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出境医 / 临床实验 / 补充海洋恢复的短期影响

补充海洋恢复的短期影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。


病情或疾病 干预/治疗阶段
氧化应激肌肉强度抗性训练肌肉损伤免疫抑制饮食补充:Oceanix®其他:抵抗训练不适用

详细说明:

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。

五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:双盲,平行,随机,安慰剂对照试验
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2019年11月23日
实际 学习完成日期 2019年11月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
基线测试后21天,受试者每天将每天食用一份(25mg)的治疗条件(Oceanix®)。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
饮食补充:Oceanix®
成分含有高活性的抗氧化剂酶,包括超氧化物歧化酶(SOD),以及必需的脂肪酸,维生素,氨基酸和矿物质。

其他:抵抗训练
5天的监督和编程全身抵抗训练。

安慰剂比较器:安慰剂组
基线测试后,受试者每天将每天食用一份(25mg)的基于微晶纤维素的安慰剂条件。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
其他:抵抗训练
5天的监督和编程全身抵抗训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉力量的变化(在公斤中施加的力)[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估。

  2. 力率开发率的变化(每秒纽顿)[时间范围:基线,在上一个训练日期24小时,上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估


次要结果度量
  1. 免疫球蛋白A(每毫升微克)[时间范围:基线,24小时后训练日,上次训练后48小时]
    在禁食唾液样本中检查免疫球蛋白A的浓度的实验结果。


其他结果措施:
  1. 重复在体重后脚上抬高划分下蹲[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的
    记录了执行的重复数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 至少一年的抵抗训练经验(即每周三天)。
  • 年龄在18至45岁之间的身体活跃男性和女性。

排除标准:

  • BMI为30 kg/m²
  • 患有心血管,代谢或内分泌疾病
  • 经过了影响消化和吸收的手术。
  • 吸烟者或使用无烟烟草
  • 大量饮酒(分别为男女每周喝14杯饮料)。
  • 怀孕或计划怀孕的妇女。
  • 服用药物以控制血压,脂质和血糖
  • 已经服用或采用了合成代谢 - 雄性类固醇。
  • 鱼,贝类,藻类或海藻过敏。
  • 合成代谢 - 雄性类固醇的任何历史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
应用科学与绩效学院
佛罗里达州坦帕市,美国33607
赞助商和合作者
应用科学与绩效学院
Lonza Ltd.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月11日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年11月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月17日)
  • 肌肉力量的变化(在公斤中施加的力)[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估。
  • 力率开发率的变化(每秒纽顿)[时间范围:基线,在上一个训练日期24小时,上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 肌肉力量的变化(在公斤中施加的力)[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力和等距卧推评估。
  • 肌肉力量的变化(w/kg)[时间范围:基线,在上一个训练日后24小时,在上一个训练后48小时]
    在反向运动过程中通过地面反作用力进行评估,然后蹲在力板上。
  • 主观感知到的恢复量表(PR)的变化[时间范围:基线,在上一个训练日,48小时后培训日期的基线,上次培训日]
    通过视觉模拟量表进行评估,该量表编号为0-10,并带有视觉描述符。例如,在0时,描述符“非常恢复/极度疲倦”,在10时,描述符“非常恢复/高度能力”。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月17日)
免疫球蛋白A(每毫升微克)[时间范围:基线,24小时后训练日,上次训练后48小时]
在禁食唾液样本中检查免疫球蛋白A的浓度的实验结果。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 感知劳累(RPE)的主观评级变化[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,在上一个训练后48小时]
    通过视觉模拟量表(修改的Borg量表)评估,用视觉描述符编号为0-10。例如,在0处,描述符为“静止”,在10时,描述符为“最大劳累”。
  • 响应运动的肌酸激酶的变化[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    在禁食的全血样品中检查肌酸激酶的实验结果。该生物标志物是对肌肉损害的间接度量。
  • 免疫球蛋白A(IGA)[时间范围:基线,上一个24小时训练日,上一个训练日48小时]
    实验结果检查了禁食的唾液样本中IgA浓度。
  • 皮质醇[时间范围:基线,24小时后训练日,上一个训练日48小时]
    实验结果检查了禁食的唾液样品中皮质醇浓度。
  • 睾丸激素[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,上一个训练日48小时]
    实验结果检查了禁食的唾液样品中睾丸激素的浓度。
  • 超氧化物二氧化酶(SOD)[时间范围:基线,上一个24小时训练日,上一个训练日48小时]
    在禁食的全血样品中检查超氧化物二解酶的实验结果。这是另一种从全血测量的保护性抗氧化剂。
  • 总抗氧化能力(TAC)[时间范围:基线,在上一个训练日,24小时后,在上一个训练后48小时]
    实验结果检查了禁食的全血样品中总抗氧化能力。税收衡量血液的总体集体能力以中和自由基。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月17日)
重复在体重后脚上抬高划分下蹲[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的
记录了执行的重复数量。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月18日)
  • 静止的收缩压[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,48小时后训练日]
    静息收缩压的变化。
  • 舒张舒张压[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,48小时后训练日]
    静舒张血压的变化。
  • 重复在保加利亚分裂的蹲下[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的
    记录了在训练的最后一天,在保加利亚分裂的蹲期间执行的重复数量。
描述性信息
简短的标题ICMJE补充海洋恢复的短期影响
官方标题ICMJE健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响
简要摘要

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。

详细说明

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。

五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
双盲,平行,随机,安慰剂对照试验
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 氧化应激
  • 肌肉力量
  • 抵抗训练
  • 肌肉损伤
  • 免疫抑制
干预ICMJE
  • 饮食补充:Oceanix®
    成分含有高活性的抗氧化剂酶,包括超氧化物歧化酶(SOD),以及必需的脂肪酸,维生素,氨基酸和矿物质。
  • 其他:抵抗训练
    5天的监督和编程全身抵抗训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    基线测试后21天,受试者每天将每天食用一份(25mg)的治疗条件(Oceanix®)。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
    干预措施:
    • 饮食补充:Oceanix®
    • 其他:抵抗训练
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    基线测试后,受试者每天将每天食用一份(25mg)的基于微晶纤维素的安慰剂条件。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
    干预:其他:抵抗训练
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月17日)
22
原始实际注册ICMJE
(提交:2020年3月18日)
19
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月25日
实际的初级完成日期2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少一年的抵抗训练经验(即每周三天)。
  • 年龄在18至45岁之间的身体活跃男性和女性。

排除标准:

  • BMI为30 kg/m²
  • 患有心血管,代谢或内分泌疾病
  • 经过了影响消化和吸收的手术。
  • 吸烟者或使用无烟烟草
  • 大量饮酒(分别为男女每周喝14杯饮料)。
  • 怀孕或计划怀孕的妇女。
  • 服用药物以控制血压,脂质和血糖
  • 已经服用或采用了合成代谢 - 雄性类固醇。
  • 鱼,贝类,藻类或海藻过敏。
  • 合成代谢 - 雄性类固醇的任何历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315077
其他研究ID编号ICMJE 0519
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方应用科学与绩效学院
研究赞助商ICMJE应用科学与绩效学院
合作者ICMJE Lonza Ltd.
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户应用科学与绩效学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。


病情或疾病 干预/治疗阶段
氧化应激肌肉强度抗性训练肌肉损伤免疫抑制饮食补充:Oceanix®其他:抵抗训练不适用

详细说明:

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。

五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:双盲,平行,随机,安慰剂对照试验
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2019年11月23日
实际 学习完成日期 2019年11月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
基线测试后21天,受试者每天将每天食用一份(25mg)的治疗条件(Oceanix®)。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
饮食补充:Oceanix®
成分含有高活性的抗氧化剂酶,包括超氧化物歧化酶(SOD),以及必需的脂肪酸,维生素,氨基酸和矿物质。

其他:抵抗训练
5天的监督和编程全身抵抗训练。

安慰剂比较器:安慰剂组
基线测试后,受试者每天将每天食用一份(25mg)的基于微晶纤维素的安慰剂条件。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
其他:抵抗训练
5天的监督和编程全身抵抗训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉力量的变化(在公斤中施加的力)[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估。

  2. 力率开发率的变化(每秒纽顿)[时间范围:基线,在上一个训练日期24小时,上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估


次要结果度量
  1. 免疫球蛋白A(每毫升微克)[时间范围:基线,24小时后训练日,上次训练后48小时]
    在禁食唾液样本中检查免疫球蛋白A的浓度的实验结果。


其他结果措施:
  1. 重复在体重后脚上抬高划分下蹲[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的
    记录了执行的重复数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 至少一年的抵抗训练经验(即每周三天)。
  • 年龄在18至45岁之间的身体活跃男性和女性。

排除标准:

  • BMI为30 kg/m²
  • 患有心血管,代谢或内分泌疾病
  • 经过了影响消化和吸收的手术。
  • 吸烟者或使用无烟烟草
  • 大量饮酒(分别为男女每周喝14杯饮料)。
  • 怀孕或计划怀孕的妇女。
  • 服用药物以控制血压,脂质和血糖
  • 已经服用或采用了合成代谢 - 雄性类固醇。
  • 鱼,贝类,藻类或海藻过敏。
  • 合成代谢 - 雄性类固醇的任何历史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
应用科学与绩效学院
佛罗里达州坦帕市,美国33607
赞助商和合作者
应用科学与绩效学院
Lonza Ltd.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月11日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年11月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月17日)
  • 肌肉力量的变化(在公斤中施加的力)[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估。
  • 力率开发率的变化(每秒纽顿)[时间范围:基线,在上一个训练日期24小时,上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力评估
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 肌肉力量的变化(在公斤中施加的力)[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    通过等距中大腿拉力和等距卧推评估。
  • 肌肉力量的变化(w/kg)[时间范围:基线,在上一个训练日后24小时,在上一个训练后48小时]
    在反向运动过程中通过地面反作用力进行评估,然后蹲在力板上。
  • 主观感知到的恢复量表(PR)的变化[时间范围:基线,在上一个训练日,48小时后培训日期的基线,上次培训日]
    通过视觉模拟量表进行评估,该量表编号为0-10,并带有视觉描述符。例如,在0时,描述符“非常恢复/极度疲倦”,在10时,描述符“非常恢复/高度能力”。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月17日)
免疫球蛋白A(每毫升微克)[时间范围:基线,24小时后训练日,上次训练后48小时]
在禁食唾液样本中检查免疫球蛋白A的浓度的实验结果。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 感知劳累(RPE)的主观评级变化[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,在上一个训练后48小时]
    通过视觉模拟量表(修改的Borg量表)评估,用视觉描述符编号为0-10。例如,在0处,描述符为“静止”,在10时,描述符为“最大劳累”。
  • 响应运动的肌酸激酶的变化[时间范围:基线,上一个训练后24小时,在上一个训练后48小时]
    在禁食的全血样品中检查肌酸激酶的实验结果。该生物标志物是对肌肉损害的间接度量。
  • 免疫球蛋白A(IGA)[时间范围:基线,上一个24小时训练日,上一个训练日48小时]
    实验结果检查了禁食的唾液样本中IgA浓度。
  • 皮质醇[时间范围:基线,24小时后训练日,上一个训练日48小时]
    实验结果检查了禁食的唾液样品中皮质醇浓度。
  • 睾丸激素[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,上一个训练日48小时]
    实验结果检查了禁食的唾液样品中睾丸激素的浓度。
  • 超氧化物二氧化酶(SOD)[时间范围:基线,上一个24小时训练日,上一个训练日48小时]
    在禁食的全血样品中检查超氧化物二解酶的实验结果。这是另一种从全血测量的保护性抗氧化剂
  • 总抗氧化能力(TAC)[时间范围:基线,在上一个训练日,24小时后,在上一个训练后48小时]
    实验结果检查了禁食的全血样品中总抗氧化能力。税收衡量血液的总体集体能力以中和自由基。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月17日)
重复在体重后脚上抬高划分下蹲[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的
记录了执行的重复数量。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月18日)
  • 静止的收缩压[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,48小时后训练日]
    静息收缩压的变化。
  • 舒张舒张压[时间范围:基线,上一个24小时后训练日,48小时后训练日]
    静舒张血压的变化。
  • 重复在保加利亚分裂的蹲下[时间范围:训练方案的第五(最后)。这是给出的
    记录了在训练的最后一天,在保加利亚分裂的蹲期间执行的重复数量。
描述性信息
简短的标题ICMJE补充海洋恢复的短期影响
官方标题ICMJE健康和精英运动人群中极端训练条件下的肌肉质量,力量和力量的短期海洋质量,力量和力量的影响
简要摘要

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个时期,将要求受试者避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的强烈抵抗训练方案。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时) 。

详细说明

这项研究的目的是检查补充海洋的对均高速度拉力动力学和唾液免疫球蛋白A(免疫功能的INDICE)的影响,这是一周的激烈耐药训练方案。该研究将以随机,双盲,安慰剂对照的平行方式进行。受试者将根据在屏幕期间和基线测试之前的等距中大腿拉力评估中获得的峰值力将受试者分为四分位数。每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和 /或安慰剂条件。将在视觉上相同的胶囊和容器中提供补充条件。补充合规性将通过补充日志确定,并在第21天收集补充容器。将指示受试者在研究期间避免食用其他营养补充剂。

随机分组后,将对受试者进行基线测试,并在大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白A上进行。基线测试后,将为受试者提供各自的补充条件,并指示连续21天每天食用一份(25mg)。在第1至14个受试者中,将被指示在一天中的第一顿饭中消耗其状况,他们将要求在此时间范围内避免抵抗训练。受试者将在第15天到第19天进行为期五天的激烈抵抗训练方案,并将指示他们在培训会议前约30分钟消耗其状况。受试者将以与第20天和第21天相同的方式完成后续测试(培训协议完成后24和48小时),在到达实验室前约30分钟之前,就会消耗其状况。

五天的抵抗训练方案将由两个下半身和一个全身锻炼组成。在协议的前四天进行的锻炼集将被定位为重复最大载荷,以便集合将执行或接近肌肉失败。在协议的第五天,受试者将执行一组体重后脚的高架分裂下蹲,总共失败了10套(每条腿以交替的方式进行5套)。将指示受试者在可听见的节拍器上维护设置的节奏,该节奏将其设置为一秒钟,向上一秒钟。这些集合的故障将定义为1)自愿性肌肉失败或2)未能在规定的节拍器节奏上完成两次连续重复。受试者将在两组之间休息一分钟。在进行所有培训课程之前,受试者将进行动态热身,并在所有培训课程之后,受试者将通过会议静态地伸展目标的肌肉组来完成冷静。所有的热身,抵抗训练和冷静的会议将由训练有素的研究人员监督。所有培训课程将至少24小时分开。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
双盲,平行,随机,安慰剂对照试验
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 氧化应激
  • 肌肉力量
  • 抵抗训练
  • 肌肉损伤
  • 免疫抑制
干预ICMJE
  • 饮食补充:Oceanix®
    成分含有高活性的抗氧化剂酶,包括超氧化物歧化酶(SOD),以及必需的脂肪酸,维生素,氨基酸和矿物质。
  • 其他:抵抗训练
    5天的监督和编程全身抵抗训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    基线测试后21天,受试者每天将每天食用一份(25mg)的治疗条件(Oceanix®)。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
    干预措施:
    • 饮食补充:Oceanix®
    • 其他:抵抗训练
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    基线测试后,受试者每天将每天食用一份(25mg)的基于微晶纤维素的安慰剂条件。第1至14天的受试者将用一天中的第一顿饭消耗补充剂,并避免抵抗训练。第15至19天,受试者每天将完成一个监督的抵抗训练,并在培训课程前约30分钟食用补充剂。在第20天和第21天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约30分钟消耗补充剂。
    干预:其他:抵抗训练
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月17日)
22
原始实际注册ICMJE
(提交:2020年3月18日)
19
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月25日
实际的初级完成日期2019年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少一年的抵抗训练经验(即每周三天)。
  • 年龄在18至45岁之间的身体活跃男性和女性。

排除标准:

  • BMI为30 kg/m²
  • 患有心血管,代谢或内分泌疾病
  • 经过了影响消化和吸收的手术。
  • 吸烟者或使用无烟烟草
  • 大量饮酒(分别为男女每周喝14杯饮料)。
  • 怀孕或计划怀孕的妇女。
  • 服用药物以控制血压,脂质和血糖
  • 已经服用或采用了合成代谢 - 雄性类固醇。
  • 鱼,贝类,藻类或海藻过敏。
  • 合成代谢 - 雄性类固醇的任何历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04315077
其他研究ID编号ICMJE 0519
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方应用科学与绩效学院
研究赞助商ICMJE应用科学与绩效学院
合作者ICMJE Lonza Ltd.
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户应用科学与绩效学院
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素