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出境医 / 临床实验 / 单个hyahaint加上单个PPR与膝盖OA的单个PRP相结合

单个hyahaint加上单个PPR与膝盖OA的单个PRP相结合

研究描述
简要摘要：
关节内透明质酸或富含血小板的血浆（PRP）各自有效治疗膝关节骨关节炎（OA）。透明质酸与PRP的膝盖OA的功效尚不清楚。这项研究旨在研究单个关节内透明质酸（hyahachoint Plus）与单个PRP相对于单个关节内PRP在膝关节OA患者中的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖OA组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP阶段2

详细说明：
关节内HA或PRP已用于膝盖OA多年。由于缺乏临床证据，HA和PRP组合并未被广泛用于OA。基于体外和动物研究，将HA和PRP结合起来可能受益于其与组织修复的不同生物学机制，并且具有协同促进软骨再生，抑制OA炎症，调节疾病过程并改善OA中的关节稳态的潜力。 HA和PRP的结合具有很大的治疗OA，但是这种组合的临床证据尚不清楚。这项研究的目的是研究与单个PRP相对于单个PRP，仅在膝关节OA患者中，单个PRP与单个PRP相结合的疗效和安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 85名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：有症状的膝关节OA患者被随机分配，以接受单次注射hyahoint Plus（3 mL），然后接收3 mL PRP（组合注射组）或单次注射3 mL PRP（一次注射组）。
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：研究失明是通过让研究人员（对随机分组和治疗视而不见）来完成所有评估
主要意图：治疗
官方标题：单个交联的透明质酸（Hyahachoint Plus）与单个血小板富血浆（PRP）相对于单个PRP的功效，用于治疗膝关节骨关节炎：一项随机控制试验
实际学习开始日期 ： 2018年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年1月10日
实际 学习完成日期 ： 2019年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：组合注射组
患者接受了单次注射Hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP
所有注射均由同一经验丰富的医生使用无菌程序进行。
其他名称：单一注射组获得了3毫升PRP的单个注射

主动比较器：单注射组
患者单次注射3毫升PRP
组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP
所有注射均由同一经验丰富的医生使用无菌程序进行。
其他名称：单一注射组获得了3毫升PRP的单个注射

结果措施
主要结果指标 ：
  1. VAS疼痛评分从基线变化[时间范围：1,3和6个月]
    。患者在0-100 mm VAS上对膝盖运动的平均严重程度评估为膝关节运动（0 =无疼痛至100 =最坏的疼痛）


次要结果度量 ：
  1. 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC，LIKERT量表）[时间范围：1,3和6个月]
    一份24个项目问卷，带有3个子量表，测量疼痛，僵硬和身体功能。总分为96，得分较高，表明结果较差。

  2. Lequesne指数[时间范围：1,3和6个月]
    用于评估上周膝盖症状的严重程度。它包括疼痛，步行距离和日常生活活动的测量。最大分数为24，更高的分数代表较差的功能。

  3. 单腿立场测试（SLS）[时间范围：1,3和6个月]
    通过将一只脚向上抬高而不将其抚摸到目标下肢的下肢并尽可能长时间保持平衡来完成。每个参与者进行了3次试验，并记录了3个试验的最佳结果。

  4. 满意度[时间范围：1,3和6个月]
    使用100 mM的VAS（0 =完全不满意，100 =完全满足），要求患者与注入预注射条件相比对其治疗满意度进行评分。

  5. 消费镇痛药[时间范围：1,3和6个月]
    对乙酰氨基酚（500毫克；最大每日剂量，4 g）是膝盖疼痛的唯一救援药物。在每次研究访问之前的24小时内，不允许对乙酰氨基酚。在研究期间，在患者日记中记录了救援药物的使用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄20至75岁；尽管有保守治疗，例如口服镇痛药，NSAID和/或物理疗法；症状性膝关节OA> 6个月；凯尔格伦·劳伦斯（Kellgren-Lawrence在100毫米的视觉模拟量表上（VAS）；如果全球疼痛vas在对侧膝盖<30 mm <30 mm中，则接受双侧膝盖OA的放射学证据。

排除标准：

  • 先前在脊柱或下肢上的骨科手术禁用了髋关节或脚膝关节不稳定，明显的关节积液或明显的外向/变形/变形畸形已知对透明质酸产品的过敏女性确定或怀疑是在过去6个月内确定或怀疑是乳房内注射膝盖任何特定的疾病（类风湿关节炎，主动感染，严重的心血管疾病，自身免疫性疾病，偏瘫，肿瘤等）都会干扰评估
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
体育医学和康复系，退伍军人总医院
台湾Kaohsiung，813
Kaohsiung退伍军人综合医院
台湾Kaohsiung，813
赞助商和合作者
Kaohsiung退伍军人总医院。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Shu Fen Sun Kaohsiung退伍军人总医院。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月18日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月1日
实际的初级完成日期2019年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 VAS疼痛评分从基线变化[时间范围：1,3和6个月]
。患者在0-100 mm VAS上对膝盖运动的平均严重程度评估为膝关节运动（0 =无疼痛至100 =最坏的疼痛）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC，LIKERT量表）[时间范围：1,3和6个月]
    一份24个项目问卷，带有3个子量表，测量疼痛，僵硬和身体功能。总分为96，得分较高，表明结果较差。
  • Lequesne指数[时间范围：1,3和6个月]
    用于评估上周膝盖症状的严重程度。它包括疼痛，步行距离和日常生活活动的测量。最大分数为24，更高的分数代表较差的功能。
  • 单腿立场测试（SLS）[时间范围：1,3和6个月]
    通过将一只脚向上抬高而不将其抚摸到目标下肢的下肢并尽可能长时间保持平衡来完成。每个参与者进行了3次试验，并记录了3个试验的最佳结果。
  • 满意度[时间范围：1,3和6个月]
    使用100 mM的VAS（0 =完全不满意，100 =完全满足），要求患者与注入预注射条件相比对其治疗满意度进行评分。
  • 消费镇痛药[时间范围：1,3和6个月]
    对乙酰氨基酚（500毫克；最大每日剂量，4 g）是膝盖疼痛的唯一救援药物。在每次研究访问之前的24小时内，不允许对乙酰氨基酚。在研究期间，在患者日记中记录了救援药物的使用。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE单个hyahaint加上单个PPR与膝盖OA的单个PRP相结合
官方标题ICMJE单个交联的透明质酸（Hyahachoint Plus）与单个血小板富血浆（PRP）相对于单个PRP的功效，用于治疗膝关节骨关节炎：一项随机控制试验
简要摘要关节内透明质酸或富含血小板的血浆（PRP）各自有效治疗膝关节骨关节炎（OA）。透明质酸与PRP的膝盖OA的功效尚不清楚。这项研究旨在研究单个关节内透明质酸（hyahachoint Plus）与单个PRP相对于单个关节内PRP在膝关节OA患者中的功效。
详细说明关节内HA或PRP已用于膝盖OA多年。由于缺乏临床证据，HA和PRP组合并未被广泛用于OA。基于体外和动物研究，将HA和PRP结合起来可能受益于其与组织修复的不同生物学机制，并且具有协同促进软骨再生，抑制OA炎症，调节疾病过程并改善OA中的关节稳态的潜力。 HA和PRP的结合具有很大的治疗OA，但是这种组合的临床证据尚不清楚。这项研究的目的是研究与单个PRP相对于单个PRP，仅在膝关节OA患者中，单个PRP与单个PRP相结合的疗效和安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
有症状的膝关节OA患者被随机分配，以接受单次注射hyahoint Plus（3 mL），然后接收3 mL PRP（组合注射组）或单次注射3 mL PRP（一次注射组）。
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
研究失明是通过让研究人员（对随机分组和治疗视而不见）来完成所有评估
主要目的：治疗
条件ICMJE膝盖OA
干预ICMJE组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP
所有注射均由同一经验丰富的医生使用无菌程序进行。
其他名称：单一注射组获得了3毫升PRP的单个注射
研究臂ICMJE
  • 实验：组合注射组
    患者接受了单次注射Hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
    干预：组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
  • 主动比较器：单注射组
    患者单次注射3毫升PRP
    干预：组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
出版物 * Sun SF，Lin GC，HSU CW，Lin HS，Liou IS，Wu sy。比较关节内单个交联透明质酸（Hyahaint Plus）和富含血小板的血浆（PRP）与单独治疗膝关节骨关节炎的功效。 SCIREP。2021JAN 8; 11（1）：140。 doi：10.1038/s41598-020-803333-X。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 85
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月10日
实际的初级完成日期2019年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄20至75岁；尽管有保守治疗，例如口服镇痛药，NSAID和/或物理疗法；症状性膝关节OA> 6个月；凯尔格伦·劳伦斯（Kellgren-Lawrence在100毫米的视觉模拟量表上（VAS）；如果全球疼痛vas在对侧膝盖<30 mm <30 mm中，则接受双侧膝盖OA的放射学证据。

排除标准：

  • 先前在脊柱或下肢上的骨科手术禁用了髋关节或脚膝关节不稳定，明显的关节积液或明显的外向/变形/变形畸形已知对透明质酸产品的过敏女性确定或怀疑是在过去6个月内确定或怀疑是乳房内注射膝盖任何特定的疾病（类风湿关节炎，主动感染，严重的心血管疾病，自身免疫性疾病，偏瘫，肿瘤等）都会干扰评估
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315103
其他研究ID编号ICMJE VGHKS107-152
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Kaohsiung退伍军人综合医院Shu-Fen Sun。
研究赞助商ICMJE Kaohsiung退伍军人总医院。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Shu Fen Sun Kaohsiung退伍军人总医院。
PRS帐户Kaohsiung退伍军人总医院。
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
关节内透明质酸或富含血小板的血浆（PRP）各自有效治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）。透明质酸与PRP的膝盖OA的功效尚不清楚。这项研究旨在研究单个关节内透明质酸（hyahachoint Plus）与单个PRP相对于单个关节内PRP在膝关节OA患者中的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖OA组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP阶段2

详细说明：
关节内HA或PRP已用于膝盖OA多年。由于缺乏临床证据，HA和PRP组合并未被广泛用于OA。基于体外和动物研究，将HA和PRP结合起来可能受益于其与组织修复的不同生物学机制，并且具有协同促进软骨再生，抑制OA炎症，调节疾病过程并改善OA中的关节稳态的潜力。 HA和PRP的结合具有很大的治疗OA，但是这种组合的临床证据尚不清楚。这项研究的目的是研究与单个PRP相对于单个PRP，仅在膝关节OA患者中，单个PRP与单个PRP相结合的疗效和安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 85名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：有症状的膝关节OA患者被随机分配，以接受单次注射hyahoint Plus（3 mL），然后接收3 mL PRP（组合注射组）或单次注射3 mL PRP（一次注射组）。
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：研究失明是通过让研究人员（对随机分组和治疗视而不见）来完成所有评估
主要意图：治疗
官方标题：单个交联的透明质酸（Hyahachoint Plus）与单个血小板富血浆（PRP）相对于单个PRP的功效，用于治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎：一项随机控制试验
实际学习开始日期 ： 2018年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年1月10日
实际 学习完成日期 ： 2019年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：组合注射组
患者接受了单次注射Hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP
所有注射均由同一经验丰富的医生使用无菌程序进行。
其他名称：单一注射组获得了3毫升PRP的单个注射

主动比较器：单注射组
患者单次注射3毫升PRP
组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP
所有注射均由同一经验丰富的医生使用无菌程序进行。
其他名称：单一注射组获得了3毫升PRP的单个注射

结果措施
主要结果指标 ：
  1. VAS疼痛评分从基线变化[时间范围：1,3和6个月]
    。患者在0-100 mm VAS上对膝盖运动的平均严重程度评估为膝关节运动（0 =无疼痛至100 =最坏的疼痛）


次要结果度量 ：
  1. 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC，LIKERT量表）[时间范围：1,3和6个月]
    一份24个项目问卷，带有3个子量表，测量疼痛，僵硬和身体功能。总分为96，得分较高，表明结果较差。

  2. Lequesne指数[时间范围：1,3和6个月]
    用于评估上周膝盖症状的严重程度。它包括疼痛，步行距离和日常生活活动的测量。最大分数为24，更高的分数代表较差的功能。

  3. 单腿立场测试（SLS）[时间范围：1,3和6个月]
    通过将一只脚向上抬高而不将其抚摸到目标下肢的下肢并尽可能长时间保持平衡来完成。每个参与者进行了3次试验，并记录了3个试验的最佳结果。

  4. 满意度[时间范围：1,3和6个月]
    使用100 mM的VAS（0 =完全不满意，100 =完全满足），要求患者与注入预注射条件相比对其治疗满意度进行评分。

  5. 消费镇痛药[时间范围：1,3和6个月]
    对乙酰氨基酚（500毫克；最大每日剂量，4 g）是膝盖疼痛的唯一救援药物。在每次研究访问之前的24小时内，不允许对乙酰氨基酚。在研究期间，在患者日记中记录了救援药物的使用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄20至75岁；尽管有保守治疗，例如口服镇痛药，NSAID和/或物理疗法；症状性膝关节OA> 6个月；凯尔格伦·劳伦斯（Kellgren-Lawrence在100毫米的视觉模拟量表上（VAS）；如果全球疼痛vas在对侧膝盖<30 mm <30 mm中，则接受双侧膝盖OA的放射学证据。

排除标准：

  • 先前在脊柱或下肢上的骨科手术禁用了髋关节或脚膝关节不稳定，明显的关节积液或明显的外向/变形/变形畸形已知对透明质酸产品的过敏女性确定或怀疑是在过去6个月内确定或怀疑是乳房内注射膝盖任何特定的疾病（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，主动感染，严重的心血管疾病，自身免疫性疾病，偏瘫，肿瘤等）都会干扰评估
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
体育医学和康复系，退伍军人总医院
台湾Kaohsiung，813
Kaohsiung退伍军人综合医院
台湾Kaohsiung，813
赞助商和合作者
Kaohsiung退伍军人总医院。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Shu Fen Sun Kaohsiung退伍军人总医院。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月18日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月1日
实际的初级完成日期2019年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 VAS疼痛评分从基线变化[时间范围：1,3和6个月]
。患者在0-100 mm VAS上对膝盖运动的平均严重程度评估为膝关节运动（0 =无疼痛至100 =最坏的疼痛）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月18日）
  • 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC，LIKERT量表）[时间范围：1,3和6个月]
    一份24个项目问卷，带有3个子量表，测量疼痛，僵硬和身体功能。总分为96，得分较高，表明结果较差。
  • Lequesne指数[时间范围：1,3和6个月]
    用于评估上周膝盖症状的严重程度。它包括疼痛，步行距离和日常生活活动的测量。最大分数为24，更高的分数代表较差的功能。
  • 单腿立场测试（SLS）[时间范围：1,3和6个月]
    通过将一只脚向上抬高而不将其抚摸到目标下肢的下肢并尽可能长时间保持平衡来完成。每个参与者进行了3次试验，并记录了3个试验的最佳结果。
  • 满意度[时间范围：1,3和6个月]
    使用100 mM的VAS（0 =完全不满意，100 =完全满足），要求患者与注入预注射条件相比对其治疗满意度进行评分。
  • 消费镇痛药[时间范围：1,3和6个月]
    对乙酰氨基酚（500毫克；最大每日剂量，4 g）是膝盖疼痛的唯一救援药物。在每次研究访问之前的24小时内，不允许对乙酰氨基酚。在研究期间，在患者日记中记录了救援药物的使用。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE单个hyahaint加上单个PPR与膝盖OA的单个PRP相结合
官方标题ICMJE单个交联的透明质酸（Hyahachoint Plus）与单个血小板富血浆（PRP）相对于单个PRP的功效，用于治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎：一项随机控制试验
简要摘要关节内透明质酸或富含血小板的血浆（PRP）各自有效治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）。透明质酸与PRP的膝盖OA的功效尚不清楚。这项研究旨在研究单个关节内透明质酸（hyahachoint Plus）与单个PRP相对于单个关节内PRP在膝关节OA患者中的功效。
详细说明关节内HA或PRP已用于膝盖OA多年。由于缺乏临床证据，HA和PRP组合并未被广泛用于OA。基于体外和动物研究，将HA和PRP结合起来可能受益于其与组织修复的不同生物学机制，并且具有协同促进软骨再生，抑制OA炎症，调节疾病过程并改善OA中的关节稳态的潜力。 HA和PRP的结合具有很大的治疗OA，但是这种组合的临床证据尚不清楚。这项研究的目的是研究与单个PRP相对于单个PRP，仅在膝关节OA患者中，单个PRP与单个PRP相结合的疗效和安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
有症状的膝关节OA患者被随机分配，以接受单次注射hyahoint Plus（3 mL），然后接收3 mL PRP（组合注射组）或单次注射3 mL PRP（一次注射组）。
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
研究失明是通过让研究人员（对随机分组和治疗视而不见）来完成所有评估
主要目的：治疗
条件ICMJE膝盖OA
干预ICMJE组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3毫升PRP
所有注射均由同一经验丰富的医生使用无菌程序进行。
其他名称：单一注射组获得了3毫升PRP的单个注射
研究臂ICMJE
  • 实验：组合注射组
    患者接受了单次注射Hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
    干预：组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
  • 主动比较器：单注射组
    患者单次注射3毫升PRP
    干预：组合产品：单次注射hyahaint Plus（3 mL），然后是3 mL PRP
出版物 * Sun SF，Lin GC，HSU CW，Lin HS，Liou IS，Wu sy。比较关节内单个交联透明质酸（Hyahaint Plus）和富含血小板的血浆（PRP）与单独治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的功效。 SCIREP。2021JAN 8; 11（1）：140。 doi：10.1038/s41598-020-803333-X。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月18日）		 85
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月10日
实际的初级完成日期2019年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄20至75岁；尽管有保守治疗，例如口服镇痛药，NSAID和/或物理疗法；症状性膝关节OA> 6个月；凯尔格伦·劳伦斯（Kellgren-Lawrence在100毫米的视觉模拟量表上（VAS）；如果全球疼痛vas在对侧膝盖<30 mm <30 mm中，则接受双侧膝盖OA的放射学证据。

排除标准：

  • 先前在脊柱或下肢上的骨科手术禁用了髋关节或脚膝关节不稳定，明显的关节积液或明显的外向/变形/变形畸形已知对透明质酸产品的过敏女性确定或怀疑是在过去6个月内确定或怀疑是乳房内注射膝盖任何特定的疾病（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，主动感染，严重的心血管疾病，自身免疫性疾病，偏瘫，肿瘤等）都会干扰评估
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315103
其他研究ID编号ICMJE VGHKS107-152
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Kaohsiung退伍军人综合医院Shu-Fen Sun。
研究赞助商ICMJE Kaohsiung退伍军人总医院。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Shu Fen Sun Kaohsiung退伍军人总医院。
PRS帐户Kaohsiung退伍军人总医院。
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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