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出境医 / 临床实验 / 早期生活环境和行为因素对儿童成长和发育的影响(SSBC)

早期生活环境和行为因素对儿童成长和发育的影响(SSBC)

研究描述
简要摘要:
上海睡眠出生队列研究(SSBC)是一项前瞻性观察研究,研究了妇女在妊娠中期和42天至6岁的儿童的睡眠状况。主观和客观工具都用于评估不同的睡眠特征,包括睡眠时间,睡眠节奏和睡眠质量。从2012年8月到2013年6月,该研究包括上海的Pudong新地区Renji医院东部分区的277名孕妇。收集了人口统计信息,身体检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步分析。当前研究的主要发现表明,三个月的睡眠障碍对情绪调节的影响以及不同睡眠特征对儿童社会情感发展的影响

病情或疾病
儿童发展

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 236名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:早期生活和行为因素对儿童成长和发育的影响
实际学习开始日期 2012年5月20日
实际的初级完成日期 2013年9月12日
实际 学习完成日期 2020年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从基线,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍

  2. 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  3. 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  4. 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。

  5. 儿童睡眠习惯习惯问卷(CHSQ)[时间范围:从48个月,72个月的随访]变化]
    儿童睡眠习惯问卷调查表(CHSQ)睡眠发作和过去工作日和周末的唤醒时间是从父母收集的,报告了父母的睡眠习惯问卷23,并且在工作日和周末的睡眠时间分别计算出来。使用公式计算每日平均睡眠持续时间:([[工作日睡眠持续时间×5] + [周末睡眠持续时间×2])/7。

  6. 儿童体重[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问都会获得儿童体重。使用校准的量表(出生到24个月,SECA 335,汉堡,德国)和电子个人量表(3 - 4年,SECA 877,德国汉堡)测量重量。

  7. 儿童长度/身高[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问时都可以获得儿童长度/身高。记录长度(出生到24个月)是使用与重量相同的校准量表从头顶到脚底的测量。从儿童头顶到他或她的脚跟,使用标准计(SECA 206,汉堡,德国汉堡)测量站立高度(2 - 4年)。

  8. 社交情绪[时间范围:从36个月,48个月,72个月的随访]变化
    我们在这项调查中使用的优势和困难问卷(SDQ)是一份简短的筛查问卷,涵盖了当前社会心理学的困难(即情绪症状,行为问题,多动涉及,同伴问题)和个人优势(即亲社会行为)。高SDQ评分与精神病风险的增加有关,相反,亲社会行为评分与亲社会行为相对肯定。


生物测量保留率:DNA样品
孩子:20毫升脐带血和一块胎盘母亲:15毫升静脉血父:15ml静脉血

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项前瞻性队列研究是在上海Pudong New地区的Renji医院和上海儿童医疗中心的东部分部进行潜在的母子队列。
标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加研究并在指定时间进行后续行动
  • 新生儿被包括在内

