| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| s骨炎 | 设备:超声检查,荧光镜检查 | 不适用 |
将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。
低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。
使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。
控制荧光镜检查
注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。
测量工具
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 34名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:超声,fluruloscope 在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。 | 设备:超声检查,荧光镜检查 超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实 |
| 有资格学习的年龄: | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 科罗大学医学院 | |
| 开罗,埃及,11562 | |
| 首席研究员: | 医学博士Amany E Ayad | 开罗大学 | |
| 学习主席: | 艾哈迈德·Z Fouad,医学博士 | 开罗大学 | |
| 学习主席: | 穆罕默德一名Mansour,医学博士 | 开罗大学 | |
| 学习主席: | Karim A Tawfik,MSC | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 超声s骨关节注射的成功率[时间范围:注射后立即] 在USG SIJ类固醇注射过程中,成功的关节内药物注射百分比(通过荧光镜检查中的对比扩散证实) | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的s骨关节注射的成功率 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 为了重新调查超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率,将药物沉积在关节囊内(通过荧光镜检查中散布的对比度证实),并且是否严格在关节内部进行注射,并且在关节内进行了临床结果差异。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。 低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。 使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。 控制荧光镜检查 注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。 测量工具
| ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | s骨炎 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 设备:超声检查,荧光镜检查 超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:超声,fluruloscope 在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。 干预:设备:超声检查,荧光镜检查 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314609 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-161-2018 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学的Karim Alaaeldin Tawfik | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Karim Alaaeldin Tawfik | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| s骨炎 | 设备:超声检查,荧光镜检查 | 不适用 |
将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。
低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。
使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。
控制荧光镜检查
注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。
测量工具
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 34名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:超声,fluruloscope 在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。 | 设备:超声检查,荧光镜检查 超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实 |
| 有资格学习的年龄: | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| 科罗大学医学院 | |
| 开罗,埃及,11562 | |
| 首席研究员: | 医学博士Amany E Ayad | 开罗大学 | |
| 学习主席: | 艾哈迈德·Z Fouad,医学博士 | 开罗大学 | |
| 学习主席: | 穆罕默德一名Mansour,医学博士 | 开罗大学 | |
| 学习主席: | Karim A Tawfik,MSC | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 超声s骨关节注射的成功率[时间范围:注射后立即] 在USG SIJ类固醇注射过程中,成功的关节内药物注射百分比(通过荧光镜检查中的对比扩散证实) | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的s骨关节注射的成功率 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 为了重新调查超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率,将药物沉积在关节囊内(通过荧光镜检查中散布的对比度证实),并且是否严格在关节内部进行注射,并且在关节内进行了临床结果差异。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。 低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。 使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。 控制荧光镜检查 注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。 测量工具
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | s骨炎 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 设备:超声检查,荧光镜检查 超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:超声,fluruloscope 在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。 干预:设备:超声检查,荧光镜检查 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314609 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-161-2018 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学的Karim Alaaeldin Tawfik | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Karim Alaaeldin Tawfik | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||