背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。
在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。
目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。
方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。
在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。
组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森病步态疾病,神经系统 | 行为:跑步机步态训练和口头教学 | 不适用 |
背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。
在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。
目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。
方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。
在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。
组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 106名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:对照组 12届跑步机训练,并指示“挥舞你的手臂” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:脚跟式小组 12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:大步小组 12个会议的跑步机训练,并指示“抬高脚” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:内部焦点脚跟撞击 12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:外部焦点鞋饰 12次会议跑步机训练,并指示“用鞋子踩地面” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ya-Yun Lee,博士 | +886-2-3366-8155 | yayunlee@ntu.edu.tw |
台湾 | |
台湾NTU的学校和研究生疗法学院 | 招募 |
台北,台湾 | |
联系人:Ya-Yun Lee,博士学位 +886-233668155 yayunlee@ntu.edu.tw |
首席研究员: | Ya-Yun Lee,博士 | 台湾国家 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 步态表演[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)] 参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 步态表演[时间范围:10分钟] 参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 最佳的口头指导,以改善PD步行 | ||||
官方标题ICMJE | 确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力 | ||||
简要摘要 | 背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。 在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。 目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。 方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。 在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。 组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。 | ||||
详细说明 | 背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。 在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。 目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。 方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。 在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。 组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 106 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04315285 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201912096Rind | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。
在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。
目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。
方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。
在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。
组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森病' target='_blank'>帕金森病步态疾病,神经系统 | 行为:跑步机步态训练和口头教学 | 不适用 |
背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。
在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。
目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。
方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。
在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。
组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 106名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:对照组 12届跑步机训练,并指示“挥舞你的手臂” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:脚跟式小组 12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:大步小组 12个会议的跑步机训练,并指示“抬高脚” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:内部焦点脚跟撞击 12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
实验:外部焦点鞋饰 12次会议跑步机训练,并指示“用鞋子踩地面” | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ya-Yun Lee,博士 | +886-2-3366-8155 | yayunlee@ntu.edu.tw |
台湾 | |
台湾NTU的学校和研究生疗法学院 | 招募 |
台北,台湾 | |
联系人:Ya-Yun Lee,博士学位 +886-233668155 yayunlee@ntu.edu.tw |
首席研究员: | Ya-Yun Lee,博士 | 台湾国家 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 步态表演[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)] 参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 步态表演[时间范围:10分钟] 参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 最佳的口头指导,以改善PD步行 | ||||
官方标题ICMJE | 确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力 | ||||
简要摘要 | 背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。 在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。 目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。 方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。 在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。 组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。 | ||||
详细说明 | 背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。 在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。 目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。 方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。 在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。 组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:跑步机步态训练和口头教学 每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 106 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04315285 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201912096Rind | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |