免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Anlotinib Durvalumab小细胞肺癌 | 药物：Anlotinib与Durvalumab结合 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 33名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Anlotinib与Durvalumab结合 | 药物：Anlotinib与Durvalumab结合 在胸部放疗（C2D1）结束时，启动了同时施用Androtinib盐酸胶囊和PD-1 / L1抑制剂。 l Arotinib盐酸胶囊，12 mg，PO，QD，口服两周，一周，三周作为周期，在疾病进展的头14天完成。 Durvalumab注射，1500mg，IV，每三周一次，在疾病进展的第一天完成。 每三周一次，四翼型注射量为240mg，IV，在疾病进展之前完成。 Durvalumab / Trepril mab的选择是由研究人员酌情决定的。 |
- 免费生存（PFS）[时间范围：1年]从治疗开始到观察疾病进展或死亡的时期
- 总生存（OS）[时间范围：1年]由于任何原因，从随机分组到死亡的时间。最后的后续时间通常是作为死亡前访问前访问的受试者的死亡时间
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 受试者自愿加入研究并签署了知情同意书。他们的遵守良好，并与后续行动合作； 18-75岁的患者；通过组织病理学（根据退伍军人管理肺部研究组，Valg阶段）证实了广泛的小细胞肺癌，在4-6个周期（21天作为周期）的一线标准化学疗法铂与依托泊糖苷结合[完整缓解（完全缓解）之后，没有进展（21天。 CR），根据RECIST1.1标准]，部分缓解（PR）或稳定（SD）；第一个TRT和最后一次化疗的结束之间的时间间隔应小于或等于6周。预期寿命至少应为3个月； ECOG分数：0-1
排除标准：
- 小细胞肺癌患者患有其他病理类型的肿瘤物种；小细胞肺癌骨转移中病理骨折的患者；中枢神经系统转移的患者；以前接受过胸部放疗的患者；曾经使用过血管促性药物（例如贝伐单抗，舒尼替尼等）的患者，包括ennotinib和免疫抑制剂；成像（CT或MRI）表明，肿瘤聚焦与大血管之间的距离小于或等于5 mm，或者有一个中枢肿瘤入侵局部大血管，或者有明显的无症状或坏死性肿瘤在肺部；
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 免费生存（PFS）[时间范围：1年] 从治疗开始到观察疾病进展或死亡的时期 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总生存（OS）[时间范围：1年] 由于任何原因，从随机分组到死亡的时间。最后的后续时间通常是作为死亡前访问前访问的受试者的死亡时间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 | ||||
| 简要摘要 | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：Anlotinib与Durvalumab结合 在胸部放疗（C2D1）结束时，启动了同时施用Androtinib盐酸胶囊和PD-1 / L1抑制剂。 l Arotinib盐酸胶囊，12 mg，PO，QD，口服两周，一周，三周作为周期，在疾病进展的头14天完成。 Durvalumab注射，1500mg，IV，每三周一次，在疾病进展的第一天完成。 每三周一次，四翼型注射量为240mg，IV，在疾病进展之前完成。 Durvalumab / Trepril mab的选择是由研究人员酌情决定的。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Anlotinib与Durvalumab结合 干预：药物：牛thotinib与Durvalumab结合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 受试者自愿加入研究并签署了知情同意书。他们的遵守良好，并与后续行动合作； 18-75岁的患者；通过组织病理学（根据退伍军人管理肺部研究组，Valg阶段）证实了广泛的小细胞肺癌，在4-6个周期（21天作为周期）的一线标准化学疗法铂与依托泊糖苷结合[完整缓解（完全缓解）之后，没有进展（21天。 CR），根据RECIST1.1标准]，部分缓解（PR）或稳定（SD）；第一个TRT和最后一次化疗的结束之间的时间间隔应小于或等于6周。预期寿命至少应为3个月； ECOG分数：0-1 排除标准： - 小细胞肺癌患者患有其他病理类型的肿瘤物种；小细胞肺癌骨转移中病理骨折的患者；中枢神经系统转移的患者；以前接受过胸部放疗的患者；曾经使用过血管促性药物（例如贝伐单抗，舒尼替尼等）的患者，包括ennotinib和免疫抑制剂；成像（CT或MRI）表明，肿瘤聚焦与大血管之间的距离小于或等于5 mm，或者有一个中枢肿瘤入侵局部大血管，或者有明显的无症状或坏死性肿瘤在肺部； | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314297 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 阿凡达2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的小东 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Anlotinib Durvalumab小细胞肺癌 | 药物：Anlotinib与Durvalumab结合 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 33名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Anlotinib与Durvalumab结合 | 药物：Anlotinib与Durvalumab结合 在胸部放疗（C2D1）结束时，启动了同时施用Androtinib盐酸胶囊和PD-1 / L1抑制剂。 