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出境医 / 临床实验 / 人脑脑脊液在衰老过程中的代谢组学分析研究
人脑脑脊液在衰老过程中的代谢组学分析研究
研究描述
简要摘要：
对人脑脊液（CSF）样品进行定量代谢组学，并在台湾建立第一个人类CSF代谢组数据库。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 衰老的代谢产物神经退行性疾病 | 过程：脊柱麻醉 |
详细说明：
代谢组学是基于生物流体和组织中代谢物谱的新科学，在生物信息学方法和分析下，这些科学可能有助于表征CSF在衰老过程中的代谢组状态。在这项前瞻性研究中，研究人员计划招募200名卫生志愿者和40种神经退行性疾病，使在脊柱麻醉下接受手术的患者。将使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）分析血液和CSF样品。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 人脑脑脊液在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的代谢组学分析和生物标志物研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有患者 脊柱麻醉 | 过程：脊柱麻醉 计划招募200名卫生志愿者和40名神经退行性疾病，患有脊柱麻醉的患者。将在麻醉前的时间点收集血液10分钟，并在脊柱麻醉诱导期间的时间点收集CSF样品。将收集血液，并将其吸入EDTA涂层管中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CSF在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的考试代谢谱[时间范围：平均1年]NMR，LC-MS将研究CSF的代谢物分析。所有NMR和LC/MS/MS Spectra的峰值列表将通过Web服务器与数据库进行搜索，以进行代谢组数据分析，并进一步建立CSF代谢组数据库。
生物测量保留率：DNA样品
分析前，CSF样品将在-80°C下以-80°C的等分试样存储。该样品将在Chang Gung Memorial Hospital或Chang Gung University的代谢组核心实验室中使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）进行分析。人口统计数据将研究包括年龄，性别，体重，血压和过去的医疗数据。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有脊柱麻醉的患者并写了知情同意
标准
纳入标准：
老化组：
- 。超过20年。
- 。没有中枢神经系统损伤和神经系统疾病的史
- 。 asa≦ii
- 。病人的书面知情同意
与老年相关的神经退行性疾病组：
- 。 60岁以上
- 。病历证明了帕金森主义或阿尔茨海默氏病的史
- 。 asa≦iii
- 。根据法规获得患者或监护人的书面知情同意。
排除标准：
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Chang Gung纪念医院 | |
| 台湾陶尤恩（Taoyuan），333 | |
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CSF在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的考试代谢谱[时间范围：平均1年] NMR，LC-MS将研究CSF的代谢物分析。所有NMR和LC/MS/MS Spectra的峰值列表将通过Web服务器与数据库进行搜索，以进行代谢组数据分析，并进一步建立CSF代谢组数据库。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人脑脑脊液在衰老过程中的代谢组学分析研究 | ||||
| 官方头衔 | 人脑脑脊液在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的代谢组学分析和生物标志物研究 | ||||
| 简要摘要 | 对人脑脊液（CSF）样品进行定量代谢组学，并在台湾建立第一个人类CSF代谢组数据库。 | ||||
| 详细说明 | 代谢组学是基于生物流体和组织中代谢物谱的新科学，在生物信息学方法和分析下，这些科学可能有助于表征CSF在衰老过程中的代谢组状态。在这项前瞻性研究中，研究人员计划招募200名卫生志愿者和40种神经退行性疾病，使在脊柱麻醉下接受手术的患者。将使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）分析血液和CSF样品。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 分析前，CSF样品将在-80°C下以-80°C的等分试样存储。该样品将在Chang Gung Memorial Hospital或Chang Gung University的代谢组核心实验室中使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）进行分析。人口统计数据将研究包括年龄，性别，体重，血压和过去的医疗数据。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有脊柱麻醉的患者并写了知情同意 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 过程：脊柱麻醉 计划招募200名卫生志愿者和40名神经退行性疾病，患有脊柱麻醉的患者。将在麻醉前的时间点收集血液10分钟，并在脊柱麻醉诱导期间的时间点收集CSF样品。将收集血液，并将其吸入EDTA涂层管中。 | ||||
| 研究组/队列 | 所有患者 脊柱麻醉 干预：程序：脊柱麻醉 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 老化组：
与老年相关的神经退行性疾病组：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04315038 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201801931a | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
