该研究旨在研究莫林加果叶叶叶的消费对健康个体的健康个体生物医学标志物的影响,他们的高血糖患者的空腹血糖等于或大于5.5mmol/l。
主要目标如下:
研究工作将包括(1)实验干预:实验组将喝辣木茶; (2)调查问卷,(3)人体测量值,(4)在9周内以15天的间隔进行血压测定和(5)(5)血压收集。要进行的血液测试如下:葡萄糖,HBA1C,尿酸,C蛋白反应性,脂质剖面(总胆固醇,HDL胆固醇,甘油三酸酯)和血液抗氧化剂(超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂,总血液抗氧化剂氧化剂)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
代谢综合征 | 饮食补充:辣木茶茶 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 103名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 这项随机临床研究将由两个具有交叉设计的平行组组成。 将有两个武器如下:
计算机生成的随机数将用于将受试者简单地随机分配到实验组或对照组。 随着十字架的设计,在第1阶段和第2阶段将有两个阶段,这些阶段将有两个阶段,如下所示: 四周阶段1- A组喝辣木茶v/s B组B饮用一周清洗四周2阶段2- A组喝纯水v/s B组喝辣木茶 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 将使用一个编码系统,每个主题将在签署同意书时将代码归因于代码。只有第二任研究人员协助的主要研究人员才能访问姓名代码列表。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 随机临床研究研究了辣绿酸酯输注对健康的生物细节参数的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:喝辣木oleifera茶 实验组每天将两次喝2茶袋的辣椒茶(Kanhye Brand),在200毫升热水中注入(在5分钟内),为期4周。本研究将使用法国Ecocert的国际认证的本地可用的辣木茶。 | 饮食补充:辣木茶茶 每天两次两次辣绿色辣椒茶 |
没有干预:喝白水 对照组将收到指示,每天两次消耗200毫升的纯水,持续4周。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
毛里求斯 | |
毛里求斯大学 | |
Moka,请选择,毛里求斯,80811 |
首席研究员: | Marie Chan Sun,博士 | 毛里求斯大学 | |
研究主任: | Vidushi Neergheen,博士 | 毛里求斯大学 | |
学习主席: | 医学博士Abha Jodheea-Jutton | 毛里求斯大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 血液抗氧化剂水平的变化[时间范围:八周] 在为期8周的临床试验中,每两周一次监测血液抗氧化剂水平(超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂能力)。还将测量C反应蛋白。 | ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 辣绿色oleifera输注对健康的影响 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 随机临床研究研究了辣绿酸酯输注对健康的生物细节参数的影响 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 该研究旨在研究莫林加果叶叶叶的消费对健康个体的健康个体生物医学标志物的影响,他们的高血糖患者的空腹血糖等于或大于5.5mmol/l。 主要目标如下:
研究工作将包括(1)实验干预:实验组将喝辣木茶; (2)调查问卷,(3)人体测量值,(4)在9周内以15天的间隔进行血压测定和(5)(5)血压收集。要进行的血液测试如下:葡萄糖,HBA1C,尿酸,C蛋白反应性,脂质剖面(总胆固醇,HDL胆固醇,甘油三酸酯)和血液抗氧化剂(超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂,总血液抗氧化剂氧化剂)。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 研究人群 120名参与者包括60名健康个体和60名高血糖的人,其禁食血糖等于或大于5.5mmol/L,将在UOM的员工俱乐部的帮助下通过传单,海报和大规模电子邮件招募。 实验设计 这项研究工作将在申请人的责任和协调下进行,该申请人是与两名学术主管一起监督这四个学生项目的主要研究人员。 这项随机临床研究将由两个具有交叉设计的平行组组成。 每个组的武器将如下:
计算机生成的随机数将用于将受试者简单地随机化为实验或对照组(相等数量的水)组。一半的参与者将在第1阶段的前4周内分配给实验组和其他对照组(水)。 实验组将配备Moringa茶袋,并指示每天两次食用2个茶包(4茶袋(相当于8克))的辣木茶(Kanhye Brand)在200毫升热水中注入(在5分钟内),持续一段时间4周。本研究将使用法国Ecocert的国际认证的本地可用的辣木茶。 随着十字架的设计,在第1阶段和第2阶段的健康和高血糖群中,将有两个阶段,如下所示: 四周阶段1- A组喝辣木茶v/s B组B饮用一周清洗四周2阶段2- A组喝纯水v/s B组喝辣木茶 临床研究的持续时间通常为9周,可能延长四个星期。 结果测量将对体重和血压的基线数据收集测量值进行。每个受试者将进行人体测量:使用电子称重机测量重量,使用标准计测量高度,腰围将使用不可伸缩的测量胶带测量。血压将使用血压计测量。 快速过夜后,来自参与者的右或左静脉静脉的专业护理官将绘制血液样本。将进行的血液测试如下:葡萄糖,脂质剖面[甘油三酸酯,总胆固醇和HDL胆固醇水平(计算LDL胆固醇)] (超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂能力)。 两周监测两组的所有参与者将每两周监控体重,身高,腰围,血压和指定的血液检查。将从参与者那里收集食物摄入和体育锻炼问卷,以确定混杂因素。 [将使用经过验证的体育活动问卷确定,每周代谢等效分钟(MET-MIN/周)中的体育活动数量]。 结果测量将对体重和血压的基线数据收集测量值进行。每个受试者将进行人体测量:使用电子称重机测量重量,使用标准计测量高度,腰围将使用不可伸缩的测量胶带测量。血压将使用血压计测量。 快速过夜后,来自参与者的右或左静脉静脉的专业护理官将绘制血液样本。将进行的血液测试如下:葡萄糖,脂质剖面[甘油三酸酯,总胆固醇和HDL胆固醇水平(计算LDL胆固醇)] (超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂能力)。 两周监测两组的所有参与者将每两周监控体重,身高,腰围,血压和指定的血液检查。将从参与者那里收集食物摄入和体育锻炼问卷,以确定混杂因素。 [将使用经过验证的体育活动问卷确定,每周代谢等效分钟(MET-MIN/周)中的体育活动数量]。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 这项随机临床研究将由两个具有交叉设计的平行组组成。 将有两个武器如下:
计算机生成的随机数将用于将受试者简单地随机分配到实验组或对照组。 随着十字架的设计,在第1阶段和第2阶段将有两个阶段,这些阶段将有两个阶段,如下所示: 四周阶段1- A组喝辣木茶v/s B组B饮用一周清洗四周2阶段2- A组喝纯水v/s B组喝辣木茶 掩盖说明: 将使用一个编码系统,每个主题将在签署同意书时将代码归因于代码。只有第二任研究人员协助的主要研究人员才能访问姓名代码列表。 主要目的:其他 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 代谢综合征 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 饮食补充:辣木茶茶 每天两次两次辣绿色辣椒茶 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 103 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 毛里求斯 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04314258 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UOM002 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 毛里求斯大学麦克松 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 毛里求斯大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 毛里求斯大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究旨在研究莫林加果叶叶叶的消费对健康个体的健康个体生物医学标志物的影响,他们的高血糖患者的空腹血糖等于或大于5.5mmol/l。
主要目标如下:
研究工作将包括(1)实验干预:实验组将喝辣木茶; (2)调查问卷,(3)人体测量值,(4)在9周内以15天的间隔进行血压测定和(5)(5)血压收集。要进行的血液测试如下:葡萄糖,HBA1C,尿酸,C蛋白反应性,脂质剖面(总胆固醇,HDL胆固醇,甘油三酸酯)和血液抗氧化剂(超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂,总血液抗氧化剂氧化剂)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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代谢综合征 | 饮食补充:辣木茶茶 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 103名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 这项随机临床研究将由两个具有交叉设计的平行组组成。 将有两个武器如下:
计算机生成的随机数将用于将受试者简单地随机分配到实验组或对照组。 随着十字架的设计,在第1阶段和第2阶段将有两个阶段,这些阶段将有两个阶段,如下所示: 四周阶段1- A组喝辣木茶v/s B组B饮用一周清洗四周2阶段2- A组喝纯水v/s B组喝辣木茶 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 将使用一个编码系统,每个主题将在签署同意书时将代码归因于代码。只有第二任研究人员协助的主要研究人员才能访问姓名代码列表。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 随机临床研究研究了辣绿酸酯输注对健康的生物细节参数的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:喝辣木oleifera茶 实验组每天将两次喝2茶袋的辣椒茶(Kanhye Brand),在200毫升热水中注入(在5分钟内),为期4周。本研究将使用法国Ecocert的国际认证的本地可用的辣木茶。 | 饮食补充:辣木茶茶 每天两次两次辣绿色辣椒茶 |
没有干预:喝白水 对照组将收到指示,每天两次消耗200毫升的纯水,持续4周。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
毛里求斯 | |
毛里求斯大学 | |
Moka,请选择,毛里求斯,80811 |
首席研究员: | Marie Chan Sun,博士 | 毛里求斯大学 | |
研究主任: | Vidushi Neergheen,博士 | 毛里求斯大学 | |
