• 剂量限制毒性（DLT）在定义的DLT期间[时间范围：9-12个月]
  评估携带ARID1A突变的晚期实体瘤患者中建议的Belinostat剂量2剂量与Nivolumab结合使用。
• 在定义的DLT评估期间评估的无法忍受的难治性免疫介导的不良事件的速率[时间范围：12-18个月]
  在患有晚期实体瘤的患者中，评估有和没有ipilimumab的Nivolumab与Nivolumab结合使用的Belinostat的安全性和耐受性。

• 剂量限制毒性（DLT）在定义的DLT期间[时间范围：21天]
  评估携带ARID1A突变的晚期实体瘤患者中建议的Belinostat剂量2剂量与Nivolumab结合使用。
• 在定义的DLT评估期内评估的无法忍受的难治性免疫介导的不良事件的速率[时间范围：21天]
  在患有晚期实体瘤的患者中，评估有和没有ipilimumab的Nivolumab与Nivolumab结合使用的Belinostat的安全性和耐受性。

• 不良事件的频率和表征（AE）[时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不带有ipilimumab的Nivolumab的安全性，晚期实体瘤患者的安全性
• •临床益处的率定义为可评估的患者的比例达到稳定疾病，部分反应或每个recist 1.1标准[时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• •定义为可评估患者的比例，可评估的患者的比例或根据RECIST 1.1标准完全反应。 [时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• •反应持续时间（DOR）定义为肿瘤对疾病进展的反应时间，如recist 1.1所定义。 [时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• •无进展生存期（PFS）定义为从研究疗法开始到每次恢复1.1疾病进展的时间，替代治疗的启动或任何原因的死亡。 [时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• 总生存（OS）[时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效

总体而言，该试验将评估研究人群中两个方案的剂量和安全性：

• 双重方案：Belinostat与Nivolumab结合；
• 三胞胎方案：Belinostat与Nivolumab和ipilimumab结合使用。该试验将由两个部分组成：第1部分将与Nivolumab（Doublet cemimen）结合建立Belinostat的RP2D，并且第2部分将评估Belinostat的RP2D与Nivolumab（Doublet Lecimen）和ipilimenab（三重肌）（三倍体疗法）结合使用的Belinostat RP2D的安全性。在第1部分中，推荐的阶段2剂量的Belinostat将通过使用修改后的3+3设计确认的唯一加速滴定设计来确定。

一旦Belinostat的RP2D在第1部分中得到确认，第2部分将开放到双重方案的扩展，并开始评估三胞胎方案。一式三份方案的安全性评估将遵循统计分析部分和附录2中所述的贝叶斯方法。

由于预期的毒性特异性在各种剂量水平上的毒性毒素与立即毒性之间的毒性和免疫介导的双重毒性和三重态介导的毒性，因此剂量限制性毒性的定义与DLT评估期的定义将有所不同（Doublet Vs.一份）。患者将根据管理方案进行管理。

统计假设：单独与尼伐单抗和ipilimumab结合使用的Belinostat在先前治疗的转移性或晚期癌患者中是安全有效的，有或没有ARID1A功能丧失（LOF）突变。

• 药物：Belinostat

  第1部分的双重方案剂量水平：

  Belinostat剂量1（起始剂量）500 mg/m2剂量水平2 750 mg/m2剂量水平3 1000 mg/m2

• 药物：Nivolumab
  第1部分Nivolumab剂量1（起始剂量）360 mg剂量水平2 360 mg剂量水平3 360 mg
• 药物：ipilimumab
  第2阶段ipilimumab双重剂量N/A三重剂量1 mg/kg的三胞胎和双重剂量水平
• 药物：Nivolumab
  第2阶段Nivolumab Doublet剂量360 mg IV三重剂量3 mg/kg
• 药物：Belinostat
  第2阶段Belinostat Doublet剂量RP2D三重剂量RP2D的三重态和双重剂量水平

• 实验：双方案
  Belinostat与Nivolumab结合
  干预措施：

  • 药物：Belinostat
  • 药物：Nivolumab
• 实验：三胞胎方案
  Belinostat与Nivolumab和ipilimumab结合
  干预措施：

