病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
冠状动脉疾病急性肾脏损伤,人类 | 药物:用于治疗Covid-19的任何药物 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 与针对冠状病毒疾病使用的治疗有关的不良事件2019 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
接受了Covid-19的患者 | 药物:用于治疗Covid-19的任何药物 Lopinavir/Ritonavir,Remdesivir,Interferon beta-1a,氯喹和/或阿奇霉素。该列表可以在另外日期进行修订。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lee S Nguyen,医学博士,PHDC | 0033158414143 | nguyen.lee@icloud.com |
法国 | |
AP-HP援助Publique hopitaux de Paris | 招募 |
法国巴黎 | |
联系人:Lee S Nguyen,医学博士,PHDC |
研究主任: | Joe-Elie Salem,医学博士,博士 | 临床调查中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月17日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 肾衰竭[时间范围:世界卫生组织(WHO)个人安全案例报告数据库中报告至17/03/2020的案例] 由监管活动的医学词典定义(MEDRA)条款 | ||||||
原始主要结果指标 | 不良事件[时间范围:在世界卫生组织(WHO)个人安全案例报告数据库中报告的病例报告至17/03/2020] 由监管活动的医学词典定义(MEDRA)条款 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 与针对冠状病毒疾病使用的治疗有关的不良事件2019 | ||||||
官方头衔 | 与针对冠状病毒疾病使用的治疗有关的不良事件2019 | ||||||
简要摘要 | Covid-19的爆发在2020年的头几个月开始了世界各地的几项临床试验和治疗实验。本研究调查了与使用过分子有关的不良事件的报告,包括但不限于蛋白酶抑制剂(lopinavir/ritononavir),氯喹,阿奇霉素,雷德西维尔和干扰素β-1A。报告的分析还包括世界卫生组织(WHO)全球个体案例安全报告(ICSR)数据库(VIGIBase)治疗的国际疾病ICD-10分类。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 用药物治疗的患者可以在WHO的药物保护数据库中报告,并具有合理的指示。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 药物:用于治疗Covid-19的任何药物 Lopinavir/Ritonavir,Remdesivir,Interferon beta-1a,氯喹和/或阿奇霉素。该列表可以在另外日期进行修订。 | ||||||
研究组/队列 | 接受了Covid-19的患者 干预:药物:用于治疗Covid-19的任何药物 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04314817 | ||||||
其他研究ID编号 | CIC1421-20-04 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | Lee S Nguyen,Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere | ||||||
研究赞助商 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||||
合作者 | CMC AmbroiseParé | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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冠状动脉疾病急性肾脏损伤,人类 | 药物:用于治疗Covid-19的任何药物 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 与针对冠状病毒疾病使用的治疗有关的不良事件2019 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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接受了Covid-19的患者 | 药物:用于治疗Covid-19的任何药物 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月17日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 肾衰竭[时间范围:世界卫生组织(WHO)个人安全案例报告数据库中报告至17/03/2020的案例] 由监管活动的医学词典定义(MEDRA)条款 | ||||||
原始主要结果指标 | 不良事件[时间范围:在世界卫生组织(WHO)个人安全案例报告数据库中报告的病例报告至17/03/2020] 由监管活动的医学词典定义(MEDRA)条款 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 与针对冠状病毒疾病使用的治疗有关的不良事件2019 | ||||||
官方头衔 | 与针对冠状病毒疾病使用的治疗有关的不良事件2019 | ||||||
简要摘要 | Covid-19的爆发在2020年的头几个月开始了世界各地的几项临床试验和治疗实验。本研究调查了与使用过分子有关的不良事件的报告,包括但不限于蛋白酶抑制剂(lopinavir/ritononavir),氯喹,阿奇霉素,雷德西维尔和干扰素β-1A。报告的分析还包括世界卫生组织(WHO)全球个体案例安全报告(ICSR)数据库(VIGIBase)治疗的国际疾病ICD-10分类。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 用药物治疗的患者可以在WHO的药物保护数据库中报告,并具有合理的指示。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 药物:用于治疗Covid-19的任何药物 | ||||||
研究组/队列 | 接受了Covid-19的患者 干预:药物:用于治疗Covid-19的任何药物 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04314817 | ||||||
其他研究ID编号 | CIC1421-20-04 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Lee S Nguyen,Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere | ||||||
研究赞助商 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||||
合作者 | CMC AmbroiseParé | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||||
验证日期 | 2021年4月 |