病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心血管疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病抑郁症状情绪障碍焦虑压力 | 行为:心脏康复装置:虚拟治疗支持行为:舒尔茨自动训练 | 不适用 |
心脏康复第二阶段的心脏病监测的体育锻炼可改善心血管疾病患者的身体能力和整体适应性,从而使日常功能恢复独立性。为了减少与心脏病相关的负面心理症状,需要心理支持。在这项研究中,研究人员希望评估虚拟现实(VR)疗法的有效性(VR)与标准心理支持(Schultz自动源训练)相比。谢谢使用头部安装显示(VR护目镜),并且全部浸入式VR疗法的现象允许完全允许将患者与医院环境分开,提供了强烈的视觉,听觉和动力学刺激。根据治疗的阶段,它可能具有平静和情绪改善的作用,或者在治疗的另一部分,它可以激励患者进行康复过程。 VR疗法的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡,让他们认识到自己的心理资源并触发自然恢复机制。
该项目的目的:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 77名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 虚拟现实疗法在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者抑郁和焦虑症状方面的评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:VR治疗组 通过VR治疗补充的心脏康复 | 行为:心脏康复 在门诊护理设施中进行了四个星期的心脏康复。每周3次(每天80分钟)心脏病监测的有氧训练包括:40分钟的环间训练和40分钟的一般健身运动。 设备:虚拟治疗支持 VR疗法的8次课程(每一个长20分钟)。作为虚拟现实来源,使用了VR Tier One设备(Stolgraf®)。得益于使用头部安装的显示,并且全部浸入式VR疗法的现象提供了强烈的视觉,听觉和动力学刺激。它可以产生平静而舒适的情绪改善效果,或帮助患者认识到他们的心理资源并激励康复过程。在虚拟的治疗花园中,基于Ericksonian心理治疗方法有许多符号和隐喻。 |
主动比较器:对照组 由舒尔茨自动源训练补充的心脏康复 | 行为:心脏康复 在门诊护理设施中进行了四个星期的心脏康复。每周3次(每天80分钟)心脏病监测的有氧训练包括:40分钟的环间训练和40分钟的一般健身运动。 行为:舒尔茨自源训练 舒尔茨自动源训练的8次会议(每一个长20分钟)。 |
有资格学习的年龄: | 40年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
波兰 | |
大学体育学院 | |
弗罗克劳,下西塞利亚,波兰,51-612 | |
Centrum kardiologiciCzne Pro Corde sp。动物园 | |
弗罗茨瓦夫,下西塞利亚,波兰,52-244 |
首席研究员: | JoannaSzczepańska-Gieracha教授 | 波兰弗罗茨瓦夫的大学体育学院 | |
学习主席: | 桑德拉·约维克 | 波兰弗罗茨瓦夫的大学体育学院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基线的情绪和焦虑变化[时间范围:基线和经过8次VR治疗后(第3周)] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 基线的压力感知变化[时间范围:基线和经过8次VR治疗后(第3周)] 应力问卷(PSQ)的感知是每个项目的27项评分。 21项目检查情绪张力,外部压力和心理内压力的压力水平,6个项目是指谎言量表。对压力的全球评分范围为21至105,而高度感知压力的截止点为60。分数越高,压力感越大。 PSQ将在开始和四个星期的治疗后进行。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 心脏病学虚拟现实疗法 | ||||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实疗法在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者抑郁和焦虑症状方面的评估 | ||||||
简要摘要 | 这项研究评估了虚拟现实(VR)疗法在接受心脏康复第二阶段的患者中抑郁症和焦虑症状的有效性。研究小组的一半将接受VR疗法(VR组),作为心脏病监测的体育锻炼的补充。该组的另一半(对照组)将接受Schultz自动源训练,作为心脏病训练的标准补充 | ||||||
详细说明 | 心脏康复第二阶段的心脏病监测的体育锻炼可改善心血管疾病患者的身体能力和整体适应性,从而使日常功能恢复独立性。为了减少与心脏病相关的负面心理症状,需要心理支持。在这项研究中,研究人员希望评估虚拟现实(VR)疗法的有效性(VR)与标准心理支持(Schultz自动源训练)相比。谢谢使用头部安装显示(VR护目镜),并且全部浸入式VR疗法的现象允许完全允许将患者与医院环境分开,提供了强烈的视觉,听觉和动力学刺激。根据治疗的阶段,它可能具有平静和情绪改善的作用,或者在治疗的另一部分,它可以激励患者进行康复过程。 VR疗法的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡,让他们认识到自己的心理资源并触发自然恢复机制。 该项目的目的:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 77 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至85年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04313777 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 59/0203/S/03 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | JoannaSzczepańska-Gieracha,弗罗茨瓦夫大学体育学院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 弗罗茨瓦夫大学体育学院 | ||||||
合作者ICMJE | 老年人激活基金会Siwy Dym | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 弗罗茨瓦夫大学体育学院 | ||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心血管疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病抑郁症状情绪障碍焦虑压力 | 行为:心脏康复装置:虚拟治疗支持行为:舒尔茨自动训练 | 不适用 |
心脏康复第二阶段的心脏病监测的体育锻炼可改善心血管疾病患者的身体能力和整体适应性,从而使日常功能恢复独立性。为了减少与心脏病相关的负面心理症状,需要心理支持。在这项研究中,研究人员希望评估虚拟现实(VR)疗法的有效性(VR)与标准心理支持(Schultz自动源训练)相比。谢谢使用头部安装显示(VR护目镜),并且全部浸入式VR疗法的现象允许完全允许将患者与医院环境分开,提供了强烈的视觉,听觉和动力学刺激。根据治疗的阶段,它可能具有平静和情绪改善的作用,或者在治疗的另一部分,它可以激励患者进行康复过程。 VR疗法的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡,让他们认识到自己的心理资源并触发自然恢复机制。
该项目的目的:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 77名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 虚拟现实疗法在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状方面的评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:VR治疗组 通过VR治疗补充的心脏康复 | 行为:心脏康复 在门诊护理设施中进行了四个星期的心脏康复。每周3次(每天80分钟)心脏病监测的有氧训练包括:40分钟的环间训练和40分钟的一般健身运动。 设备:虚拟治疗支持 VR疗法的8次课程(每一个长20分钟)。作为虚拟现实来源,使用了VR Tier One设备(Stolgraf®)。得益于使用头部安装的显示,并且全部浸入式VR疗法的现象提供了强烈的视觉,听觉和动力学刺激。它可以产生平静而舒适的情绪改善效果,或帮助患者认识到他们的心理资源并激励康复过程。在虚拟的治疗花园中,基于Ericksonian心理治疗方法有许多符号和隐喻。 |
主动比较器:对照组 由舒尔茨自动源训练补充的心脏康复 | 行为:心脏康复 在门诊护理设施中进行了四个星期的心脏康复。每周3次(每天80分钟)心脏病监测的有氧训练包括:40分钟的环间训练和40分钟的一般健身运动。 行为:舒尔茨自源训练 舒尔茨自动源训练的8次会议(每一个长20分钟)。 |
有资格学习的年龄: | 40年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
波兰 | |
大学体育学院 | |
弗罗克劳,下西塞利亚,波兰,51-612 | |
Centrum kardiologiciCzne Pro Corde sp。动物园 | |
弗罗茨瓦夫,下西塞利亚,波兰,52-244 |
首席研究员: | JoannaSzczepańska-Gieracha教授 | 波兰弗罗茨瓦夫的大学体育学院 | |
学习主席: | 桑德拉·约维克 | 波兰弗罗茨瓦夫的大学体育学院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基线的情绪和焦虑变化[时间范围:基线和经过8次VR治疗后(第3周)] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 基线的压力感知变化[时间范围:基线和经过8次VR治疗后(第3周)] 应力问卷(PSQ)的感知是每个项目的27项评分。 21项目检查情绪张力,外部压力和心理内压力的压力水平,6个项目是指谎言量表。对压力的全球评分范围为21至105,而高度感知压力的截止点为60。分数越高,压力感越大。 PSQ将在开始和四个星期的治疗后进行。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 心脏病学虚拟现实疗法 | ||||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实疗法在治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状方面的评估 | ||||||
简要摘要 | 这项研究评估了虚拟现实(VR)疗法在接受心脏康复第二阶段的患者中抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的有效性。研究小组的一半将接受VR疗法(VR组),作为心脏病监测的体育锻炼的补充。该组的另一半(对照组)将接受Schultz自动源训练,作为心脏病训练的标准补充 | ||||||
详细说明 | 心脏康复第二阶段的心脏病监测的体育锻炼可改善心血管疾病患者的身体能力和整体适应性,从而使日常功能恢复独立性。为了减少与心脏病相关的负面心理症状,需要心理支持。在这项研究中,研究人员希望评估虚拟现实(VR)疗法的有效性(VR)与标准心理支持(Schultz自动源训练)相比。谢谢使用头部安装显示(VR护目镜),并且全部浸入式VR疗法的现象允许完全允许将患者与医院环境分开,提供了强烈的视觉,听觉和动力学刺激。根据治疗的阶段,它可能具有平静和情绪改善的作用,或者在治疗的另一部分,它可以激励患者进行康复过程。 VR疗法的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡,让他们认识到自己的心理资源并触发自然恢复机制。 该项目的目的:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 77 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至85年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04313777 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 59/0203/S/03 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | JoannaSzczepańska-Gieracha,弗罗茨瓦夫大学体育学院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 弗罗茨瓦夫大学体育学院 | ||||||
合作者ICMJE | 老年人激活基金会Siwy Dym | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 弗罗茨瓦夫大学体育学院 | ||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |