该研究的主要目的是评估重复口服loperamide对单一剂量酸鼠酸会的药代动力学特征的影响。
该研究的次要目标是评估单独给出的烟丁酸菌群的安全性,而与氟化物与loperamide共同采用的安全性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康的参与者 | 药物:烟丁酸乳腺癌药物:洛哌丁胺 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 18名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单臂,开放和固定序列 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 单个中心,单臂,开放和固定序列研究,以研究洛哌丁胺对健康受试者中吡替尼maleate的药代动力学作用 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:进行 接受单一口服烟丁酸酸酸酯的受试者并洗净6天,然后从第7天到第13天接受洛哌丁胺4 mg竞标,并在第10天进行单次口服烟丁酸乳腺癌。 | 药物:烟曲替尼maleate 第1和第10天的单一口服烟熏剂量。 药物:Loperamide 从第7天到第13天,洛泊酰胺4毫克竞标 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Wang Yuya博士 | 13918749176分机86 | wangyuya@hrglobe.cn |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Loperamide药代动力学对烟丁酸酸酯的效果的药物相互作用试验 | ||||
官方标题ICMJE | 单个中心,单臂,开放和固定序列研究,以研究洛哌丁胺对健康受试者中吡替尼maleate的药代动力学作用 | ||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是评估重复口服loperamide对单一剂量酸鼠酸会的药代动力学特征的影响。 该研究的次要目标是评估单独给出的烟丁酸菌群的安全性,而与氟化物与loperamide共同采用的安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 单臂,开放和固定序列 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 健康的参与者 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:进行 接受单一口服烟丁酸酸酸酯的受试者并洗净6天,然后从第7天到第13天接受洛哌丁胺4 mg竞标,并在第10天进行单次口服烟丁酸乳腺癌。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 18 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04315116 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HR-BLTN-DDI-04 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究的主要目的是评估重复口服loperamide对单一剂量酸鼠酸会的药代动力学特征的影响。
该研究的次要目标是评估单独给出的烟丁酸菌群的安全性,而与氟化物与loperamide共同采用的安全性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康的参与者 | 药物:烟丁酸乳腺癌药物:洛哌丁胺 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 18名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单臂,开放和固定序列 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 单个中心,单臂,开放和固定序列研究,以研究洛哌丁胺对健康受试者中吡替尼maleate的药代动力学作用 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:进行 | 药物:烟曲替尼maleate 第1和第10天的单一口服烟熏剂量。 药物:Loperamide 从第7天到第13天,洛泊酰胺4毫克竞标 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Wang Yuya博士 | 13918749176分机86 | wangyuya@hrglobe.cn |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Loperamide药代动力学对烟丁酸酸酯的效果的药物相互作用试验 | ||||
官方标题ICMJE | 单个中心,单臂,开放和固定序列研究,以研究洛哌丁胺对健康受试者中吡替尼maleate的药代动力学作用 | ||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是评估重复口服loperamide对单一剂量酸鼠酸会的药代动力学特征的影响。 该研究的次要目标是评估单独给出的烟丁酸菌群的安全性,而与氟化物与loperamide共同采用的安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 单臂,开放和固定序列 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 健康的参与者 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:进行 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 18 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04315116 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HR-BLTN-DDI-04 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |