这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。
随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 氧化应激肌肉强度抗性训练肌肉损伤免疫抑制 | 饮食补充:Oceanix®其他:抵抗训练 | 不适用 |
这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。
随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。
五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 22名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 双盲,平行,随机,安慰剂对照试验 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月23日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 基线测试后21天,受试者每天将每天食用一份(25mg)的治疗条件(Oceanix®)。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。 | 饮食补充:Oceanix® 成分含有高活性的抗氧化剂酶,包括超氧化物歧化酶(SOD),以及必需的脂肪酸,维生素,氨基酸和矿物质。 其他:抵抗训练 5天的监督和编程全身抵抗训练。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂组 基线测试后,受试者每天将每天食用一份(25mg)的基于微晶纤维素的安慰剂条件。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。 | 其他:抵抗训练 5天的监督和编程全身抵抗训练。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,佛罗里达州 | |
| 应用科学与绩效学院 | |
| 佛罗里达州坦帕市,美国33607 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 免疫球蛋白A(每毫升微克)[时间范围:基线,24小时后训练日,上次训练后48小时] 在禁食唾液样本中检查免疫球蛋白A的浓度的实验结果。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 重复在体重后脚上抬高划分下蹲[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的 记录了执行的重复数量。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 补充海洋恢复的短期影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。 随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。 随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。 五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 双盲,平行,随机,安慰剂对照试验 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0519 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 合作者ICMJE | Lonza Ltd. | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。
随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 氧化应激肌肉强度抗性训练肌肉损伤免疫抑制 | 饮食补充:Oceanix®其他:抵抗训练 | 不适用 |
这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。
随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。
五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 22名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 双盲,平行,随机,安慰剂对照试验 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月23日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 基线测试后21天,受试者每天将每天食用一份(25mg)的治疗条件(Oceanix®)。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。 | 饮食补充:Oceanix® 其他:抵抗训练 5天的监督和编程全身抵抗训练。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂组 基线测试后,受试者每天将每天食用一份(25mg)的基于微晶纤维素的安慰剂条件。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。 | 其他:抵抗训练 5天的监督和编程全身抵抗训练。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 美国,佛罗里达州 | |
| 应用科学与绩效学院 | |
| 佛罗里达州坦帕市,美国33607 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 免疫球蛋白A(每毫升微克)[时间范围:基线,24小时后训练日,上次训练后48小时] 在禁食唾液样本中检查免疫球蛋白A的浓度的实验结果。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 重复在体重后脚上抬高划分下蹲[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的 记录了执行的重复数量。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | |||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 补充海洋恢复的短期影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。 随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。 随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。 五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 双盲,平行,随机,安慰剂对照试验 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04315077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0519 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 合作者ICMJE | Lonza Ltd. | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||