  • 药物：ipilimumab
  • 药物：Nivolumab
  • 药物：Belinostat

纳入标准：

• ≥18岁的男性或女性受试者。
• 组织学证实的固体瘤患有转移性疾病或无法切除的局部晚期疾病

• 患者必须至少进行一种先前的治疗；和

  • 没有进一步的护理选择或可用的选择与最小的总体生存益处有关；或者
  • 没有进一步的临床接受疗法；或者
  • 患者已经下降了标准疗法。

关于提供标准疗法的选择（如果有）以及患者选择和原因降低标准疗法的讨论应在研究图表中清楚地记录下来。

患者可能已经在免疫检查点抑制剂治疗方面进展。

• 第1部分和第2部分，队列1和2：携带ARID1A功能丧失（LOF）突变的恶性肿瘤，由CARE标准下一代测序确定。预计招募的晚期实体瘤将是但不限于尿路上皮癌，胃肠道恶性肿瘤（胃肠道，结肠直肠，胰腺）和妇科恶性肿瘤（卵巢和子宫内膜）。
• 第2部分，队列3：没有ARID1A功能丧失（LOF）突变（ARID1A野生型）的恶性肿瘤。
• 受试者必须通过recist 1.1通过CT或MRI进行可测量的疾病。
• ECOG性能状态≤2。

• 足够的器官功能定义为：

  • 血液学：

    • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/mm3
    • 血小板计数≥100,000/mm3
    • 血红蛋白≥10g/dl

  • 肝：

    • 总胆红素≤1.5倍正常的机构上限（ULN）
    • AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤3×机构ULN
    • 患有肝转移的患者将允许参加AST和ALT水平≤5x ULN。

  • 肾脏：

    • Cockcroft-Gault公式估计肌酐清除≥30ml/min：
    • 男性：（（（140-AGE）×重量[kg]）/（血清肌酐[mg/dl]×72）
    • 女性：（（（（（140-Age）×重量[kg]）/（血清肌酐[mg/dl]×72））×0.85

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 在整个研究过程中以及上次研究治疗管理后至少4个月，男性和女性受试者的高效避孕。
• 从与任何先前治疗有关的毒性中恢复至基线或≤1级CTCAE v5.0，除非AE在临床上对支持治疗的临床不显着和/或稳定。
• 能够提供知情同意，并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。
• 估计预期寿命至少12周

排除标准：

• UGT1A1*28等位基因或吉尔伯特综合征的纯合子。
• 受试者已接受全身性抗塑性疗法（包括未结合的治疗抗体和毒素免疫共轭物）或任何研究治疗≤14天或在开始研究治疗之前的5个半衰期内，以较短者为准。
• 受试者已接受放射疗法的≤14天前研究治疗前14天。在此期间，允许局部放射疗法治疗有症状的骨转移。
• 在开始学习药物之前进行了大术≤3周或尚未从大手术中恢复的受试者≤3周。
• 在研究入学前2年内诊断出任何其他恶性肿瘤，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，乳腺癌的癌，膀胱或子宫颈的原位以及低度（Gleason 6或Prostate）的前列腺癌对没有治疗干预计划（例如，手术，放射线或cast割）或前列腺癌的监视，该癌症已接受了前列腺切除术或放射疗法的充分治疗，目前却没有疾病或症状的证据。

• 已知的脑转移或颅性硬膜外疾病。

  - 音符：通过放射疗法和/或手术进行充分治疗的脑转移或颅性硬膜外疾病，并且在试验中进行第一次剂量的研究治疗之前至少稳定了4周。受试者必须是神经学无症状的，并且在第一次剂量研究治疗时没有皮质类固醇治疗。

• 当前不受控制的临床意义间际疾病的证据，包括但不限于以下情况：

  • 心血管疾病：

    • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会3或4类，不稳定的心绞痛，严重的心律不齐。
    • 中风（包括短暂性缺血发作[TIA]），心肌梗死（MI）或其他缺血性事件，或在首次剂量之前的3个月内3个月内的3个月内。
    • 尽管有最佳管理，但不受控制的高血压被定义为持续的收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg。
    • 注意：一旦达到受控高血压，可能会重新纠正没有最佳管理的高血压患者。
    • 如果在开始研究药物之前无法停止或切换到不同的药物，则具有不可纠正的延长QTC（Bezet Formula）> 480毫秒> 480毫秒或伴随使用药物的患者，或者伴有使用扭转扭转的患者。
    • 注意：如果单个ECG显示具有绝对值> 480毫秒的QTC，则必须在初始ECG的30分钟内进行大约2分钟的另外两个ECG，并且将使用这三个连续的QTC结果的平均值。
  • 肾上腺功能不全
• 先天性长QT综合征的受试者。
• 在研究期间，目前患有任何医疗状况的患者或谁需要丙戊酸

• Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (including inflammatory bowel disease [eg, colitis or Crohn's disease], diverticulitis [except for diverticulosis], systemic lupus erythematosus, Sarcoidosis syndrome, or Wegener syndrome [granulomatosis with polyangiitis, Graves' disease, rheumatoid arthritis ，垂体炎，葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的患者
  • 甲状腺功能减退症患者（例如，在桥本综合征之后）稳定的激素替代患者
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与首席研究员协商后
  • 仅饮食控制的乳糜泻患者

• 除了以下允许的类固醇外，在周期的14天之内，当前或事先使用免疫抑制药物：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇，眼滴或局部类固醇注射（例如，关节内注射）；
  • 泼尼松或同等学历的生理剂量≤10mg/天的全身性皮质类固醇；
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，计算机断层扫描（CT）扫描预科）。
• 主动原发免疫缺陷的病史

• 筛查时具有可检测的病毒负荷的已知HIV感染。

  - 音符：筛查时进行有效抗逆转录病毒疗法的患者有资格参加该试验。

• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和放射线学检查结果以及与局部实践一致的结核病测试），丙型肝炎（已知的HBV表面抗原（HBSAG）结果）或肝炎。

  - 音符：患有过去或已解决的HBV感染的患者（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。

• 在一天的周期的4周之内进行活疫苗接种，并禁止在试验期间。
• 已知的对研究产品或其制剂中任何成分的严重超敏反应，包括已知对单克隆抗体的严重超敏反应（NCI CTCAE v5.0 v5.0级≥3）。
• 接受禁止药物的受试者如第6.5.2节所述。在治疗开始之前应进行至少5个半衰期或临床表明的违禁药物的冲洗期。

• 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
• Acrotech Biopharma LLC

• 剂量限制毒性（DLT）在定义的DLT期间[时间范围：9-12个月]
  评估携带ARID1A突变的晚期实体瘤患者中建议的Belinostat剂量2剂量与Nivolumab结合使用。
• 在定义的DLT评估期间评估的无法忍受的难治性免疫介导的不良事件的速率[时间范围：12-18个月]
  在患有晚期实体瘤的患者中，评估有和没有ipilimumab的Nivolumab与Nivolumab结合使用的Belinostat的安全性和耐受性。

• 剂量限制毒性（DLT）在定义的DLT期间[时间范围：21天]
  评估携带ARID1A突变的晚期实体瘤患者中建议的Belinostat剂量2剂量与Nivolumab结合使用。
• 在定义的DLT评估期内评估的无法忍受的难治性免疫介导的不良事件的速率[时间范围：21天]
  在患有晚期实体瘤的患者中，评估有和没有ipilimumab的Nivolumab与Nivolumab结合使用的Belinostat的安全性和耐受性。

• 不良事件的频率和表征（AE）[时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不带有ipilimumab的Nivolumab的安全性，晚期实体瘤患者的安全性
• •临床益处的率定义为可评估的患者的比例达到稳定疾病，部分反应或每个recist 1.1标准[时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• •定义为可评估患者的比例，可评估的患者的比例或根据RECIST 1.1标准完全反应。 [时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• •反应持续时间（DOR）定义为肿瘤对疾病进展的反应时间，如recist 1.1所定义。 [时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• •无进展生存期（PFS）定义为从研究疗法开始到每次恢复1.1疾病进展的时间，替代治疗的启动或任何原因的死亡。 [时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效
• 总生存（OS）[时间范围：最多5年]
  评估Belinostat与Nivolumab结合使用或不使用ipilimumab的Nivolumab在晚期实体瘤患者中的功效

总体而言，该试验将评估研究人群中两个方案的剂量和安全性：

• 双重方案：Belinostat与Nivolumab结合；
• 三胞胎方案：Belinostat与Nivolumab和ipilimumab结合使用。该试验将由两个部分组成：第1部分将与Nivolumab（Doublet cemimen）结合建立Belinostat的RP2D，并且第2部分将评估Belinostat的RP2D与Nivolumab（Doublet Lecimen）和ipilimenab（三重肌）（三倍体疗法）结合使用的Belinostat RP2D的安全性。在第1部分中，推荐的阶段2剂量的Belinostat将通过使用修改后的3+3设计确认的唯一加速滴定设计来确定。

一旦Belinostat的RP2D在第1部分中得到确认，第2部分将开放到双重方案的扩展，并开始评估三胞胎方案。一式三份方案的安全性评估将遵循统计分析部分和附录2中所述的贝叶斯方法。

由于预期的毒性特异性在各种剂量水平上的毒性毒素与立即毒性之间的毒性和免疫介导的双重毒性和三重态介导的毒性，因此剂量限制性毒性的定义与DLT评估期的定义将有所不同（Doublet Vs.一份）。患者将根据管理方案进行管理。

统计假设：单独与尼伐单抗和ipilimumab结合使用的Belinostat在先前治疗的转移性或晚期癌患者中是安全有效的，有或没有ARID1A功能丧失（LOF）突变。

• 药物：Belinostat

  第1部分的双重方案剂量水平：

  Belinostat剂量1（起始剂量）500 mg/m2剂量水平2 750 mg/m2剂量水平3 1000 mg/m2

• 药物：Nivolumab
  第1部分Nivolumab剂量1（起始剂量）360 mg剂量水平2 360 mg剂量水平3 360 mg
• 药物：ipilimumab
  第2阶段ipilimumab双重剂量N/A三重剂量1 mg/kg的三胞胎和双重剂量水平
• 药物：Nivolumab
  第2阶段Nivolumab Doublet剂量360 mg IV三重剂量3 mg/kg
• 药物：Belinostat
  第2阶段Belinostat Doublet剂量RP2D三重剂量RP2D的三重态和双重剂量水平

• 实验：双方案
  Belinostat与Nivolumab结合
  干预措施：

  • 药物：Belinostat
  • 药物：Nivolumab
• 实验：三胞胎方案
  Belinostat与Nivolumab和ipilimumab结合
  干预措施：

  • 药物：ipilimumab
  • 药物：Nivolumab
  • 药物：Belinostat

纳入标准：

• ≥18岁的男性或女性受试者。
• 组织学证实的固体瘤患有转移性疾病或无法切除的局部晚期疾病

• 患者必须至少进行一种先前的治疗；和

  • 没有进一步的护理选择或可用的选择与最小的总体生存益处有关；或者
  • 没有进一步的临床接受疗法；或者
  • 患者已经下降了标准疗法。

关于提供标准疗法的选择（如果有）以及患者选择和原因降低标准疗法的讨论应在研究图表中清楚地记录下来。

患者可能已经在免疫检查点抑制剂治疗方面进展。

• 第1部分和第2部分，队列1和2：携带ARID1A功能丧失（LOF）突变的恶性肿瘤，由CARE标准下一代测序确定。预计招募的晚期实体瘤将是但不限于尿路上皮癌，胃肠道恶性肿瘤（胃肠道，结肠直肠，胰腺）和妇科恶性肿瘤（卵巢和子宫内膜）。
• 第2部分，队列3：没有ARID1A功能丧失（LOF）突变（ARID1A野生型）的恶性肿瘤。
• 受试者必须通过recist 1.1通过CT或MRI进行可测量的疾病。
• ECOG性能状态≤2。

• 足够的器官功能定义为：

  • 血液学：

    • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/mm3
    • 血小板计数≥100,000/mm3
    • 血红蛋白≥10g/dl

  • 肝：

    • 总胆红素≤1.5倍正常的机构上限（ULN）
    • AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤3×机构ULN
    • 患有肝转移的患者将允许参加AST和ALT水平≤5x ULN。

  • 肾脏：

    • Cockcroft-Gault公式估计肌酐清除≥30ml/min：
    • 男性：（（（140-AGE）×重量[kg]）/（血清肌酐[mg/dl]×72）
    • 女性：（（（（（140-Age）×重量[kg]）/（血清肌酐[mg/dl]×72））×0.85

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 在整个研究过程中以及上次研究治疗管理后至少4个月，男性和女性受试者的高效避孕。
• 从与任何先前治疗有关的毒性中恢复至基线或≤1级CTCAE v5.0，除非AE在临床上对支持治疗的临床不显着和/或稳定。
• 能够提供知情同意，并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。
• 估计预期寿命至少12周

排除标准：

• UGT1A1*28等位基因或吉尔伯特综合征的纯合子。
• 受试者已接受全身性抗塑性疗法（包括未结合的治疗抗体和毒素免疫共轭物）或任何研究治疗≤14天或在开始研究治疗之前的5个半衰期内，以较短者为准。
• 受试者已接受放射疗法的≤14天前研究治疗前14天。在此期间，允许局部放射疗法治疗有症状的骨转移。
• 在开始学习药物之前进行了大术≤3周或尚未从大手术中恢复的受试者≤3周。
• 在研究入学前2年内诊断出任何其他恶性肿瘤，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，乳腺癌的癌，膀胱或子宫颈的原位以及低度（Gleason 6或Prostate）的前列腺癌对没有治疗干预计划（例如，手术，放射线或cast割）或前列腺癌的监视，该癌症已接受了前列腺切除术或放射疗法的充分治疗，目前却没有疾病或症状的证据。

• 已知的脑转移或颅性硬膜外疾病。

  - 音符：通过放射疗法和/或手术进行充分治疗的脑转移或颅性硬膜外疾病，并且在试验中进行第一次剂量的研究治疗之前至少稳定了4周。受试者必须是神经学无症状的，并且在第一次剂量研究治疗时没有皮质类固醇治疗。

• 当前不受控制的临床意义间际疾病的证据，包括但不限于以下情况：

  • 心血管疾病：

    • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会3或4类，不稳定的心绞痛，严重的心律不齐。
    • 中风（包括短暂性缺血发作[TIA]），心肌梗死（MI）或其他缺血性事件，或在首次剂量之前的3个月内3个月内的3个月内。
    • 尽管有最佳管理，但不受控制的高血压被定义为持续的收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg。
    • 注意：一旦达到受控高血压，可能会重新纠正没有最佳管理的高血压患者。
    • 如果在开始研究药物之前无法停止或切换到不同的药物，则具有不可纠正的延长QTC（Bezet Formula）> 480毫秒> 480毫秒或伴随使用药物的患者，或者伴有使用扭转扭转的患者。
    • 注意：如果单个ECG显示具有绝对值> 480毫秒的QTC，则必须在初始ECG的30分钟内进行大约2分钟的另外两个ECG，并且将使用这三个连续的QTC结果的平均值。
  • 肾上腺功能不全
• 先天性长QT综合征的受试者。
• 在研究期间，目前患有任何医疗状况的患者或谁需要丙戊酸

• Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (including inflammatory bowel disease [eg, colitis or Crohn's disease], diverticulitis [except for diverticulosis], systemic lupus erythematosus, Sarcoidosis syndrome, or Wegener syndrome [granulomatosis with polyangiitis, Graves' disease, rheumatoid arthritis ，垂体炎，葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的患者
  • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者（例如，在桥本综合征之后）稳定的激素替代患者
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与首席研究员协商后
  • 仅饮食控制的乳糜泻患者

• 除了以下允许的类固醇外，在周期的14天之内，当前或事先使用免疫抑制药物：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇，眼滴或局部类固醇注射（例如，关节内注射）；
  • 泼尼松或同等学历的生理剂量≤10mg/天的全身性皮质类固醇；
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，计算机断层扫描（CT）扫描预科）。
• 主动原发免疫缺陷的病史

• 筛查时具有可检测的病毒负荷的已知HIV感染。

  - 音符：筛查时进行有效抗逆转录病毒疗法的患者有资格参加该试验。

• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和放射线学检查结果以及与局部实践一致的结核病测试），丙型肝炎（已知的HBV表面抗原（HBSAG）结果）或肝炎。

  - 音符：患有过去或已解决的HBV感染的患者（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。

• 在一天的周期的4周之内进行活疫苗接种，并禁止在试验期间。
• 已知的对研究产品或其制剂中任何成分的严重超敏反应，包括已知对单克隆抗体的严重超敏反应（NCI CTCAE v5.0 v5.0级≥3）。
• 接受禁止药物的受试者如第6.5.2节所述。在治疗开始之前应进行至少5个半衰期或临床表明的违禁药物的冲洗期。

• 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
• Acrotech Biopharma LLC