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开发用于理解和解决多发性骨髓瘤差异的研究基础设施（延髓）
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
符合条件的患者将包括非洲裔美国人，拉丁美洲人和AANHPI，他们在过去五年内被诊断出患有第一次初级，病理确认的MM，并且在诊断时至少21岁。研究人员还将作为比较组，非西班牙裔白人患者。必须在加利福尼亚州的48个县之一中诊断出患者。患者必须在学习时还活着，并能够提供知情同意。研究小组将不包括那些无法同意的人，孕妇或囚犯。
最初，研究人员将随机从上述每个种族/种族中选择100名合格患者参加试点研究。一旦飞行员完成，调查人员将旨在与大加利福尼亚癌症登记局（CRGC）的所有合格患者联系，直到2024年。
博士。 Carvajal-Carmona和Cress与延髓调查人员和CRGC研究人员进行了协调，以开发针对具有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的种族/族裔少数民族的问卷。该调查的重点是人口统计学，危险因素，癌症治疗，生活质量和健康的社会决定因素。所有调查项目均根据先前测试和经过验证的调查进行调整。该调查预计将需要大约30-45分钟才能完成。
在CRESS博士的监督下，CRGC员工将使用基于CRGC数据库中诊断信息所述的标准来识别合格的参与者。研究小组将遵循加利福尼亚癌症注册表的政策和数据释放数据。 CRGC的工作人员将从注册表中提取患者联系信息，并将向戴维斯分校的研究人员提供此信息，加州大学戴维斯分校将在Carvajal-Carmona博士的监督下工作。
加州大学戴维斯分校研究团队最初将向每个合格的参与者邮寄一个明信片和调查研究包，其中包括：1）简单的说明表2）详细介绍研究的介绍信3）详细介绍知情同意书的信息表4） 5）调查的纸质副本5）奖励选择表和继续进行研究的第二部分6）有关癌症登记处和加州大学戴维斯分校综合癌症中心的小册子，并返回预付费的信封。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 开发用于理解和解决骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤差异的研究基础设施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
- 通过种族/种族和疾病状况比较邮寄的调查的响应率[时间范围：2024]响应率百分比
- 与调查反应相比，唾液试剂盒的应答率并确定种族/族裔群体之间的参与差异[时间范围：2024]响应率百分比
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Luis Carvajal-Carmona，博士 | 5307529654 | lgcarvajal@ucdavis.edu | |
| 联系人：当归佩雷斯，BS | 9167344563 | amiperez@ucdavis.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学戴维斯大学综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Luis Carvajal-Carmona，博士530-752-9654 lgcarvajal@ucdavis.edu | |
| 联系人：Angelica Perez，BS 9167344563 Amiperez@ucdavis.edu | |
| 首席研究员： | Luis Carvajal-Carmona，博士 | 加州大学戴维斯分校 | |
| 首席研究员： | 迷迭香Cress，drph mph | 加利福尼亚癌症登记处 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发用于理解和解决骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤差异的研究基础设施 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发用于理解和解决骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤差异的研究基础设施 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究的目标是使用癌症注册表数据制定和评估种族/种族少数民族特异性研究的方案。与大加利福尼亚（CRGC）的癌症登记处一起，研究人员开发了识别，招募和调查MM的族裔/种族少数民族患者的程序。为了进行这项研究，研究人员最初旨在通过与400名合格患者（100名非裔美国人，100名拉丁美洲人，100名亚裔美国人/夏威夷夏威夷/太平洋岛民/太平洋岛民-Aanhpi和100个非西班牙白人作为比较组）联系来测试该方案的可行性。 ）进行试点调查，通过该调查将确定MM的病因和生存相关因素。最终，调查人员希望该飞行员的发现能够深入了解使用MM招募少数民族的最佳实践，并作为对MM病因和生存的大型人群研究的基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 符合条件的患者将包括非洲裔美国人，拉丁美洲人和AANHPI，他们在过去五年内被诊断出患有第一次初级，病理确认的MM，并且在诊断时至少21岁。研究人员还将作为比较组，非西班牙裔白人患者。必须在加利福尼亚州的48个县之一中诊断出患者。患者必须在学习时还活着，并能够提供知情同意。研究小组将不包括那些无法同意的人，孕妇或囚犯。 最初，研究人员将随机从上述每个种族/种族中选择100名合格患者参加试点研究。一旦飞行员完成，调查人员将旨在与大加利福尼亚癌症登记局（CRGC）的所有合格患者联系，直到2024年。 博士。 Carvajal-Carmona和Cress与延髓调查人员和CRGC研究人员进行了协调，以开发针对具有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的种族/族裔少数民族的问卷。该调查的重点是人口统计学，危险因素，癌症治疗，生活质量和健康的社会决定因素。所有调查项目均根据先前测试和经过验证的调查进行调整。该调查预计将需要大约30-45分钟才能完成。 在CRESS博士的监督下，CRGC员工将使用基于CRGC数据库中诊断信息所述的标准来识别合格的参与者。研究小组将遵循加利福尼亚癌症注册表的政策和数据释放数据。 CRGC的工作人员将从注册表中提取患者联系信息，并将向戴维斯分校的研究人员提供此信息，加州大学戴维斯分校将在Carvajal-Carmona博士的监督下工作。 加州大学戴维斯分校研究团队最初将向每个合格的参与者邮寄一个明信片和调查研究包，其中包括：1）简单的说明表2）详细介绍研究的介绍信3）详细介绍知情同意书的信息表4） 5）调查的纸质副本5）奖励选择表和继续进行研究的第二部分6）有关癌症登记处和加州大学戴维斯分校综合癌症中心的小册子，并返回预付费的信封。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 研究团队将从同意研究的一部分的参与者那里收集2毫升唾液。唾液将用于遗传和基因组研究 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 100拉丁美洲人100非裔美国人100亚裔美国人/夏威夷本地/太平洋岛民100非西班牙裔白色 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04314752 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1487154 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者 | 大加利福尼亚癌症登记处 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
符合条件的患者将包括非洲裔美国人，拉丁美洲人和AANHPI，他们在过去五年内被诊断出患有第一次初级，病理确认的MM，并且在诊断时至少21岁。研究人员还将作为比较组，非西班牙裔白人患者。必须在加利福尼亚州的48个县之一中诊断出患者。患者必须在学习时还活着，并能够提供知情同意。研究小组将不包括那些无法同意的人，孕妇或囚犯。
最初，研究人员将随机从上述每个种族/种族中选择100名合格患者参加试点研究。一旦飞行员完成，调查人员将旨在与大加利福尼亚癌症登记局（CRGC）的所有合格患者联系，直到2024年。
博士。 Carvajal-Carmona和Cress与延髓调查人员和CRGC研究人员进行了协调，以开发针对具有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的种族/族裔少数民族的问卷。该调查的重点是人口统计学，危险因素，癌症治疗，生活质量和健康的社会决定因素。所有调查项目均根据先前测试和经过验证的调查进行调整。该调查预计将需要大约30-45分钟才能完成。
在CRESS博士的监督下，CRGC员工将使用基于CRGC数据库中诊断信息所述的标准来识别合格的参与者。研究小组将遵循加利福尼亚癌症注册表的政策和数据释放数据。 CRGC的工作人员将从注册表中提取患者联系信息，并将向戴维斯分校的研究人员提供此信息，加州大学戴维斯分校将在Carvajal-Carmona博士的监督下工作。
加州大学戴维斯分校研究团队最初将向每个合格的参与者邮寄一个明信片和调查研究包，其中包括：1）简单的说明表2）详细介绍研究的介绍信3）详细介绍知情同意书的信息表4） 5）调查的纸质副本5）奖励选择表和继续进行研究的第二部分6）有关癌症登记处和加州大学戴维斯分校综合癌症中心的小册子，并返回预付费的信封。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 开发用于理解和解决骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤差异的研究基础设施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
- 通过种族/种族和疾病状况比较邮寄的调查的响应率[时间范围：2024]响应率百分比
- 与调查反应相比，唾液试剂盒的应答率并确定种族/族裔群体之间的参与差异[时间范围：2024]响应率百分比
