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦准则签署并给予书面知情同意
• 作为肿瘤学患者入学网络（开放）注册过程的一部分，提供了治疗机构的身份，以确保在系统中输入了当前（365天之内）机构审查委员会批准的当前（在365天内）的日期。

排除标准：

• 除了类固醇，口服6-羟基肽，口服甲氨蝶呤，长春新碱，鞘内化学疗法或羟基脲外，患者必须在注册前14天内进行化学疗法。
• 注册前90天内，不得在90天内进行同种异体造血移植
• 患者必须没有证据表明> = 2级急性移植与宿主疾病（GVHD）或中度或重度有限的慢性GVHD，并且在注册前90天内没有任何严重程度的广泛GVHD病史。广泛的GVHD定义为1）普遍的皮肤受累或2）局部皮肤受累和/或肝功能障碍以及肝组​​织学或肝硬化或眼睛或次要唾液器官或任何其他靶器官
• 患者在注册前的14天内不得具有不受控制的全身真菌，细菌，病毒或其他感染（定义为表现出与感染相关的持续迹象/症状，但没有改善）
• 由于本研究中使用的药物的致畸潜力，因此不得怀孕或护理。繁殖潜力的女性必须在注册前14天内进行阴性血清妊娠试验。生殖潜力的女性/男性必须同意在治疗后和最多6个月内使用有效的避孕方法。如果一名妇女连续12个月在任何时候都有月经，则被认为具有“生殖潜力”。除了常规的避孕方法外，“有效的避孕方法”还包括旨在防止怀孕（或预防副作用）定义为子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术的异性恋和手术。但是，如果在任何时候，先前独身的患者选择在协议中概述的避孕措施中选择在使用避孕措施中，则负责开始避孕措施