免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 177LU-DTPA-BOMURTAMAB放射免疫疗法用于实体瘤的瘦脑转移
177LU-DTPA-BOMURTAMAB放射免疫疗法用于实体瘤的瘦脑转移
研究描述
简要摘要：
来自实体瘤的嗜脑脑转移的成年人将用177LU-DTPA-BOMURTAMAB治疗，这是靶向B7-H3的鼠单克隆抗体的放射性标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘦肉转移实体瘤，成人 | 生物学：放射标记的dpta-bomburtamab | 第1阶段2 |
详细说明：
第1部分是一个剂量升级阶段，具有3+3顺序设计，其中患者将接受剂量测定剂量，然后最大五个5周的治疗剂量脑室177lu-dtpa-bomburtamab。
第2部分是一个队列曝光阶段，在该阶段中，患者将以第1部分确定的建议剂量接受治疗，直到确认LM进展，不可接受的毒性或最多5个周期为止，以先到者为准；但是，将根据第1部分的数据（例如，剂量学数据）确定周期的总数，以最大程度地降低辐射坏死的风险和治疗的神经功能降低，将在上一个周期后的5周内进行，此后将在此后进行。患者将进入随访期。患者将持续到第一次剂量（第1部分）和初次剂量后2年（第2部分）后的一年。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 63名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患者将获得多达五个周期的脑室中177LU-DTPA-BOMBURTAMAB。在治疗和随访期间，将研究安全性和功效。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脑室内177LU DTPA OMBURTAMAB放射免疫疗法的I/II期试验，用于实体瘤的瘦脑脑转移 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB 177LU-DTPA-BOMBURTAMAB的室内室内给药，最多五个周期。 | 生物学：放射标记的dpta-bomburtamab 生物标记的DPTA-Bomburtamab 其他名称：药物：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的发生率[时间范围：1年]安全将通过根据CTCAE版本5.0进行分级的AES和SAE的发病率来评估安全性。最大耐受剂量和建议的2阶段剂量（RP2D）将在第1部分中确定
- AES和SAE的发病率[时间范围：2年]在第2部分中，将根据CTCAE版本5.0分级的AES和SAE的发病率评估安全性，在第1部分中定义的RP2D
次要结果度量 ：
- 血液中lutetium-177的最大放射性计数[时间范围：2周]最大吸收辐射剂量的时间
- 消除血液中lutetium-177放射性的半衰期[时间范围：2周]消除血液中一半放射性的时间
- 血液和脑脊液（CSF）中的露铁177的吸收辐射剂量[时间范围：2周]血液和CSF中放射性测量的时间激活曲线将被建模，以递送血液和CSF的吸收剂量
- lutetium-177的剂量法分析[时间范围：2周]伽玛相机扫描和单光子发射计算机断层扫描（SPECT）的全身剂量测定法
- CSF中的最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：7周]CSF中177lu-DTPA-BOMBURTAMAB的浓度
- 血清中的最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：7周]血清中177lu-dtpa-bomburtamab的浓度
- 消除CSF的半衰期[时间范围：7周]CSF中177lu-DTPA-BOMBURTAMAB的浓度
- 消除血清中的半衰期[时间范围：7周]血清中177lu-dtpa-bomburtamab的浓度
- 响应[时间范围：2年]客观应答率（ORR）将被定义为所有可评估患者的比例，这些患者在评估时作为最佳总体反应是最佳的总体反应
- 调查人员评估的响应持续时间（DOR）[时间范围：2年]DOR定义为从第一次响应到LM进展的时间
- 无进展生存期（PFS）[时间范围：2年]PFS定义为从任何原因的第一次治疗或LM进展或死亡的时间，以第一个为准
- 总体生存（OS）[时间范围：2年]OS定义为从第一次治疗到死亡的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 原发性导管或小叶乳腺癌，非小细胞肺癌或恶性黑色素瘤
- 根据EANO-ESMO指南2017年，I型或II型LM具有“确认”或“可能”诊断
- 根据调查员的评判，预期寿命超过2个月
- ECOG性能状态0、1或2
- 可接受的血液学状态以及肝和肾功能
- 根据地方法规获得的书面知情同意书
- 首次给药之前，存在脑室内通道设备
排除标准：
- 阻塞性或有症状的交流脑积水
- 进行性全身性（严格性外脑脑）疾病
- 不受控制的威胁生命的感染
- 腹膜 - 腹膜分流，无可编程阀。脑室或心室 - 毛发分流器
- 在177lu-dtpa-bomburtamab首次剂量之前不到3周，接受了颅脊髓辐照（用于核内或硬脑膜转移）或鞘内细胞毒性抗癌治疗
- 严重的非血液器官毒性；具体而言，入学之前，任何肾脏，心脏，肝，肺或胃肠道系统毒性3级或更高
- 4年级神经系统障碍。允许听力损失或稳定的神经功能缺陷
- 在首次定义为INR 2级或更高之前，不可接受的凝血功能
- 女性生育潜力，怀孕，母乳喂养，打算怀孕或不使用不使用高效避孕方法的男性或不使用高效的避孕方法
- MRI上处理过或未处理的结节性或线性瘦脑转移的最小直径> 0.5 cm（仅第2部分）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joris Wilms | +4570261414 | clinicaltrials@ymabs.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学癌症中心 | |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，纽约 | |
| 西奈山的伊坎医学院 | |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克癌症中心 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 英国 | |
| 克里斯蒂医院NHS基金会信托 | |
| 英国曼彻斯特 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 皇家马斯登医院 | |
| 萨顿，英国 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
赞助商和合作者
Y-MABS治疗学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 177LU-DTPA-BOMURTAMAB放射免疫疗法用于实体瘤的瘦脑转移 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑室内177LU DTPA OMBURTAMAB放射免疫疗法的I/II期试验，用于实体瘤的瘦脑脑转移 | ||||
| 简要摘要 | 来自实体瘤的嗜脑脑转移的成年人将用177LU-DTPA-BOMURTAMAB治疗，这是靶向B7-H3的鼠单克隆抗体的放射性标记。 | ||||
| 详细说明 | 第1部分是一个剂量升级阶段，具有3+3顺序设计，其中患者将接受剂量测定剂量，然后最大五个5周的治疗剂量脑室177lu-dtpa-bomburtamab。 第2部分是一个队列曝光阶段，在该阶段中，患者将以第1部分确定的建议剂量接受治疗，直到确认LM进展，不可接受的毒性或最多5个周期为止，以先到者为准；但是，将根据第1部分的数据（例如，剂量学数据）确定周期的总数，以最大程度地降低辐射坏死的风险和治疗的神经功能降低，将在上一个周期后的5周内进行，此后将在此后进行。患者将进入随访期。患者将持续到第一次剂量（第1部分）和初次剂量后2年（第2部分）后的一年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 患者将获得多达五个周期的脑室中177LU-DTPA-BOMBURTAMAB。在治疗和随访期间，将研究安全性和功效。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 生物学：放射标记的dpta-bomburtamab 生物标记的DPTA-Bomburtamab 其他名称：药物：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB 177LU-DTPA-BOMBURTAMAB的室内室内给药，最多五个周期。 干预：生物学：放射标记的dpta-bomburtamab | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 63 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315246 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 302 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Y-MABS治疗学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Y-MABS治疗学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Y-MABS治疗学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
来自实体瘤的嗜脑脑转移的成年人将用177LU-DTPA-BOMURTAMAB治疗，这是靶向B7-H3的鼠单克隆抗体的放射性标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘦肉转移实体瘤，成人 | 生物学：放射标记的dpta-bomburtamab | 第1阶段2 |
详细说明：
第1部分是一个剂量升级阶段，具有3+3顺序设计，其中患者将接受剂量测定剂量，然后最大五个5周的治疗剂量脑室177lu-dtpa-bomburtamab。
第2部分是一个队列曝光阶段，在该阶段中，患者将以第1部分确定的建议剂量接受治疗，直到确认LM进展，不可接受的毒性或最多5个周期为止，以先到者为准；但是，将根据第1部分的数据（例如，剂量学数据）确定周期的总数，以最大程度地降低辐射坏死的风险和治疗的神经功能降低，将在上一个周期后的5周内进行，此后将在此后进行。患者将进入随访期。患者将持续到第一次剂量（第1部分）和初次剂量后2年（第2部分）后的一年。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 63名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患者将获得多达五个周期的脑室中177LU-DTPA-BOMBURTAMAB。在治疗和随访期间，将研究安全性和功效。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脑室内177LU DTPA OMBURTAMAB放射免疫疗法的I/II期试验，用于实体瘤的瘦脑脑转移 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB 177LU-DTPA-BOMBURTAMAB的室内室内给药，最多五个周期。 | 生物学：放射标记的dpta-bomburtamab 生物标记的DPTA-Bomburtamab 其他名称：药物：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的发生率[时间范围：1年]安全将通过根据CTCAE版本5.0进行分级的AES和SAE的发病率来评估安全性。最大耐受剂量和建议的2阶段剂量（RP2D）将在第1部分中确定
- AES和SAE的发病率[时间范围：2年]在第2部分中，将根据CTCAE版本5.0分级的AES和SAE的发病率评估安全性，在第1部分中定义的RP2D
次要结果度量 ：
- 血液中lutetium-177的最大放射性计数[时间范围：2周]最大吸收辐射剂量的时间
- 消除血液中lutetium-177放射性的半衰期[时间范围：2周]消除血液中一半放射性的时间
- 血液和脑脊液（CSF）中的露铁177的吸收辐射剂量[时间范围：2周]血液和CSF中放射性测量的时间激活曲线将被建模，以递送血液和CSF的吸收剂量
- lutetium-177的剂量法分析[时间范围：2周]伽玛相机扫描和单光子发射计算机断层扫描（SPECT）的全身剂量测定法
- CSF中的最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：7周]CSF中177lu-DTPA-BOMBURTAMAB的浓度
- 血清中的最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：7周]血清中177lu-dtpa-bomburtamab的浓度
- 消除CSF的半衰期[时间范围：7周]CSF中177lu-DTPA-BOMBURTAMAB的浓度
- 消除血清中的半衰期[时间范围：7周]血清中177lu-dtpa-bomburtamab的浓度
- 响应[时间范围：2年]客观应答率（ORR）将被定义为所有可评估患者的比例，这些患者在评估时作为最佳总体反应是最佳的总体反应
- 调查人员评估的响应持续时间（DOR）[时间范围：2年]DOR定义为从第一次响应到LM进展的时间
- 无进展生存期（PFS）[时间范围：2年]PFS定义为从任何原因的第一次治疗或LM进展或死亡的时间，以第一个为准
- 总体生存（OS）[时间范围：2年]OS定义为从第一次治疗到死亡的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 原发性导管或小叶乳腺癌，非小细胞肺癌或恶性黑色素瘤
- 根据EANO-ESMO指南2017年，I型或II型LM具有“确认”或“可能”诊断
- 根据调查员的评判，预期寿命超过2个月
- ECOG性能状态0、1或2
- 可接受的血液学状态以及肝和肾功能
- 根据地方法规获得的书面知情同意书
- 首次给药之前，存在脑室内通道设备
排除标准：
- 阻塞性或有症状的交流脑积水
- 进行性全身性（严格性外脑脑）疾病
- 不受控制的威胁生命的感染
- 腹膜 - 腹膜分流，无可编程阀。脑室或心室 - 毛发分流器
- 在177lu-dtpa-bomburtamab首次剂量之前不到3周，接受了颅脊髓辐照（用于核内或硬脑膜转移）或鞘内细胞毒性抗癌治疗
- 严重的非血液器官毒性；具体而言，入学之前，任何肾脏，心脏，肝，肺或胃肠道系统毒性3级或更高
- 4年级神经系统障碍。允许听力损失或稳定的神经功能缺陷
- 在首次定义为INR 2级或更高之前，不可接受的凝血功能
- 女性生育潜力，怀孕，母乳喂养，打算怀孕或不使用不使用高效避孕方法的男性或不使用高效的避孕方法
- MRI上处理过或未处理的结节性或线性瘦脑转移的最小直径> 0.5 cm（仅第2部分）
联系人和位置
联系人
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学癌症中心 | |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，纽约 | |
| 西奈山的伊坎医学院 | |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克癌症中心 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 英国 | |
| 克里斯蒂医院NHS基金会信托 | |
| 英国曼彻斯特 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
| 皇家马斯登医院 | |
| 萨顿，英国 | |
| 联系人：高级副总裁，首席运营官 | |
赞助商和合作者
Y-MABS治疗学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 177LU-DTPA-BOMURTAMAB放射免疫疗法用于实体瘤的瘦脑转移 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑室内177LU DTPA OMBURTAMAB放射免疫疗法的I/II期试验，用于实体瘤的瘦脑脑转移 | ||||
| 简要摘要 | 来自实体瘤的嗜脑脑转移的成年人将用177LU-DTPA-BOMURTAMAB治疗，这是靶向B7-H3的鼠单克隆抗体的放射性标记。 | ||||
| 详细说明 | 第1部分是一个剂量升级阶段，具有3+3顺序设计，其中患者将接受剂量测定剂量，然后最大五个5周的治疗剂量脑室177lu-dtpa-bomburtamab。 第2部分是一个队列曝光阶段，在该阶段中，患者将以第1部分确定的建议剂量接受治疗，直到确认LM进展，不可接受的毒性或最多5个周期为止，以先到者为准；但是，将根据第1部分的数据（例如，剂量学数据）确定周期的总数，以最大程度地降低辐射坏死的风险和治疗的神经功能降低，将在上一个周期后的5周内进行，此后将在此后进行。患者将进入随访期。患者将持续到第一次剂量（第1部分）和初次剂量后2年（第2部分）后的一年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 患者将获得多达五个周期的脑室中177LU-DTPA-BOMBURTAMAB。在治疗和随访期间，将研究安全性和功效。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 生物学：放射标记的dpta-bomburtamab 生物标记的DPTA-Bomburtamab 其他名称：药物：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：177LU-DTPA-BOMBURTAMAB 177LU-DTPA-BOMBURTAMAB的室内室内给药，最多五个周期。 干预：生物学：放射标记的dpta-bomburtamab | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 63 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315246 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 302 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Y-MABS治疗学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Y-MABS治疗学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Y-MABS治疗学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
