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出境医 / 临床实验 / 超声引导的s骨关节注射的成功率

超声引导的s骨关节注射的成功率

研究描述
简要摘要:
为了重新调查超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率,将药物沉积在关节囊内(通过荧光镜检查中散布的对比度证实),并且是否严格在关节内部进行注射,并且在关节内进行了临床结果差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
s骨炎设备:超声检查,荧光镜检查不适用

详细说明:

将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。

低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。

使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。

控制荧光镜检查

注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。

测量工具

  • 荧光镜检查中的对比扩散证明了关节内和周围药物注射的总数。
  • 在手术前10分钟(在恢复室),1周和1个月后,患者的疼痛评分从0-10(数字疼痛评级量表,NRS)估计为10分钟。
  • 人口统计数据(包括年龄,性别,BMI,ASA得分)。
  • 在手术后1个月内,由Oswestry残疾指数(ODI)测量的身体功能的限制。
  • 与程序相关的变量(时间,并发症,患者满意度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 34名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
实际 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:超声,fluruloscope
在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。
设备:超声检查,荧光镜检查
超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实

结果措施
主要结果指标
  1. 超声s骨关节注射的成功率[时间范围:注射后立即]
    在USG SIJ类固醇注射过程中,成功的关节内药物注射百分比(通过荧光镜检查中的对比扩散证实)


次要结果度量
  1. 关节内和周围注射之间的临床结局差异。 [时间范围:10分钟,1周和1个月后]
    通过数值疼痛评分在临床上测量的关节内和周围注射(通过Fluroscopicy确认)之间的临床结局差异(NPS是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)

  2. 临床改进[时间范围:10分钟后1周,1个月]
    通过数值疼痛评分干预后10分钟,1周和1个月的疼痛评分(NP是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 受试者患有病史患有s骨炎(急性或慢性)。
  • 保守治疗失败,例如。床休息,抗炎药和物理疗法至少6周。

排除标准:

  • 受试者的BMI高于35 kg/m2
  • 凝血病。
  • 肾脏或肝衰竭
  • 当前怀孕或积极追求怀孕。
  • 已知对局部麻醉或类固醇过敏。
  • 针头放置或SIJ感染部位感染。
  • 先前涉及SIJ的手术程序。
  • 先前涉及腰椎的手术固定。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
科罗大学医学院
开罗,埃及,11562
赞助商和合作者
Karim Alaaeldin Tawfik
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Amany E Ayad开罗大学
学习主席:艾哈迈德·Z Fouad,医学博士开罗大学
学习主席:穆罕默德一名Mansour,医学博士开罗大学
学习主席: Karim A Tawfik,MSC开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年6月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
超声s骨关节注射的成功率[时间范围:注射后立即]
在USG SIJ类固醇注射过程中,成功的关节内药物注射百分比(通过荧光镜检查中的对比扩散证实)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 关节内和周围注射之间的临床结局差异。 [时间范围:10分钟,1周和1个月后]
    通过数值疼痛评分在临床上测量的关节内和周围注射(通过Fluroscopicy确认)之间的临床结局差异(NPS是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)
  • 临床改进[时间范围:10分钟后1周,1个月]
    通过数值疼痛评分干预后10分钟,1周和1个月的疼痛评分(NP是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 关节内和周围注射之间的临床结局差异。 [时间范围:10分钟,1周和1个月后]
    按疼痛评分在临床上测量的关节内和周围注射术之间的临床结局差异
  • 临床改进[时间范围:10分钟,1周,1个月]
    干预后的10分钟,1周和1个月的疼痛评分
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的s骨关节注射的成功率
官方标题ICMJE超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好
简要摘要为了重新调查超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率,将药物沉积在关节囊内(通过荧光镜检查中散布的对比度证实),并且是否严格在关节内部进行注射,并且在关节内进行了临床结果差异。
详细说明

将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。

低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。

使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。

控制荧光镜检查

注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。

测量工具

  • 荧光镜检查中的对比扩散证明了关节内和周围药物注射的总数。
  • 在手术前10分钟(在恢复室),1周和1个月后,患者的疼痛评分从0-10(数字疼痛评级量表,NRS)估计为10分钟。
  • 人口统计数据(包括年龄,性别,BMI,ASA得分)。
  • 在手术后1个月内,由Oswestry残疾指数(ODI)测量的身体功能的限制。
  • 与程序相关的变量(时间,并发症,患者满意度。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE s骨炎
干预ICMJE设备:超声检查,荧光镜检查
超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实
研究臂ICMJE实验:超声,fluruloscope
在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。
干预:设备:超声检查,荧光镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
34
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月18日)
40
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者患有病史患有s骨炎(急性或慢性)。
  • 保守治疗失败,例如。床休息,抗炎药和物理疗法至少6周。

排除标准:

  • 受试者的BMI高于35 kg/m2
  • 凝血病。
  • 肾脏或肝衰竭
  • 当前怀孕或积极追求怀孕。
  • 已知对局部麻醉或类固醇过敏。
  • 针头放置或SIJ感染部位感染。
  • 先前涉及SIJ的手术程序。
  • 先前涉及腰椎的手术固定。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04314609
其他研究ID编号ICMJE N-161-2018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方开罗大学的Karim Alaaeldin Tawfik
研究赞助商ICMJE Karim Alaaeldin Tawfik
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Amany E Ayad开罗大学
学习主席:艾哈迈德·Z Fouad,医学博士开罗大学
学习主席:穆罕默德一名Mansour,医学博士开罗大学
学习主席: Karim A Tawfik,MSC开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了重新调查超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率,将药物沉积在关节囊内(通过荧光镜检查中散布的对比度证实),并且是否严格在关节内部进行注射,并且在关节内进行了临床结果差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
s骨炎设备:超声检查,荧光镜检查不适用

详细说明:

将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。

低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。

使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。

控制荧光镜检查

注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。

测量工具

  • 荧光镜检查中的对比扩散证明了关节内和周围药物注射的总数。
  • 在手术前10分钟(在恢复室),1周和1个月后,患者的疼痛评分从0-10(数字疼痛评级量表,NRS)估计为10分钟。
  • 人口统计数据(包括年龄,性别,BMI,ASA得分)。
  • 在手术后1个月内,由Oswestry残疾指数(ODI)测量的身体功能的限制。
  • 与程序相关的变量(时间,并发症,患者满意度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 34名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
实际 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:超声,fluruloscope
在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。
设备:超声检查,荧光镜检查
超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实

结果措施
主要结果指标
  1. 超声s骨关节注射的成功率[时间范围:注射后立即]
    在USG SIJ类固醇注射过程中,成功的关节内药物注射百分比(通过荧光镜检查中的对比扩散证实)


次要结果度量
  1. 关节内和周围注射之间的临床结局差异。 [时间范围:10分钟,1周和1个月后]
    通过数值疼痛评分在临床上测量的关节内和周围注射(通过Fluroscopicy确认)之间的临床结局差异(NPS是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)

  2. 临床改进[时间范围:10分钟后1周,1个月]
    通过数值疼痛评分干预后10分钟,1周和1个月的疼痛评分(NP是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 受试者患有病史患有s骨炎(急性或慢性)。
  • 保守治疗失败,例如。床休息,抗炎药和物理疗法至少6周。

排除标准:

  • 受试者的BMI高于35 kg/m2
  • 凝血病。
  • 肾脏或肝衰竭
  • 当前怀孕或积极追求怀孕。
  • 已知对局部麻醉或类固醇过敏。
  • 针头放置或SIJ感染部位感染。
  • 先前涉及SIJ的手术程序。
  • 先前涉及腰椎的手术固定。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
科罗大学医学院
开罗,埃及,11562
赞助商和合作者
Karim Alaaeldin Tawfik
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Amany E Ayad开罗大学
学习主席:艾哈迈德·Z Fouad,医学博士开罗大学
学习主席:穆罕默德一名Mansour,医学博士开罗大学
学习主席: Karim A Tawfik,MSC开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年6月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
超声s骨关节注射的成功率[时间范围:注射后立即]
在USG SIJ类固醇注射过程中,成功的关节内药物注射百分比(通过荧光镜检查中的对比扩散证实)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 关节内和周围注射之间的临床结局差异。 [时间范围:10分钟,1周和1个月后]
    通过数值疼痛评分在临床上测量的关节内和周围注射(通过Fluroscopicy确认)之间的临床结局差异(NPS是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)
  • 临床改进[时间范围:10分钟后1周,1个月]
    通过数值疼痛评分干预后10分钟,1周和1个月的疼痛评分(NP是0到10的比例。0无疼痛,10是最大疼痛)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月18日)
  • 关节内和周围注射之间的临床结局差异。 [时间范围:10分钟,1周和1个月后]
    按疼痛评分在临床上测量的关节内和周围注射术之间的临床结局差异
  • 临床改进[时间范围:10分钟,1周,1个月]
    干预后的10分钟,1周和1个月的疼痛评分
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的s骨关节注射的成功率
官方标题ICMJE超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率:我们是否正在越来越好
简要摘要为了重新调查超声引导的s骨关节类固醇注射的成功率,将药物沉积在关节囊内(通过荧光镜检查中散布的对比度证实),并且是否严格在关节内部进行注射,并且在关节内进行了临床结果差异。
详细说明

将插入静脉内套管,并使用基本的ASA监测器,然后将患者放置在俯卧位。在对皮肤进行消毒后,将使用超声检查指导针中的针头(如文献中先前描述的技术)在完全败血症的情况下(ac骨表面和iLium的表面之间的下裂(在s骨表面之间的下裂)。

低频(2-5 Hz)曲线换能器将用于无菌覆盖物,后部上脊柱,s骨的侧面和ilium的侧面和ilium,将在横向方向上识别。随后,探针将被尾部移动,直到确定后sij的上部。 SIJ将被追溯到尾部,直到Sij的远端三分之一被iLiac Crest的平坦轮廓显示为可见的,并在ac骨内侧存在第二个sacral孔的存在。

使用利多卡因1%对皮肤和皮下组织进行局部麻醉性浸润后,使用平面内技术将从内侧到侧向前进21尺寸的脊柱针。到达关节后,注射4 ml注射液包括:1 ml 40 mg 40 mg的甲基丙二醇甲乙酸酯(Depo-Medrol®,辉瑞),2 ml Lidocaine 2%,1 ml iohexol(omnipaque300®,omnipaque300®,omnipaque300®,emnipaque300®卫生保健)。

控制荧光镜检查

注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后荧光镜像图像,以检测对比度的扩散模式以及其预先占主导地位的内膜内还是周围。 (NB:周围注射是我们在关节附近进行的任何注射,但在荧光镜检查中,关节内未检测到对比度)。然后,将无菌补丁应用于穿刺部位,并在出院前将患者送到康复室进行后续30分钟。

测量工具

  • 荧光镜检查中的对比扩散证明了关节内和周围药物注射的总数。
  • 在手术前10分钟(在恢复室),1周和1个月后,患者的疼痛评分从0-10(数字疼痛评级量表,NRS)估计为10分钟。
  • 人口统计数据(包括年龄,性别,BMI,ASA得分)。
  • 在手术后1个月内,由Oswestry残疾指数(ODI)测量的身体功能的限制。
  • 与程序相关的变量(时间,并发症,患者满意度。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE s骨炎
干预ICMJE设备:超声检查,荧光镜检查
超声引导SIJ类固醇注射的成功率通过荧光镜检查证实
研究臂ICMJE实验:超声,fluruloscope
在使用超声检查和撤回针中,在s骨关节中注射皮质类固醇在1 mL的对比度后,将获得并记录前后荧光镜图像,并记录注射的关节以检测对比度的扩散模式,以及它是否是预先的内部或内部或内部或内部或周围。
干预:设备:超声检查,荧光镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
34
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月18日)
40
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者患有病史患有s骨炎(急性或慢性)。
  • 保守治疗失败,例如。床休息,抗炎药和物理疗法至少6周。

排除标准:

  • 受试者的BMI高于35 kg/m2
  • 凝血病。
  • 肾脏或肝衰竭
  • 当前怀孕或积极追求怀孕。
  • 已知对局部麻醉或类固醇过敏。
  • 针头放置或SIJ感染部位感染。
  • 先前涉及SIJ的手术程序。
  • 先前涉及腰椎的手术固定。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04314609
其他研究ID编号ICMJE N-161-2018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方开罗大学的Karim Alaaeldin Tawfik
研究赞助商ICMJE Karim Alaaeldin Tawfik
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Amany E Ayad开罗大学
学习主席:艾哈迈德·Z Fouad,医学博士开罗大学
学习主席:穆罕默德一名Mansour,医学博士开罗大学
学习主席: Karim A Tawfik,MSC开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素