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出境医 / 临床实验 / 以患者为中心的干预措施以减少癌症患者的财务毒性

以患者为中心的干预措施以减少癌症患者的财务毒性

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是结合癌症患者和提供者的反馈,以适应,实施和测试干预措施。该干预措施旨在促进筛查财务困扰,促进与癌症患者的护理成本讨论,支持健康保险的选择,并最终减少癌症患者与癌症护理相关的财务毒性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
妇科癌直肠癌肺癌行为:我可以记录其他:提供者调查其他:历史控制调查其他:干预后调查(我可以记录参与者)其他:后续调查(我可以在参与者中)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 185名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:实施以患者为中心的干预措施来减少癌症患者的财务毒性
实际学习开始日期 2020年5月26日
估计的初级完成日期 2022年5月31日
估计 学习完成日期 2022年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
历史控制调查
- 研究人员将对最近诊断为妇科,结直肠癌和肺癌患者的80-100例进行历史控制调查。他们可以通过电话或在线完成调查。调查大约需要15分钟才能完成。它将询问他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。
其他:历史控制调查
-31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。

肿瘤学提供者
- 研究人员将在短暂的15分钟演讲中培训15个妇科,结直肠癌和肺癌护理提供者,并与患者进行与患者的成本进行讨论,可以在面对面或虚拟地进行。在研究开始时,提供者将在简短培训之前和之后完成一项调查。这些调查总共需要大约5-10分钟才能完成。在研究期间,在3个月和6个月的时间里,调查人员将在筛选财务困扰的时间百分比上向提供者提供实时反馈,并将患者转介给我可以进行。在研究结束时,研究人员将研究采用,实施和维护措施。
其他:提供者调查
- 关于与患者讨论癌症护理费用的问题以及有关提供者的人口统计问题

实验:我可以在
- 大约80-100名参与者将使用我可以在图片中使用。这大约需要10-15分钟。在与提供商的下一次约会后,他们将简要介绍他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。这将花费大约10分钟。选择亲自完成研究的患者参与者可以查看我可以在诊所或办公室提供的平板电脑上图片。然后,他们可以在诊所或办公室提供的平板电脑上完成调查。如果他们选择通过电话完成它,调查人员将向他们发送电子邮件,我可以在完成调查时给他们发送链接,然后致电他们。如果他们希望在线完成它,调查人员将为他们发送链接,然后在预约后进行调查。 3-6个月后,参与者将获得5-10分钟的随访调查,他们可以在线,在线或通过电话完成。
行为:我可以图片
- 在线决策工具解释健康保险条款和健康保险条款,提供有关降低医疗保健成本的提示,建议患者与提供者和保险讨论费用,并为患者提供财务资源。

其他:干预后调查(我可以在参与者中)
-31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。

其他:后续调查(我可以记录参与者)
-19包括癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健费用的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心,对当前财务状况的感觉,延误或避免医疗的感觉在过去的12个月中,护理以及对医疗保健选择和健康保险选择的信心。

结果措施
主要结果指标
  1. 历史控制臂与我可以进行的健康保险知识的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]
    • 健康保险知识将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识

  2. 历史控制臂与我可以进行的健康保险素养差异[时间范围:录入术后约1-14天的调查完成)]
    • 健康保险素养将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养

  3. 与历史控制部门之间的参与者讨论医疗保健费用的临床医生数量的差异[时间范围:录取后约1-14天完成)]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(没有与临床医生讨论医疗保健费用)或YES(与临床医生讨论了更多与成本有关的话题)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是

  4. 我可以在历史控制部门和我可以进行医师的信心交流的信心差异[时间范围:完成调查(估计在入学后约1-14天)]
    • 关于医疗保健费用的信心将在历史控制调查中收集,我可以在干预后调查
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大

  5. 历史控制臂与我可以进行的财务毒性差异[时间范围:完成调查(估计为历史控制参与者的第一天,估计为第14天,对于我可以参加参与者)]]
    • 财务毒性将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性

  6. 将患者转介到资源以讨论成本的临床医生数量的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]]]]]]]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(未参考资源)或是(转介资源)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是


次要结果度量
  1. 随着时间的推移,健康保险知识(我可以在临时:时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险知识将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识

  2. 随着时间的流逝,健康保险素养持续(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险素养将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养

  3. 与医生(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查)的信心(我可以在内)对医疗保健费用进行交流(估计为6个月)]
    • 对医疗保健费用进行交流的信心将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大

  4. 持续的财务毒性(我可以pic臂)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 持续的财务毒性将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性


其他结果措施:
  1. 由于费用而延迟或放弃了护理(我可以在检查时)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 由于费用而导致的延迟或放弃护理将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理

  2. 由于费用而延迟或放弃护理(历史控制臂,我可以在臂上进行检查)[时间范围:调查完成(估计在入学后约1-14天)]
    • 由于成本而导致的延迟或放弃护理将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

资格标准,我只能在手臂上进行:

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 必须被诊断为结直肠癌,肺癌或妇科癌症<5个月前,并且是15个提供者之一的患者
  • 这种癌症诊断必须是第一个和主要诊断

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语
  • 由于认知或情感障碍,无法给予知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mary Politi,博士314-747-1967 mpoliti@wustl.edu
联系人:Rachel Grant,MSW 314-747-5657 grant.r@wustl.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
华盛顿大学医学院招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
联系人:Mary Politi,博士314-747-1967 mpoliti@wustl.edu
联系人:Rachel Grant,MSW 314-747-5657 Grant.r@wustl.edu
首席研究员:玛丽·波利蒂(Mary Politi),博士
次级评论家:Abigail Barker博士
次级评论者:林赛·克鲁基(Lindsay Churoki),医学博士
子侵犯者:Jingxia Luo博士
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·波利蒂(Mary Politi)博士华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月26日
估计的初级完成日期2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 历史控制臂与我可以进行的健康保险知识的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]
    • 健康保险知识将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识
  • 历史控制臂与我可以进行的健康保险素养差异[时间范围:录入术后约1-14天的调查完成)]
    • 健康保险素养将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养
  • 与历史控制部门之间的参与者讨论医疗保健费用的临床医生数量的差异[时间范围:录取后约1-14天完成)]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(没有与临床医生讨论医疗保健费用)或YES(与临床医生讨论了更多与成本有关的话题)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是
  • 我可以在历史控制部门和我可以进行医师的信心交流的信心差异[时间范围:完成调查(估计在入学后约1-14天)]
    • 关于医疗保健费用的信心将在历史控制调查中收集,我可以在干预后调查
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大
  • 历史控制臂与我可以进行的财务毒性差异[时间范围:完成调查(估计为历史控制参与者的第一天,估计为第14天,对于我可以参加参与者)]]
    • 财务毒性将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性
  • 将患者转介到资源以讨论成本的临床医生数量的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]]]]]]]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(未参考资源)或是(转介资源)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 随着时间的推移,健康保险知识(我可以在临时:时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险知识将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识
  • 随着时间的流逝,健康保险素养持续(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险素养将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养
  • 与医生(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查)的信心(我可以在内)对医疗保健费用进行交流(估计为6个月)]
    • 对医疗保健费用进行交流的信心将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大
  • 持续的财务毒性(我可以pic臂)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 持续的财务毒性将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月16日)
  • 由于费用而延迟或放弃了护理(我可以在检查时)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 由于费用而导致的延迟或放弃护理将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理
  • 由于费用而延迟或放弃护理(历史控制臂,我可以在臂上进行检查)[时间范围:调查完成(估计在入学后约1-14天)]
    • 由于成本而导致的延迟或放弃护理将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE以患者为中心的干预措施以减少癌症患者的财务毒性
官方标题ICMJE实施以患者为中心的干预措施来减少癌症患者的财务毒性
简要摘要这项研究的目的是结合癌症患者和提供者的反馈,以适应,实施和测试干预措施。该干预措施旨在促进筛查财务困扰,促进与癌症患者的护理成本讨论,支持健康保险的选择,并最终减少癌症患者与癌症护理相关的财务毒性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:我可以图片
    - 在线决策工具解释健康保险条款和健康保险条款,提供有关降低医疗保健成本的提示,建议患者与提供者和保险讨论费用,并为患者提供财务资源。
  • 其他:提供者调查
    - 关于与患者讨论癌症护理费用的问题以及有关提供者的人口统计问题
  • 其他:历史控制调查
    -31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。
  • 其他:干预后调查(我可以在参与者中)
    -31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。
  • 其他:后续调查(我可以记录参与者)
    -19包括癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健费用的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心,对当前财务状况的感觉,延误或避免医疗的感觉在过去的12个月中,护理以及对医疗保健选择和健康保险选择的信心。
研究臂ICMJE
  • 历史控制调查
    - 研究人员将对最近诊断为妇科,结直肠癌和肺癌患者的80-100例进行历史控制调查。他们可以通过电话或在线完成调查。调查大约需要15分钟才能完成。它将询问他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。
    干预:其他:历史控制调查
  • 肿瘤学提供者
    - 研究人员将在短暂的15分钟演讲中培训15个妇科,结直肠癌和肺癌护理提供者,并与患者进行与患者的成本进行讨论,可以在面对面或虚拟地进行。在研究开始时,提供者将在简短培训之前和之后完成一项调查。这些调查总共需要大约5-10分钟才能完成。在研究期间,在3个月和6个月的时间里,调查人员将在筛选财务困扰的时间百分比上向提供者提供实时反馈,并将患者转介给我可以进行。在研究结束时,研究人员将研究采用,实施和维护措施。
    干预:其他:提供者调查
  • 实验:我可以在
    - 大约80-100名参与者将使用我可以在图片中使用。这大约需要10-15分钟。在与提供商的下一次约会后,他们将简要介绍他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。这将花费大约10分钟。选择亲自完成研究的患者参与者可以查看我可以在诊所或办公室提供的平板电脑上图片。然后,他们可以在诊所或办公室提供的平板电脑上完成调查。如果他们选择通过电话完成它,调查人员将向他们发送电子邮件,我可以在完成调查时给他们发送链接,然后致电他们。如果他们希望在线完成它,调查人员将为他们发送链接,然后在预约后进行调查。 3-6个月后,参与者将获得5-10分钟的随访调查,他们可以在线,在线或通过电话完成。
    干预措施:
    • 行为:我可以图片
    • 其他:干预后调查(我可以在参与者中)
    • 其他:后续调查(我可以记录参与者)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月16日)
185
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月31日
估计的初级完成日期2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

资格标准,我只能在手臂上进行:

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 必须被诊断为结直肠癌,肺癌或妇科癌症<5个月前,并且是15个提供者之一的患者
  • 这种癌症诊断必须是第一个和主要诊断

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语
  • 由于认知或情感障碍,无法给予知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mary Politi,博士314-747-1967 mpoliti@wustl.edu
联系人:Rachel Grant,MSW 314-747-5657 grant.r@wustl.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04314284
其他研究ID编号ICMJE 202003033
1P50CA244431-01(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员:玛丽·波利蒂(Mary Politi)博士华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是结合癌症患者和提供者的反馈,以适应,实施和测试干预措施。该干预措施旨在促进筛查财务困扰,促进与癌症患者的护理成本讨论,支持健康保险的选择,并最终减少癌症患者与癌症护理相关的财务毒性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
妇科癌直肠癌肺癌行为:我可以记录其他:提供者调查其他:历史控制调查其他:干预后调查(我可以记录参与者)其他:后续调查(我可以在参与者中)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 185名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:实施以患者为中心的干预措施来减少癌症患者的财务毒性
实际学习开始日期 2020年5月26日
估计的初级完成日期 2022年5月31日
估计 学习完成日期 2022年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
历史控制调查
- 研究人员将对最近诊断为妇科,结直肠癌和肺癌患者的80-100例进行历史控制调查。他们可以通过电话或在线完成调查。调查大约需要15分钟才能完成。它将询问他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。
其他:历史控制调查
-31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。

肿瘤学提供者
- 研究人员将在短暂的15分钟演讲中培训15个妇科,结直肠癌和肺癌护理提供者,并与患者进行与患者的成本进行讨论,可以在面对面或虚拟地进行。在研究开始时,提供者将在简短培训之前和之后完成一项调查。这些调查总共需要大约5-10分钟才能完成。在研究期间,在3个月和6个月的时间里,调查人员将在筛选财务困扰的时间百分比上向提供者提供实时反馈,并将患者转介给我可以进行。在研究结束时,研究人员将研究采用,实施和维护措施。
其他:提供者调查
- 关于与患者讨论癌症护理费用的问题以及有关提供者的人口统计问题

实验:我可以在
- 大约80-100名参与者将使用我可以在图片中使用。这大约需要10-15分钟。在与提供商的下一次约会后,他们将简要介绍他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。这将花费大约10分钟。选择亲自完成研究的患者参与者可以查看我可以在诊所或办公室提供的平板电脑上图片。然后,他们可以在诊所或办公室提供的平板电脑上完成调查。如果他们选择通过电话完成它,调查人员将向他们发送电子邮件,我可以在完成调查时给他们发送链接,然后致电他们。如果他们希望在线完成它,调查人员将为他们发送链接,然后在预约后进行调查。 3-6个月后,参与者将获得5-10分钟的随访调查,他们可以在线,在线或通过电话完成。
行为:我可以图片
- 在线决策工具解释健康保险条款和健康保险条款,提供有关降低医疗保健成本的提示,建议患者与提供者和保险讨论费用,并为患者提供财务资源。

其他:干预后调查(我可以在参与者中)
-31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。

其他:后续调查(我可以记录参与者)
-19包括癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健费用的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心,对当前财务状况的感觉,延误或避免医疗的感觉在过去的12个月中,护理以及对医疗保健选择和健康保险选择的信心。

结果措施
主要结果指标
  1. 历史控制臂与我可以进行的健康保险知识的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]
    • 健康保险知识将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识

  2. 历史控制臂与我可以进行的健康保险素养差异[时间范围:录入术后约1-14天的调查完成)]
    • 健康保险素养将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养

  3. 与历史控制部门之间的参与者讨论医疗保健费用的临床医生数量的差异[时间范围:录取后约1-14天完成)]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(没有与临床医生讨论医疗保健费用)或YES(与临床医生讨论了更多与成本有关的话题)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是

  4. 我可以在历史控制部门和我可以进行医师的信心交流的信心差异[时间范围:完成调查(估计在入学后约1-14天)]
    • 关于医疗保健费用的信心将在历史控制调查中收集,我可以在干预后调查
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大

  5. 历史控制臂与我可以进行的财务毒性差异[时间范围:完成调查(估计为历史控制参与者的第一天,估计为第14天,对于我可以参加参与者)]]
    • 财务毒性将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性

  6. 将患者转介到资源以讨论成本的临床医生数量的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]]]]]]]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(未参考资源)或是(转介资源)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是


次要结果度量
  1. 随着时间的推移,健康保险知识(我可以在临时:时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险知识将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识

  2. 随着时间的流逝,健康保险素养持续(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险素养将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养

  3. 与医生(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查)的信心(我可以在内)对医疗保健费用进行交流(估计为6个月)]
    • 对医疗保健费用进行交流的信心将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大

  4. 持续的财务毒性(我可以pic臂)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 持续的财务毒性将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性


其他结果措施:
  1. 由于费用而延迟或放弃了护理(我可以在检查时)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 由于费用而导致的延迟或放弃护理将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理

  2. 由于费用而延迟或放弃护理(历史控制臂,我可以在臂上进行检查)[时间范围:调查完成(估计在入学后约1-14天)]
    • 由于成本而导致的延迟或放弃护理将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

资格标准,我只能在手臂上进行:

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 必须被诊断为结直肠癌,肺癌或妇科癌症<5个月前,并且是15个提供者之一的患者
  • 这种癌症诊断必须是第一个和主要诊断

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语
  • 由于认知或情感障碍,无法给予知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mary Politi,博士314-747-1967 mpoliti@wustl.edu
联系人:Rachel Grant,MSW 314-747-5657 grant.r@wustl.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
华盛顿大学医学院招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
联系人:Mary Politi,博士314-747-1967 mpoliti@wustl.edu
联系人:Rachel Grant,MSW 314-747-5657 Grant.r@wustl.edu
首席研究员:玛丽·波利蒂(Mary Politi),博士
次级评论家:Abigail Barker博士
次级评论者:林赛·克鲁基(Lindsay Churoki),医学博士
子侵犯者:Jingxia Luo博士
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·波利蒂(Mary Politi)博士华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月19日
上次更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月26日
估计的初级完成日期2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 历史控制臂与我可以进行的健康保险知识的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]
    • 健康保险知识将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识
  • 历史控制臂与我可以进行的健康保险素养差异[时间范围:录入术后约1-14天的调查完成)]
    • 健康保险素养将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养
  • 与历史控制部门之间的参与者讨论医疗保健费用的临床医生数量的差异[时间范围:录取后约1-14天完成)]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(没有与临床医生讨论医疗保健费用)或YES(与临床医生讨论了更多与成本有关的话题)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是
  • 我可以在历史控制部门和我可以进行医师的信心交流的信心差异[时间范围:完成调查(估计在入学后约1-14天)]
    • 关于医疗保健费用的信心将在历史控制调查中收集,我可以在干预后调查
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大
  • 历史控制臂与我可以进行的财务毒性差异[时间范围:完成调查(估计为历史控制参与者的第一天,估计为第14天,对于我可以参加参与者)]]
    • 财务毒性将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性
  • 将患者转介到资源以讨论成本的临床医生数量的差异[时间范围:调查的完成(估计约为入学后1-14天)]]]]]]]
    • 有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分否(未参考资源)或是(转介资源)
    • 还评分与成本有关的主题的数量,如果是
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月16日)
  • 随着时间的推移,健康保险知识(我可以在临时:时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险知识将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从0%(最差)到100%(最佳)。更高的分数表示更多的健康保险知识
  • 随着时间的流逝,健康保险素养持续(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查(估计为6个月)]
    • 持续的健康保险素养将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 得分从12(最差)到48(最佳)。更高的分数表示更大的健康保险素养
  • 与医生(我可以在干预后调查到3-6个月的随访调查)的信心(我可以在内)对医疗保健费用进行交流(估计为6个月)]
    • 对医疗保健费用进行交流的信心将在干预后调查和3-6个月的随访中收集
    • 从4(最差)到16(最佳)得分。更高的分数表明对护理成本的信心更大
  • 持续的财务毒性(我可以pic臂)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 持续的财务毒性将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到44(最差)。较高的分数表明更大的财务毒性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月16日)
  • 由于费用而延迟或放弃了护理(我可以在检查时)[时间范围:从干预后调查变为3-6个月的随访调查(估计总计6个月)]
    • 由于费用而导致的延迟或放弃护理将在干预后调查和3-6个月的随访调查中收集
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理
  • 由于费用而延迟或放弃护理(历史控制臂,我可以在臂上进行检查)[时间范围:调查完成(估计在入学后约1-14天)]
    • 由于成本而导致的延迟或放弃护理将在历史控制调查中收集,我可以在干预后进行调查
    • 得分从0(最佳)到8(最差)。较高的分数表明由于成本而更频繁地延迟和放弃护理
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE以患者为中心的干预措施以减少癌症患者的财务毒性
官方标题ICMJE实施以患者为中心的干预措施来减少癌症患者的财务毒性
简要摘要这项研究的目的是结合癌症患者和提供者的反馈,以适应,实施和测试干预措施。该干预措施旨在促进筛查财务困扰,促进与癌症患者的护理成本讨论,支持健康保险的选择,并最终减少癌症患者与癌症护理相关的财务毒性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:我可以图片
    - 在线决策工具解释健康保险条款和健康保险条款,提供有关降低医疗保健成本的提示,建议患者与提供者和保险讨论费用,并为患者提供财务资源。
  • 其他:提供者调查
    - 关于与患者讨论癌症护理费用的问题以及有关提供者的人口统计问题
  • 其他:历史控制调查
    -31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。
  • 其他:干预后调查(我可以在参与者中)
    -31包括与癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健成本的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心水平,对当前财务状况的感觉,延误或避免对医疗保健成本讨论的信心,在过去的12个月中,医疗保健,对医疗保健选择和健康保险选择,当前的健康状况和人口统计数据的信心。
  • 其他:后续调查(我可以记录参与者)
    -19包括癌症护理提供者的整体经验,与护理团队有关医疗保健费用的讨论,与医生讨论医疗保健费用的偏好,与医生讨论医疗保健费用的信心,对当前财务状况的感觉,延误或避免医疗的感觉在过去的12个月中,护理以及对医疗保健选择和健康保险选择的信心。
研究臂ICMJE
  • 历史控制调查
    - 研究人员将对最近诊断为妇科,结直肠癌和肺癌患者的80-100例进行历史控制调查。他们可以通过电话或在线完成调查。调查大约需要15分钟才能完成。它将询问他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。
    干预:其他:历史控制调查
  • 肿瘤学提供者
    - 研究人员将在短暂的15分钟演讲中培训15个妇科,结直肠癌和肺癌护理提供者,并与患者进行与患者的成本进行讨论,可以在面对面或虚拟地进行。在研究开始时,提供者将在简短培训之前和之后完成一项调查。这些调查总共需要大约5-10分钟才能完成。在研究期间,在3个月和6个月的时间里,调查人员将在筛选财务困扰的时间百分比上向提供者提供实时反馈,并将患者转介给我可以进行。在研究结束时,研究人员将研究采用,实施和维护措施。
    干预:其他:提供者调查
  • 实验:我可以在
    - 大约80-100名参与者将使用我可以在图片中使用。这大约需要10-15分钟。在与提供商的下一次约会后,他们将简要介绍他们对健康保险的了解和有关护理费用的信心。这将花费大约10分钟。选择亲自完成研究的患者参与者可以查看我可以在诊所或办公室提供的平板电脑上图片。然后,他们可以在诊所或办公室提供的平板电脑上完成调查。如果他们选择通过电话完成它,调查人员将向他们发送电子邮件,我可以在完成调查时给他们发送链接,然后致电他们。如果他们希望在线完成它,调查人员将为他们发送链接,然后在预约后进行调查。 3-6个月后,参与者将获得5-10分钟的随访调查,他们可以在线,在线或通过电话完成。
    干预措施:
    • 行为:我可以图片
    • 其他:干预后调查(我可以在参与者中)
    • 其他:后续调查(我可以记录参与者)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月16日)
185
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月31日
估计的初级完成日期2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

资格标准,我只能在手臂上进行:

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 必须被诊断为结直肠癌,肺癌或妇科癌症<5个月前,并且是15个提供者之一的患者
  • 这种癌症诊断必须是第一个和主要诊断

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语
  • 由于认知或情感障碍,无法给予知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mary Politi,博士314-747-1967 mpoliti@wustl.edu
联系人:Rachel Grant,MSW 314-747-5657 grant.r@wustl.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04314284
其他研究ID编号ICMJE 202003033
1P50CA244431-01(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员:玛丽·波利蒂(Mary Politi)博士华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院