免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 早产儿和NICU音乐疗法（NICU-MT）的认知加工
早产儿和NICU音乐疗法（NICU-MT）的认知加工
研究描述
简要摘要：
在新生儿重症监护病房（NICU）逗留期间暴露于音乐疗法的早产儿（NICU）中，已经观察到了几种积极的生理和行为结果。文献中有足够的证据表明，短暂接触音乐可以在儿童，青少年和成年人实验室环境中的一系列认知任务上提高表现。但是，直到迄今为止，还没有研究检查早产儿中NICU音乐疗法的认知益处。已经采用了进一步的习惯性检验来检查在实验室中婴儿中婴儿的认知功能，但尚未采用相同的测试来检查早产儿的早期认知功能。
该项目将进行检查，以研究NICU音乐疗法对胎龄27-33周的早产儿的认知功能的好处。将采用随机对照研究设计来比较在矫正胎龄18-24个月时治疗组与对照组之间的认知功能。该治疗组将在NICU逗留期间接触音乐疗法，而受控组将接触到我们机构可用的所有标准化护理，除了音乐疗法。习惯性测试将用于检查胎龄18-24个月以来的早产儿的认知功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 其他早产儿 | 行为：音乐疗法 | 不适用 |
详细说明：
在先前的研究之后，我们的假设是实验组的婴儿将在生理和行为测量的集合中显示出更大的正分数。每个年龄段使用的刺激将针对婴儿的发育水平。作为高风险婴儿随访的一部分，婴儿发育的贝利量表也将在18至24个月时进行管理。这些数据将包括在分析中进行结果测量。虽然坐在高椅子或父母的腿上，但婴儿将习惯于一系列特定形状的图像（例如，三角形），而他们看起来对每个刺激的时间都可以测量。习惯期间的每个图像将是该类别的独特令牌（即所有不同的三角形）。习惯性将被单独确定，并定义为在三个连续试验中的累积，该试验比在前三个试验中累积的50％。习惯后，以平衡的顺序显示婴儿的习惯形状（例如，新三角形）和新型形状（例如，正方形）的新颖象征。如果婴儿认识到类别的变化，则与新型令牌相比，他们应该考虑更长的新型类别。对于每次测试，将采样两个依赖的措施：习惯率和新型类别的污点数量。混合的方差分析和配对t检验将用于分析数据。由于早产儿被证明延迟了这类任务，我们假设实验组将更快地习惯于每个类别，并且/或与早产相比表现出更强的不知率分数。我们还将使用多个回归分析来检查NICU生理和行为措施与认知措施之间的关系。我们假设最大程度地从NICU疗法中受益的婴儿将表现出最先进的认知能力。对认知措施也将进行意图对治疗分析。由于可行性问题，在里贾纳大学的发展实验室进行的2和4个月的认知评估现在被取消。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 早产儿和NICU音乐疗法的认知处理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：音乐疗法 最初的热身会议后，音乐疗法将每周进行3次进行15-20分钟。实验组的所有婴儿将暴露于三周的音乐疗法课程中，在出院前，总共进行了9次音乐疗法课程。音乐疗法开始前15分钟，婴儿将被放置在巴西内特。婴儿将在音乐疗法期间和音乐疗法后15分钟内在摇篮中，以允许测量生理指标。如果父母在音乐疗法期间出现，他们将在音乐疗法期间或在音乐疗法进行生理学测量期间不从事袋鼠护理，但在其他时候可以做到。 | 行为：音乐疗法 经认可的音乐治疗师将每天提供15-20分钟的音乐疗法，第一周4-5天，并在第二周留给所有MT参与者。音乐疗法小组的所有参与者将总共进行9次课程。摇篮曲“ Twinkle Twinkle Little Star”将演唱〜5分钟，然后在原声吉他上演奏了相同的歌曲，持续了约5分钟，另一首同一首同一首歌曲的声音演唱。该方案将在所有9次课程中遵循实验组中的所有婴儿。声音水平将使用适当的仪表保持在55-65分贝（DB）。如果MT在10分钟内中断，则假设没有排放，将进行化妆会议。如果错过会议和中断的会话，婴儿最多将获得12个会议。 |
| 没有干预：控制 该小组的婴儿将不会接受任何音乐疗法，但会接受Regina综合医院（RGH）的婴儿提供的所有其他标准护理。在音乐疗法组的婴儿进行观察时，将对该组的所有婴儿进行所有测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 时间看熟悉的刺激[时间范围：18-24个月]习惯率的平均差异是在实验组和对照组之间熟悉的米利赛季中熟悉的刺激的时间。
次要结果度量 ：
- 生理测量[时间范围：15分钟，音乐疗法之前，之后，每周6天]音乐疗法前的心率平均差异到音乐疗法的音乐疗法之后的音乐疗法。
- 生理测量[时间范围：15分钟，音乐疗法之前，之后，每周6天]音乐疗法前的呼吸率平均差异到音乐治疗后音乐疗法后的音乐疗法后的平均差异。
- 生理测量[时间范围：15分钟，音乐疗法之前，之后，每周6天]音乐疗法前的氧饱和度平均差异到音乐治疗后音乐疗法后的音乐疗法后的平均差异。
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间的睡眠差异
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间呼吸暂停的差异
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间心动过缓（数量和严重程度）的差异
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间IT的去饱和度差异
其他结果措施：
- 其他结果[时间范围：音乐疗法完成时的基线至3周]实验组和对照组之间的平均体重增加（总卡路里摄入量）
- 其他结果[时间范围：基线]实验组和对照组住院时间的平均差异
- 其他结果[时间范围：基线]实验组和对照组之间神经评估评分的平均差异
- 其他结果[时间范围：基线]实验组和对照组之间听力评估的平均差异
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 27周到33周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 妊娠27-33周（孕产妇或早期胎儿超声）
- 不在呼吸机上
- 已从婴儿的法定监护人签署了书面知情同意书
排除标准：
- 先天性异常的婴儿
- 严重的脑室出血，室性肿瘤或实质性出血
- 患有已知或怀疑产前暴露于物质的婴儿
- 婴儿在NICU接受姑息治疗的婴儿
- 呼吸机的婴儿
- 法定监护人未签署同意书的婴儿
联系人和位置
位置
| 加拿大，萨斯喀彻温省 | |
| 新生儿重症监护室里贾纳综合医院 | |
| 里贾纳，加拿大萨斯喀彻温省 | |
赞助商和合作者
萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区
里贾纳大学
调查人员
| 首席研究员： | Jayalakshmi Bodani | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2016年3月17日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 时间看熟悉的刺激[时间范围：18-24个月] 习惯率的平均差异是在实验组和对照组之间熟悉的米利赛季中熟悉的刺激的时间。 | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 早产儿和NICU音乐疗法的认知处理 | |||
| 官方标题ICMJE | 早产儿和NICU音乐疗法的认知处理 | |||
| 简要摘要 | 在新生儿重症监护病房（NICU）逗留期间暴露于音乐疗法的早产儿（NICU）中，已经观察到了几种积极的生理和行为结果。文献中有足够的证据表明，短暂接触音乐可以在儿童，青少年和成年人实验室环境中的一系列认知任务上提高表现。但是，直到迄今为止，还没有研究检查早产儿中NICU音乐疗法的认知益处。已经采用了进一步的习惯性检验来检查在实验室中婴儿中婴儿的认知功能，但尚未采用相同的测试来检查早产儿的早期认知功能。 该项目将进行检查，以研究NICU音乐疗法对胎龄27-33周的早产儿的认知功能的好处。将采用随机对照研究设计来比较在矫正胎龄18-24个月时治疗组与对照组之间的认知功能。该治疗组将在NICU逗留期间接触音乐疗法，而受控组将接触到我们机构可用的所有标准化护理，除了音乐疗法。习惯性测试将用于检查胎龄18-24个月以来的早产儿的认知功能。 | |||
| 详细说明 | 在先前的研究之后，我们的假设是实验组的婴儿将在生理和行为测量的集合中显示出更大的正分数。每个年龄段使用的刺激将针对婴儿的发育水平。作为高风险婴儿随访的一部分，婴儿发育的贝利量表也将在18至24个月时进行管理。这些数据将包括在分析中进行结果测量。虽然坐在高椅子或父母的腿上，但婴儿将习惯于一系列特定形状的图像（例如，三角形），而他们看起来对每个刺激的时间都可以测量。习惯期间的每个图像将是该类别的独特令牌（即所有不同的三角形）。习惯性将被单独确定，并定义为在三个连续试验中的累积，该试验比在前三个试验中累积的50％。习惯后，以平衡的顺序显示婴儿的习惯形状（例如，新三角形）和新型形状（例如，正方形）的新颖象征。如果婴儿认识到类别的变化，则与新型令牌相比，他们应该考虑更长的新型类别。对于每次测试，将采样两个依赖的措施：习惯率和新型类别的污点数量。混合的方差分析和配对t检验将用于分析数据。由于早产儿被证明延迟了这类任务，我们假设实验组将更快地习惯于每个类别，并且/或与早产相比表现出更强的不知率分数。我们还将使用多个回归分析来检查NICU生理和行为措施与认知措施之间的关系。我们假设最大程度地从NICU疗法中受益的婴儿将表现出最先进的认知能力。对认知措施也将进行意图对治疗分析。由于可行性问题，在里贾纳大学的发展实验室进行的2和4个月的认知评估现在被取消。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：支持护理 | |||