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状
  • 妊娠高血压或妊娠糖尿病
  • 心脏,肝脏和肾脏疾病
  • Apgar评分在1分钟或5分钟时为7或以下,出生时窒息史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海儿童药物中心附属上海北北大学医学院
上海上海,中国,2000127
赞助商和合作者
上海若昂大学医学院
Renji医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期2012年5月20日
实际的初级完成日期2013年9月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
  • 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从基线,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍
  • 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。
  • 儿童睡眠习惯习惯问卷(CHSQ)[时间范围:从48个月,72个月的随访]变化]
    儿童睡眠习惯问卷调查表(CHSQ)睡眠发作和过去工作日和周末的唤醒时间是从父母收集的,报告了父母的睡眠习惯问卷23,并且在工作日和周末的睡眠时间分别计算出来。使用公式计算每日平均睡眠持续时间:([[工作日睡眠持续时间×5] + [周末睡眠持续时间×2])/7。
  • 儿童体重[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问都会获得儿童体重。使用校准的量表(出生到24个月,SECA 335,汉堡,德国)和电子个人量表(3 - 4年,SECA 877,德国汉堡)测量重量。
  • 儿童长度/身高[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问时都可以获得儿童长度/身高。记录长度(出生到24个月)是使用与重量相同的校准量表从头顶到脚底的测量。从儿童头顶到他或她的脚跟,使用标准计(SECA 206,汉堡,德国汉堡)测量站立高度(2 - 4年)。
  • 社交情绪[时间范围:从36个月,48个月,72个月的随访]变化
    我们在这项调查中使用的优势和困难问卷(SDQ)是一份简短的筛查问卷,涵盖了当前社会心理学的困难(即情绪症状,行为问题,多动涉及,同伴问题)和个人优势(即亲社会行为)。高SDQ评分与精神病风险的增加有关,相反,亲社会行为评分与亲社会行为相对肯定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期生活和行为因素对儿童成长和发育的影响
官方头衔早期生活和行为因素对儿童成长和发育的影响
简要摘要上海睡眠出生队列研究(SSBC)是一项前瞻性观察研究,研究了妇女在妊娠中期和42天至6岁的儿童的睡眠状况。主观和客观工具都用于评估不同的睡眠特征,包括睡眠时间,睡眠节奏和睡眠质量。从2012年8月到2013年6月,该研究包括上海的Pudong新地区Renji医院东部分区的277名孕妇。收集了人口统计信息,身体检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步分析。当前研究的主要发现表明,三个月的睡眠障碍对情绪调节的影响以及不同睡眠特征对儿童社会情感发展的影响
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
孩子:20毫升脐带血和一块胎盘母亲:15毫升静脉血父:15ml静脉血
采样方法非概率样本
研究人群这项前瞻性队列研究是在上海Pudong New地区的Renji医院和上海儿童医疗中心的东部分部进行潜在的母子队列。
健康)状况儿童发展
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月16日)
236
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月
实际的初级完成日期2013年9月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加研究并在指定时间进行后续行动
  • 新生儿被包括在内

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状
  • 妊娠高血压或妊娠糖尿病
  • 心脏,肝脏和肾脏疾病
  • Apgar评分在1分钟或5分钟时为7或以下,出生时窒息史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04314466
其他研究ID编号SCMCIRB-2012033
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Sijia Gu,上海
研究赞助商上海若昂大学医学院
合作者Renji医院
调查人员不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
上海睡眠出生队列研究(SSBC)是一项前瞻性观察研究,研究了妇女在妊娠中期和42天至6岁的儿童的睡眠状况。主观和客观工具都用于评估不同的睡眠特征,包括睡眠时间,睡眠节奏和睡眠质量。从2012年8月到2013年6月,该研究包括上海的Pudong新地区Renji医院东部分区的277名孕妇。收集了人口统计信息,身体检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步分析。当前研究的主要发现表明,三个月的睡眠障碍对情绪调节的影响以及不同睡眠特征对儿童社会情感发展的影响

病情或疾病
儿童发展

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 236名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:早期生活和行为因素对儿童成长和发育的影响
实际学习开始日期 2012年5月20日
实际的初级完成日期 2013年9月12日
实际 学习完成日期 2020年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从基线,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍

  2. 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  3. 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  4. 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。

  5. 儿童睡眠习惯习惯问卷(CHSQ)[时间范围:从48个月,72个月的随访]变化]
    儿童睡眠习惯问卷调查表(CHSQ)睡眠发作和过去工作日和周末的唤醒时间是从父母收集的,报告了父母的睡眠习惯问卷23,并且在工作日和周末的睡眠时间分别计算出来。使用公式计算每日平均睡眠持续时间:([[工作日睡眠持续时间×5] + [周末睡眠持续时间×2])/7。

  6. 儿童体重[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问都会获得儿童体重。使用校准的量表(出生到24个月,SECA 335,汉堡,德国)和电子个人量表(3 - 4年,SECA 877,德国汉堡)测量重量。

  7. 儿童长度/身高[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问时都可以获得儿童长度/身高。记录长度(出生到24个月)是使用与重量相同的校准量表从头顶到脚底的测量。从儿童头顶到他或她的脚跟,使用标准计(SECA 206,汉堡,德国汉堡)测量站立高度(2 - 4年)。

  8. 社交情绪[时间范围:从36个月,48个月,72个月的随访]变化
    我们在这项调查中使用的优势和困难问卷(SDQ)是一份简短的筛查问卷,涵盖了当前社会心理学的困难(即情绪症状,行为问题,多动涉及,同伴问题)和个人优势(即亲社会行为)。高SDQ评分与精神病风险的增加有关,相反,亲社会行为评分与亲社会行为相对肯定。


