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出境医 / 临床实验 / 改善癌症及其非正式护理人员的拉丁裔营养和体育锻炼指南的遵守

改善癌症及其非正式护理人员的拉丁裔营养和体育锻炼指南的遵守

研究描述
简要摘要:
这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。我们将从社区招募57个二元组(幸存者加1名被确定的非正式护理人员)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症行为:症状评估和健康教练不适用

详细说明:

这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。

不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。

该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 144名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南
实际学习开始日期 2018年3月15日
实际的初级完成日期 2019年6月8日
实际 学习完成日期 2019年6月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟
行为:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。

仅症状评估
对于随机分配到控制状况的参与者,每周症状评估电话将由亚利桑那大学癌症中心的行为测量干预措施共享资源(BMISR)完成。在第13周,研究协调员将完成退出面试,以记录参与者有关研究干预,长度,教练等的反馈……此外,BMISR的工作人员将呼吁重复所有基线措施,除了人群问卷外。症状评估电话大约需要15分钟。
行为:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 确定可行性[时间范围:12周]
    通过同意率为50%和2)评估的可行性是通过开放式问题评估的80%可接受性干预率,这是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的Dyads基准为80%基准)。

  2. 确定可接受性[时间范围:12周]
    可接受性通过干预完成率80%评估。通过开放式问题评估的可接受性是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的二元组为80%基准)。

  3. 在饮食依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    使用NCI饮食筛选器问卷进行饮食评估了改进的初步疗效。

  4. 在体育锻炼依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效利用妇女健康计划(WHI)体育活动问卷进行了体育锻炼。

  5. 通过症状改善建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效,利用症状/QOL和患者报告结果测量信息系统(Promis)自我效能感的一般症状遇险量表进行了评估,以症状管理的自我效能。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:患者必须是女性;照顾者可以是男性或女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

患者

  • 女性
  • 至少18岁
  • 诊断癌症
  • 说话并了解英语或西班牙语
  • 正在完成(或已经完成)治愈性癌症治疗,除了激素疗法或曲妥珠单抗治疗乳腺癌外,没有任何随后的癌症治疗。
  • 患者还必须在0-10的5种最常见的癌症相关症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)中具有4或更高(抑郁症的2个或更高)的最常见症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)。评级量表基于国家综合癌症网络指南的症状监测指南。

照顾者

  • 必须年满18岁
  • 能够说和理解英语或西班牙语
  • 目前尚未治疗保留幸存者和照料者之间区别的癌症。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,亚利桑那州
亚利桑那大学癌症中心
美国亚利桑那州图森,美国857​​24
赞助商和合作者
亚利桑那大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tracy E. Crane,博士亚利桑那大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月15日
实际的初级完成日期2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月17日)
  • 确定可行性[时间范围:12周]
    通过同意率为50%和2)评估的可行性是通过开放式问题评估的80%可接受性干预率,这是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的Dyads基准为80%基准)。
  • 确定可接受性[时间范围:12周]
    可接受性通过干预完成率80%评估。通过开放式问题评估的可接受性是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的二元组为80%基准)。
  • 在饮食依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    使用NCI饮食筛选器问卷进行饮食评估了改进的初步疗效。
  • 在体育锻炼依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效利用妇女健康计划(WHI)体育活动问卷进行了体育锻炼。
  • 通过症状改善建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效,利用症状/QOL和患者报告结果测量信息系统(Promis)自我效能感的一般症状遇险量表进行了评估,以症状管理的自我效能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE改善癌症及其非正式护理人员的拉丁裔营养和体育锻炼指南的遵守
官方标题ICMJE通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南
简要摘要这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。我们将从社区招募57个二元组(幸存者加1名被确定的非正式护理人员)。
详细说明

这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。

不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。

该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE癌症
干预ICMJE行为:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:症状评估和健康教练
    干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟
    干预:行为:症状评估和健康教练
  • 仅症状评估
    对于随机分配到控制状况的参与者,每周症状评估电话将由亚利桑那大学癌症中心的行为测量干预措施共享资源(BMISR)完成。在第13周,研究协调员将完成退出面试,以记录参与者有关研究干预,长度,教练等的反馈……此外,BMISR的工作人员将呼吁重复所有基线措施,除了人群问卷外。症状评估电话大约需要15分钟。
    干预:行为:症状评估和健康教练
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月17日)
144
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月16日
实际的初级完成日期2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者

  • 女性
  • 至少18岁
  • 诊断癌症
  • 说话并了解英语或西班牙语
  • 正在完成(或已经完成)治愈性癌症治疗,除了激素疗法或曲妥珠单抗治疗乳腺癌外,没有任何随后的癌症治疗。
  • 患者还必须在0-10的5种最常见的癌症相关症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)中具有4或更高(抑郁症的2个或更高)的最常见症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)。评级量表基于国家综合癌症网络指南的症状监测指南。

照顾者

  • 必须年满18岁
  • 能够说和理解英语或西班牙语
  • 目前尚未治疗保留幸存者和照料者之间区别的癌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:患者必须是女性;照顾者可以是男性或女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04314479
其他研究ID编号ICMJE 1801209654
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚利桑那大学
研究赞助商ICMJE亚利桑那大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tracy E. Crane,博士亚利桑那大学
PRS帐户亚利桑那大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。我们将从社区招募57个二元组(幸存者加1名被确定的非正式护理人员)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症行为:症状评估和健康教练不适用