| 条件ICMJE | 其他早产儿 | |||
| 干预ICMJE | 行为：音乐疗法 经认可的音乐治疗师将每天提供15-20分钟的音乐疗法，第一周4-5天，并在第二周留给所有MT参与者。音乐疗法小组的所有参与者将总共进行9次课程。摇篮曲“ Twinkle Twinkle Little Star”将演唱〜5分钟，然后在原声吉他上演奏了相同的歌曲，持续了约5分钟，另一首同一首同一首歌曲的声音演唱。该方案将在所有9次课程中遵循实验组中的所有婴儿。声音水平将使用适当的仪表保持在55-65分贝（DB）。如果MT在10分钟内中断，则假设没有排放，将进行化妆会议。如果错过会议和中断的会话，婴儿最多将获得12个会议。 | |||
| 研究臂ICMJE |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | |||
| 估计注册ICMJE | 102 | |||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 27周到33周（孩子） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314440 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB15-100 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||
| 责任方 | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 | |||
| 合作者ICMJE | 里贾纳大学 | |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 | |||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
研究描述
简要摘要：
在新生儿重症监护病房（NICU）逗留期间暴露于音乐疗法的早产儿（NICU）中，已经观察到了几种积极的生理和行为结果。文献中有足够的证据表明，短暂接触音乐可以在儿童，青少年和成年人实验室环境中的一系列认知任务上提高表现。但是，直到迄今为止，还没有研究检查早产儿中NICU音乐疗法的认知益处。已经采用了进一步的习惯性检验来检查在实验室中婴儿中婴儿的认知功能，但尚未采用相同的测试来检查早产儿的早期认知功能。
该项目将进行检查，以研究NICU音乐疗法对胎龄27-33周的早产儿的认知功能的好处。将采用随机对照研究设计来比较在矫正胎龄18-24个月时治疗组与对照组之间的认知功能。该治疗组将在NICU逗留期间接触音乐疗法，而受控组将接触到我们机构可用的所有标准化护理，除了音乐疗法。习惯性测试将用于检查胎龄18-24个月以来的早产儿的认知功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 其他早产儿 | 行为：音乐疗法 | 不适用 |
详细说明：
在先前的研究之后，我们的假设是实验组的婴儿将在生理和行为测量的集合中显示出更大的正分数。每个年龄段使用的刺激将针对婴儿的发育水平。作为高风险婴儿随访的一部分，婴儿发育的贝利量表也将在18至24个月时进行管理。这些数据将包括在分析中进行结果测量。虽然坐在高椅子或父母的腿上，但婴儿将习惯于一系列特定形状的图像（例如，三角形），而他们看起来对每个刺激的时间都可以测量。习惯期间的每个图像将是该类别的独特令牌（即所有不同的三角形）。习惯性将被单独确定，并定义为在三个连续试验中的累积，该试验比在前三个试验中累积的50％。习惯后，以平衡的顺序显示婴儿的习惯形状（例如，新三角形）和新型形状（例如，正方形）的新颖象征。如果婴儿认识到类别的变化，则与新型令牌相比，他们应该考虑更长的新型类别。对于每次测试，将采样两个依赖的措施：习惯率和新型类别的污点数量。混合的方差分析和配对t检验将用于分析数据。由于早产儿被证明延迟了这类任务，我们假设实验组将更快地习惯于每个类别，并且/或与早产相比表现出更强的不知率分数。我们还将使用多个回归分析来检查NICU生理和行为措施与认知措施之间的关系。我们假设最大程度地从NICU疗法中受益的婴儿将表现出最先进的认知能力。对认知措施也将进行意图对治疗分析。由于可行性问题，在里贾纳大学的发展实验室进行的2和4个月的认知评估现在被取消。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 早产儿和NICU音乐疗法的认知处理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：音乐疗法 最初的热身会议后，音乐疗法将每周进行3次进行15-20分钟。实验组的所有婴儿将暴露于三周的音乐疗法课程中，在出院前，总共进行了9次音乐疗法课程。音乐疗法开始前15分钟，婴儿将被放置在巴西内特。婴儿将在音乐疗法期间和音乐疗法后15分钟内在摇篮中，以允许测量生理指标。如果父母在音乐疗法期间出现，他们将在音乐疗法期间或在音乐疗法进行生理学测量期间不从事袋鼠护理，但在其他时候可以做到。 | 行为：音乐疗法 经认可的音乐治疗师将每天提供15-20分钟的音乐疗法，第一周4-5天，并在第二周留给所有MT参与者。音乐疗法小组的所有参与者将总共进行9次课程。摇篮曲“ Twinkle Twinkle Little Star”将演唱〜5分钟，然后在原声吉他上演奏了相同的歌曲，持续了约5分钟，另一首同一首同一首歌曲的声音演唱。该方案将在所有9次课程中遵循实验组中的所有婴儿。声音水平将使用适当的仪表保持在55-65分贝（DB）。如果MT在10分钟内中断，则假设没有排放，将进行化妆会议。如果错过会议和中断的会话，婴儿最多将获得12个会议。 |
| 没有干预：控制 该小组的婴儿将不会接受任何音乐疗法，但会接受Regina综合医院（RGH）的婴儿提供的所有其他标准护理。在音乐疗法组的婴儿进行观察时，将对该组的所有婴儿进行所有测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 时间看熟悉的刺激[时间范围：18-24个月]习惯率的平均差异是在实验组和对照组之间熟悉的米利赛季中熟悉的刺激的时间。
次要结果度量 ：
- 生理测量[时间范围：15分钟，音乐疗法之前，之后，每周6天]音乐疗法前的心率平均差异到音乐疗法的音乐疗法之后的音乐疗法。
- 生理测量[时间范围：15分钟，音乐疗法之前，之后，每周6天]音乐疗法前的呼吸率平均差异到音乐治疗后音乐疗法后的音乐疗法后的平均差异。
- 生理测量[时间范围：15分钟，音乐疗法之前，之后，每周6天]音乐疗法前的氧饱和度平均差异到音乐治疗后音乐疗法后的音乐疗法后的平均差异。
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间的睡眠差异
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间呼吸暂停的差异
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间心动过缓（数量和严重程度）的差异
- 行为度量[时间范围：每周6天之前的音乐治疗之前]实验组和对照组之间IT的去饱和度差异
其他结果措施：
- 其他结果[时间范围：音乐疗法完成时的基线至3周]实验组和对照组之间的平均体重增加（总卡路里摄入量）
- 其他结果[时间范围：基线]实验组和对照组住院时间的平均差异
- 其他结果[时间范围：基线]实验组和对照组之间神经评估评分的平均差异
- 其他结果[时间范围：基线]实验组和对照组之间听力评估的平均差异
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 27周到33周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 加拿大，萨斯喀彻温省 | |
| 新生儿重症监护室里贾纳综合医院 | |
| 里贾纳，加拿大萨斯喀彻温省 | |
赞助商和合作者
萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区
里贾纳大学
调查人员
| 首席研究员： | Jayalakshmi Bodani | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2016年3月17日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 时间看熟悉的刺激[时间范围：18-24个月] 习惯率的平均差异是在实验组和对照组之间熟悉的米利赛季中熟悉的刺激的时间。 | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 早产儿和NICU音乐疗法的认知处理 | |||
| 官方标题ICMJE | 早产儿和NICU音乐疗法的认知处理 | |||
| 简要摘要 | 在新生儿重症监护病房（NICU）逗留期间暴露于音乐疗法的早产儿（NICU）中，已经观察到了几种积极的生理和行为结果。文献中有足够的证据表明，短暂接触音乐可以在儿童，青少年和成年人实验室环境中的一系列认知任务上提高表现。但是，直到迄今为止，还没有研究检查早产儿中NICU音乐疗法的认知益处。已经采用了进一步的习惯性检验来检查在实验室中婴儿中婴儿的认知功能，但尚未采用相同的测试来检查早产儿的早期认知功能。 该项目将进行检查，以研究NICU音乐疗法对胎龄27-33周的早产儿的认知功能的好处。将采用随机对照研究设计来比较在矫正胎龄18-24个月时治疗组与对照组之间的认知功能。该治疗组将在NICU逗留期间接触音乐疗法，而受控组将接触到我们机构可用的所有标准化护理，除了音乐疗法。习惯性测试将用于检查胎龄18-24个月以来的早产儿的认知功能。 | |||
| 详细说明 | 在先前的研究之后，我们的假设是实验组的婴儿将在生理和行为测量的集合中显示出更大的正分数。每个年龄段使用的刺激将针对婴儿的发育水平。作为高风险婴儿随访的一部分，婴儿发育的贝利量表也将在18至24个月时进行管理。这些数据将包括在分析中进行结果测量。虽然坐在高椅子或父母的腿上，但婴儿将习惯于一系列特定形状的图像（例如，三角形），而他们看起来对每个刺激的时间都可以测量。习惯期间的每个图像将是该类别的独特令牌（即所有不同的三角形）。习惯性将被单独确定，并定义为在三个连续试验中的累积，该试验比在前三个试验中累积的50％。习惯后，以平衡的顺序显示婴儿的习惯形状（例如，新三角形）和新型形状（例如，正方形）的新颖象征。如果婴儿认识到类别的变化，则与新型令牌相比，他们应该考虑更长的新型类别。对于每次测试，将采样两个依赖的措施：习惯率和新型类别的污点数量。混合的方差分析和配对t检验将用于分析数据。由于早产儿被证明延迟了这类任务，我们假设实验组将更快地习惯于每个类别，并且/或与早产相比表现出更强的不知率分数。我们还将使用多个回归分析来检查NICU生理和行为措施与认知措施之间的关系。我们假设最大程度地从NICU疗法中受益的婴儿将表现出最先进的认知能力。对认知措施也将进行意图对治疗分析。由于可行性问题，在里贾纳大学的发展实验室进行的2和4个月的认知评估现在被取消。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：支持护理 | |||
| 条件ICMJE | 其他早产儿 | |||
| 干预ICMJE | 行为：音乐疗法 经认可的音乐治疗师将每天提供15-20分钟的音乐疗法，第一周4-5天，并在第二周留给所有MT参与者。音乐疗法小组的所有参与者将总共进行9次课程。摇篮曲“ Twinkle Twinkle Little Star”将演唱〜5分钟，然后在原声吉他上演奏了相同的歌曲，持续了约5分钟，另一首同一首同一首歌曲的声音演唱。该方案将在所有9次课程中遵循实验组中的所有婴儿。声音水平将使用适当的仪表保持在55-65分贝（DB）。如果MT在10分钟内中断，则假设没有排放，将进行化妆会议。如果错过会议和中断的会话，婴儿最多将获得12个会议。 | |||
| 研究臂ICMJE |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | |||
| 估计注册ICMJE | 102 | |||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 27周到33周（孩子） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314440 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB15-100 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||
| 责任方 | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 | |||
| 合作者ICMJE | 里贾纳大学 | |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 萨斯喀彻温省卫生管理局 - 里贾纳地区 | |||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
