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出境医 / 临床实验 / 研究成人碳水化合物饮料
研究成人碳水化合物饮料
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 97名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 餐后胃排空和血糖反应对糖尿病前和II型糖尿病的成年人的术前碳水化合物饮料 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：营养补充剂 准备喝液体 | 其他：营养补充 50 g碳水化合物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血浆葡萄糖浓度[时间范围：基线0至240分钟]曲线下的区域
次要结果度量 ：
- 血清胰岛素浓度[时间范围：基线0至240分钟]曲线下的区域
- 营养产品评估[时间范围：立即在产品消耗之后]受试者完成的问卷调查表和2种产品喜欢使用7-9点李克特量表
- 主观的食欲等级[时间范围：基线0至240分钟]受试者完成了4个视觉模拟量表语句，从根本不缩放到极端
- 胃排空[时间范围：基线0至180分钟]胃排空的速度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 主题已自愿签署并与知情同意书签署并提供了健康保险携带和责任法（HIPAA）授权
- 受试者是健康的或患有糖尿病前期或2型糖尿病
- 受试者是雄性或非怀孕的，非诊断的女性，至少产后6周
- 受试者的BMI为18.5 kg/m2，≤40.0kg/m2
- 如果受试者接受慢性药物，剂量一直是恒定的
- 主题国家愿意遵循协议
排除标准：
- 受试者使用外源胰岛素或胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂进行葡萄糖对照
- 受试者有1型糖尿病
- 受试者有糖尿病性酮症酸中毒病史
- 受试者当前感染；已经接受了住院手术或皮质类固醇治疗或抗生素
- 受试者具有主动恶性肿瘤
- 受试者的心血管事件≤6个月或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史
- 受试者患有终末期器官故障或在器官移植后状态。
- 受试者有肾脏疾病的病史
- 受试者患有当前的肝病
- 受试者有严重胃轻瘫的病史
- 受试者患有慢性，传染性，传染病
- 受试者目前正在服用/正在服用任何草药，饮食补充剂或可能影响血糖的药物
- 受试者患有凝结或出血障碍
- 已知受试者对研究产品中发现的任何成分都过敏或不耐受
- 受试者是另一项尚未被批准为一项伴随研究的研究的参与者
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 健康意识，公司 | |
| 木星，佛罗里达州，美国33458 | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 生物波特斯 | |
| 艾迪生，伊利诺伊州，美国60101 | |
| 大湖临床试验 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60640 | |
赞助商和合作者
雅培营养
调查人员
| 学习主席： | Bridget Cassady，博士，RDN，LD | 雅培营养 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血浆葡萄糖浓度[时间范围：基线0至240分钟] 曲线下的区域 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究成人碳水化合物饮料 | ||||
| 官方标题ICMJE | 餐后胃排空和血糖反应对糖尿病前和II型糖尿病的成年人的术前碳水化合物饮料 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定健康受试者的餐后血糖反应和胃排空的速率以及口服碳水化合物后患有糖尿病前和2型糖尿病的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 血糖反应 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：营养补充 50 g碳水化合物 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：营养补充剂 准备喝液体 干预：其他：营养补充 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 97 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04313920 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BL48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 雅培营养 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雅培营养 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 雅培营养 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 97名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 餐后胃排空和血糖反应对糖尿病前和II型糖尿病的成年人的术前碳水化合物饮料 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：营养补充剂 准备喝液体 | 其他：营养补充 50 g碳水化合物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血浆葡萄糖浓度[时间范围：基线0至240分钟]曲线下的区域
次要结果度量 ：
- 血清胰岛素浓度[时间范围：基线0至240分钟]曲线下的区域
- 营养产品评估[时间范围：立即在产品消耗之后]受试者完成的问卷调查表和2种产品喜欢使用7-9点李克特量表
- 主观的食欲等级[时间范围：基线0至240分钟]受试者完成了4个视觉模拟量表语句，从根本不缩放到极端
- 胃排空[时间范围：基线0至180分钟]胃排空的速度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 主题已自愿签署并与知情同意书签署并提供了健康保险携带和责任法（HIPAA）授权
- 受试者是健康的或患有糖尿病前期或2型糖尿病
- 受试者是雄性或非怀孕的，非诊断的女性，至少产后6周
- 受试者的BMI为18.5 kg/m2，≤40.0kg/m2
- 如果受试者接受慢性药物，剂量一直是恒定的
- 主题国家愿意遵循协议
排除标准：
- 受试者使用外源胰岛素或胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂进行葡萄糖对照
- 受试者有1型糖尿病
- 受试者有糖尿病性酮症酸中毒病史
- 受试者当前感染；已经接受了住院手术或皮质类固醇治疗或抗生素
- 受试者具有主动恶性肿瘤
- 受试者的心血管事件≤6个月或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史
- 受试者患有终末期器官故障或在器官移植后状态。
- 受试者有肾脏疾病的病史
- 受试者患有当前的肝病
- 受试者有严重胃轻瘫的病史
- 受试者患有慢性，传染性，传染病
- 受试者目前正在服用/正在服用任何草药，饮食补充剂或可能影响血糖的药物
- 受试者患有凝结或出血障碍
- 已知受试者对研究产品中发现的任何成分都过敏或不耐受
- 受试者是另一项尚未被批准为一项伴随研究的研究的参与者
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 健康意识，公司 | |
| 木星，佛罗里达州，美国33458 | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 生物波特斯 | |
| 艾迪生，伊利诺伊州，美国60101 | |
| 大湖临床试验 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60640 | |
赞助商和合作者
雅培营养
调查人员
| 学习主席： | Bridget Cassady，博士，RDN，LD | 雅培营养 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血浆葡萄糖浓度[时间范围：基线0至240分钟] 曲线下的区域 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究成人碳水化合物饮料 | ||||
| 官方标题ICMJE | 餐后胃排空和血糖反应对糖尿病前和II型糖尿病的成年人的术前碳水化合物饮料 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定健康受试者的餐后血糖反应和胃排空的速率以及口服碳水化合物后患有糖尿病前和2型糖尿病的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 血糖反应 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：营养补充 50 g碳水化合物 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：营养补充剂 准备喝液体 干预：其他：营养补充 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 97 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04313920 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BL48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 雅培营养 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雅培营养 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雅培营养 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
