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出境医 / 临床实验 / 早期危险因素对儿童糖尿病病因的影响:出生队列

早期危险因素对儿童糖尿病病因的影响:出生队列

研究描述
简要摘要:
近年来,随着儿童肥胖症患病率的上升,儿童和青少年2型糖尿病的发生率继续增加。一些研究发现,10-20%的肥胖儿童出现了葡萄糖代谢受损。一个针对儿童和青少年的大型多中心研究项目表明,在2001年至2009年之间,美国儿童中2型糖尿病患病率增加了30.5%。此外,儿童和青少年的糖尿病,尤其是2型糖尿病的糖尿病已经变得越来越多,并且已经变得越来越多,并且已经变得越来越多。更多的“年轻”。糖尿病出现在青春期,这表明糖尿病的损害可能较早,并且对生活质量和长期生存也有重大影响。近年来,越来越多的研究表明,围产期时期的许多不良因素会增加肥胖和糖尿病等代谢疾病后代的风险。早期生活环境因素将通过表观遗传学调节改变肥胖和糖尿病相关基因的转录和表达,而不会改变基因的核苷酸序列,然后影响基因的功能并导致疾病。与对照组相比,孕妇肥胖的母亲和妊娠糖尿病母亲在胎盘瘦素中的DNA甲基化水平较高,从而导致后代瘦素表达的差异。最近的一项荟萃​​分析表明,怀孕期间对各种社会和环境因素(饮食,压力,不良习惯等)的暴露会影响后代。由于CpG岛的表达或甲基化,这些变化最终导致了各种疾病,包括后代的糖尿病。但是,以前的大多数研究主要集中在遗传学或环境因素上。同时,大多数研究都集中在高加索人群上。亚洲人和西方人之间的差异很少报道。

病情或疾病
儿童发展

详细说明:

研究设计:前瞻性观察队列研究。目的:探索怀孕期间母亲睡眠对后代的生长和新陈代谢以及潜在的表观遗传机制的影响。

参与者:妊娠糖尿病(GDM)及其子女的孕妇。

研究程序:孕妇在怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,并在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后随访儿童。收集人口信息,体格检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步研究。

这项研究的合作者包括:Renji医院,附属上海Jiotong大学医学院

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:儿童糖尿病的患病率及其风险因素
实际学习开始日期 2016年6月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从怀孕晚期,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍

  2. 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了为期7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  3. 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访中变化]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  4. 儿童的人类测量法[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访]
    在每次访问时,获得了儿童体重和长度/高度以及BMI(按重量除以长度/高度的平方计算)。使用校准的尺度(SECA 335,汉堡,德国)测量重量,并使用与重量相同的校准比例测量从头顶到脚底的长度。从6个月开始,还测量了儿童的臂围,三头肌和肩fold骨厚度。

  5. 脐带血DNA甲基化[时间范围:出生时]
    分娩后立即从脐静脉中收集脐带血样品,然后在4小时以4 h的速度储存。然后将它们离心,等分并存储在液氮(-80℃)中,直到分析。使用Illumina Infinium Human甲基化史诗beadchip(850K),在公司中甲硫酸甲基转化的基因组DNA(850k)上测量了DNA甲基化。

  6. 母体代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白,铁蛋白,转铁蛋白。

  7. 婴儿代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白,铁蛋白,转铁蛋白。

  8. 父亲代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白,铁蛋白,转铁蛋白。

  9. 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。

  10. 早期儿童发展[时间范围:从42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    Griffiths心理发展量表(GMD)评估了六个单独子量表的0至8岁儿童的发育:运动(a),个人社会(b),语言(c),眼手协调(D) ,绩效(E)和实际推理(F)。较高的SOCRES意味着更好的状况。


生物测量保留率:DNA样品
出生时收集脐带血和胎盘,并在分娩后的第一天收集父母的血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多2年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后,儿童受到了随访。
标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加并能够在指定的时间进行跟进
  • 被诊断为妊娠糖尿病

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状;
  • 诊断出妊娠高血压
  • 诊断为心脏病,肝脏和肾脏疾病。
  • Apgar分数在1分钟或5分钟时为7分钟或以下,出生时窒息病史或出生后被接纳为新生儿重症监护病房。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海儿童药物中心附属上海北北大学医学院招募
上海上海,中国,2000127
联系人:Fan Jiang,博士021-58750573 fanjiang@shsmu.edu.cn
赞助商和合作者
Sijia Gu
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
实际学习开始日期2016年6月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
  • 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从怀孕晚期,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍
  • 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了为期7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访中变化]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童的人类测量法[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访]
    在每次访问时,获得了儿童体重和长度/高度以及BMI(按重量除以长度/高度的平方计算)。使用校准的尺度(SECA 335,汉堡,德国)测量重量,并使用与重量相同的校准比例测量从头顶到脚底的长度。从6个月开始,还测量了儿童的臂围,三头肌和肩fold骨厚度。
  • 脐带血DNA甲基化[时间范围:出生时]
    分娩后立即从脐静脉中收集脐带血样品,然后在4小时以4 h的速度储存。然后将它们离心,等分并存储在液氮(-80℃)中,直到分析。使用Illumina Infinium Human甲基化史诗beadchip(850K),在公司中甲硫酸甲基转化的基因组DNA(850k)上测量了DNA甲基化。
  • 母体代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白,铁蛋白,转铁蛋白。
  • 婴儿代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白,铁蛋白,转铁蛋白。
  • 父亲代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白,铁蛋白,转铁蛋白。
  • 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。
  • 早期儿童发展[时间范围:从42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    Griffiths心理发展量表(GMD)评估了六个单独子量表的0至8岁儿童的发育:运动(a),个人社会(b),语言(c),眼手协调(D) ,绩效(E)和实际推理(F)。较高的SOCRES意味着更好的状况。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期危险因素对儿童糖尿病病因的影响:出生队列
官方头衔儿童糖尿病的患病率及其风险因素
简要摘要近年来,随着儿童肥胖症患病率的上升,儿童和青少年2型糖尿病的发生率继续增加。一些研究发现,10-20%的肥胖儿童出现了葡萄糖代谢受损。一个针对儿童和青少年的大型多中心研究项目表明,在2001年至2009年之间,美国儿童中2型糖尿病患病率增加了30.5%。此外,儿童和青少年的糖尿病,尤其是2型糖尿病的糖尿病已经变得越来越多,并且已经变得越来越多,并且已经变得越来越多。更多的“年轻”。糖尿病出现在青春期,这表明糖尿病的损害可能较早,并且对生活质量和长期生存也有重大影响。近年来,越来越多的研究表明,围产期时期的许多不良因素会增加肥胖和糖尿病等代谢疾病后代的风险。早期生活环境因素将通过表观遗传学调节改变肥胖和糖尿病相关基因的转录和表达,而不会改变基因的核苷酸序列,然后影响基因的功能并导致疾病。与对照组相比,孕妇肥胖的母亲和妊娠糖尿病母亲在胎盘瘦素中的DNA甲基化水平较高,从而导致后代瘦素表达的差异。最近的一项荟萃​​分析表明,怀孕期间对各种社会和环境因素(饮食,压力,不良习惯等)的暴露会影响后代。由于CpG岛的表达或甲基化,这些变化最终导致了各种疾病,包括后代的糖尿病。但是,以前的大多数研究主要集中在遗传学或环境因素上。同时,大多数研究都集中在高加索人群上。亚洲人和西方人之间的差异很少报道。
详细说明

研究设计:前瞻性观察队列研究。目的:探索怀孕期间母亲睡眠对后代的生长和新陈代谢以及潜在的表观遗传机制的影响。

参与者:妊娠糖尿病(GDM)及其子女的孕妇。

研究程序:孕妇在怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,并在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后随访儿童。收集人口信息,体格检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步研究。

这项研究的合作者包括:Renji医院,附属上海Jiotong大学医学院

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
出生时收集脐带血和胎盘,并在分娩后的第一天收集父母的血液样本
采样方法概率样本
研究人群怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后,儿童受到了随访。
健康)状况儿童发展
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月16日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加并能够在指定的时间进行跟进
  • 被诊断为妊娠糖尿病

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状;
  • 诊断出妊娠高血压
  • 诊断为心脏病,肝脏和肾脏疾病。
  • Apgar分数在1分钟或5分钟时为7分钟或以下,出生时窒息病史或出生后被接纳为新生儿重症监护病房。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多2年(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04313998
其他研究ID编号SCMCIRB-K2017021
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方Sijia Gu,上海
研究赞助商Sijia Gu
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
近年来,随着儿童肥胖症患病率的上升,儿童和青少年2型糖尿病的发生率继续增加。一些研究发现,10-20%的肥胖儿童出现了葡萄糖代谢受损。一个针对儿童和青少年的大型多中心研究项目表明,在2001年至2009年之间,美国儿童中2型糖尿病患病率增加了30.5%。此外,儿童和青少年的糖尿病,尤其是2型糖尿病的糖尿病已经变得越来越多,并且已经变得越来越多,并且已经变得越来越多。更多的“年轻”。糖尿病出现在青春期,这表明糖尿病的损害可能较早,并且对生活质量和长期生存也有重大影响。近年来,越来越多的研究表明,围产期时期的许多不良因素会增加肥胖和糖尿病等代谢疾病后代的风险。早期生活环境因素将通过表观遗传学调节改变肥胖和糖尿病相关基因的转录和表达,而不会改变基因的核苷酸序列,然后影响基因的功能并导致疾病。与对照组相比,孕妇肥胖的母亲和妊娠糖尿病母亲在胎盘瘦素中的DNA甲基化水平较高,从而导致后代瘦素表达的差异。最近的一项荟萃​​分析表明,怀孕期间对各种社会和环境因素(饮食,压力,不良习惯等)的暴露会影响后代。由于CpG岛的表达或甲基化,这些变化最终导致了各种疾病,包括后代的糖尿病。但是,以前的大多数研究主要集中在遗传学或环境因素上。同时,大多数研究都集中在高加索人群上。亚洲人和西方人之间的差异很少报道。

病情或疾病
儿童发展

详细说明:

研究设计:前瞻性观察队列研究。目的:探索怀孕期间母亲睡眠对后代的生长和新陈代谢以及潜在的表观遗传机制的影响。

参与者:妊娠糖尿病(GDM)及其子女的孕妇。

研究程序:孕妇在怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,并在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后随访儿童。收集人口信息,体格检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步研究。

这项研究的合作者包括:Renji医院,附属上海Jiotong大学医学院

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:儿童糖尿病的患病率及其风险因素
实际学习开始日期 2016年6月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从怀孕晚期,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍

  2. 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了为期7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  3. 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访中变化]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。

  4. 儿童的人类测量法[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访]
    在每次访问时,获得了儿童体重和长度/高度以及BMI(按重量除以长度/高度的平方计算)。使用校准的尺度(SECA 335,汉堡,德国)测量重量,并使用与重量相同的校准比例测量从头顶到脚底的长度。从6个月开始,还测量了儿童的臂围,三头肌和肩fold骨厚度。

  5. 脐带血DNA甲基化[时间范围:出生时]
    分娩后立即从脐静脉中收集脐带血样品,然后在4小时以4 h的速度储存。然后将它们离心,等分并存储在液氮(-80℃)中,直到分析。使用Illumina Infinium Human甲基化史诗beadchip(850K),在公司中甲硫酸甲基转化的基因组DNA(850k)上测量了DNA甲基化。