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Luis Carvajal-Carmona，博士 | 5307529654 | lgcarvajal@ucdavis.edu | |
| 联系人：当归佩雷斯，BS | 9167344563 | amiperez@ucdavis.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学戴维斯大学综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Luis Carvajal-Carmona，博士530-752-9654 lgcarvajal@ucdavis.edu | |
| 联系人：Angelica Perez，BS 9167344563 Amiperez@ucdavis.edu | |
| 首席研究员： | Luis Carvajal-Carmona，博士 | 加州大学戴维斯分校 | |
| 首席研究员： | 迷迭香Cress，drph mph | 加利福尼亚癌症登记处 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发用于理解和解决骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤差异的研究基础设施 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发用于理解和解决骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤差异的研究基础设施 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究的目标是使用癌症注册表数据制定和评估种族/种族少数民族特异性研究的方案。与大加利福尼亚（CRGC）的癌症登记处一起，研究人员开发了识别，招募和调查MM的族裔/种族少数民族患者的程序。为了进行这项研究，研究人员最初旨在通过与400名合格患者（100名非裔美国人，100名拉丁美洲人，100名亚裔美国人/夏威夷夏威夷/太平洋岛民/太平洋岛民-Aanhpi和100个非西班牙白人作为比较组）联系来测试该方案的可行性。 ）进行试点调查，通过该调查将确定MM的病因和生存相关因素。最终，调查人员希望该飞行员的发现能够深入了解使用MM招募少数民族的最佳实践，并作为对MM病因和生存的大型人群研究的基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 符合条件的患者将包括非洲裔美国人，拉丁美洲人和AANHPI，他们在过去五年内被诊断出患有第一次初级，病理确认的MM，并且在诊断时至少21岁。研究人员还将作为比较组，非西班牙裔白人患者。必须在加利福尼亚州的48个县之一中诊断出患者。患者必须在学习时还活着，并能够提供知情同意。研究小组将不包括那些无法同意的人，孕妇或囚犯。 最初，研究人员将随机从上述每个种族/种族中选择100名合格患者参加试点研究。一旦飞行员完成，调查人员将旨在与大加利福尼亚癌症登记局（CRGC）的所有合格患者联系，直到2024年。 博士。 Carvajal-Carmona和Cress与延髓调查人员和CRGC研究人员进行了协调，以开发针对具有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的种族/族裔少数民族的问卷。该调查的重点是人口统计学，危险因素，癌症治疗，生活质量和健康的社会决定因素。所有调查项目均根据先前测试和经过验证的调查进行调整。该调查预计将需要大约30-45分钟才能完成。 在CRESS博士的监督下，CRGC员工将使用基于CRGC数据库中诊断信息所述的标准来识别合格的参与者。研究小组将遵循加利福尼亚癌症注册表的政策和数据释放数据。 CRGC的工作人员将从注册表中提取患者联系信息，并将向戴维斯分校的研究人员提供此信息，加州大学戴维斯分校将在Carvajal-Carmona博士的监督下工作。 加州大学戴维斯分校研究团队最初将向每个合格的参与者邮寄一个明信片和调查研究包，其中包括：1）简单的说明表2）详细介绍研究的介绍信3）详细介绍知情同意书的信息表4） 5）调查的纸质副本5）奖励选择表和继续进行研究的第二部分6）有关癌症登记处和加州大学戴维斯分校综合癌症中心的小册子，并返回预付费的信封。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 研究团队将从同意研究的一部分的参与者那里收集2毫升唾液。唾液将用于遗传和基因组研究 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 100拉丁美洲人100非裔美国人100亚裔美国人/夏威夷本地/太平洋岛民100非西班牙裔白色 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04314752 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1487154 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者 | 大加利福尼亚癌症登记处 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
