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最佳的口头指导,以改善PD步行

研究描述
简要摘要:

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病步态疾病,神经系统行为:跑步机步态训练和口头教学不适用

详细说明:

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 106名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖
主要意图:治疗
官方标题:确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力
实际学习开始日期 2020年5月18日
估计的初级完成日期 2023年8月31日
估计 学习完成日期 2024年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
12届跑步机训练,并指示“挥舞你的手臂”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:脚跟式小组
12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:大步小组
12个会议的跑步机训练,并指示“抬高脚”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:内部焦点脚跟撞击
12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:外部焦点鞋饰
12次会议跑步机训练,并指示“用鞋子踩地面”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

结果措施
主要结果指标
  1. 步态表演[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。


次要结果度量
  1. 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    MOCA将用于评估参与者的一般认知功能。它评估了几种认知功能,包括注意力,设定转移,短期记忆,语言流利度,计算,方向,数字跨度,概念思维和视觉空间处理技能。 MOCA的总分数为30,得分较高,表明认知功能更好。 MOCA具有良好的心理测量特性

  2. Stroop颜色词测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    Stroop颜色测试将用于评估PD患者的执行功能的变化。 Stroop颜色测试中涉及的执行功能是选择性的关注,抑制和设置转换。 Stroop颜色词测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是单词的颜色墨水与书面颜色名称相一致,而不一致的条件是颜色墨水与书面颜色名称有所不同时(例如,用蓝色墨水写成的“红色”一词)。指示参与者在45秒内尽可能准确,尽可能快地读取单词的墨水颜色,而不是颜色名称。

  3. 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)是一种公认​​且广泛使用的评估工具,用于评估PD疾病严重程度。 UPDR由4个部分组成:1)训练,行为和情绪,2)日常生活的活动(ADL),3)运动检查和4)治疗并发症。在这项拟议的研究中,我们仅评估量表的第3部分 - 患者的运动障碍。 “运动检查”部分包含18个测试,其中包含33个项目(一些测试包含左四肢和/或躯干的运动),每个项目的分数从0(不存在症状)到4个(在症状和症状中标记为4)在大多数情况下)。分数较低的UPDR的第3部分的总分范围从0到132不等,表明PD症状较少,较高的分数表明PD疾病更为严重。内部一致性和有效性已被确定为对UPDR的极好。

  4. 疲劳严重性问卷(FSS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    FSS将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社交参与。它包含9个项目,每个项目以7分制评分为1分1表示强烈不同意,而得分7表示强烈同意。总分从9到63不等,得分较高,表明疲劳的严重程度更高。

  5. 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    PDQ-39是一份自我报告调查表,其中包含39个评估PD对生活质量的影响的项目。 PDQ-39涵盖了8个维度:流动性,日常生活的活动,情感幸福感,污名,认知,交流和身体不适。参与者必须根据面试前一个月的经验来回答问题。每个项目的评分系统范围从0(永远没有困难)到4(总是有困难),得分较低,表明生活质量更高。

  6. 步态问卷(NFOG-Q)的新冻结[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    NFOG-Q将用于评估PD患者的冻结频率和严重程度。它由3个部分组成;在第一部分中,将向参与者显示一个视频剪辑,并有助于分类个人是冰柜还是非冰柜。问卷的第二和第三部分仅针对冰柜设计。部分根据冰冻发作的频率和持续时间来调节雾的严重程度,而Partⅲ会逐步审查冻结对日常活动(例如步行)的影响。对于PD患者,NFOG-Q的可靠性和内部一致性已经建立了良好的。

  7. 老年抑郁量表(GDS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    GDS是老年人抑郁症的自我报告量度。 GDS包含15个项目,用户对过去1周的每个问题都以“是/否”格式做出响应。

  8. 定时进行并进行(TUG)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    参与者最初将坐在一个舒适的椅子上,臀部和膝盖在90°时弯曲。在发出“ go”信号时,参与者将从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子,然后坐下。将指示参与者以他们的首选/舒适速度完成任务。在PD患者中已经建立了良好的重新测试可靠性和评估者间的可靠性。

  9. 手指序列任务[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即进行),后续测试(干预后一个月)]
    手指序列任务将用于评估运动学习能力。手指序列任务包含3个数值序列,每个序列都嵌入彩色圆圈,并显示在计算机屏幕上的特定位置。参与者将不会被告知有关特定序列语义的关联;他们只会被指示使用双手的索引和中指以1-2-3-4的顺序排列数字序列,以尽可能准确,尽可能快地按键。这三个序列将以伪顺序在计算机屏幕上呈现,并且将要求参与者在收购期间完成总共324次试验(每个序列108个试验)。练习后十分钟24小时,将在不同的测试条件下对参与者进行测试。