  6. 母体代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白铁蛋白,转铁蛋白

  7. 婴儿代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白铁蛋白,转铁蛋白

  8. 父亲代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白铁蛋白,转铁蛋白

  9. 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。

  10. 早期儿童发展[时间范围:从42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    Griffiths心理发展量表(GMD)评估了六个单独子量表的0至8岁儿童的发育:运动(a),个人社会(b),语言(c),眼手协调(D) ,绩效(E)和实际推理(F)。较高的SOCRES意味着更好的状况。


生物测量保留率:DNA样品
出生时收集脐带血和胎盘,并在分娩后的第一天收集父母的血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多2年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后,儿童受到了随访。
标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加并能够在指定的时间进行跟进
  • 被诊断为妊娠糖尿病

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状;
  • 诊断出妊娠高血压
  • 诊断为心脏病,肝脏和肾脏疾病。
  • Apgar分数在1分钟或5分钟时为7分钟或以下,出生时窒息病史或出生后被接纳为新生儿重症监护病房。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海儿童药物中心附属上海北北大学医学院招募
上海上海,中国,2000127
联系人:Fan Jiang,博士021-58750573 fanjiang@shsmu.edu.cn
赞助商和合作者
Sijia Gu
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月18日
上次更新发布日期2020年3月18日
实际学习开始日期2016年6月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月16日)
  • 由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的母亲睡眠[时间范围:从怀孕晚期,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月,36个月,48个月的随访]
    PSQI总分代表主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍的成分评分总和。 PSQI得分> 5定义的睡眠质量差。较高的分数暗示睡眠质量较低或更严重的睡眠障碍
  • 通过Actiwatch测量的母亲睡眠[时间范围:基线]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了为期7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童通过Actiwatch测量的睡眠[时间范围:从3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访中变化]
    睡眠评估是研究的主要部分。使用Actiwatch(AMI)和睡眠日记对母亲的睡眠质量进行了7天的评估。 AMI是一种基于监视个体活动的睡眠评估系统,其评估点基于睡眠日记。
  • 儿童的人类测量法[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月的随访]
    在每次访问时,获得了儿童体重和长度/高度以及BMI(按重量除以长度/高度的平方计算)。使用校准的尺度(SECA 335,汉堡,德国)测量重量,并使用与重量相同的校准比例测量从头顶到脚底的长度。从6个月开始,还测量了儿童的臂围,三头肌和肩fold骨厚度。
  • 脐带血DNA甲基化[时间范围:出生时]
    分娩后立即从脐静脉中收集脐带血样品,然后在4小时以4 h的速度储存。然后将它们离心,等分并存储在液氮(-80℃)中,直到分析。使用Illumina Infinium Human甲基化史诗beadchip(850K),在公司中甲硫酸甲基转化的基因组DNA(850k)上测量了DNA甲基化。
  • 母体代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白铁蛋白,转铁蛋白
  • 婴儿代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白铁蛋白,转铁蛋白
  • 父亲代谢指数[时间范围:基线]
    在标准操作程序下测量了瘦素,生长素素,脂联素,脂质谱,禁食葡萄糖,胰岛素样生长因子1,维生素D,Ca,P,Fe,铁蛋白铁蛋白,转铁蛋白
  • 儿童睡眠由短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)测量[时间范围:从出生,42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    母亲报告的婴儿睡眠问题以及根据短暂的婴儿睡眠问卷(BISQ)的报道。这不是比例。问卷的变量包括1)夜间睡眠持续时间(在晚上7点至上午7点之间); 2)白天睡眠时间(在上午7点至下午7点之间); 3)夜间浪费的数量; 4)夜间(晚上10点至上午6点)清醒时间; 5)夜间睡眠时间(孩子入睡的时间); 6)定居时间(晚上入睡的潜伏期); 7)入睡的方法; 8)睡眠位置; 9)首选身体位置; 10)儿童年龄; 11)孩子的性别; 12)出生顺序; 13)完成BISQ的响应者的角色。如果孩子每晚醒来超过3次,晚上花了超过1个小时的时间,或者在睡眠中花费了不到9个小时(白天和晚上),那么他们被认为是贫穷的卧铺。
  • 早期儿童发展[时间范围:从42天,3个月,6个月,9个月,12个月,18个月,24个月的随访]
    Griffiths心理发展量表(GMD)评估了六个单独子量表的0至8岁儿童的发育:运动(a),个人社会(b),语言(c),眼手协调(D) ,绩效(E)和实际推理(F)。较高的SOCRES意味着更好的状况。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期危险因素对儿童糖尿病病因的影响:出生队列
官方头衔儿童糖尿病的患病率及其风险因素
简要摘要近年来,随着儿童肥胖症患病率的上升,儿童和青少年2型糖尿病的发生率继续增加。一些研究发现,10-20%的肥胖儿童出现了葡萄糖代谢受损。一个针对儿童和青少年的大型多中心研究项目表明,在2001年至2009年之间,美国儿童中2型糖尿病患病率增加了30.5%。此外,儿童和青少年的糖尿病,尤其是2型糖尿病的糖尿病已经变得越来越多,并且已经变得越来越多,并且已经变得越来越多。更多的“年轻”。糖尿病出现在青春期,这表明糖尿病的损害可能较早,并且对生活质量和长期生存也有重大影响。近年来,越来越多的研究表明,围产期时期的许多不良因素会增加肥胖和糖尿病等代谢疾病后代的风险。早期生活环境因素将通过表观遗传学调节改变肥胖和糖尿病相关基因的转录和表达,而不会改变基因的核苷酸序列,然后影响基因的功能并导致疾病。与对照组相比,孕妇肥胖的母亲和妊娠糖尿病母亲在胎盘瘦素中的DNA甲基化水平较高,从而导致后代瘦素表达的差异。最近的一项荟萃​​分析表明,怀孕期间对各种社会和环境因素(饮食,压力,不良习惯等)的暴露会影响后代。由于CpG岛的表达或甲基化,这些变化最终导致了各种疾病,包括后代的糖尿病。但是,以前的大多数研究主要集中在遗传学或环境因素上。同时,大多数研究都集中在高加索人群上。亚洲人和西方人之间的差异很少报道。
详细说明

研究设计:前瞻性观察队列研究。目的:探索怀孕期间母亲睡眠对后代的生长和新陈代谢以及潜在的表观遗传机制的影响。

参与者:妊娠糖尿病(GDM)及其子女的孕妇。

研究程序:孕妇在怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,并在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后随访儿童。收集人口信息,体格检查,发育和精神病学评估,饮食和体育锻炼以及生物样本以进行进一步研究。

这项研究的合作者包括:Renji医院,附属上海Jiotong大学医学院

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
出生时收集脐带血和胎盘,并在分娩后的第一天收集父母的血液样本
采样方法概率样本
研究人群怀孕后期招募了患有GDM的孕妇,在出生后,出生后42天,3个月,6个月,12个月,18个月和24个月后,儿童受到了随访。
健康)状况儿童发展
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月16日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 长期居民在上海,没有搬迁计划2年
  • 超声检查表明在34-36周的单例怀孕
  • 愿意参加并能够在指定的时间进行跟进
  • 被诊断为妊娠糖尿病

排除标准:

  • 怀孕期间的早产症状;
  • 诊断出妊娠高血压
  • 诊断为心脏病,肝脏和肾脏疾病。
  • Apgar分数在1分钟或5分钟时为7分钟或以下,出生时窒息病史或出生后被接纳为新生儿重症监护病房。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多2年(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04313998
其他研究ID编号SCMCIRB-K2017021
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方Sijia Gu,上海
研究赞助商Sijia Gu
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院
验证日期2020年3月