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出境医 / 临床实验 / 超声引导的直肠手术的超声架脊柱计划块
超声引导的直肠手术的超声架脊柱计划块
研究描述
简要摘要：
结直肠癌是一种常见的致命疾病。它仍然是妇女癌症死亡的第三大最常见原因，也是男性死亡的第二大原因。疼痛控制是术后治疗中恶性手术中的重要方向。疼痛控制不足会增加这些关键患者的心脏和呼吸并发症。勃起脊柱平面（ESP）块是最近描述的区域麻醉技术，可阻断脊柱神经的背和腹侧拉米和交感神经纤维。虽然已显示ESP块在胸腔后和腹部手术后提供有效的术后镇痛作用。
我们在这项研究中的目的是研究双边胸腔ESP块，以便在结直肠手术后成功提供术后疼痛管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌术后疼痛 | 药物：布比卡因HCl 0.25％ESP块药物：布比卡因HCl 0.25％浸润 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 进行腹腔镜结直肠手术的患者的勃起脊柱平面阻滞和术后阿片类药物消耗的伤口浸润的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组ESPB 超声引导的勃起脊柱平面块，每侧为20 ml％0.25布比卡因 | 药物：布比卡因HCl 0.25％ESP块 超声引导的勃起脊柱平面块，每侧为20 ml％0.25布比卡因 |
| 主动比较器：组浸润 20毫升％0.25布比卡因的伤口渗透 | 药物：布比卡因HCl 0.25％浸润 20毫升％0.25布比卡因的伤口渗透 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类药物消耗[时间范围：术后24小时]阿片类药物消费后期
次要结果度量 ：
- 视觉模拟疼痛评分[时间范围：术后24小时]疼痛将以0-10的视觉模拟量表（VAS）评分评估（0 =无疼痛，10 =最糟糕的疼痛）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士 | 00905327401258 | driremates@hotmail.com | |
| 联系人：医学博士Ali Ahiskalioglu | 00905444424831 | aliahiskalioglu@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 阿塔图尔克大学 | |
| 土耳其Erzurum | |
| 联系人：Ahmet Murat Yayik，MD 00905544259287 m_yayik@hotmail.com | |
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类药物消耗[时间范围：术后24小时] 阿片类药物消费后期 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 视觉模拟疼痛评分[时间范围：术后24小时] 疼痛将以0-10的视觉模拟量表（VAS）评分评估（0 =无疼痛，10 =最糟糕的疼痛） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的直肠手术的超声架脊柱计划块 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 进行腹腔镜结直肠手术的患者的勃起脊柱平面阻滞和术后阿片类药物消耗的伤口浸润的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌是一种常见的致命疾病。它仍然是妇女癌症死亡的第三大最常见原因，也是男性死亡的第二大原因。疼痛控制是术后治疗中恶性手术中的重要方向。疼痛控制不足会增加这些关键患者的心脏和呼吸并发症。勃起脊柱平面（ESP）块是最近描述的区域麻醉技术，可阻断脊柱神经的背和腹侧拉米和交感神经纤维。虽然已显示ESP块在胸腔后和腹部手术后提供有效的术后镇痛作用。 我们在这项研究中的目的是研究双边胸腔ESP块，以便在结直肠手术后成功提供术后疼痛管理。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04313764 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 特别是结直肠手术 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ahmet Murat Yayik，阿塔图克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
结直肠癌是一种常见的致命疾病。它仍然是妇女癌症死亡的第三大最常见原因，也是男性死亡的第二大原因。疼痛控制是术后治疗中恶性手术中的重要方向。疼痛控制不足会增加这些关键患者的心脏和呼吸并发症。勃起脊柱平面（ESP）块是最近描述的区域麻醉技术，可阻断脊柱神经的背和腹侧拉米和交感神经纤维。虽然已显示ESP块在胸腔后和腹部手术后提供有效的术后镇痛作用。
我们在这项研究中的目的是研究双边胸腔ESP块，以便在结直肠手术后成功提供术后疼痛管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌术后疼痛 | 药物：布比卡因HCl 0.25％ESP块药物：布比卡因HCl 0.25％浸润 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 进行腹腔镜结直肠手术的患者的勃起脊柱平面阻滞和术后阿片类药物消耗的伤口浸润的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组ESPB 超声引导的勃起脊柱平面块，每侧为20 ml％0.25布比卡因 | 药物：布比卡因HCl 0.25％ESP块 超声引导的勃起脊柱平面块，每侧为20 ml％0.25布比卡因 |
| 主动比较器：组浸润 20毫升％0.25布比卡因的伤口渗透 | 药物：布比卡因HCl 0.25％浸润 20毫升％0.25布比卡因的伤口渗透 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类药物消耗[时间范围：术后24小时]阿片类药物消费后期
次要结果度量 ：
- 视觉模拟疼痛评分[时间范围：术后24小时]疼痛将以0-10的视觉模拟量表（VAS）评分评估（0 =无疼痛，10 =最糟糕的疼痛）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类药物消耗[时间范围：术后24小时] 阿片类药物消费后期 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 视觉模拟疼痛评分[时间范围：术后24小时] 疼痛将以0-10的视觉模拟量表（VAS）评分评估（0 =无疼痛，10 =最糟糕的疼痛） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的直肠手术的超声架脊柱计划块 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 进行腹腔镜结直肠手术的患者的勃起脊柱平面阻滞和术后阿片类药物消耗的伤口浸润的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌是一种常见的致命疾病。它仍然是妇女癌症死亡的第三大最常见原因，也是男性死亡的第二大原因。疼痛控制是术后治疗中恶性手术中的重要方向。疼痛控制不足会增加这些关键患者的心脏和呼吸并发症。勃起脊柱平面（ESP）块是最近描述的区域麻醉技术，可阻断脊柱神经的背和腹侧拉米和交感神经纤维。虽然已显示ESP块在胸腔后和腹部手术后提供有效的术后镇痛作用。 我们在这项研究中的目的是研究双边胸腔ESP块，以便在结直肠手术后成功提供术后疼痛管理。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04313764 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 特别是结直肠手术 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ahmet Murat Yayik，阿塔图克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