生物测量保留率:DNA样品
孩子:20毫升脐带血和一块胎盘母亲:15毫升静脉血父:15ml静脉血

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项前瞻性队列研究是在上海Pudong New地区的Renji医院和上海儿童医疗中心的东部分部进行潜在的母子队列。
标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加研究并在指定时间进行后续行动
  • 新生儿被包括在内

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状
  • 妊娠高血压或妊娠糖尿病
  • 心脏,肝脏和肾脏疾病
  • Apgar评分在1分钟或5分钟时为7或以下,出生时窒息史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海儿童药物中心附属上海北北大学医学院
上海上海,中国,2000127
赞助商和合作者
上海若昂大学医学院
Renji医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月19日
上次更新发布日期2020年3月19日
实际学习开始日期2012年5月20日
实际的初级完成日期2013年9月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
  • 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从基线,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍
  • 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(Respironics,Inc.1001,Actiwatch 2)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 ActiWatch是一种基于监视的单个活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。
  • 儿童睡眠习惯习惯问卷(CHSQ)[时间范围:从48个月,72个月的随访]变化]
    儿童睡眠习惯问卷调查表(CHSQ)睡眠发作和过去工作日和周末的唤醒时间是从父母收集的,报告了父母的睡眠习惯问卷23,并且在工作日和周末的睡眠时间分别计算出来。使用公式计算每日平均睡眠持续时间:([[工作日睡眠持续时间×5] + [周末睡眠持续时间×2])/7。
  • 儿童体重[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问都会获得儿童体重。使用校准的量表(出生到24个月,SECA 335,汉堡,德国)和电子个人量表(3 - 4年,SECA 877,德国汉堡)测量重量。
  • 儿童长度/身高[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月,72个月的随访]
    每次访问时都可以获得儿童长度/身高。记录长度(出生到24个月)是使用与重量相同的校准量表从头顶到脚底的测量。从儿童头顶到他或她的脚跟,使用标准计(SECA 206,汉堡,德国汉堡)测量站立高度(2 - 4年)。
  • 社交情绪[时间范围:从36个月,48个月,72个月的随访]变化
    我们在这项调查中使用的优势和困难问卷(SDQ)是一份简短的筛查问卷,涵盖了当前社会心理学的困难(即情绪症状,行为问题,多动涉及,同伴问题)和个人优势(即亲社会行为)。高SDQ评分与精神病风险的增加有关,相反,亲社会行为评分与亲社会行为相对肯定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期生活和行为因素对儿童成长和发育的影响
官方头衔早期生活和行为因素对儿童成长和发育的影响
简要摘要上海睡眠出生队列研究(SSBC)是一项前瞻性观察研究,研究了妇女在妊娠中期和42天至6岁的儿童的睡眠状况。主观和客观工具都用于评估不同的睡眠特征,包括睡眠时间,睡眠节奏和睡眠质量。从2012年8月到2013年6月,该研究包括上海的Pudong新地区Renji医院东部分区的277名孕妇。收集了人口统计信息,身体检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步分析。当前研究的主要发现表明,三个月的睡眠障碍对情绪调节的影响以及不同睡眠特征对儿童社会情感发展的影响
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
孩子:20毫升脐带血和一块胎盘母亲:15毫升静脉血父:15ml静脉血
采样方法非概率样本
研究人群这项前瞻性队列研究是在上海Pudong New地区的Renji医院和上海儿童医疗中心的东部分部进行潜在的母子队列。
健康)状况儿童发展
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月16日)
236
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月
实际的初级完成日期2013年9月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加研究并在指定时间进行后续行动
  • 新生儿被包括在内

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状
  • 妊娠高血压或妊娠糖尿病
  • 心脏,肝脏和肾脏疾病
  • Apgar评分在1分钟或5分钟时为7或以下,出生时窒息史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04314466
其他研究ID编号SCMCIRB-2012033
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Sijia Gu,上海
研究赞助商上海若昂大学医学院
合作者Renji医院
调查人员不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院
验证日期2020年3月