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克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效
研究描述
简要摘要：
克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | 药物：克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir |
详细说明：
这项研究旨在将克拉霉素 - 氯霉素 - 奥司氨木联合疗法与单独使用的小儿小儿流感患者使用的骨菌治疗的安全性和功效进行比较。这项前瞻性单盲研究包括2017年12月至2019年12月在台湾的麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）在麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）住院的患者。还记录了发烧和住院的持续时间。如实时聚合酶链反应所检测到的，次要结果度量是病毒滴度的串行变化。总共有54例患者（对照组为28例，组合组26例）。两组之间的患者基线特征没有差异。在组合组中，延期延期的时间比Oseltamivir组明显短（13.2小时vs 32.1小时，p = 0.002）。与Oseltamivir组相比，组合组的第1天到第3天（logΔ13）的减少更为明显（logΔ13：39％vs 19％，p = 0.001）。在小儿环境中，可以选择合并疗法在具有高热惊厥病史的患者中，或者对与发烧本身相关的不适感感到焦虑。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月29日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | 药物：克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir 为了比较克拉霉素 - 荷摩霉素 - 奥司氨木联合疗法的安全性和有效性与仅奥塞达米维尔治疗的治疗方法对住院的小儿流感患者的安全性和有效性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究是在2017年12月至2019年12月之间在台湾麦凯儿童医院进行的。
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 麦凯儿童医院 | |
| 台湾台北市，10449 | |
赞助商和合作者
麦凯纪念医院
调查人员
| 首席研究员： | Chien-Wei Lee，博士 | 麦凯儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 症状和体征的严重程度[时间范围：1个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 官方头衔 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 简要摘要 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在将克拉霉素 - 氯霉素 - 奥司氨木联合疗法与单独使用的小儿小儿流感患者使用的骨菌治疗的安全性和功效进行比较。这项前瞻性单盲研究包括2017年12月至2019年12月在台湾的麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）在麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）住院的患者。还记录了发烧和住院的持续时间。如实时聚合酶链反应所检测到的，次要结果度量是病毒滴度的串行变化。总共有54例患者（对照组为28例，组合组26例）。两组之间的患者基线特征没有差异。在组合组中，延期延期的时间比Oseltamivir组明显短（13.2小时vs 32.1小时，p = 0.002）。与Oseltamivir组相比，组合组的第1天到第3天（logΔ13）的减少更为明显（logΔ13：39％vs 19％，p = 0.001）。在小儿环境中，可以选择合并疗法在具有高热惊厥病史的患者中，或者对与发烧本身相关的不适感感到焦虑。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究是在2017年12月至2019年12月之间在台湾麦凯儿童医院进行的。 | ||||
| 健康）状况 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 干涉 | 药物：克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir 为了比较克拉霉素 - 荷摩霉素 - 奥司氨木联合疗法的安全性和有效性与仅奥塞达米维尔治疗的治疗方法对住院的小儿流感患者的安全性和有效性。 | ||||
| 研究组/队列 | 克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 干预：药物：克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 1岁至18岁；体温高于38°C；在症状发作后的72小时内出现以下症状咳嗽，痰液产生，鼻孔，麦芽粥，头痛或疲劳的存在之一；实验室确认的流感感染（包括快速测试或PCR确认的流感或B）；和住院的临床要求。入院后48小时内启动抗病毒治疗。 排除标准： - 对研究药物过敏或禁忌症的史；用大环内酯类药物（EX：阿奇霉素，红霉素），萘普生或神经氨酸酶抑制剂的药物施用在72小时内使用；当前使用任何抗生素；以及由于类固醇的使用，人类免疫缺陷病毒感染，慢性肾脏疾病，肾衰竭，化学疗法或放射治疗而存在免疫功能低下的状态，或先天免疫缺陷。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04315194 | ||||
| 其他研究ID编号 | Mackaymh | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 麦凯纪念医院 | ||||
| 研究赞助商 | 麦凯纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 麦凯纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | 药物：克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir |
详细说明：
这项研究旨在将克拉霉素 - 氯霉素 - 奥司氨木联合疗法与单独使用的小儿小儿流感患者使用的骨菌治疗的安全性和功效进行比较。这项前瞻性单盲研究包括2017年12月至2019年12月在台湾的麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）在麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）住院的患者。还记录了发烧和住院的持续时间。如实时聚合酶链反应所检测到的，次要结果度量是病毒滴度的串行变化。总共有54例患者（对照组为28例，组合组26例）。两组之间的患者基线特征没有差异。在组合组中，延期延期的时间比Oseltamivir组明显短（13.2小时vs 32.1小时，p = 0.002）。与Oseltamivir组相比，组合组的第1天到第3天（logΔ13）的减少更为明显（logΔ13：39％vs 19％，p = 0.001）。在小儿环境中，可以选择合并疗法在具有高热惊厥病史的患者中，或者对与发烧本身相关的不适感感到焦虑。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月29日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir | 药物：克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir 为了比较克拉霉素 - 荷摩霉素 - 奥司氨木联合疗法的安全性和有效性与仅奥塞达米维尔治疗的治疗方法对住院的小儿流感患者的安全性和有效性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究是在2017年12月至2019年12月之间在台湾麦凯儿童医院进行的。
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 麦凯儿童医院 | |
| 台湾台北市，10449 | |
赞助商和合作者
麦凯纪念医院
调查人员
| 首席研究员： | Chien-Wei Lee，博士 | 麦凯儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 症状和体征的严重程度[时间范围：1个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 官方头衔 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 简要摘要 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在将克拉霉素 - 氯霉素 - 奥司氨木联合疗法与单独使用的小儿小儿流感患者使用的骨菌治疗的安全性和功效进行比较。这项前瞻性单盲研究包括2017年12月至2019年12月在台湾的麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）在麦凯儿童医院（Mackay Children's Hospital）住院的患者。还记录了发烧和住院的持续时间。如实时聚合酶链反应所检测到的，次要结果度量是病毒滴度的串行变化。总共有54例患者（对照组为28例，组合组26例）。两组之间的患者基线特征没有差异。在组合组中，延期延期的时间比Oseltamivir组明显短（13.2小时vs 32.1小时，p = 0.002）。与Oseltamivir组相比，组合组的第1天到第3天（logΔ13）的减少更为明显（logΔ13：39％vs 19％，p = 0.001）。在小儿环境中，可以选择合并疗法在具有高热惊厥病史的患者中，或者对与发烧本身相关的不适感感到焦虑。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究是在2017年12月至2019年12月之间在台湾麦凯儿童医院进行的。 | ||||
| 健康）状况 | 克拉霉素 - 氯霉素 - oseltamivir联合疗法与奥斯塔米维尔的疗效对住院儿科患者的疗效 | ||||
| 干涉 | 药物：克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir 为了比较克拉霉素 - 荷摩霉素 - 奥司氨木联合疗法的安全性和有效性与仅奥塞达米维尔治疗的治疗方法对住院的小儿流感患者的安全性和有效性。 | ||||
| 研究组/队列 | 克拉霉素 - 氯糖蛋白 - oseltamivir | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 1岁至18岁；体温高于38°C；在症状发作后的72小时内出现以下症状咳嗽，痰液产生，鼻孔，麦芽粥，头痛或疲劳的存在之一；实验室确认的流感感染（包括快速测试或PCR确认的流感或B）；和住院的临床要求。入院后48小时内启动抗病毒治疗。 排除标准： - 对研究药物过敏或禁忌症的史；用大环内酯类药物（EX：阿奇霉素，红霉素），萘普生或神经氨酸酶抑制剂的药物施用在72小时内使用；当前使用任何抗生素；以及由于类固醇的使用，人类免疫缺陷病毒感染，慢性肾脏疾病，肾衰竭，化学疗法或放射治疗而存在免疫功能低下的状态，或先天免疫缺陷。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04315194 | ||||
| 其他研究ID编号 | Mackaymh | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 麦凯纪念医院 | ||||
| 研究赞助商 | 麦凯纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 麦凯纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