  10. 特定活动的平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    特定于活动的平衡置信度(A​​BC)量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表包含在室内和室外进行的16个不同的活动。将要求参与者对每个项目的置信度(从0%到100%的信心的0%到100%)。将计算16个项目的平均分数(从0%到100%),以确定参与者在执行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表在PD患者中的内部一致性和重测可靠性非常好。

  11. 皮质运动兴奋性[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    经颅磁刺激(TMS)将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括静息运动阈值(RMT),运动唤起潜力(MEP),皮层静音期(CSP)持续时间,短间隔内度室内抑制(SICI),心脏内促进症(Lenterical ICF)(ICF)和长相关内抑制作用(ICF) )。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期,并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI,ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。

  12. 五次坐下(FTST)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    将评估FTST测试以表示下肢的强度和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求站起来,然后尽可能快地坐下5倍。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数少的时间表明下肢的力量更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够按照指示执行任务(迷你心理状态检查≥24)
  • 能够在没有艾滋病的情况下正确阅读和听到(例如,眼镜或助听器)
  • 可以独立行走或没有设备

排除标准:

  • 除PD外,还有其他神经系统疾病
  • 植入体内的深脑刺激或起搏器
  • 有癫痫的家庭历史
  • 癫痫发作的自历史
  • 患有不稳定的医疗状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ya-Yun Lee,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台湾NTU的学校和研究生疗法学院招募
台北,台湾
联系人:Ya-Yun Lee,博士学位 +886-233668155 yayunlee@ntu.edu.tw
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ya-Yun Lee,博士台湾国家
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月18日
估计的初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
步态表演[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月17日)
步态表演[时间范围:10分钟]
参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    MOCA将用于评估参与者的一般认知功能。它评估了几种认知功能,包括注意力,设定转移,短期记忆,语言流利度,计算,方向,数字跨度,概念思维和视觉空间处理技能。 MOCA的总分数为30,得分较高,表明认知功能更好。 MOCA具有良好的心理测量特性
  • Stroop颜色词测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    Stroop颜色测试将用于评估PD患者的执行功能的变化。 Stroop颜色测试中涉及的执行功能是选择性的关注,抑制和设置转换。 Stroop颜色词测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是单词的颜色墨水与书面颜色名称相一致,而不一致的条件是颜色墨水与书面颜色名称有所不同时(例如,用蓝色墨水写成的“红色”一词)。指示参与者在45秒内尽可能准确,尽可能快地读取单词的墨水颜色,而不是颜色名称。
  • 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)是一种公认​​且广泛使用的评估工具,用于评估PD疾病严重程度。 UPDR由4个部分组成:1)训练,行为和情绪,2)日常生活的活动(ADL),3)运动检查和4)治疗并发症。在这项拟议的研究中,我们仅评估量表的第3部分 - 患者的运动障碍。 “运动检查”部分包含18个测试,其中包含33个项目(一些测试包含左四肢和/或躯干的运动),每个项目的分数从0(不存在症状)到4个(在症状和症状中标记为4)在大多数情况下)。分数较低的UPDR的第3部分的总分范围从0到132不等,表明PD症状较少,较高的分数表明PD疾病更为严重。内部一致性和有效性已被确定为对UPDR的极好。
  • 疲劳严重性问卷(FSS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    FSS将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社交参与。它包含9个项目,每个项目以7分制评分为1分1表示强烈不同意,而得分7表示强烈同意。总分从9到63不等,得分较高,表明疲劳的严重程度更高。
  • 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    PDQ-39是一份自我报告调查表,其中包含39个评估PD对生活质量的影响的项目。 PDQ-39涵盖了8个维度:流动性,日常生活的活动,情感幸福感,污名,认知,交流和身体不适。参与者必须根据面试前一个月的经验来回答问题。每个项目的评分系统范围从0(永远没有困难)到4(总是有困难),得分较低,表明生活质量更高。
  • 步态问卷(NFOG-Q)的新冻结[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    NFOG-Q将用于评估PD患者的冻结频率和严重程度。它由3个部分组成;在第一部分中,将向参与者显示一个视频剪辑,并有助于分类个人是冰柜还是非冰柜。问卷的第二和第三部分仅针对冰柜设计。部分根据冰冻发作的频率和持续时间来调节雾的严重程度,而Partⅲ会逐步审查冻结对日常活动(例如步行)的影响。对于PD患者,NFOG-Q的可靠性和内部一致性已经建立了良好的。
  • 老年抑郁量表(GDS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    GDS是老年人抑郁症的自我报告量度。 GDS包含15个项目,用户对过去1周的每个问题都以“是/否”格式做出响应。
  • 定时进行并进行(TUG)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    参与者最初将坐在一个舒适的椅子上,臀部和膝盖在90°时弯曲。在发出“ go”信号时,参与者将从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子,然后坐下。将指示参与者以他们的首选/舒适速度完成任务。在PD患者中已经建立了良好的重新测试可靠性和评估者间的可靠性。
  • 手指序列任务[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即进行),后续测试(干预后一个月)]
    手指序列任务将用于评估运动学习能力。手指序列任务包含3个数值序列,每个序列都嵌入彩色圆圈,并显示在计算机屏幕上的特定位置。参与者将不会被告知有关特定序列语义的关联;他们只会被指示使用双手的索引和中指以1-2-3-4的顺序排列数字序列,以尽可能准确,尽可能快地按键。这三个序列将以伪顺序在计算机屏幕上呈现,并且将要求参与者在收购期间完成总共324次试验(每个序列108个试验)。练习后十分钟24小时,将在不同的测试条件下对参与者进行测试。
  • 特定活动的平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    特定于活动的平衡置信度(A​​BC)量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表包含在室内和室外进行的16个不同的活动。将要求参与者对每个项目的置信度(从0%到100%的信心的0%到100%)。将计算16个项目的平均分数(从0%到100%),以确定参与者在执行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表在PD患者中的内部一致性和重测可靠性非常好。
  • 皮质运动兴奋性[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    经颅磁刺激(TMS)将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括静息运动阈值(RMT),运动唤起潜力(MEP),皮层静音期(CSP)持续时间,短间隔内度室内抑制(SICI),心脏内促进症(Lenterical ICF)(ICF)和长相关内抑制作用(ICF) )。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期,并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI,ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。
  • 五次坐下(FTST)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    将评估FTST测试以表示下肢的强度和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求站起来,然后尽可能快地坐下5倍。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数少的时间表明下肢的力量更好。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月17日)
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:10分钟]
    MOCA将用于评估参与者的一般认知功能。它评估了几种认知功能,包括注意力,设定转移,短期记忆,语言流利度,计算,方向,数字跨度,概念思维和视觉空间处理技能。 MOCA的总分数为30,得分较高,表明认知功能更好。 MOCA具有良好的心理测量特性
  • Stroop颜色测试[时间范围:5分钟]
    Stroop颜色测试将用于评估PD患者的执行功能的变化。 Stroop颜色测试中涉及的执行功能是选择性的关注,抑制和设置转换。 Stroop颜色词测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是单词的颜色墨水与书面颜色名称相一致,而不一致的条件是颜色墨水与书面颜色名称有所不同时(例如,用蓝色墨水写成的“红色”一词)。指示参与者在45秒内尽可能准确,尽可能快地读取单词的墨水颜色,而不是颜色名称。
  • 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:10分钟]
    统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)是一种公认​​且广泛使用的评估工具,用于评估PD疾病严重程度。 UPDR由4个部分组成:1)训练,行为和情绪,2)日常生活的活动(ADL),3)运动检查和4)治疗并发症。在这项拟议的研究中,我们仅评估量表的第3部分 - 患者的运动障碍。 “运动检查”部分包含18个测试,其中包含33个项目(一些测试包含左四肢和/或躯干的运动),每个项目的分数从0(不存在症状)到4个(在症状和症状中标记为4)在大多数情况下)。分数较低的UPDR的第3部分的总分范围从0到132不等,表明PD症状较少,较高的分数表明PD疾病更为严重。内部一致性和有效性已被确定为对UPDR的极好。
  • 疲劳严重性问卷(FSS)[时间范围:5分钟]
    FSS将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社交参与。它包含9个项目,每个项目以7分制评分为1分1表示强烈不同意,而得分7表示强烈同意。总分从9到63不等,得分较高,表明疲劳的严重程度更高。
  • 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)[时间范围:10分钟]
    PDQ-39是一份自我报告调查表,其中包含39个评估PD对生活质量的影响的项目。 PDQ-39涵盖了8个维度:流动性,日常生活的活动,情感幸福感,污名,认知,交流和身体不适。参与者必须根据面试前一个月的经验来回答问题。每个项目的评分系统范围从0(永远没有困难)到4(总是有困难),得分较低,表明生活质量更高。
  • 步态问卷的新冻结(NFOG-Q)[时间范围:5分钟]
    NFOG-Q将用于评估PD患者的冻结频率和严重程度。它由3个部分组成;在第一部分中,将向参与者显示一个视频剪辑,并有助于分类个人是冰柜还是非冰柜。问卷的第二和第三部分仅针对冰柜设计。部分根据冰冻发作的频率和持续时间来调节雾的严重程度,而Partⅲ会逐步审查冻结对日常活动(例如步行)的影响。对于PD患者,NFOG-Q的可靠性和内部一致性已经建立了良好的。
  • 老年抑郁量表(GDS)[时间范围:5分钟]
    GDS是老年人抑郁症的自我报告量度。 GDS包含15个项目,用户对过去1周的每个问题都以“是/否”格式做出响应。
  • 定时进行(拖线)测试[时间范围:5分钟]
    参与者最初将坐在一个舒适的椅子上,臀部和膝盖在90°时弯曲。在发出“ go”信号时,参与者将从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子,然后坐下。将指示参与者以他们的首选/舒适速度完成任务。在PD患者中已经建立了良好的重新测试可靠性和评估者间的可靠性。
  • 手指序列任务[时间范围:45分钟]
    手指序列任务将用于评估运动学习能力。手指序列任务包含3个数值序列,每个序列都嵌入彩色圆圈,并显示在计算机屏幕上的特定位置。参与者将不会被告知有关特定序列语义的关联;他们只会被指示使用双手的索引和中指以1-2-3-4的顺序排列数字序列,以尽可能准确,尽可能快地按键。这三个序列将以伪顺序在计算机屏幕上呈现,并且将要求参与者在收购期间完成总共324次试验(每个序列108个试验)。练习后十分钟24小时,将在不同的测试条件下对参与者进行测试。
  • 活动特定的平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:5分钟]
    特定于活动的平衡置信度(A​​BC)量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表包含在室内和室外进行的16个不同的活动。将要求参与者对每个项目的置信度(从0%到100%的信心的0%到100%)。将计算16个项目的平均分数(从0%到100%),以确定参与者在执行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表在PD患者中的内部一致性和重测可靠性非常好。
  • 皮质运动兴奋性[时间范围:45分钟]
    经颅磁刺激(TMS)将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括静息运动阈值(RMT),运动唤起潜力(MEP),皮层静音期(CSP)持续时间,短间隔内度室内抑制(SICI),心脏内促进症(Lenterical ICF)(ICF)和长相关内抑制作用(ICF) )。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期,并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI,ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。
  • 五次坐下(FTST)测试[时间范围:5分钟]
    将评估FTST测试以表示下肢的强度和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求站起来,然后尽可能快地坐下5倍。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数少的时间表明下肢的力量更好。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE最佳的口头指导,以改善PD步行
官方标题ICMJE确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力
简要摘要

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。

详细说明

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 步态障碍,神经系统
干预ICMJE行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    12届跑步机训练,并指示“挥舞你的手臂”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:脚跟式小组
    12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:大步小组
    12个会议的跑步机训练,并指示“抬高脚”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:内部焦点脚跟撞击
    12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:外部焦点鞋饰
    12次会议跑步机训练,并指示“用鞋子踩地面”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月17日)
106
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月31日
估计的初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够按照指示执行任务(迷你心理状态检查≥24)
  • 能够在没有艾滋病的情况下正确阅读和听到(例如,眼镜或助听器)
  • 可以独立行走或没有设备

排除标准:

  • 除PD外,还有其他神经系统疾病
  • 植入体内的深脑刺激或起搏器
  • 有癫痫的家庭历史
  • 癫痫发作的自历史
  • 患有不稳定的医疗状况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ya-Yun Lee,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315285
其他研究ID编号ICMJE 201912096Rind
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ya-Yun Lee,博士台湾国家
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病步态疾病,神经系统行为:跑步机步态训练和口头教学不适用

详细说明:

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 106名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖
主要意图:治疗
官方标题:确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力
实际学习开始日期 2020年5月18日
估计的初级完成日期 2023年8月31日
估计 学习完成日期 2024年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
12届跑步机训练,并指示“挥舞你的手臂”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:脚跟式小组
12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:大步小组
12个会议的跑步机训练,并指示“抬高脚”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:内部焦点脚跟撞击
12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

实验:外部焦点鞋饰
12次会议跑步机训练,并指示“用鞋子踩地面”
行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。

结果措施
主要结果指标
  1. 步态表演[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。


次要结果度量
  1. 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    MOCA将用于评估参与者的一般认知功能。它评估了几种认知功能,包括注意力,设定转移,短期记忆,语言流利度,计算,方向,数字跨度,概念思维和视觉空间处理技能。 MOCA的总分数为30,得分较高,表明认知功能更好。 MOCA具有良好的心理测量特性

  2. Stroop颜色词测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    Stroop颜色测试将用于评估PD患者的执行功能的变化。 Stroop颜色测试中涉及的执行功能是选择性的关注,抑制和设置转换。 Stroop颜色词测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是单词的颜色墨水与书面颜色名称相一致,而不一致的条件是颜色墨水与书面颜色名称有所不同时(例如,用蓝色墨水写成的“红色”一词)。指示参与者在45秒内尽可能准确,尽可能快地读取单词的墨水颜色,而不是颜色名称。

  3. 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)是一种公认​​且广泛使用的评估工具,用于评估PD疾病严重程度。 UPDR由4个部分组成:1)训练,行为和情绪,2)日常生活的活动(ADL),3)运动检查和4)治疗并发症。在这项拟议的研究中,我们仅评估量表的第3部分 - 患者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 “运动检查”部分包含18个测试,其中包含33个项目(一些测试包含左四肢和/或躯干的运动),每个项目的分数从0(不存在症状)到4个(在症状和症状中标记为4)在大多数情况下)。分数较低的UPDR的第3部分的总分范围从0到132不等,表明PD症状较少,较高的分数表明PD疾病更为严重。内部一致性和有效性已被确定为对UPDR的极好。

  4. 疲劳严重性问卷(FSS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    FSS将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社交参与。它包含9个项目,每个项目以7分制评分为1分1表示强烈不同意,而得分7表示强烈同意。总分从9到63不等,得分较高,表明疲劳的严重程度更高。

  5. 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    PDQ-39是一份自我报告调查表,其中包含39个评估PD对生活质量的影响的项目。 PDQ-39涵盖了8个维度:流动性,日常生活的活动,情感幸福感,污名,认知,交流和身体不适。参与者必须根据面试前一个月的经验来回答问题。每个项目的评分系统范围从0(永远没有困难)到4(总是有困难),得分较低,表明生活质量更高。

  6. 步态问卷(NFOG-Q)的新冻结[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    NFOG-Q将用于评估PD患者的冻结频率和严重程度。它由3个部分组成;在第一部分中,将向参与者显示一个视频剪辑,并有助于分类个人是冰柜还是非冰柜。问卷的第二和第三部分仅针对冰柜设计。部分根据冰冻发作的频率和持续时间来调节雾的严重程度,而Partⅲ会逐步审查冻结对日常活动(例如步行)的影响。对于PD患者,NFOG-Q的可靠性和内部一致性已经建立了良好的。

  7. 老年抑郁量表(GDS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    GDS是老年人抑郁症的自我报告量度。 GDS包含15个项目,用户对过去1周的每个问题都以“是/否”格式做出响应。

  8. 定时进行并进行(TUG)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    参与者最初将坐在一个舒适的椅子上,臀部和膝盖在90°时弯曲。在发出“ go”信号时,参与者将从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子,然后坐下。将指示参与者以他们的首选/舒适速度完成任务。在PD患者中已经建立了良好的重新测试可靠性和评估者间的可靠性。

  9. 手指序列任务[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即进行),后续测试(干预后一个月)]
    手指序列任务将用于评估运动学习能力。手指序列任务包含3个数值序列,每个序列都嵌入彩色圆圈,并显示在计算机屏幕上的特定位置。参与者将不会被告知有关特定序列语义的关联;他们只会被指示使用双手的索引和中指以1-2-3-4的顺序排列数字序列,以尽可能准确,尽可能快地按键。这三个序列将以伪顺序在计算机屏幕上呈现,并且将要求参与者在收购期间完成总共324次试验(每个序列108个试验)。练习后十分钟24小时,将在不同的测试条件下对参与者进行测试。

  10. 特定活动的平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    特定于活动的平衡置信度(A​​BC)量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表包含在室内和室外进行的16个不同的活动。将要求参与者对每个项目的置信度(从0%到100%的信心的0%到100%)。将计算16个项目的平均分数(从0%到100%),以确定参与者在执行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表在PD患者中的内部一致性和重测可靠性非常好。

  11. 皮质运动兴奋性[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    经颅磁刺激(TMS)将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括静息运动阈值(RMT),运动唤起潜力(MEP),皮层静音期(CSP)持续时间,短间隔内度室内抑制(SICI),心脏内促进症(Lenterical ICF)(ICF)和长相关内抑制作用(ICF) )。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期,并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI,ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。

  12. 五次坐下(FTST)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    将评估FTST测试以表示下肢的强度和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求站起来,然后尽可能快地坐下5倍。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数少的时间表明下肢的力量更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够按照指示执行任务(迷你心理状态检查≥24)
  • 能够在没有艾滋病的情况下正确阅读和听到(例如,眼镜或助听器)
  • 可以独立行走或没有设备

排除标准:

  • 除PD外,还有其他神经系统疾病
  • 植入体内的深脑刺激或起搏器
  • 有癫痫的家庭历史
  • 癫痫发作的自历史
  • 患有不稳定的医疗状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ya-Yun Lee,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台湾NTU的学校和研究生疗法学院招募
台北,台湾
联系人:Ya-Yun Lee,博士学位 +886-233668155 yayunlee@ntu.edu.tw
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ya-Yun Lee,博士台湾国家
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月18日
估计的初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
步态表演[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月17日)
步态表演[时间范围:10分钟]
参与者将被要求以舒适的步行速度沿着一条5米的人行道行走,以在单一和双重任务步行条件下进行5次试验。步态性能将由Physilog®5系统(步态UP,Renens,Switzerland)捕获,其中包括两个具有内置3D加速度计和陀螺仪的惯性传感器。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    MOCA将用于评估参与者的一般认知功能。它评估了几种认知功能,包括注意力,设定转移,短期记忆,语言流利度,计算,方向,数字跨度,概念思维和视觉空间处理技能。 MOCA的总分数为30,得分较高,表明认知功能更好。 MOCA具有良好的心理测量特性
  • Stroop颜色词测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    Stroop颜色测试将用于评估PD患者的执行功能的变化。 Stroop颜色测试中涉及的执行功能是选择性的关注,抑制和设置转换。 Stroop颜色词测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是单词的颜色墨水与书面颜色名称相一致,而不一致的条件是颜色墨水与书面颜色名称有所不同时(例如,用蓝色墨水写成的“红色”一词)。指示参与者在45秒内尽可能准确,尽可能快地读取单词的墨水颜色,而不是颜色名称。
  • 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)是一种公认​​且广泛使用的评估工具,用于评估PD疾病严重程度。 UPDR由4个部分组成:1)训练,行为和情绪,2)日常生活的活动(ADL),3)运动检查和4)治疗并发症。在这项拟议的研究中,我们仅评估量表的第3部分 - 患者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 “运动检查”部分包含18个测试,其中包含33个项目(一些测试包含左四肢和/或躯干的运动),每个项目的分数从0(不存在症状)到4个(在症状和症状中标记为4)在大多数情况下)。分数较低的UPDR的第3部分的总分范围从0到132不等,表明PD症状较少,较高的分数表明PD疾病更为严重。内部一致性和有效性已被确定为对UPDR的极好。
  • 疲劳严重性问卷(FSS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    FSS将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社交参与。它包含9个项目,每个项目以7分制评分为1分1表示强烈不同意,而得分7表示强烈同意。总分从9到63不等,得分较高,表明疲劳的严重程度更高。
  • 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    PDQ-39是一份自我报告调查表,其中包含39个评估PD对生活质量的影响的项目。 PDQ-39涵盖了8个维度:流动性,日常生活的活动,情感幸福感,污名,认知,交流和身体不适。参与者必须根据面试前一个月的经验来回答问题。每个项目的评分系统范围从0(永远没有困难)到4(总是有困难),得分较低,表明生活质量更高。
  • 步态问卷(NFOG-Q)的新冻结[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    NFOG-Q将用于评估PD患者的冻结频率和严重程度。它由3个部分组成;在第一部分中,将向参与者显示一个视频剪辑,并有助于分类个人是冰柜还是非冰柜。问卷的第二和第三部分仅针对冰柜设计。部分根据冰冻发作的频率和持续时间来调节雾的严重程度,而Partⅲ会逐步审查冻结对日常活动(例如步行)的影响。对于PD患者,NFOG-Q的可靠性和内部一致性已经建立了良好的。
  • 老年抑郁量表(GDS)[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    GDS是老年人抑郁症的自我报告量度。 GDS包含15个项目,用户对过去1周的每个问题都以“是/否”格式做出响应。
  • 定时进行并进行(TUG)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    参与者最初将坐在一个舒适的椅子上,臀部和膝盖在90°时弯曲。在发出“ go”信号时,参与者将从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子,然后坐下。将指示参与者以他们的首选/舒适速度完成任务。在PD患者中已经建立了良好的重新测试可靠性和评估者间的可靠性。
  • 手指序列任务[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即进行),后续测试(干预后一个月)]
    手指序列任务将用于评估运动学习能力。手指序列任务包含3个数值序列,每个序列都嵌入彩色圆圈,并显示在计算机屏幕上的特定位置。参与者将不会被告知有关特定序列语义的关联;他们只会被指示使用双手的索引和中指以1-2-3-4的顺序排列数字序列,以尽可能准确,尽可能快地按键。这三个序列将以伪顺序在计算机屏幕上呈现,并且将要求参与者在收购期间完成总共324次试验(每个序列108个试验)。练习后十分钟24小时,将在不同的测试条件下对参与者进行测试。
  • 特定活动的平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    特定于活动的平衡置信度(A​​BC)量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表包含在室内和室外进行的16个不同的活动。将要求参与者对每个项目的置信度(从0%到100%的信心的0%到100%)。将计算16个项目的平均分数(从0%到100%),以确定参与者在执行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表在PD患者中的内部一致性和重测可靠性非常好。
  • 皮质运动兴奋性[时间范围:三个时间点:预测试(干预前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    经颅磁刺激(TMS)将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括静息运动阈值(RMT),运动唤起潜力(MEP),皮层静音期(CSP)持续时间,短间隔内度室内抑制(SICI),心脏内促进症(Lenterical ICF)(ICF)和长相关内抑制作用(ICF) )。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期,并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI,ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。
  • 五次坐下(FTST)测试[时间范围:三个时间点:预测试(干预之前),测试后(干预后立即),后续测试(干预后一个月)]
    将评估FTST测试以表示下肢的强度和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求站起来,然后尽可能快地坐下5倍。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数少的时间表明下肢的力量更好。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月17日)
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:10分钟]
    MOCA将用于评估参与者的一般认知功能。它评估了几种认知功能,包括注意力,设定转移,短期记忆,语言流利度,计算,方向,数字跨度,概念思维和视觉空间处理技能。 MOCA的总分数为30,得分较高,表明认知功能更好。 MOCA具有良好的心理测量特性
  • Stroop颜色测试[时间范围:5分钟]
    Stroop颜色测试将用于评估PD患者的执行功能的变化。 Stroop颜色测试中涉及的执行功能是选择性的关注,抑制和设置转换。 Stroop颜色词测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是单词的颜色墨水与书面颜色名称相一致,而不一致的条件是颜色墨水与书面颜色名称有所不同时(例如,用蓝色墨水写成的“红色”一词)。指示参与者在45秒内尽可能准确,尽可能快地读取单词的墨水颜色,而不是颜色名称。
  • 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:10分钟]
    统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)是一种公认​​且广泛使用的评估工具,用于评估PD疾病严重程度。 UPDR由4个部分组成:1)训练,行为和情绪,2)日常生活的活动(ADL),3)运动检查和4)治疗并发症。在这项拟议的研究中,我们仅评估量表的第3部分 - 患者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 “运动检查”部分包含18个测试,其中包含33个项目(一些测试包含左四肢和/或躯干的运动),每个项目的分数从0(不存在症状)到4个(在症状和症状中标记为4)在大多数情况下)。分数较低的UPDR的第3部分的总分范围从0到132不等,表明PD症状较少,较高的分数表明PD疾病更为严重。内部一致性和有效性已被确定为对UPDR的极好。
  • 疲劳严重性问卷(FSS)[时间范围:5分钟]
    FSS将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社交参与。它包含9个项目,每个项目以7分制评分为1分1表示强烈不同意,而得分7表示强烈同意。总分从9到63不等,得分较高,表明疲劳的严重程度更高。
  • 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)[时间范围:10分钟]
    PDQ-39是一份自我报告调查表,其中包含39个评估PD对生活质量的影响的项目。 PDQ-39涵盖了8个维度:流动性,日常生活的活动,情感幸福感,污名,认知,交流和身体不适。参与者必须根据面试前一个月的经验来回答问题。每个项目的评分系统范围从0(永远没有困难)到4(总是有困难),得分较低,表明生活质量更高。
  • 步态问卷的新冻结(NFOG-Q)[时间范围:5分钟]
    NFOG-Q将用于评估PD患者的冻结频率和严重程度。它由3个部分组成;在第一部分中,将向参与者显示一个视频剪辑,并有助于分类个人是冰柜还是非冰柜。问卷的第二和第三部分仅针对冰柜设计。部分根据冰冻发作的频率和持续时间来调节雾的严重程度,而Partⅲ会逐步审查冻结对日常活动(例如步行)的影响。对于PD患者,NFOG-Q的可靠性和内部一致性已经建立了良好的。
  • 老年抑郁量表(GDS)[时间范围:5分钟]
    GDS是老年人抑郁症的自我报告量度。 GDS包含15个项目,用户对过去1周的每个问题都以“是/否”格式做出响应。
  • 定时进行(拖线)测试[时间范围:5分钟]
    参与者最初将坐在一个舒适的椅子上,臀部和膝盖在90°时弯曲。在发出“ go”信号时,参与者将从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子,然后坐下。将指示参与者以他们的首选/舒适速度完成任务。在PD患者中已经建立了良好的重新测试可靠性和评估者间的可靠性。
  • 手指序列任务[时间范围:45分钟]
    手指序列任务将用于评估运动学习能力。手指序列任务包含3个数值序列,每个序列都嵌入彩色圆圈,并显示在计算机屏幕上的特定位置。参与者将不会被告知有关特定序列语义的关联;他们只会被指示使用双手的索引和中指以1-2-3-4的顺序排列数字序列,以尽可能准确,尽可能快地按键。这三个序列将以伪顺序在计算机屏幕上呈现,并且将要求参与者在收购期间完成总共324次试验(每个序列108个试验)。练习后十分钟24小时,将在不同的测试条件下对参与者进行测试。
  • 活动特定的平衡置信度(A​​BC)量表[时间范围:5分钟]
    特定于活动的平衡置信度(A​​BC)量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表包含在室内和室外进行的16个不同的活动。将要求参与者对每个项目的置信度(从0%到100%的信心的0%到100%)。将计算16个项目的平均分数(从0%到100%),以确定参与者在执行日常生活活动时不会下降的置信度。 ABC量表在PD患者中的内部一致性和重测可靠性非常好。
  • 皮质运动兴奋性[时间范围:45分钟]
    经颅磁刺激(TMS)将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括静息运动阈值(RMT),运动唤起潜力(MEP),皮层静音期(CSP)持续时间,短间隔内度室内抑制(SICI),心脏内促进症(Lenterical ICF)(ICF)和长相关内抑制作用(ICF) )。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期,并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI,ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。
  • 五次坐下(FTST)测试[时间范围:5分钟]
    将评估FTST测试以表示下肢的强度和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求站起来,然后尽可能快地坐下5倍。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数少的时间表明下肢的力量更好。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE最佳的口头指导,以改善PD步行
官方标题ICMJE确定最佳的口头教学以提高帕金森氏病患者的步行能力
简要摘要

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目标:(1)调查PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。 (2)进一步确定EF指令是否会引起比IF更大的培训益处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60名PD患者将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(Big)和对照组(CON)组。所有参与者都将接受12次步态培训,并为每个组分配的特定口头教学。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括认知和行为功能的测量。另外,经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。除了提供给参与者的口头说明外,其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较组之间的干预效果,显着性水平将设置为α= 0.05。

详细说明

背景:帕金森氏病(PD)中最令人不安的运动症状之一是步态障碍。临床医生经常使用各种口头指示来纠正异常步态模式,最常用的指示是“抬起脚并做出重大步骤”。尽管立即提高了性能,但PD的人不愿通过这种夸张的步行策略在户外行走,因为这使他们感到尴尬,不平衡和疲劳。由于PD步行脚扁平的人,调查人员建议强调步行接触时强调脚跟撞击的指导可能有效。脚跟刺的动作可以充当脚摇杆,并促进肢体的前进进展。脚跟刺还可以增加有效的肢体长度并降低步行过程中的能量成本。因此,在步态训练期间强调脚跟撞击可能会恢复步态近期的模式并提高患者的依从性。

在提供口头说明时,临床医生还应考虑说明的注意力重点。有证据表明,具有外部注意力重点(EF)的指示比内部注意力(如果)在运动性能和学习方面更有益。但是,PD的大多数与步态相关的说明是。因此,研究人员旨在设计一种新颖的EF指导,并确定PD的人是否可以从EF中受益于EF,而不是指令。

目的:这项研究的第一个目的是研究PD患者的步态训练期间强调脚跟撞击的言语教学的影响。第二个目的是进一步确定EF的指导是否会引起比IF造成更大的培训好处。

方法:本研究将进行两个实验。在实验1中,有60个特发性PD的个体将被随机分为脚跟撞击(HS),大步骤(大)和对照组。所有参与者将接受12次跑步机和地面步态训练。在训练过程中,将指示参与者分别在HS,大或骗局中“抬高脚”,“抬高脚”或“挥舞双臂”。参与者将在干预措施之前,之后和4周进行评估。主要结果将是步态性能,次要结果将包括手指序列任务,蒙特利尔认知评估测试,Stroop色彩词测试,统一的帕金森氏病评级量表,5次进行进行测试,进行时间进行测试,进行测试,疲劳严重性尺度,特定于活动的平衡置信度量表,帕金森氏病问卷39,步态问卷和老年抑郁量表的新冻结。经颅磁刺激将用于检查与干预措施相关的皮质运动兴奋性的变化。

在第二个实验中,有46个PD患者将被随机分为内部焦点脚跟刺(IF-HS)或外部焦点鞋(EF-SS)组。 IF-HS组的指示将是“用脚后跟击中地面”,并为EF-SS组的鞋子手击中地面。其他干预和测试程序将与实验1相同。

组×时间重复测量方差分析(ANOVA)将用于比较干预效果。将计算部分ETA平方(η2)以确定组差异的幅度。显着性水平将设置为α= 0.05。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
将进行结果评估的研究人员将从小组分配中掩盖
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 步态障碍,神经系统
干预ICMJE行为:跑步机步态训练和口头教学
每个参与者将获得12种特殊口头教学的治疗,取决于参与者的小组。每个训练时间将持续60分钟,包括5分钟的热身伸展运动,40分钟的跑步机训练以及15分钟的越过步态和平衡训练。在40分钟的跑步机步行中,参与者将使用体重支持系统(Likoralltm 200,Liko,Sweden,瑞典)步行0%坡度,以保护参与者免于跌倒;不提供身体的实际体重支持。干预的频率为每周2-3天,分布在4-6周中。除提供给每个组参与者的指令外,所有组的干预协议都将相同。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    12届跑步机训练,并指示“挥舞你的手臂”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:脚跟式小组
    12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:大步小组
    12个会议的跑步机训练,并指示“抬高脚”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:内部焦点脚跟撞击
    12次会议的跑步机训练,并指示“用脚跟打击地面”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
  • 实验:外部焦点鞋饰
    12次会议跑步机训练,并指示“用鞋子踩地面”
    干预:行为:跑步机步态训练和口头教学
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月17日)
106
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月31日
估计的初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够按照指示执行任务(迷你心理状态检查≥24)
  • 能够在没有艾滋病的情况下正确阅读和听到(例如,眼镜或助听器)
  • 可以独立行走或没有设备

排除标准:

  • 除PD外,还有其他神经系统疾病
  • 植入体内的深脑刺激或起搏器
  • 有癫痫的家庭历史
  • 癫痫发作的自历史
  • 患有不稳定的医疗状况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ya-Yun Lee,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315285
其他研究ID编号ICMJE 201912096Rind
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ya-Yun Lee,博士台湾国家
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素