学习主席: | 医学博士Abha Jodheea-Jutton | 毛里求斯大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月19日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 血液抗氧化剂水平的变化[时间范围:八周] | ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 辣绿色oleifera输注对健康的影响 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 随机临床研究研究了辣绿酸酯输注对健康的生物细节参数的影响 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 该研究旨在研究莫林加果叶叶叶的消费对健康个体的健康个体生物医学标志物的影响,他们的高血糖患者的空腹血糖等于或大于5.5mmol/l。 主要目标如下:
研究工作将包括(1)实验干预:实验组将喝辣木茶; (2)调查问卷,(3)人体测量值,(4)在9周内以15天的间隔进行血压测定和(5)(5)血压收集。要进行的血液测试如下:葡萄糖,HBA1C,尿酸,C蛋白反应性,脂质剖面(总胆固醇,HDL胆固醇,甘油三酸酯)和血液抗氧化剂(超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂,总血液抗氧化剂氧化剂)。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 研究人群 120名参与者包括60名健康个体和60名高血糖的人,其禁食血糖等于或大于5.5mmol/L,将在UOM的员工俱乐部的帮助下通过传单,海报和大规模电子邮件招募。 实验设计 这项研究工作将在申请人的责任和协调下进行,该申请人是与两名学术主管一起监督这四个学生项目的主要研究人员。 这项随机临床研究将由两个具有交叉设计的平行组组成。 每个组的武器将如下:
计算机生成的随机数将用于将受试者简单地随机化为实验或对照组(相等数量的水)组。一半的参与者将在第1阶段的前4周内分配给实验组和其他对照组(水)。 实验组将配备Moringa茶袋,并指示每天两次食用2个茶包(4茶袋(相当于8克))的辣木茶(Kanhye Brand)在200毫升热水中注入(在5分钟内),持续一段时间4周。本研究将使用法国Ecocert的国际认证的本地可用的辣木茶。 随着十字架的设计,在第1阶段和第2阶段的健康和高血糖群中,将有两个阶段,如下所示: 四周阶段1- A组喝辣木茶v/s B组B饮用一周清洗四周2阶段2- A组喝纯水v/s B组喝辣木茶 临床研究的持续时间通常为9周,可能延长四个星期。 结果测量将对体重和血压的基线数据收集测量值进行。每个受试者将进行人体测量:使用电子称重机测量重量,使用标准计测量高度,腰围将使用不可伸缩的测量胶带测量。血压将使用血压计测量。 快速过夜后,来自参与者的右或左静脉静脉的专业护理官将绘制血液样本。将进行的血液测试如下:葡萄糖,脂质剖面[甘油三酸酯,总胆固醇和HDL胆固醇水平(计算LDL胆固醇)] (超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂能力)。 两周监测两组的所有参与者将每两周监控体重,身高,腰围,血压和指定的血液检查。将从参与者那里收集食物摄入和体育锻炼问卷,以确定混杂因素。 [将使用经过验证的体育活动问卷确定,每周代谢等效分钟(MET-MIN/周)中的体育活动数量]。 结果测量将对体重和血压的基线数据收集测量值进行。每个受试者将进行人体测量:使用电子称重机测量重量,使用标准计测量高度,腰围将使用不可伸缩的测量胶带测量。血压将使用血压计测量。 快速过夜后,来自参与者的右或左静脉静脉的专业护理官将绘制血液样本。将进行的血液测试如下:葡萄糖,脂质剖面[甘油三酸酯,总胆固醇和HDL胆固醇水平(计算LDL胆固醇)] (超氧化物歧化酶,谷胱甘肽过氧化物酶,总血液抗氧化剂能力)。 两周监测两组的所有参与者将每两周监控体重,身高,腰围,血压和指定的血液检查。将从参与者那里收集食物摄入和体育锻炼问卷,以确定混杂因素。 [将使用经过验证的体育活动问卷确定,每周代谢等效分钟(MET-MIN/周)中的体育活动数量]。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 这项随机临床研究将由两个具有交叉设计的平行组组成。 将有两个武器如下:
计算机生成的随机数将用于将受试者简单地随机分配到实验组或对照组。 随着十字架的设计,在第1阶段和第2阶段将有两个阶段,这些阶段将有两个阶段,如下所示: 四周阶段1- A组喝辣木茶v/s B组B饮用一周清洗四周2阶段2- A组喝纯水v/s B组喝辣木茶 掩盖说明: 将使用一个编码系统,每个主题将在签署同意书时将代码归因于代码。只有第二任研究人员协助的主要研究人员才能访问姓名代码列表。 主要目的:其他 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 代谢综合征 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 饮食补充:辣木茶茶 每天两次两次辣绿色辣椒茶 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 103 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 毛里求斯 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04314258 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UOM002 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 毛里求斯大学麦克松 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 毛里求斯大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 毛里求斯大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |