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出境医 / 临床实验 / 使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善腹部手术（FITBIT）后减少迁移率并减少再入院
使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善腹部手术（FITBIT）后减少迁移率并减少再入院
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善癌症大腹部手术后的迁移率并减少再入院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 干预部门的参与者将有一个术后每日步骤目标，该目标从基线增加到每天500个步骤。 | 行为：基于社会激励的游戏化 从术后第3天开始，每周开始，参与者获得70分（该周的每天10分）。如果参与者不符合他们的日常步骤目标，他们将因平衡而失去10分。这利用损失厌恶，已被证明是通过损失比收益更有效地激励行为变化。在每个星期结束时，如果参与者至少有40分，他们将提高一个水平（从最低到最高：蓝色，青铜，银，金，铂金）。如果没有，参与者将下降一个水平。所有参与者都从白银级开始。每周，参与者获得70分的新鲜。参与者将获得有关步骤计数的每日反馈，并获得每周的反馈。干预部门的参与者将被要求确定家人或朋友成为他们的支持赞助商。每周的报告将发送给该人，并以参与者的表现（积分和级别）发送。 |
| 没有干预：控制 对照组的参与者将通过FITBIT被动收集数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在手术后两天，在手术后两天的两天内，平均每日步长的变化从基线步长计数变化[时间范围：从基线步骤计数从手术后两天的跑步期到术后出院的时间。这是给出的平均每日步数的变化
次要结果度量 ：
- 从术后基线到出院后3个月的平均每日步长的变化[时间范围：从术后基线步长计数中的2天跑步量到出院后3个月。这是给出的平均每日步数的变化
其他结果措施：
- 出院后，熟练护理设施的安置率[时间范围：出院后13周]术后熟练护理设施的位置率
- 出院后90天的医院再入院率[时间范围：出院后90天]90天医院入院率
- 术后并发症的速率[时间范围：手术后至术后3个月立即]手术后的并发症发生率
- 术后ir妄的率[时间范围：手术后立即术后3个月]手术后的ir妄率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 经过明确手术治疗的癌症的诊断
排除标准：
- 无法同意
- 每天都无法使用与可穿戴设备兼容的智能手机，也不愿意使用调查人员可以为其提供的设备
- 任何将禁止参加体育锻炼计划的医疗状况
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Daniel Lee | 215-662-2891 | daniel.lee4@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Hanna Stambakio，BS | 215-614-5039 | hanna.stambakio@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 艾布拉姆森癌症中心 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Daniel J Lee，医学博士，MS 215-662-2891 Daniel.lee4@pennmedicine.upenn.edu | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：George Lin，BS 215-615-3780 George.lin@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Hanna Stambakio，BS 215-614-5039 Hanna.stambakio@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：医学博士Daniel Lee | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在手术后两天，在手术后两天的两天内，平均每日步长的变化从基线步长计数变化[时间范围：从基线步骤计数从手术后两天的跑步期到术后出院的时间。这是给出的 平均每日步数的变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从术后基线到出院后3个月的平均每日步长的变化[时间范围：从术后基线步长计数中的2天跑步量到出院后3个月。这是给出的 平均每日步数的变化 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善运动能力并减少大腹部手术后的再入院 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善癌症大腹部手术后的迁移率并减少再入院 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是癌症大腹手术后的术后两臂随机，对照试验相同的可穿戴设备并获得了基于社会激励的游戏化学干预措施，以遵守步骤目标计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：基于社会激励的游戏化 从术后第3天开始，每周开始，参与者获得70分（该周的每天10分）。如果参与者不符合他们的日常步骤目标，他们将因平衡而失去10分。这利用损失厌恶，已被证明是通过损失比收益更有效地激励行为变化。在每个星期结束时，如果参与者至少有40分，他们将提高一个水平（从最低到最高：蓝色，青铜，银，金，铂金）。如果没有，参与者将下降一个水平。所有参与者都从白银级开始。每周，参与者获得70分的新鲜。参与者将获得有关步骤计数的每日反馈，并获得每周的反馈。干预部门的参与者将被要求确定家人或朋友成为他们的支持赞助商。每周的报告将发送给该人，并以参与者的表现（积分和级别）发送。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314778 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 833829 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学医学博士Daniel Lee，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善癌症大腹部手术后的迁移率并减少再入院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 干预部门的参与者将有一个术后每日步骤目标，该目标从基线增加到每天500个步骤。 | 行为：基于社会激励的游戏化 从术后第3天开始，每周开始，参与者获得70分（该周的每天10分）。如果参与者不符合他们的日常步骤目标，他们将因平衡而失去10分。这利用损失厌恶，已被证明是通过损失比收益更有效地激励行为变化。在每个星期结束时，如果参与者至少有40分，他们将提高一个水平（从最低到最高：蓝色，青铜，银，金，铂金）。如果没有，参与者将下降一个水平。所有参与者都从白银级开始。每周，参与者获得70分的新鲜。参与者将获得有关步骤计数的每日反馈，并获得每周的反馈。干预部门的参与者将被要求确定家人或朋友成为他们的支持赞助商。每周的报告将发送给该人，并以参与者的表现（积分和级别）发送。 |
| 没有干预：控制 对照组的参与者将通过FITBIT被动收集数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在手术后两天，在手术后两天的两天内，平均每日步长的变化从基线步长计数变化[时间范围：从基线步骤计数从手术后两天的跑步期到术后出院的时间。这是给出的平均每日步数的变化
次要结果度量 ：
- 从术后基线到出院后3个月的平均每日步长的变化[时间范围：从术后基线步长计数中的2天跑步量到出院后3个月。这是给出的平均每日步数的变化
其他结果措施：
- 出院后，熟练护理设施的安置率[时间范围：出院后13周]术后熟练护理设施的位置率
- 出院后90天的医院再入院率[时间范围：出院后90天]90天医院入院率
- 术后并发症的速率[时间范围：手术后至术后3个月立即]手术后的并发症发生率
- 术后ir妄的率[时间范围：手术后立即术后3个月]手术后的ir妄率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 经过明确手术治疗的癌症的诊断
排除标准：
- 无法同意
- 每天都无法使用与可穿戴设备兼容的智能手机，也不愿意使用调查人员可以为其提供的设备
- 任何将禁止参加体育锻炼计划的医疗状况
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Daniel Lee | 215-662-2891 | daniel.lee4@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Hanna Stambakio，BS | 215-614-5039 | hanna.stambakio@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 艾布拉姆森癌症中心 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Daniel J Lee，医学博士，MS 215-662-2891 Daniel.lee4@pennmedicine.upenn.edu | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：George Lin，BS 215-615-3780 George.lin@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Hanna Stambakio，BS 215-614-5039 Hanna.stambakio@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：医学博士Daniel Lee | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在手术后两天，在手术后两天的两天内，平均每日步长的变化从基线步长计数变化[时间范围：从基线步骤计数从手术后两天的跑步期到术后出院的时间。这是给出的 平均每日步数的变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从术后基线到出院后3个月的平均每日步长的变化[时间范围：从术后基线步长计数中的2天跑步量到出院后3个月。这是给出的 平均每日步数的变化 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善运动能力并减少大腹部手术后的再入院 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用患者以患者为中心的数据和行为经济学来改善癌症大腹部手术后的迁移率并减少再入院 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是癌症大腹手术后的术后两臂随机，对照试验相同的可穿戴设备并获得了基于社会激励的游戏化学干预措施，以遵守步骤目标计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：基于社会激励的游戏化 从术后第3天开始，每周开始，参与者获得70分（该周的每天10分）。如果参与者不符合他们的日常步骤目标，他们将因平衡而失去10分。这利用损失厌恶，已被证明是通过损失比收益更有效地激励行为变化。在每个星期结束时，如果参与者至少有40分，他们将提高一个水平（从最低到最高：蓝色，青铜，银，金，铂金）。如果没有，参与者将下降一个水平。所有参与者都从白银级开始。每周，参与者获得70分的新鲜。参与者将获得有关步骤计数的每日反馈，并获得每周的反馈。干预部门的参与者将被要求确定家人或朋友成为他们的支持赞助商。每周的报告将发送给该人，并以参与者的表现（积分和级别）发送。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314778 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 833829 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 宾夕法尼亚大学医学博士Daniel Lee，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