对人脑脊液（CSF）样品进行定量代谢组学，并在台湾建立第一个人类CSF代谢组数据库。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 衰老的代谢产物神经退行性疾病 | 过程：脊柱麻醉 |
详细说明：
代谢组学是基于生物流体和组织中代谢物谱的新科学，在生物信息学方法和分析下，这些科学可能有助于表征CSF在衰老过程中的代谢组状态。在这项前瞻性研究中，研究人员计划招募200名卫生志愿者和40种神经退行性疾病，使在脊柱麻醉下接受手术的患者。将使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）分析血液和CSF样品。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 人脑脑脊液在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的代谢组学分析和生物标志物研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有患者 脊柱麻醉 | 过程：脊柱麻醉 计划招募200名卫生志愿者和40名神经退行性疾病，患有脊柱麻醉的患者。将在麻醉前的时间点收集血液10分钟，并在脊柱麻醉诱导期间的时间点收集CSF样品。将收集血液，并将其吸入EDTA涂层管中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CSF在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的考试代谢谱[时间范围：平均1年]NMR，LC-MS将研究CSF的代谢物分析。所有NMR和LC/MS/MS Spectra的峰值列表将通过Web服务器与数据库进行搜索，以进行代谢组数据分析，并进一步建立CSF代谢组数据库。
生物测量保留率：DNA样品
分析前，CSF样品将在-80°C下以-80°C的等分试样存储。该样品将在Chang Gung Memorial Hospital或Chang Gung University的代谢组核心实验室中使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）进行分析。人口统计数据将研究包括年龄，性别，体重，血压和过去的医疗数据。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有脊柱麻醉的患者并写了知情同意
标准
纳入标准：
老化组：
- 。超过20年。
- 。没有中枢神经系统损伤和神经系统疾病的史
- 。 asa≦ii
- 。病人的书面知情同意
与老年相关的神经退行性疾病组：
- 。 60岁以上
- 。病历证明了帕金森主义或阿尔茨海默氏病的史
- 。 asa≦iii
- 。根据法规获得患者或监护人的书面知情同意。
排除标准：
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Chang Gung纪念医院 | |
| 台湾陶尤恩（Taoyuan），333 | |
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CSF在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的考试代谢谱[时间范围：平均1年] NMR，LC-MS将研究CSF的代谢物分析。所有NMR和LC/MS/MS Spectra的峰值列表将通过Web服务器与数据库进行搜索，以进行代谢组数据分析，并进一步建立CSF代谢组数据库。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人脑脑脊液在衰老过程中的代谢组学分析研究 | ||||
| 官方头衔 | 人脑脑脊液在衰老过程和与年龄有关的神经退行性疾病中的代谢组学分析和生物标志物研究 | ||||
| 简要摘要 | 对人脑脊液（CSF）样品进行定量代谢组学，并在台湾建立第一个人类CSF代谢组数据库。 | ||||
| 详细说明 | 代谢组学是基于生物流体和组织中代谢物谱的新科学，在生物信息学方法和分析下，这些科学可能有助于表征CSF在衰老过程中的代谢组状态。在这项前瞻性研究中，研究人员计划招募200名卫生志愿者和40种神经退行性疾病，使在脊柱麻醉下接受手术的患者。将使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）分析血液和CSF样品。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 分析前，CSF样品将在-80°C下以-80°C的等分试样存储。该样品将在Chang Gung Memorial Hospital或Chang Gung University的代谢组核心实验室中使用氢-1核磁共振（1H-NMR）和脂质色谱 - 质量质谱法（LC-MS）进行分析。人口统计数据将研究包括年龄，性别，体重，血压和过去的医疗数据。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有脊柱麻醉的患者并写了知情同意 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 过程：脊柱麻醉 计划招募200名卫生志愿者和40名神经退行性疾病，患有脊柱麻醉的患者。将在麻醉前的时间点收集血液10分钟，并在脊柱麻醉诱导期间的时间点收集CSF样品。将收集血液，并将其吸入EDTA涂层管中。 | ||||
| 研究组/队列 | 所有患者 脊柱麻醉 干预：程序：脊柱麻醉 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 老化组：
与老年相关的神经退行性疾病组：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04315038 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201801931a | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