l Arotinib盐酸胶囊，12 mg，PO，QD，口服两周，一周，三周作为周期，在疾病进展的头14天完成。 Durvalumab注射，1500mg，IV，每三周一次，在疾病进展的第一天完成。 每三周一次，四翼型注射量为240mg，IV，在疾病进展之前完成。 Durvalumab / Trepril mab的选择是由研究人员酌情决定的。 |
- 免费生存（PFS）[时间范围：1年]从治疗开始到观察疾病进展或死亡的时期
- 总生存（OS）[时间范围：1年]由于任何原因，从随机分组到死亡的时间。最后的后续时间通常是作为死亡前访问前访问的受试者的死亡时间
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 受试者自愿加入研究并签署了知情同意书。他们的遵守良好，并与后续行动合作； 18-75岁的患者；通过组织病理学（根据退伍军人管理肺部研究组，Valg阶段）证实了广泛的小细胞肺癌，在4-6个周期（21天作为周期）的一线标准化学疗法铂与依托泊糖苷结合[完整缓解（完全缓解）之后，没有进展（21天。 CR），根据RECIST1.1标准]，部分缓解（PR）或稳定（SD）；第一个TRT和最后一次化疗的结束之间的时间间隔应小于或等于6周。预期寿命至少应为3个月； ECOG分数：0-1
排除标准：
- 小细胞肺癌患者患有其他病理类型的肿瘤物种；小细胞肺癌骨转移中病理骨折的患者；中枢神经系统转移的患者；以前接受过胸部放疗的患者；曾经使用过血管促性药物（例如贝伐单抗，舒尼替尼等）的患者，包括ennotinib和免疫抑制剂；成像（CT或MRI）表明，肿瘤聚焦与大血管之间的距离小于或等于5 mm，或者有一个中枢肿瘤入侵局部大血管，或者有明显的无症状或坏死性肿瘤在肺部；
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 免费生存（PFS）[时间范围：1年] 从治疗开始到观察疾病进展或死亡的时期 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总生存（OS）[时间范围：1年] 由于任何原因，从随机分组到死亡的时间。最后的后续时间通常是作为死亡前访问前访问的受试者的死亡时间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 | ||||
| 简要摘要 | Anlotinib与Durvalumab联合作为促进化疗后胸腔放射疗法的顺序治疗，用于广泛的小细胞肺癌：一项单臂研究 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：Anlotinib与Durvalumab结合 在胸部放疗（C2D1）结束时，启动了同时施用Androtinib盐酸胶囊和PD-1 / L1抑制剂。 l Arotinib盐酸胶囊，12 mg，PO，QD，口服两周，一周，三周作为周期，在疾病进展的头14天完成。 Durvalumab注射，1500mg，IV，每三周一次，在疾病进展的第一天完成。 每三周一次，四翼型注射量为240mg，IV，在疾病进展之前完成。 Durvalumab / Trepril mab的选择是由研究人员酌情决定的。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Anlotinib与Durvalumab结合 干预：药物：牛thotinib与Durvalumab结合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 受试者自愿加入研究并签署了知情同意书。他们的遵守良好，并与后续行动合作； 18-75岁的患者；通过组织病理学（根据退伍军人管理肺部研究组，Valg阶段）证实了广泛的小细胞肺癌，在4-6个周期（21天作为周期）的一线标准化学疗法铂与依托泊糖苷结合[完整缓解（完全缓解）之后，没有进展（21天。 CR），根据RECIST1.1标准]，部分缓解（PR）或稳定（SD）；第一个TRT和最后一次化疗的结束之间的时间间隔应小于或等于6周。预期寿命至少应为3个月； ECOG分数：0-1 排除标准： - 小细胞肺癌患者患有其他病理类型的肿瘤物种；小细胞肺癌骨转移中病理骨折的患者；中枢神经系统转移的患者；以前接受过胸部放疗的患者；曾经使用过血管促性药物（例如贝伐单抗，舒尼替尼等）的患者，包括ennotinib和免疫抑制剂；成像（CT或MRI）表明，肿瘤聚焦与大血管之间的距离小于或等于5 mm，或者有一个中枢肿瘤入侵局部大血管，或者有明显的无症状或坏死性肿瘤在肺部； | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04314297 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 阿凡达2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的小东 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
