病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病 | 药物:Anavex2-73 | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 参加研究的早期阿尔茨海默氏病(AD)患者的开放标签扩展研究ANAVEX2-73-AD-004 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:活动 Anavex2-73 | 药物:Anavex2-73 口腔胶囊 其他名称:Blarcamesine |
有资格学习的年龄: | 55年至85岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:学习主管 | 844-689-3939 | alz@anavex.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围:96周] 继续评估Anavex2-73的安全性和耐受性 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 2b/3阶段研究Anavex2-73-AD-004 | ||||
官方标题ICMJE | 参加研究的早期阿尔茨海默氏病(AD)患者的开放标签扩展研究ANAVEX2-73-AD-004 | ||||
简要摘要 | 这是一项2B/3期开放标签扩展研究,可评估Anavex2-73对日常治疗的安全性和衰退的影响。 | ||||
详细说明 | 这是一项2B/3期开放标签扩展研究,可评估Anavex2-73对日常治疗的安全性和衰退的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
干预ICMJE | 药物:Anavex2-73 口腔胶囊 其他名称:Blarcamesine | ||||
研究臂ICMJE | 实验:活动 Anavex2-73 干预:药物:Anavex2-73 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 55年至85岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,加拿大,德国,荷兰,英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04314934 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ANAVEX2-73-AD-EP-004 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Anavex Life Sciences Corp. | ||||
研究赞助商ICMJE | Anavex Life Sciences Corp. | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Anavex Life Sciences Corp. | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿尔茨海默氏病 | 药物:Anavex2-73 | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 参加研究的早期阿尔茨海默氏病(AD)患者的开放标签扩展研究ANAVEX2-73-AD-004 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:活动 Anavex2-73 | 药物:Anavex2-73 口腔胶囊 其他名称:Blarcamesine |
有资格学习的年龄: | 55年至85岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:学习主管 | 844-689-3939 | alz@anavex.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围:96周] 继续评估Anavex2-73的安全性和耐受性 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 2b/3阶段研究Anavex2-73-AD-004 | ||||
官方标题ICMJE | 参加研究的早期阿尔茨海默氏病(AD)患者的开放标签扩展研究ANAVEX2-73-AD-004 | ||||
简要摘要 | 这是一项2B/3期开放标签扩展研究,可评估Anavex2-73对日常治疗的安全性和衰退的影响。 | ||||
详细说明 | 这是一项2B/3期开放标签扩展研究,可评估Anavex2-73对日常治疗的安全性和衰退的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
干预ICMJE | 药物:Anavex2-73 口腔胶囊 其他名称:Blarcamesine | ||||
研究臂ICMJE | 实验:活动 Anavex2-73 干预:药物:Anavex2-73 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 55年至85岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,加拿大,德国,荷兰,英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04314934 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ANAVEX2-73-AD-EP-004 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Anavex Life Sciences Corp. | ||||
研究赞助商ICMJE | Anavex Life Sciences Corp. | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Anavex Life Sciences Corp. | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |