免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
CGM在犹他州谷（CGM）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病糖尿病，糖尿病，2型糖尿病 | 设备：CGM |
概述
大约3000万美国人，或9％的人口患有糖尿病，一个人无法制作足够的胰岛素，或者身体无法自行使用自己的血糖水平。糖尿病管理不当与严重合并症有关，包括：心脏病，中风，肾脏疾病，眼部问题，牙齿疾病，神经损伤和血管性问题。流行病继续挑战诸如负责任的护理组织（ACO）Intermountain Healthcare之类的系统，因为糖尿病每年的费用为3270亿美元（每支$ 7 $ 7美元）在美国的医疗保健上。此外，患有诊断糖尿病的患者每年的平均医疗支出为16,752美元，其中约9,601美元直接归因于糖尿病。需要新的治疗选择来管理人口健康，尤其是有8400万成年人被诊断出患有糖尿病前期糖尿病。
为了减少糖尿病的身体，经济和社会负担，一些医疗保健系统评估了使用远程医疗监测葡萄糖水平的使用。在先前的遗传分析中，作者表明，与通常的护理相比，远程医疗干预措施的血红蛋白A1C（HBA1C）水平显着改善（平均差异：-0.55，95％CI：-0.73：-0.73至-0.36）。安大略省卫生技术咨询委员会还表明，与常规护理相比，与常规护理相比，他们使用的血糖家居远程监控技术在统计上显着降低了〜0.50％，可用于2型糖尿病的成年人的更广泛的远程医疗倡议。
1.2先前的工作
Intermountain Healthcare在Reimagine初级保健（RPC）诊所进行了一项试点研究，以评估CGM是否可以改善患者预后的六个月（IRB＃1050955）。总共有99名患者在全职期间（n = 50 cgm，n = 49个护理标准（SOC）），数据显示葡萄糖水平，较少的初级保健和专业任命有所提高，急诊室减少了（ED）遇到，较少的实验室有序以及累积的体重指数（BMI）改进。此外，几乎所有参与者都报告说愿意参与另一个未来的飞行员，并且巨大的改进归因于对象使用实时数据。
主要分析
收费患者的护理费用（特别是PMPM节省）
次要分析
降血糖事件的频率，每计住院/门诊就诊，护理成本，当前对糖尿病的HEDIS绩效和行为健康指标的绩效，糖尿病的编码特异性，每1000次临时访问，整体急诊室和糖尿病患者的急诊室。
功率分析
IRB＃1050955的数据显示，成本，护理和利用率只有50个CGM用户的样本。效应大小目前是由研究统计学家计算的，但是将CGM与护理设备的CGM进行比较的大多数结果变量p <0.05。鉴于现在这将包括大得多的人口和30倍参与者的增加，因此调查人员将有足够的力量推断出差异。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 扩大连续的CGM使用量以改善犹他州谷诊所较短持续时间的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 美国叉子 CGM使用率1和第3个月 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 |
| 中央奥勒姆 1个月的CGM使用率 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 |
| 北峡谷，萨拉托加斯普林斯和莱希 CGM使用1-3个月 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 |
- 费用患者的护理费用（特别是PMPM节省）[时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日]对于每个患者，测量相关医疗服务和访问的总可变成本。然后，使用Wilcoxon RankUM测试比较随机组之间的成本分布，这是学生t检验的非参数类似物。
- 与历史利用率和Intermountain Healthcare内部更广泛的T2DM队列相比，使用CGM的初级保健，专家和急诊就诊或医院访问量。 [时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日]降血糖事件和医疗保健利用的频率每计住院/门诊和急诊就诊，每1000率，糖尿病患者
- 与历史利用率和Intermountain Intermountain Healthcare内部更广泛的T2DM队列相比，使用CGM的HEDIS性能评估。 [时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日]当前在糖尿病和行为健康措施的HEDIS表现
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患有LL型糖尿病的患者（18-80岁）患有HBA1C≥6.5％的患者在五个Intermountmountmount Menthain Healthcare犹他州谷诊所内接受治疗。患者必须可以使用智能手机下载应用程序，具有用于数据共享的蓝牙功能，并记录其连续的葡萄糖显示器（CGM）数据。
排除标准：
- 怀孕的患者，不归类为基于A1C水平的糖尿病，年龄≤17或≥81岁或痴呆症的诊断。
| 联系人：伊丽莎白·乔伊（Elizabeth Joy），医学博士，MPH | （801）442-3721 | liz.joy@imail.org | |
