病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌症 | 行为:症状评估和健康教练 | 不适用 |
这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。
不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。
该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 144名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟 | 行为:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。 |
仅症状评估 对于随机分配到控制状况的参与者,每周症状评估电话将由亚利桑那大学癌症中心的行为测量干预措施共享资源(BMISR)完成。在第13周,研究协调员将完成退出面试,以记录参与者有关研究干预,长度,教练等的反馈……此外,BMISR的工作人员将呼吁重复所有基线措施,除了人群问卷外。症状评估电话大约需要15分钟。 | 行为:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 患者必须是女性;照顾者可以是男性或女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,亚利桑那州 | |
亚利桑那大学癌症中心 | |
美国亚利桑那州图森,美国85724 |
首席研究员: | Tracy E. Crane,博士 | 亚利桑那大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 改善癌症及其非正式护理人员的拉丁裔营养和体育锻炼指南的遵守 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南 | ||||||
简要摘要 | 这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。我们将从社区招募57个二元组(幸存者加1名被确定的非正式护理人员)。 | ||||||
详细说明 | 这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。 不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。 该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 癌症 | ||||||
干预ICMJE | 行为:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 144 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月16日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者
照顾者
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04314479 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1801209654 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 亚利桑那大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 亚利桑那大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌症 | 行为:症状评估和健康教练 | 不适用 |
这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。
不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。
该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 144名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟 | 行为:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。 |
仅症状评估 对于随机分配到控制状况的参与者,每周症状评估电话将由亚利桑那大学癌症中心的行为测量干预措施共享资源(BMISR)完成。在第13周,研究协调员将完成退出面试,以记录参与者有关研究干预,长度,教练等的反馈……此外,BMISR的工作人员将呼吁重复所有基线措施,除了人群问卷外。症状评估电话大约需要15分钟。 | 行为:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 患者必须是女性;照顾者可以是男性或女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,亚利桑那州 | |
亚利桑那大学癌症中心 | |
美国亚利桑那州图森,美国85724 |
首席研究员: | Tracy E. Crane,博士 | 亚利桑那大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 改善癌症及其非正式护理人员的拉丁裔营养和体育锻炼指南的遵守 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过与癌症及其非正式护理人员的综合症状管理,改善对营养和体育锻炼的遵守指南 | ||||||
简要摘要 | 这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。我们将从社区招募57个二元组(幸存者加1名被确定的非正式护理人员)。 | ||||||
详细说明 | 这项研究正在测试为期12周的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施整合了有关ACS指南和健康生活方式行为的印刷材料,以便在治疗癌症后处理症状。研究人群是36个拉丁裔,他们最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗(36个二元组)。研究表明,家庭成员可以更具体地是行为改变,拉丁裔比非西班牙裔白人更依赖家庭支持。 不到20%的拉丁裔癌症幸存者符合美国癌症协会(ACS)营养和体育锻炼指南。更健康的生活方式行为(例如饮食和体育锻炼)将导致症状降低和长期益处改善健康,同时降低癌症风险的长期益处。这项试点研究测试了一种干预措施,该干预将有助于减轻幸存者的症状,以提高遵守ACS预防癌症指南,最终改善整体健康状况。基于电话的干预措施不需要任何面对面的会议(在初次招聘之外),并减轻参与者的负担。 该项目的具体目的是评估36个幸存者中的这种干预措施,这些幸存者最近完成了实体瘤癌症及其非正式护理人员的治疗方法,以确定干预措施的可行性和可接受性2)确定饮食改善的初步疗效二元组的活动和生活质量,以及通过基线和研究完成时进行的调查以及每周的症状遇险调查,为幸存者带来了症状负担。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 癌症 | ||||||
干预ICMJE | 行为:症状评估和健康教练 干预条件将涉及每周的症状评估和健康指导,以管理症状并满足受过训练的健康教练通过电话提供的ACS癌症预防准则。参与者将在整个研究中完成相同的表格/评估。内容将围绕症状管理工具包构建。教练将由幸存者或支持人员经历干预一周的症状决定。所有呼叫都始于症状评估,只有干预组包括干预辅导,重点是体育锻炼,压力管理或饮食健康的饮食,以提高遵守ACS预防癌症指南。我们预计教练会议将持续约20-45分钟。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 144 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月16日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者
照顾者
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04314479 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1801209654 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 亚利桑那大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 亚利桑那大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |