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出境医 / 临床实验 / 补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。
补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。
研究描述
简要摘要：
将招募30名活跃的男性和女运动员进行这项研究。将在基线上检查受试者的VO2MAX性能。然后，受试者将被分层并随机分裂（50％-50％）为Oceanix（补充）或安慰剂条件，以使基线VO2MAX匹配。一旦随机分组，将对受试者进行基线测试，以测试多种肌肉力量，肌肉酸痛，免疫功能和内分泌功能。完成基线测试后，受试者将在佛罗里达州的坦帕（Tampa）完成为期一天的交叉培训课程。众所周知，训练课程非常有力，会造成严重的肌肉损害。然后，将在24和48小时后重新测试受试者的肌肉功能。在24和48小时时，将要求受试者重复模拟的计时赛。通过这种方式，我们将衡量重复的种族表现，激烈的运动，运动中的肌肉损害以及多个种族中的免疫功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 氧化应激肌肉强度抗性训练身体组成肌肉损伤 | 其他：跨培训课程饮食补充：Oceanix | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲，平行，随机，安慰剂对照试验。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂组 参与者将在训练天或在非训练日（非训练日的第一顿饭）前30分钟，在锻炼前30分钟，在摄入视觉上相同的安慰剂（25mg羟丙基甲基纤维素）的同时，进行一天的全身，交叉训练课程。然后，参与者将在24和48小时后到达，交叉培训课程将进行测试。 | 其他：跨培训课程 有一天有监督的全身，交叉训练的过程，旨在产生肌肉损伤和酸痛。 |
| 实验：实验组 参与者将在训练日或在非训练日内进行训练日或一天中的第一顿饭前30分钟，在摄入治疗状况（OCEANIX™）的同时，进行一天的全身，交叉训练课程（Oceanix™）。然后，参与者将在24和48小时后到达，交叉培训课程将进行测试。 | 其他：跨培训课程 有一天有监督的全身，交叉训练的过程，旨在产生肌肉损伤和酸痛。 饮食补充：海洋 成分含有高活性的抗氧化剂酶，包括超氧化物歧化酶（SOD），以及必需的脂肪酸，维生素，氨基酸和矿物质。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉力量的变化[时间范围：基线，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过等距中大腿拉力评估。
- 肌肉力量的变化[时间范围：基线，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的在反向运动过程中通过地面反作用力进行评估，然后蹲在力板上。
- 一（1）英里的定时运行的变化[时间范围：基线，交叉训练后24小时，跨训练后48小时。这是给出的实验结果评估1英里跑步的速度可以完成。
- 感知到的恢复状态（PRS）的变化[时间范围：基线，交叉训练课程的1天，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过视觉模拟量表（修改的Borg量表）评估，用视觉描述符数为0到10。
- 感知劳累（RPE）的评分变化[时间范围：基线，交叉训练课程的1天，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过视觉模拟量表进行评估，该量表数量为0到10，并带有视觉描述符。
- 感知到酸痛量表的变化[时间范围：基线，交叉训练课程的1天，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过视觉模拟量表进行评估，该量表数量为0到10，并带有视觉描述符。
次要结果度量 ：
- 肌酸激酶[时间范围：基线，24小时跨训练课程，48小时后交叉训练课程。这是给出的在禁食的全血样品中检查肌酸激酶的实验结果。这是生物标志物的间接度量肌肉损伤。
- 皮质醇[时间范围：基线，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的实验结果检查了禁食的唾液样品中皮质醇浓度。
其他结果措施：
- vo2max [时间范围：基线]评估VO2MAX，以确定健身水平并用作随机分组的基础。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性和女性18至45岁
- 至少一年的跨培训经验（即3天/周）
排除标准：
- BMI为30 kg/m²
- 对鱼，贝类，藻类或海藻的任何过敏都被排除在参与之外
- 患有任何心血管，代谢或内分泌疾病
- 经过影响消化和吸收的手术
- 抽烟
- 大量喝（分别为男女每周喝14杯饮料）
- 怀孕或计划怀孕的妇女
- 服用药物以控制血压，脂质和血糖
- 已经服用或服用了代谢 - 原源性类固醇
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 应用科学与绩效学院 | |
| 佛罗里达州坦帕市，美国33607 | |
赞助商和合作者
应用科学与绩效学院
Lonza Ltd.
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | vo2max [时间范围：基线] 评估VO2MAX，以确定健身水平并用作随机分组的基础。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 将招募30名活跃的男性和女运动员进行这项研究。将在基线上检查受试者的VO2MAX性能。然后，受试者将被分层并随机分裂（50％-50％）为Oceanix（补充）或安慰剂条件，以使基线VO2MAX匹配。一旦随机分组，将对受试者进行基线测试，以测试多种肌肉力量，肌肉酸痛，免疫功能和内分泌功能。完成基线测试后，受试者将在佛罗里达州的坦帕（Tampa）完成为期一天的交叉培训课程。众所周知，训练课程非常有力，会造成严重的肌肉损害。然后，将在24和48小时后重新测试受试者的肌肉功能。在24和48小时时，将要求受试者重复模拟的计时赛。通过这种方式，我们将衡量重复的种族表现，激烈的运动，运动中的肌肉损害以及多个种族中的免疫功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲，平行，随机，安慰剂对照试验。 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314596 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1219 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 合作者ICMJE | Lonza Ltd. | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
将招募30名活跃的男性和女运动员进行这项研究。将在基线上检查受试者的VO2MAX性能。然后，受试者将被分层并随机分裂（50％-50％）为Oceanix（补充）或安慰剂条件，以使基线VO2MAX匹配。一旦随机分组，将对受试者进行基线测试，以测试多种肌肉力量，肌肉酸痛，免疫功能和内分泌功能。完成基线测试后，受试者将在佛罗里达州的坦帕（Tampa）完成为期一天的交叉培训课程。众所周知，训练课程非常有力，会造成严重的肌肉损害。然后，将在24和48小时后重新测试受试者的肌肉功能。在24和48小时时，将要求受试者重复模拟的计时赛。通过这种方式，我们将衡量重复的种族表现，激烈的运动，运动中的肌肉损害以及多个种族中的免疫功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 氧化应激肌肉强度抗性训练身体组成肌肉损伤 | 其他：跨培训课程饮食补充：Oceanix | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲，平行，随机，安慰剂对照试验。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂组 | 其他：跨培训课程 有一天有监督的全身，交叉训练的过程，旨在产生肌肉损伤和酸痛。 |
| 实验：实验组 参与者将在训练日或在非训练日内进行训练日或一天中的第一顿饭前30分钟，在摄入治疗状况（OCEANIX™）的同时，进行一天的全身，交叉训练课程（Oceanix™）。然后，参与者将在24和48小时后到达，交叉培训课程将进行测试。 | 其他：跨培训课程 有一天有监督的全身，交叉训练的过程，旨在产生肌肉损伤和酸痛。 饮食补充：海洋 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉力量的变化[时间范围：基线，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过等距中大腿拉力评估。
- 肌肉力量的变化[时间范围：基线，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的在反向运动过程中通过地面反作用力进行评估，然后蹲在力板上。
- 一（1）英里的定时运行的变化[时间范围：基线，交叉训练后24小时，跨训练后48小时。这是给出的实验结果评估1英里跑步的速度可以完成。
- 感知到的恢复状态（PRS）的变化[时间范围：基线，交叉训练课程的1天，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过视觉模拟量表（修改的Borg量表）评估，用视觉描述符数为0到10。
- 感知劳累（RPE）的评分变化[时间范围：基线，交叉训练课程的1天，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过视觉模拟量表进行评估，该量表数量为0到10，并带有视觉描述符。
- 感知到酸痛量表的变化[时间范围：基线，交叉训练课程的1天，交叉训练后24小时，交叉训练后48小时。这是给出的通过视觉模拟量表进行评估，该量表数量为0到10，并带有视觉描述符。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- vo2max [时间范围：基线]评估VO2MAX，以确定健身水平并用作随机分组的基础。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性和女性18至45岁
- 至少一年的跨培训经验（即3天/周）
排除标准：
- BMI为30 kg/m²
- 对鱼，贝类，藻类或海藻的任何过敏都被排除在参与之外
- 患有任何心血管，代谢或内分泌疾病
- 经过影响消化和吸收的手术
- 抽烟
- 大量喝（分别为男女每周喝14杯饮料）
- 怀孕或计划怀孕的妇女
- 服用药物以控制血压，脂质和血糖
- 已经服用或服用了代谢 - 原源性类固醇
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 应用科学与绩效学院 | |
| 佛罗里达州坦帕市，美国33607 | |
赞助商和合作者
应用科学与绩效学院
Lonza Ltd.
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | vo2max [时间范围：基线] 评估VO2MAX，以确定健身水平并用作随机分组的基础。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 补充抗氧化剂对多种耐力种族表现，生理和恢复的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 将招募30名活跃的男性和女运动员进行这项研究。将在基线上检查受试者的VO2MAX性能。然后，受试者将被分层并随机分裂（50％-50％）为Oceanix（补充）或安慰剂条件，以使基线VO2MAX匹配。一旦随机分组，将对受试者进行基线测试，以测试多种肌肉力量，肌肉酸痛，免疫功能和内分泌功能。完成基线测试后，受试者将在佛罗里达州的坦帕（Tampa）完成为期一天的交叉培训课程。众所周知，训练课程非常有力，会造成严重的肌肉损害。然后，将在24和48小时后重新测试受试者的肌肉功能。在24和48小时时，将要求受试者重复模拟的计时赛。通过这种方式，我们将衡量重复的种族表现，激烈的运动，运动中的肌肉损害以及多个种族中的免疫功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲，平行，随机，安慰剂对照试验。 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314596 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1219 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 合作者ICMJE | Lonza Ltd. | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 应用科学与绩效学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||