| 联系人：Brad Isaacson博士，MBA，MSF，PMP | （801）442-5737 | brad.isaacson@imail.org |
| 首席研究员： | 伊丽莎白·乔伊（Elizabeth Joy），医学博士，MPH | Intermountain Health Care，Inc。 | |
| 研究主任： | 布拉德·艾萨克森（Brad Isaacson），博士，MBA，MSF，PMP | Intermountain Health Care，Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 费用患者的护理费用（特别是PMPM节省）[时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日] 对于每个患者，测量相关医疗服务和访问的总可变成本。然后，使用Wilcoxon RankUM测试比较随机组之间的成本分布，这是学生t检验的非参数类似物。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CGM在犹他州谷 | ||||||||
| 官方头衔 | 扩大连续的CGM使用量以改善犹他州谷诊所较短持续时间的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是复制IRB＃1050955中观察到的积极影响，但在较短的时间内进行此操作，以最大程度地提高患者的结局并使护理更加负担得起。 Intermountain打算根据发现与CGM建立糖尿病计划。高级利益相关者，临床医生和运营商都在这一愿景上保持一致，包括基于社区的护理三合会，执行领导团队和我们的糖尿病预防计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 概述 大约3000万美国人，或9％的人口患有糖尿病，一个人无法制作足够的胰岛素，或者身体无法自行使用自己的血糖水平。糖尿病管理不当与严重合并症有关，包括：心脏病，中风，肾脏疾病，眼部问题，牙齿疾病，神经损伤和血管性问题。流行病继续挑战诸如负责任的护理组织（ACO）Intermountain Healthcare之类的系统，因为糖尿病每年的费用为3270亿美元（每支$ 7 $ 7美元）在美国的医疗保健上。此外，患有诊断糖尿病的患者每年的平均医疗支出为16,752美元，其中约9,601美元直接归因于糖尿病。需要新的治疗选择来管理人口健康，尤其是有8400万成年人被诊断出患有糖尿病前期糖尿病。 为了减少糖尿病的身体，经济和社会负担，一些医疗保健系统评估了使用远程医疗监测葡萄糖水平的使用。在先前的遗传分析中，作者表明，与通常的护理相比，远程医疗干预措施的血红蛋白A1C（HBA1C）水平显着改善（平均差异：-0.55，95％CI：-0.73：-0.73至-0.36）。安大略省卫生技术咨询委员会还表明，与常规护理相比，与常规护理相比，他们使用的血糖家居远程监控技术在统计上显着降低了〜0.50％，可用于2型糖尿病的成年人的更广泛的远程医疗倡议。 1.2先前的工作 Intermountain Healthcare在Reimagine初级保健（RPC）诊所进行了一项试点研究，以评估CGM是否可以改善患者预后的六个月（IRB＃1050955）。总共有99名患者在全职期间（n = 50 cgm，n = 49个护理标准（SOC）），数据显示葡萄糖水平，较少的初级保健和专业任命有所提高，急诊室减少了（ED）遇到，较少的实验室有序以及累积的体重指数（BMI）改进。此外，几乎所有参与者都报告说愿意参与另一个未来的飞行员，并且巨大的改进归因于对象使用实时数据。 主要分析 收费患者的护理费用（特别是PMPM节省） 次要分析 降血糖事件的频率，每计住院/门诊就诊，护理成本，当前对糖尿病的HEDIS绩效和行为健康指标的绩效，糖尿病的编码特异性，每1000次临时访问，整体急诊室和糖尿病患者的急诊室。 功率分析 IRB＃1050955的数据显示，成本，护理和利用率只有50个CGM用户的样本。效应大小目前是由研究统计学家计算的，但是将CGM与护理设备的CGM进行比较的大多数结果变量p <0.05。鉴于现在这将包括大得多的人口和30倍参与者的增加，因此调查人员将有足够的力量推断出差异。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在Intermountain Healthcare治疗的II型糖尿病患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04313803 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IHC IRB＃：1051315 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Intermountain Health Care，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商 | Intermountain Health Care，Inc。 | ||||||||
| 合作者 | Dexcom，Inc。 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Intermountain Health Care，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病糖尿病，糖尿病，2型糖尿病 | 设备：CGM |
概述
大约3000万美国人，或9％的人口患有糖尿病，一个人无法制作足够的胰岛素，或者身体无法自行使用自己的血糖水平。糖尿病管理不当与严重合并症有关，包括：心脏病，中风，肾脏疾病，眼部问题，牙齿疾病，神经损伤和血管性问题。流行病继续挑战诸如负责任的护理组织（ACO）Intermountain Healthcare之类的系统，因为糖尿病每年的费用为3270亿美元（每支$ 7 $ 7美元）在美国的医疗保健上。此外，患有诊断糖尿病的患者每年的平均医疗支出为16,752美元，其中约9,601美元直接归因于糖尿病。需要新的治疗选择来管理人口健康，尤其是有8400万成年人被诊断出患有糖尿病前期糖尿病。
为了减少糖尿病的身体，经济和社会负担，一些医疗保健系统评估了使用远程医疗监测葡萄糖水平的使用。在先前的遗传分析中，作者表明，与通常的护理相比，远程医疗干预措施的血红蛋白A1C（HBA1C）水平显着改善（平均差异：-0.55，95％CI：-0.73：-0.73至-0.36）。安大略省卫生技术咨询委员会还表明，与常规护理相比，与常规护理相比，他们使用的血糖家居远程监控技术在统计上显着降低了〜0.50％，可用于2型糖尿病的成年人的更广泛的远程医疗倡议。
1.2先前的工作
Intermountain Healthcare在Reimagine初级保健（RPC）诊所进行了一项试点研究，以评估CGM是否可以改善患者预后的六个月（IRB＃1050955）。总共有99名患者在全职期间（n = 50 cgm，n = 49个护理标准（SOC）），数据显示葡萄糖水平，较少的初级保健和专业任命有所提高，急诊室减少了（ED）遇到，较少的实验室有序以及累积的体重指数（BMI）改进。此外，几乎所有参与者都报告说愿意参与另一个未来的飞行员，并且巨大的改进归因于对象使用实时数据。
主要分析
收费患者的护理费用（特别是PMPM节省）
次要分析
降血糖事件的频率，每计住院/门诊就诊，护理成本，当前对糖尿病的HEDIS绩效和行为健康指标的绩效，糖尿病的编码特异性，每1000次临时访问，整体急诊室和糖尿病患者的急诊室。
功率分析
IRB＃1050955的数据显示，成本，护理和利用率只有50个CGM用户的样本。效应大小目前是由研究统计学家计算的，但是将CGM与护理设备的CGM进行比较的大多数结果变量p <0.05。鉴于现在这将包括大得多的人口和30倍参与者的增加，因此调查人员将有足够的力量推断出差异。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 扩大连续的CGM使用量以改善犹他州谷诊所较短持续时间的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 美国叉子 CGM使用率1和第3个月 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 |
| 中央奥勒姆 1个月的CGM使用率 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 |
| 北峡谷，萨拉托加斯普林斯和莱希 CGM使用1-3个月 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 |
- 费用患者的护理费用（特别是PMPM节省）[时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日]对于每个患者，测量相关医疗服务和访问的总可变成本。然后，使用Wilcoxon RankUM测试比较随机组之间的成本分布，这是学生t检验的非参数类似物。
- 与历史利用率和Intermountain Healthcare内部更广泛的T2DM队列相比，使用CGM的初级保健，专家和急诊就诊或医院访问量。 [时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日]降血糖事件和医疗保健利用的频率每计住院/门诊和急诊就诊，每1000率，糖尿病患者
- 与历史利用率和Intermountain Intermountain Healthcare内部更广泛的T2DM队列相比，使用CGM的HEDIS性能评估。 [时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日]当前在糖尿病和行为健康措施的HEDIS表现
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患有LL型糖尿病的患者（18-80岁）患有HBA1C≥6.5％的患者在五个Intermountmountmount Menthain Healthcare犹他州谷诊所内接受治疗。患者必须可以使用智能手机下载应用程序，具有用于数据共享的蓝牙功能，并记录其连续的葡萄糖显示器（CGM）数据。
排除标准：
- 怀孕的患者，不归类为基于A1C水平的糖尿病，年龄≤17或≥81岁或痴呆症的诊断。
| 联系人：伊丽莎白·乔伊（Elizabeth Joy），医学博士，MPH | （801）442-3721 | liz.joy@imail.org | |
| 联系人：Brad Isaacson博士，MBA，MSF，PMP | （801）442-5737 | brad.isaacson@imail.org |
| 首席研究员： | 伊丽莎白·乔伊（Elizabeth Joy），医学博士，MPH | Intermountain Health Care，Inc。 | |
| 研究主任： | 布拉德·艾萨克森（Brad Isaacson），博士，MBA，MSF，PMP | Intermountain Health Care，Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 费用患者的护理费用（特别是PMPM节省）[时间范围：2020年4月1日至2021年4月30日] 对于每个患者，测量相关医疗服务和访问的总可变成本。然后，使用Wilcoxon RankUM测试比较随机组之间的成本分布，这是学生t检验的非参数类似物。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CGM在犹他州谷 | ||||||||
| 官方头衔 | 扩大连续的CGM使用量以改善犹他州谷诊所较短持续时间的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是复制IRB＃1050955中观察到的积极影响，但在较短的时间内进行此操作，以最大程度地提高患者的结局并使护理更加负担得起。 Intermountain打算根据发现与CGM建立糖尿病计划。高级利益相关者，临床医生和运营商都在这一愿景上保持一致，包括基于社区的护理三合会，执行领导团队和我们的糖尿病预防计划。 | ||||||||
| 详细说明 | 概述 大约3000万美国人，或9％的人口患有糖尿病，一个人无法制作足够的胰岛素，或者身体无法自行使用自己的血糖水平。糖尿病管理不当与严重合并症有关，包括：心脏病，中风，肾脏疾病，眼部问题，牙齿疾病，神经损伤和血管性问题。流行病继续挑战诸如负责任的护理组织（ACO）Intermountain Healthcare之类的系统，因为糖尿病每年的费用为3270亿美元（每支$ 7 $ 7美元）在美国的医疗保健上。此外，患有诊断糖尿病的患者每年的平均医疗支出为16,752美元，其中约9,601美元直接归因于糖尿病。需要新的治疗选择来管理人口健康，尤其是有8400万成年人被诊断出患有糖尿病前期糖尿病。 为了减少糖尿病的身体，经济和社会负担，一些医疗保健系统评估了使用远程医疗监测葡萄糖水平的使用。在先前的遗传分析中，作者表明，与通常的护理相比，远程医疗干预措施的血红蛋白A1C（HBA1C）水平显着改善（平均差异：-0.55，95％CI：-0.73：-0.73至-0.36）。安大略省卫生技术咨询委员会还表明，与常规护理相比，与常规护理相比，他们使用的血糖家居远程监控技术在统计上显着降低了〜0.50％，可用于2型糖尿病的成年人的更广泛的远程医疗倡议。 1.2先前的工作 Intermountain Healthcare在Reimagine初级保健（RPC）诊所进行了一项试点研究，以评估CGM是否可以改善患者预后的六个月（IRB＃1050955）。总共有99名患者在全职期间（n = 50 cgm，n = 49个护理标准（SOC）），数据显示葡萄糖水平，较少的初级保健和专业任命有所提高，急诊室减少了（ED）遇到，较少的实验室有序以及累积的体重指数（BMI）改进。此外，几乎所有参与者都报告说愿意参与另一个未来的飞行员，并且巨大的改进归因于对象使用实时数据。 主要分析 收费患者的护理费用（特别是PMPM节省） 次要分析 降血糖事件的频率，每计住院/门诊就诊，护理成本，当前对糖尿病的HEDIS绩效和行为健康指标的绩效，糖尿病的编码特异性，每1000次临时访问，整体急诊室和糖尿病患者的急诊室。 功率分析 IRB＃1050955的数据显示，成本，护理和利用率只有50个CGM用户的样本。效应大小目前是由研究统计学家计算的，但是将CGM与护理设备的CGM进行比较的大多数结果变量p <0.05。鉴于现在这将包括大得多的人口和30倍参与者的增加，因此调查人员将有足够的力量推断出差异。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在Intermountain Healthcare治疗的II型糖尿病患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：CGM Dexcom CGM系统 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04313803 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IHC IRB＃：1051315 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Intermountain Health Care，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商 | Intermountain Health Care，Inc。 | ||||||||
| 合作者 | Dexcom，Inc。 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Intermountain Health Care，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