详细说明:

这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。

不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。

该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 144名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南
实际学习开始日期 2018年3月15日
实际的初级完成日期 2019年6月8日
实际 学习完成日期 2019年6月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟
行为:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。

仅症状评估
对于随机分配到控制状况的参与者,每周症状评估电话将由亚利桑那大学癌症中心的行为测量干预措施共享资源(BMISR)完成。在第13周,研究协调员将完成退出面试,以记录参与者有关研究干预,长度,教练等的反馈……此外,BMISR的工作人员将呼吁重复所有基线措施,除了人群问卷外。症状评估电话大约需要15分钟。
行为:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 确定可行性[时间范围:12周]
    通过同意率为50%和2)评估的可行性是通过开放式问题评估的80%可接受性干预率,这是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的Dyads基准为80%基准)。

  2. 确定可接受性[时间范围:12周]
    可接受性通过干预完成率80%评估。通过开放式问题评估的可接受性是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的二元组为80%基准)。

  3. 在饮食依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    使用NCI饮食筛选器问卷进行饮食评估了改进的初步疗效。

  4. 在体育锻炼依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效利用妇女健康计划(WHI)体育活动问卷进行了体育锻炼。

  5. 通过症状改善建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效,利用症状/QOL和患者报告结果测量信息系统(Promis)自我效能感的一般症状遇险量表进行了评估,以症状管理的自我效能。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:患者必须是女性;照顾者可以是男性或女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

患者

  • 女性
  • 至少18岁
  • 诊断癌症
  • 说话并了解英语或西班牙语
  • 正在完成(或已经完成)治愈性癌症治疗,除了激素疗法或曲妥珠单抗治疗乳腺癌外,没有任何随后的癌症治疗。
  • 患者还必须在0-10的5种最常见的癌症相关症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)中具有4或更高(抑郁症的2个或更高)的最常见症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)。评级量表基于国家综合癌症网络指南的症状监测指南。

照顾者

  • 必须年满18岁
  • 能够说和理解英语或西班牙语
  • 目前尚未治疗保留幸存者和照料者之间区别的癌症。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,亚利桑那州
亚利桑那大学癌症中心
美国亚利桑那州图森,美国857​​24
赞助商和合作者
亚利桑那大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tracy E. Crane,博士亚利桑那大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月15日
实际的初级完成日期2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月17日)
  • 确定可行性[时间范围:12周]
    通过同意率为50%和2)评估的可行性是通过开放式问题评估的80%可接受性干预率,这是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的Dyads基准为80%基准)。
  • 确定可接受性[时间范围:12周]
    可接受性通过干预完成率80%评估。通过开放式问题评估的可接受性是研究结束时退出面试/满意度调查的一部分(考虑干预有用的二元组为80%基准)。
  • 在饮食依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    使用NCI饮食筛选器问卷进行饮食评估了改进的初步疗效。
  • 在体育锻炼依从性中建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效利用妇女健康计划(WHI)体育活动问卷进行了体育锻炼。
  • 通过症状改善建立初步疗效。 [时间范围:12周]
    改进的初步疗效,利用症状/QOL和患者报告结果测量信息系统(Promis)自我效能感的一般症状遇险量表进行了评估,以症状管理的自我效能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE改善癌症及其非正式护理人员的拉丁裔营养和体育锻炼指南的遵守
官方标题ICMJE通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南
简要摘要这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。我们将从社区招募57个二元组(幸存者加1名被确定的非正式护理人员)。
详细说明

这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。

不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。

该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE癌症
干预ICMJE行为:症状评估和健康教练
干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:症状评估和健康教练
    干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟
    干预:行为:症状评估和健康教练
  • 仅症状评估
    对于随机分配到控制状况的参与者,每周症状评估电话将由亚利桑那大学癌症中心的行为测量干预措施共享资源(BMISR)完成。在第13周,研究协调员将完成退出面试,以记录参与者有关研究干预,长度,教练等的反馈……此外,BMISR的工作人员将呼吁重复所有基线措施,除了人群问卷外。症状评估电话大约需要15分钟。
    干预:行为:症状评估和健康教练
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月17日)
144
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月16日
实际的初级完成日期2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者

  • 女性
  • 至少18岁
  • 诊断癌症
  • 说话并了解英语或西班牙语
  • 正在完成(或已经完成)治愈性癌症治疗,除了激素疗法或曲妥珠单抗治疗乳腺癌外,没有任何随后的癌症治疗。
  • 患者还必须在0-10的5种最常见的癌症相关症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)中具有4或更高(抑郁症的2个或更高)的最常见症状(疼痛,睡眠障碍,焦虑,抑郁和/或疲劳)。评级量表基于国家综合癌症网络指南的症状监测指南。

照顾者

  • 必须年满18岁
  • 能够说和理解英语或西班牙语
  • 目前尚未治疗保留幸存者和照料者之间区别的癌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:患者必须是女性;照顾者可以是男性或女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04314479
其他研究ID编号ICMJE 1801209654
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚利桑那大学
研究赞助商ICMJE亚利桑那大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tracy E. Crane,博士亚利桑那大学
PRS帐户亚利桑那大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院